Разделы презентаций


средства и актуальность его совершенствования на современном этапе презентация, доклад

Содержание

Отечественные производители:700 лицензий500 действ. предприятийЗарубежные производители -поставки осуществляютболее 600 фарм. компанийОптовый сегментДистрибьюторы2 681Розничный сегмент80 826Аптеки37 829Госпитальный сегментАптечные пункты40 777Аптечные киоски2 220ЛПУ, имеющие аптеки3 916ЛПУ, не имеющие аптек142 842 объектаТерриториально-обособленные подразделения ФАПы58

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1средства и актуальность его совершенствования на современном этапе.
Заместитель руководителя Росздравнадзора,

д.ф.н., профессор Е.А. Тельнова

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Государственное регулирование цен на лекарственные

средства и актуальность его совершенствования на современном этапе.Заместитель руководителя Росздравнадзора,

Слайд 2Отечественные производители:
700 лицензий
500 действ. предприятий
Зарубежные производители -
поставки осуществляют
более 600 фарм.

компаний
Оптовый сегмент
Дистрибьюторы
2 681
Розничный сегмент
80 826
Аптеки
37 829
Госпитальный сегмент
Аптечные пункты
40 777
Аптечные киоски
2

220

ЛПУ, имеющие аптеки
3 916

ЛПУ, не имеющие аптек
142 842 объекта

Территориально-обособленные подразделения ФАПы
58 066

Лекарственное обеспечение льготных категорий граждан

Российский фармацевтический рынок по своей природе уникален

1. По своим масштабам.
2. Глубиной своего несоответствия критериям современного рынка.
То есть,
с одной стороны он подчиняется законам рынка
с другой имеет социальную направленность

Отечественные производители:700 лицензий500 действ. предприятийЗарубежные производители -поставки осуществляютболее 600 фарм. компанийОптовый сегментДистрибьюторы2 681Розничный сегмент80 826Аптеки37 829Госпитальный сегментАптечные

Слайд 3Структура спроса и предложений – принципиально отличается от других секторов

экономики.
Особенности предложений - это патентная защита, а также вывод на

рынок лекарственных средств после их регистрации, при этом лекарственные средства должны быть не только безопасны, но и обязательно эффективны.
Особенности спроса - это система, состоящая из врача, назначающего лекарственные средства и выписывающего рецепт, аптеки, отпускающей лекарственные средства, потребителя и субъекта оплаты, которым может быть сам потребитель или государство (федеральный, региональный бюджеты или ФФОМС).
Структура спроса и предложений – принципиально отличается от других секторов экономики.	Особенности предложений - это патентная защита, а

Слайд 4Фармацевтический рынок ввиду своей направленности обречен на государственное регулирование
Государство должно

создать условия при которых лекарственные средства:
- для населения будут
-

для производства и для реализации

доступны, безопасны, эффективны

выгодны

Фармацевтический рынок ввиду своей направленности обречен на государственное регулированиеГосударство должно создать условия при которых лекарственные средства:- для

Слайд 5Государственное регулирование фармацевтического рынка осуществляется на двух уровнях
Федеральном
Региональном

Государственное регулирование фармацевтического рынка осуществляется на двух уровняхФедеральномРегиональном

Слайд 6Основные элементы государственного регулирования на федеральном уровне:
Федеральный уровень
и другие (контроль

качества, разрешение на ввоз, вывоз и т.д.)

Основные элементы государственного регулирования на федеральном уровне:Федеральный уровеньи другие (контроль качества, разрешение на ввоз, вывоз и т.д.)

Слайд 7Основные элементы государственного регулирования на региональном уровне:

Основные элементы государственного регулирования на региональном уровне:

Слайд 8Система ценообразования
Элементы государственного регулирования цен:
Недостатки существующей системы:
- необязательность регистрации;
-

различные подходы в субъектах Российской

Федерации к формированию торговых надбавок;
- в субъектах Российской Федерации существует серьезная проблема при формировании стартовых цен - это недостаток информации.
Кроме перечисленных проблем серьезным недостатком системы является отсутствие механизма контроля за сформированными ценами, их применением в регионах, в том числе отсутствие механизма проверки достоверности представляемой информации.
Система ценообразования Элементы государственного регулирования цен:Недостатки существующей системы:- необязательность регистрации;- различные  подходы  в  субъектах

Слайд 9Исследование необходимости государственного регулирования цен на лекарственные средства объясняется следующими

