Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Отдел разработки лекарственных средств
Содержание
- 1. Отдел разработки лекарственных средств
- 2. Структура отделаИспытательная лаборатория экспертизы качества лекарственных средствЛаборатория
- 3. Задачи отделаПроведение фундаментальных поисковых и прикладных научных
- 4. Функции отдела Проведение исследований в подходов к
- 5. Функции отделаВыполнение НИР по биофармацевтическим аспектам разработки
- 6. Функции отдела Выполнение НИР, включенных в программы
- 7. Функции отдела Рецензия и научная обработка результатов
- 8. Испытательная лаборатория Проводит испытания экспертизы качества ЛС
- 9. 19-20 сентября2012 гОснащение испытательной лабораторииГБОУ ВПО Первый
- 10. 19-20 сентября2012 гОснащение испытательной лабораторииГБОУ ВПО Первый
- 11. 19-20 сентября2012 гОснащение испытательной лабораторииГБОУ ВПО Первый
- 12. Лаборатория анализа и технология 3 основных направления:
- 13. Биоаналитические исследования Современное аналитическое оборудование: ВЭЖХ
- 14. Биоаналитические исследованияВалидация методик определения ЛВ в биожидкостяхсогласно
- 15. Биоаналитические исследованияРабота лаборатории регламентируется системой менеджмента качества,
- 16. Тест сравнительной кинетики растворения Проводится для дополнительных
- 17. 19-20 сентября2012 гНаучная деятельностьГБОУ ВПО Первый московский
- 18. 19-20 сентября2012 г Совместная работа
- 19. 19-20 сентября2012 г Англоязычная версия
- 20. 19-20 сентября2012 гКрупнейшая в мире в 2011
- 21. 19-20 сентября2012 гГБОУ ВПО Первый московский государственный
- 22. Скачать презентанцию
Структура отделаИспытательная лаборатория экспертизы качества лекарственных средствЛаборатория анализа и технологииГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайды и текст этой презентации
Слайд 1
Отдел разработки лекарственных средств
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет
им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 2
Структура отдела
Испытательная лаборатория экспертизы качества лекарственных средств
Лаборатория анализа и технологии
ГБОУ
ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития
России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 3
Задачи отдела
Проведение фундаментальных поисковых и прикладных научных исследований в области
разработки методов анализа и фармацевтической технологии лекарственных средств,.
Выполнение
исследований в области испытаний экспертизы качества лекарственных средств. Содействие повышению качества подготовки специалистов с высшим фармацевтическим образованием и научно-педагогических кадров высшей квалификации в области стандартизации и технологии лекарственных средств.
Консультативная и организационно-методическая работа.
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 4
Функции отдела
Проведение исследований в подходов к анализу лекарственных средств,
разработки методик анализа фармацевтических субстанций и лекарственных форм, апробации
разработанных методик анализа фармацевтических субстанций и лекарственных форм.Проведение исследований по подготовке нормативной документации на фармацевтические субстанции и лекарственные формы.
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 5
Функции отдела
Выполнение НИР по биофармацевтическим аспектам разработки лекарственных средств, НИР
по оценке взаимозаменяемости ЛС методами in vitro.
Выполнение испытаний экспертизы качества
лекарственных средств и выдача протоколов испытаний.Проведение обучающих мероприятий по вопросам разработки лекарственных средств.
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 6
Функции отдела
Выполнение НИР, включенных в программы федеральных органов исполнительной
власти, направленных на решение актуальных проблем фундаментального и прикладного характера,
соответствующих профилю Отдела.Подготовка публикаций, статей, методических пособий, монографий по результатам деятельности Отдела в установленном в Университете порядке.
Участие сотрудников Отдела в научно-практических мероприятиях, конференциях, симпозиумах.
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 7
Функции отдела
Рецензия и научная обработка результатов НИР, выполняемых сторонними
организациями.
Оказание научно-консультативной помощи по вопросам стандартизации лекарственных средств аспирантам,
соискателям, сотрудникам и студентам Университета в установленном в Университете порядке.Обеспечение функционирования Системы менеджмента качества Отдела в установленном в Университете порядке.
Достижение экономической эффективности НИР.