особенностями:
- решение о приобретении лекарственных средств зачастую не зависит от

самого потребителя, так как лекарственный препарат назначается врачом или рекомендуется фармацевтом.
Лечащие врачи при назначении лекарств склонны рекомендовать в первую очередь препараты, имеющие, с их точки зрения, наибольшую клиническую эффективность, безотносительно к уровню их цены.
Фармацевтические работники в условиях, когда доход аптеки определяется стоимостным объемом проданных препаратов, заинтересованы в реализации белее дорогих лекарств;
- потребитель, выбирающий лекарственное средство самостоятельно, как правило, не располагает необходимой информацией для оценки сравнительной экономической эффективности и соответствия этих свойств к цене;
- желание скорее выздороветь побуждает потребителя приобретать дорогостоящие препараты. Поэтому даже при наличии на рынке конкуренции фармацевтические компании имеют возможность постепенно повышать уровень цен, предлагая потребителю новые дорогостоящие лекарственные средства;
- фармацевтическая продукция относится к социально значимой, она характеризуется малой эластичностью в результате чего даже в условиях кризиса экономики производство лекарственных средств подвержено меньшим спадом по сравнению с другими отраслями;
- существенная часть расходов на лекарственные средства оплачивается за счет государственных средств. Их рациональное использование диктует необходимость обеспечения адекватного потребления лекарственных средств и сдерживает рост цен на них;
- сильная монополизация производства и сбыта.
- наличие на рынке новых патентованных препаратов по монопольно высоким ценам, вызванных непрерывной интенсификацией НИОКР и увеличением их стоимости (расходы на научные исследования ведущих фармацевтических фирм в товарном обороте составляют 13-25%);
- значительное влияние: законодательной базы, больших расходов на НИР и ОКР, конкуренции со стороны дженериков.
Исследование необходимости государственного регулирования цен на лекарственные средства объясняется следующими особенностями:	- решение о приобретении лекарственных средств зачастую

Слайд 10Полнота регистрации цен на ЖНВЛС

Полнота регистрации цен на ЖНВЛС

Слайд 11Сопоставление зарегистрированных цен с контрактными ценами продемонстрировало значительно более низкий

уровень последних:
- Из 2 614 упаковок препаратов, имеющих зарегистрированную цену,

в I квартале ввезено 1 094 или 41,9% упаковок.
- 46 (4,2%) ввозились по ценам в 3 раза меньше, чем были зарегистрированы.
- 161 (14,71%) – в 2 раза меньше.
- 435 (39,76%) – по ценам на 28% меньше.
Сопоставление зарегистрированных цен с контрактными ценами продемонстрировало значительно более низкий уровень последних:	- Из 2 614 упаковок препаратов,

Слайд 12Ценообразование – зарубежный опыт
По данным официальных докладов ВОЗ (официальный

сайт ВОЗ в Интернете) лекарственное обеспечение в странах ЕЭС не

просто хорошо организовано, но и жестко контролируется и регулируется.
Несмотря на усилия, предпринимаемые ЕЭС, во всех странах сталкиваются с политическим выбором, какие из универсальных принципов предоставления услуг здравоохранения брать за основу:
- всеобщую доступность,
- высокое качество
или
- приемлемые цены.
Ценообразование –  зарубежный опыт	По данным официальных докладов ВОЗ (официальный сайт ВОЗ в Интернете) лекарственное обеспечение в

Слайд 13Доступные механизмы регулирования фармацевтического рынка в странах Европейского союза:
- процесс

возмещения;
- ограничение выписки лекарственных средств;
- фиксированные соплатежи;
- регрессивная торговая наценка;
- поощрение выписки дженериков;
- централизованные закупки

лекарственных средств;
- различные образовательные программы;
- и другие.
Доступные механизмы регулирования фармацевтического рынка в странах Европейского союза:	- процесс возмещения;	- ограничение выписки лекарственных средств;	- фиксированные соплатежи;- регрессивная торговая наценка;	- поощрение

Слайд 14Регулирование уровня цен в Европе.
Контроль над ценами - старейшая и

одна из наиболее широко применяемых форм регулирования расходов на фармацевтические

нужды.
Определение:
контроль цен - это форма регулирования рынка, ограничивающая способность поставщиков определять цены на лекарства. Позволяет ограничивать максимальную цену на более низком уровне.
Регулирование уровня цен в Европе.	Контроль над ценами - старейшая и одна из наиболее широко применяемых форм регулирования

Слайд 15Схемы контроля (регулирования)

Схемы контроля (регулирования)

Слайд 16Прямой контроль (регулирование).
В случае установления прямого контроля над ценами могут

использоваться различные пути определения максимальной цены, один или несколько критериев:
- клиническая

эффективность;
- экономическая оценка (анализ затрат и эффективности);
- стоимость терапии или симптома;
- расчетная цена препарата (себестоимость плюс рентабельность);
- цены на препарат в ряде стран;
- инновационность (оригинальность) препарата.
Сферы прямого контроля над ценами на лекарственные средства в европейских странах распространяются:
Прямой контроль (регулирование).	В случае установления прямого контроля над ценами могут использоваться различные пути определения максимальной цены, один

Слайд 17Регулирование цен на лекарственные средства за рубежом:
- обычно касается производителя,

однако другие компоненты, такие, как надбавки оптовиков и аптек, также

могут регулироваться;
В ряде стран (США, Германия, Великобритания, Дания) действует преимущественно свободное ценообразование в результате цены на лекарственные препараты формируются в значительной степени под влиянием соотношения между спросом и предложением. Государственные органы этих стран влияют на цены косвенно: путем контроля уровня доходов производителей лекарств; установления эталонных (контрольных) цен; введения программ возврата переплат на рецептурные препараты и др.
В таких странах, как Франция, Италия, Бельгия, Япония, Индия, Китай цены преимущественно строго регламентируются и контролируются государством. В этом случае государство может участвовать в установлении и согласовании уровня цен на лекарственные средства. 
В большинстве стран не существует свободного или регулируемого ценообразования (в чистом виде), а в основном применяется смешанная система: сочетание регулируемых государством и свободно назначаемых цен. Так, в странах с преимущественно свободным ценообразованием обязательно имеются сферы (например, оптово-розничная торговля в Германии, доходы фирм, выпускающих патентованные препараты в Великобритании), или программы обеспечения ЛС (федеральные программы в США), где осуществляется регулирование цен.
В свою очередь в странах с жестким контролем свободное ценообразование распространяется на препараты, стоимость которых не подлежит возмещению из общественных фондов (например, Франция, Швеция, Япония, Испания и др.).

Регулирование цен на лекарственные средства за рубежом:	- обычно касается производителя, однако другие компоненты, такие, как надбавки оптовиков

Слайд 18Актуальность совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства вызвана следующими

причинами:
- появление признаков финансового кризиса на фармацевтическом рынке, выразившимся в

повышении цен изменениями, происшедшими на валютном рынке;
- преобладание импортных препаратов на российском фармацевтическом рынке;
- сырьевая зависимость отечественной фармацевтической промышленности;
- несовершенством существующей системы ценообразования;
- отсутствие действенной системы контроля за результатом закупки ЛС для государственных нужд;
- отсутствие преференций для отечественных производителей.
Актуальность совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства вызвана следующими причинами:	- появление признаков финансового кризиса на фармацевтическом

Слайд 19Индекс потребительских цен и изменение официальных курсов иностранных валют по

отношению к рублю на конец периода, в % к декабрю 2007г.
Произошли

изменения на валютном рынке, которые не могли сказаться на потребительских ценах, в том числе на ценах лекарственных средств.
Индекс потребительских цен и изменение официальных курсов иностранных валют по отношению к рублю на конец периода, в

Слайд 20Поквартальная динамика цен (US$)

с 2007г. по февраль 2009г.

Проанализированы данные по стоимости 844 упаковок ЛС, заявлявшихся к ввозу во все анализируемые временные интервалы…
За 2007 – февраль 2009 года ЛС подорожали на 1,1%.
По сравнению с декабрем 2008 в феврале 2009 ЛС подешевели на 10,2%.

Динамика средних цен (US$)
1кв. 2007г. – февраль 2007г.

Динамика средних цен (US$)
3кв. 2008г. – февраль 2009г.

Поквартальная динамика цен (US$)

Слайд 21Динамика цен по данным Росздравнадзора 2008-2009гг.
- За 9 месяцев 2008г.