Достижение соответствия материальной базы НИР современным научным достижениям.
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 8
Испытательная лаборатория
Проводит испытания экспертизы качества ЛС и апробацию методик
Сертификат аккредитации согласно ГОСТ ИСО 17025 «Требования к калибровочным и
испытательным лабораториям»Оснащение современным аналитическим оборудованием, позволяющим проводить большинство методов экспертизы качества ЛС
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 9
19-20 сентября
2012 г
Оснащение испытательной лаборатории
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский
университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Весы
до 4 знакаприборы для теста «Растворение» Erweka DT 800 series
приборы для теста «Распадаемость» Erweka ZT
приборы для теста на прочность на истирание Erweka
жидкостные хроматографы с УФ-детекторами и рефрактометрическими детекторами
УФ-спектрофотометры Agilent Cary
ИК-спектрофотометры Thermo
многое другое …
Слайд 10
19-20 сентября
2012 г
Оснащение испытательной лаборатории
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский
университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 11
19-20 сентября
2012 г
Оснащение испытательной лаборатории
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский
университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 12
Лаборатория анализа и технология
3 основных направления:
подготовка и
экспертиза нормативной документации на лекарственные средства;
работы в области разработки
лекарственных форм (планируется приход в НИИ полной технологической линейки оборудования компании Erweka к концу 2012 г.)аналитические, биоаналитические и биофармацевтические исследования, в т.ч. тест сравнительной кинетики растворения и аналитическая часть исследований биоэквивалентности
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 13
Биоаналитические
исследования
Современное аналитическое оборудование: ВЭЖХ с УФ-детектором, флюориметрическим детектором,
ГХ с масс-селективным детектором, ГХ с электронно-захватным детектором
Имеется система
UPLC Agilent Infinity 1290Планируется приобретение системы ВЭЖХ-МС/МС
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 14
Биоаналитические исследования
Валидация методик определения ЛВ в биожидкостях
согласно последним нормативным документам
FDA и ЕМА.
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им.
И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 15
Биоаналитические исследования
Работа лаборатории регламентируется системой менеджмента качества, имеются СОПы на
все процедуры, что обеспечивает полную прослеживаемость результатов
ГБОУ ВПО Первый московский
государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 16
Тест сравнительной кинетики растворения
Проводится для дополнительных дозировок ЛС, которые
не участвуют в клиническом исследовании
В 1 среде согласно НД,
либо в 3-х средах рН 1,2; 4,5; 6,8Строгое соответствие стандартам МЗ и ЕМА
Оборудование Erweka и Agilent
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 17
19-20 сентября
2012 г
Научная деятельность
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет
им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Постоянный научный поиск,
сотрудники лаборатории имеют более 200 публикаций в ведущих российских и зарубежных журналах, в т.ч. ведущих иностранных
Слайд 18
19-20 сентября
2012 г
Совместная работа с Международной Фармацевти-ческой
Федерацией (FIP) – подготовка «монографий по биовейверу» на субстанции кетопрофена
(опубликована) и пироксикама (на рецензии)http://www.fip.org/bcs
Научная деятельность
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 19
19-20 сентября
2012 г
Англоязычная версия методических рекомендаций коллектива
по тесту «Растворение» и процедуре «биовейвер» – представлена на сайте
Международной Фармацевтической Федерации (FIP):Methodological recommendations for drug manufacturers on in vitro equivalence test for generic drug products according to biowaiver procedure
Научная деятельность
http://www.fip.org/bcs_regulatory_documents
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 20
19-20 сентября
2012 г
Крупнейшая в мире в 2011 г конференция по
тесту «Растворение» в Первом МГМУ совместно с AAPS
450 участников из
11 странБолее 40 иностранных участников
10 иностранных лекторов (AAPS, EMA, Erweka, Agilent, Uni Bath, Uni Auvergne, Phast, Dissolution Technologies, USP)
Международное сотрудничество
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Слайд 21
19-20 сентября
2012 г
ГБОУ ВПО Первый московский государственный медицинский университет им.
И.М. Сеченова Минздравсоцразвития России Научно-исследовательский институт фармации
Теги