цены увеличились на 3,6%.
Наибольшее увеличение цен имело место на более

дешевые сезонные препараты ЛС из группы ОТС.
- За 4 квартал 2008г. в среднем цены увеличились на 10,3%.
- За январь 2009г. в среднем произошло увеличение цен на 5%.
- За январь-февраль 2009г. повышение цен произошло на 15%.
Анализ динамики цен показал, что наибольшее повышение цен произошло в коммерческом (розничном) секторе рынка в среднем на 18,5%, а наименьшее в производственном секторе на 5% .
Динамика цен по данным Росздравнадзора 2008-2009гг.- За 9 месяцев 2008г. цены увеличились на 3,6%.Наибольшее увеличение цен имело

Слайд 22Динамика цен на ЛС по данным Росздравнадзора

(анализ проводился в ноябре 2008г.)

За 9 месяцев произошло увеличение розничных цен на ЛС в среднем на 3,2 %. При этом подтверждаются данные мониторинга в регионах – повышение имеет место на сезонные ЛС из ОТС группы, на препараты из программы ОНЛС, закупаемые на уровне субъектов РФ.

Динамика цен на ЛС по данным Росздравнадзора

Слайд 23(По данным Росстата) – Индекс потребительских цен.
Также, как по данным

Росздравнадзора, по данным Росстата цены повысились на лекарственные средства массового

спроса: корвалол 25 мг, валокордин 20мл, но-шпа по 40 мл, но-шпа по 40 мг №100, винпоцетин 5 мг №10 и другие.
(По данным Росстата) – Индекс потребительских цен.Также, как по данным Росздравнадзора, по данным Росстата цены повысились на

Слайд 24Динамика средней стоимости продаваемых и покупаемых ЛС.
Отпускные цены производителей за

анализируемый период времени возросли в процентном отношении в меньшей степени,

чем у дистрибьюторов, а у дистрибьюторов, в свою очередь, в меньшей степени, чем в аптеках. Отмечена тенденция, что менее выраженное повышение розничных цен наблюдалось в аптеках, имевших в 1 квартале 2008 года более высокие цены на препараты. Аналогичной зависимости у дистрибьюторов и производителей отмечено не было.

Аптечные сети, дистрибьюторы и производители (динамика роста стоимости продаваемых и покупаемых ЛС).

(In – закупка, Out – продажа)
1 кв. – 4 кв. – изменение с 1 по 4 квартал 2008
4 кв.- Янв. – изменение с 4 квартала 2008 по январь 2009
1 кв. – Янв. – изменение с 1 квартала 2008 по январь 2009

Динамика средней стоимости продаваемых и покупаемых ЛС.	Отпускные цены производителей за анализируемый период времени возросли в процентном отношении

Слайд 25Соотношение импортных и отечественных лекарственных препаратов. Коммерческий и госпитальный сегменты

рынка.
Соотношение импортных и отечественных лекарственных препаратов в коммерческом сегменте
В рублях.
По

количеству наименований.

Соотношение импортных и отечественных лекарственных препаратов в госпитальном сегменте

В рублях.

По количеству наименований.

Источник: данные DSM Group

Соотношение импортных и отечественных лекарственных препаратов. Коммерческий и госпитальный сегменты рынка.Соотношение импортных и отечественных лекарственных препаратов в

Слайд 26Соотношение импортных и отечественных лекарственных препаратов в системе ОНЛС
В рублях.
По

количеству наименований.
Источник: данные DSM Group
Динамика доли отечественных ЛС в сегменте

ОНЛС 2005 - 2009гг.

2009г.

В сегменте ОНЛС преобладают импортные препараты, причем за 5 лет реализации программы объем отечественных лекарственных средств уменьшился до 5% в общем объеме реализации лекарственных средств.

Соотношение импортных и отечественных лекарственных препаратов в системе ОНЛСВ рублях.По количеству наименований.Источник: данные DSM GroupДинамика доли отечественных

Слайд 27Установленные в настоящее время в Российской Федерации предельные уровни надбавок

к ценам на лекарственные средства колеблются в следующих размерах:
- для

оптовых организаций:
-от 3%-5% в Белгородской, Тульской и Орловской областях до 60%-80% в Ненецком автономном округе и Долгано-Ненецком районе Красноярского края;
- для аптечных учреждений:
- от 5% в Алтайском крае до 70% в Республике Карелия, Сахалинской области, 100% в Долгано-Ненецком районе Красноярского края, в Магаданской области для лекарственных средств, входящих в Перечень ЖНВЛС;
- от 10% в Брянской, Тульской областях до 70% в Республике Саха (Якутия), 100% в Долгано-Ненецком районе Красноярского края, в Магаданской области и Чукотском АО, 140% в Магаданской области для лекарственных средств, не входящих в Перечень ЖНВЛС.
- Из 83 субъектов Российской Федерации торговые надбавки регулируются во всех регионах за исключением Самарской области.
Установленные в настоящее время в Российской Федерации предельные уровни надбавок к ценам на лекарственные средства колеблются в

Слайд 28Учитывая территориальные особенности завоза и реализации лекарственных средств, в Российской

Федерации отмечаются следующие методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской

Федерации предельных размеров розничных надбавок к ценам на лекарственные средства:

- к фактической отпускной цене отечественного предприятия-изготовителя или контрактной цене зарубежного производителя в 31 регионе;
- к цене закупки лекарственного средства в 6 регионах;
- в 45 регионах розничные надбавки устанавливаются как к отпускной цене отечественного предприятия-производителя или контрактной цене зарубежного производителя, так и к цене закупки лекарственного средства.
В ряде регионов предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на лекарственные средства продифференцированы:
- в зависимости от стоимости лекарственного средства – Белгородская, Брянская, Липецкая, Орловская, Псковская, Тульская, Ростовская, Астраханская, Волгоградская, Иркутская области, Республика Алтай, Алтайский край, Хабаровский край;
- по группам районов – Республика Карелия, Республика Коми, Республика Бурятия, Республика Тыва, Республика Алтай, Республика Саха (Якутия), Красноярский край, Хабаровский край, Забайкальский край, Архангельская, Магаданская, Сахалинская, Амурская, Томская, Иркутская области;
- по месту реализации лекарственных средств (город или село) – Тамбовская область, Ямало-Ненецкий АО;
- в зависимости от страны производства продукции (отечественные или импортные) – Свердловская, Тюменская области, Ямало-Ненецкий АО, г. Москва, Архангельская область, Оренбургская область;
- в зависимости от источников финансирования затрат на приобретение лекарственных средств (отпуск в лечебно-профилактические учреждения, льготный и бесплатный отпуск отдельным категориям населения) в 39 регионах;
- в зависимости от особенностей перевозки и хранения отдельных видов лекарственных средств (наркотические, иммунобиологические препараты и т.д.) в 45 регионах.

Учитывая территориальные особенности завоза и реализации лекарственных средств, в Российской Федерации отмечаются следующие методики установления органами исполнительной

Слайд 29Система ценообразования.


Установление субъектами РФ предельных торговых надбавок к ценам

на ЖНВЛС по единой методике к ценам производителей

Государственная регистрация цен на ЖНВЛС осуществляется
на основании обязательного обращения производителей

Установление субъектами РФ предельных торговых надбавок к ценам на ЖНВЛС по произвольно выбранной методике к ценам поставщиков или производителей

Государственная регистрация цен на ЖНВЛС осуществляется на основании добровольного обращения производителей

I

I

II

II

Элементы государственного регулирования цен (существующие и предлагаемые изменения):

Предлагаемые изменения

Существующее положение

Создание информационной базы данных по уровню цен производителей

III

Обозначение предполагаемых изменений

Уровень цен на ЛС, закупаемые за счет бюджетных средств всех уровней (ФЗ №94), определяется в ходе аукционов и электронных торгов (котировок).


Система ценообразования.           Установление субъектами РФ предельных торговых

Слайд 30Основные отличия, предусмотренные в новой системе ценообразования от существующей:

Основные отличия, предусмотренные в новой системе ценообразования от существующей:

Слайд 31Заключение
Изменения затронут регистрацию цен, систему формирования торговых надбавок. Как при

формировании торговых надбавок, так при регистрации цен новая система позволит

уйти от субъективизма и личностного подхода, так как подготовка методических указаний по формированию торговых надбавок и методических рекомендаций по формированию цен для их регистрации обеспечит единство подходов к формированию цен и торговых надбавок.
Постоянное наблюдение (мониторинг) за ассортиментом и ценами на лекарственные средства на фармацевтическом рынке, даст возможность обеспечить корректировку принятых решений.
Заключение	Изменения затронут регистрацию цен, систему формирования торговых надбавок. Как при формировании торговых надбавок, так при регистрации цен

Слайд 32Спасибо за внимание!
telnovaea@roszdravnadzor.ru
nrum@roszdravnadzor.ru

Спасибо за внимание!telnovaea@roszdravnadzor.ru  nrum@roszdravnadzor.ru

Обратная связь

Если не удалось найти и скачать доклад-презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое TheSlide.ru?

Это сайт презентации, докладов, проектов в PowerPoint. Здесь удобно  хранить и делиться своими презентациями с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика