Сертификация продукции

персонал, рабочие места и пр.

Оценка соответствия — прямое или косвенное

определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Типичным примером деятельности по оценке соответствия являются подтверждение соответствия, регистрация, аккредитация, контроль и надзор и пр.

В оценке соответствия участвуют две или три стороны.
Участвующие стороны представляют, как правило, интересы поставщиков (первая сторона) и покупателей (вторая сторона).
Третья сторона — лицо или орган, признаваемые не зависимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ В ОБЛАСТИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ

объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения

работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ В ОБЛАСТИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ

подтверждение соответствия.

Сертификация — форма осуществления органом по сертификации подтверждения соответствия

объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
При этой форме подтверждение осуществляется третьей стороной — органом по сертификации.

Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
В отличие от сертификации декларирование осуществляется первой стороной, как правило, изготовителем.

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ В ОБЛАСТИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ

регламентов, положениям стандартов и условиям договоров.

Декларация о соответствии — документ,

удостоверяющий соответ­ствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ В ОБЛАСТИ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ И СЕРТИФИКАЦИИ

соответствия
Цели:
удостоверение соответствия продукции и процессов ЖЦП, работ и услуг (или

иных объектов) техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
содействие приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также осуществления международной торговли.

соответствия
Принципы:
доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

установление в соответствующем ТР перечня форм и схем обязательного соответствия по отношению к объектам, определенным видам продукции;
ориентация на уменьшение срока проведения процедуры обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия;
недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией;
защита имущественных интересов заявителей, соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при проведении подтверждения соответствия;

соответствия
Принципы:
недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых

не установлены требования ТР (указанный принцип будет реализовываться в течение переходного периода по мере разработки ТР на соответствующие объекты);
презумпция соответствия продукции, маркированной знаком соответствия.
Предполагаемое несоответствие должны доказывать инспектирующие организации. В практике технического регулирования ЕС он означает следующее: пока не доказано противное, изготовитель заявляет в декларации соответствия, что его продукция отвечает требованиям гармонизированного стандарта.

формой государственного контроля за безопасностью продукции.
Она может осуществляться лишь в

случаях, предусмотренных законодательными актами РФ, т.е. законами и нормативными актами Правительства РФ

Отсюда второе наименование обязательной сертификации — «сертификация в законодательно регулируемой сфере».

ст. 7 Закона о защите прав потребителей перечни товаров (работ,

услуг), подлежащих обязательному подтверждению соответствия, утверждаются Правительством Российской федерации.

На основании этих перечней разрабатывается и вводится в действие постановлением Росстандарта «Номенклатура продукции и услуг (работ), в отношении которых законодательными актами Российской Федерации предусмотрено их обязательное подтверждение соответствия».

обязательного подтверждения будут устанавливаться техническими регламентами.

При обязательной сертификации подтверждаются только

те обязательные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию.

При обязательной сертификации действие сертификата соответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ.

с ФЗ о техническом регулировании по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов,

исполнителей) в целях подтверждения соответствия продукции (услуг) национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.
Проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.
Не может заменить обязательную сертификацию такой продукции.
Создать систему добровольной сертификации может не только юридическое лицо, но и индивидуальный предприниматель или оба указанных субъекта.

соответствия требованиям стандартов, а также ряда показателей качества, дополняющих безопасность;
подтверждение

подлинности продукции;
проверка адекватности цены качеству товара;
подтверждение соответствия системы качества организации требованиям ИСО 9000;
подтверждение соответствия системы управления окружающей средой требованиям ИСО 14000;
подтверждение соответствия компетентности персонала, претендующего на работу в качестве эксперта, установленным требованиям;
подтверждение соответствия процессов жизненного цикла продукции (производство, ремонт, перевозки и пр.) установленным требованиям;
подтверждение соответствия лабораторного оборудования и средств контроля метрологическим требованиям.

инструментом борьбы с фальсифицированной продукцией, особенно если органом, зарегистрировавшим систему,

выступает ассоциация (гильдия) производителей.
В этой ситуации маркирование продукции знаком соответствия данной системы означает, что продукция выпущена «легальным» производителем, гарантирующим качество и безопасность для потребителя.

обязательной сертификации

и исполнители услуг, федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию

— Минпромэнерго России и подведомственное ему Росстандарт.

Основные участники — заявители, органы по сертификации (далее —ОС) и испытательные лаборатории (ИЛ). Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах.

ФЗ о техническом регулировании заявитель вправе:
выбирать форму и схему

подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующими правилами (в перспективе — техническими регламентами);
обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой ОС, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия ОС и аккредитованных испытательных лабораторий.

требованиям;
выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только

после осуществления такого подтверждения соответствия;
указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия;
приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия документа (сертификата или декларации) истек, либо их действие приостановлено либо прекращено;
извещать ОС об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не отвечает установленным требованиям на основании решений органов государственного контроля.

для проведения испытаний испытательные лаборатории (центры) в порядке, установленном Правительством

РФ;
осуществляют контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
ведут реестр выданных ими сертификатов соответствия;
информируют соответствующие органы государственного контроля (надзора) о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
приостанавливают или прекращают действие выданного ими сертификата соответствия;
обеспечивают предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
устанавливают стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ;
несет ответственность за обоснованность и правильность выдачи сертификата соответствия, за соблюдение правил сертификации.

к Закону РФ «О сертификации продукции и услуг») — запрет

предоставлять лабораториям сведения о заявителе. Это правило подразумевает анонимность испытываемой продукции и направлено на обеспечение объективности испытаний.
Таким образом, если выбор ОС из нескольких лабораторий, аккредитованных на данную продукцию, принадлежит заявителю, то выбор испытательной лаборатории — ОС.
Аккредитованные испытательные лаборатории (ИЛ) осуществляют испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации.
ИЛ несет ответственность за соответствие проведенных ею сертификационных испытаний требованиям НД, а также за достоверность и объективность результатов.
Если орган по сертификации аккредитован как ИЛ, то его именуют сертификационным центром.
Так, в стране широко известна деятельность Российского центра испытаний и сертификации «Ростест— Москва».

ЖЦП, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами

добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования
Орган по сертификации:
осуществляет подтверждение соответствия объектов установленным требованиям;
выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;
предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;
приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

сертификации, устанавливают:
а) перечень объектов, подлежащих сертификации;
б)номенклатуру характеристик, на соответствие

которым осуществляется добровольная сертификация;
в) правила выполнения работ по сертификации;
г) участников данной системы.

Системой добровольной сертификации может предусматриваться знак соответствия.

Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

сертификации
В качестве ОС или ИЛ допускаются организации независимо от их

организационно-правовых форм и форм собственности, если они не являются изготовителями и потребителями (покупателями) сертифицируемой ими продукции, при условии их аккредитации в установленном порядке.
Аккредитацию ОС и ИЛ организует и осуществляет Росстандарт, федеральные органы исполнительной власти в пределах своей компетенции на основе результатов их аттестации, как правило, комиссиями. Результаты аккредитации оформляют аттестатом аккредитации.
Если в системе аккредитации несколько ОС одной и той же продукции (услуги), то заявитель вправе провести сертификацию в любом из них.
Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.

сертификации
Сертификаты и аттестаты аккредитации в системах обязательной сертификации вступают в

силу с даты их регистрации в едином реестре.
Государственный реестр содержит сведения о ЦОС, ОС, ИЛ, утвержденных системах сертификации однородной продукции (группы услуг), знаках соответствия, аттестованных экспертах, документах, содержащих правила и рекомендации по сертификации.
Официальным языком является русский. Все документы оформляются на русском языке.
При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подавать апелляцию в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию.
Сертификация проводится по схемам, установленным системами сертификации однородной продукции или группы услуг.

В соответствии с этими законами была введена обязательная сертификация конкретных

объектов, определены федеральные органы исполнительной власти, организующие работы по сертификации этих объектов, созданы соответствующие системы сертификации, установлены перечни объектов обязательной сертификации. В перспективе обязательная сертификация будет вводиться исключительно техническими регламентами.
Подзаконные акты — постановления Правительства РФ
Они вводят в действие перечни продукции, подлежащие сертификации; регламентируют другие вопросы сертификации, а также устанавливают правила выполнения отдельных видов работ и услуг (например, Правила оказания услуг общественного питания, Правила продажи отдельных видов товаров и пр.).

этой группы определяют требования к организации работ по сертификации, участников

работ по сертификации, единые принципы сертификации.
Исходя из сферы действия, следует выделить документы двух уровней:
- документы, действующие на национальном уровне и распространяющиеся на все системы сертификации;
- документы, созданные федеральными органами исполнительной власти и действующие в рамках конкретных систем.
Организационно-методические документы, распространяющиеся на конкретные однородные группы продукции и услуг и выполняемые в виде правил и порядков
Классификаторы, перечни и номенклатуры

вопросы организации сертификации, методы, формы для различных процедур сертификации с

целью повышения эффективности работы специалистов.
Справочные информационные материалы
Содержат расширенную информацию об объектах, зарегистрированных в Госреестре. В отличие от вышеперечисленных документов, являющихся полнотекстовыми, они представляют фактографические базы данных, содержа­щиеся в Госреестре на серверах Росстандарта, ВНИИ сертификации. По любому реквизиту, касающемуся ОС, ИЛ, экспер­тов, стандартов, можно получить сведения в справочных информационных материалах.

в РФ
Законы, которые ввели обязательную сертификацию:
 Закон РФ от 07.02.1992 №

2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. от 17.12.1999)
ФЗ от 17.07.1999 № 181-ФЗ «Об основах охраны труда в Российской Федерации»
ФЗ от 13.12.1996 № 150-ФЗ «Об оружии»(в ред. от 10.04.2000)
ФЗ от 16.02.1995 № 15-ФЗ «О связи»(в ред. от.7.07.1999)
ФЗ от 20.02.1995 № 24-ФЗ «Об информации, информатизации и защите информации»
ФЗ от 21.12.1994 № 69-ФЗ «О пожарной безопасности»(в ред. от 24.01.1998)
ФЗ от 02.01.2000 Л» 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»

Закон, устанавливающий основы
ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании»

в РФ
Законы, устанавливающие ответственность

Гражданско-правовую
Гражданский кодекс РФ
Закон РФ от 07.02.1992 №

2300-1 «О защите прав потребителей»
Другие законы
Административную
Кодекс РФ об административных правонарушениях, ст. 14.4
Закон РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей»
Другие законы
Уголовную
Уголовный кодекс РФ, ст. 238

в РФ
Об утверждении перечней продукции и услуг, подлежащих обязательной сертификации

от 13.08.1997 № 1013 (&ред. от 29.04.2002 № 287)
О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих сертификации, перечень работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации, и в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии от 29.04.2002 №287
Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверж­дено декларацией соответствия от 07.07.1999 № 766(в ред. от 29.04.2002 № 287)
О мерах по защите потребительского рынка РФ от проникно­вения некачественных товаров от 12.07.1996 №799
О сертификации средств защиты информации от 26.06.1995 №608
О перечне товаров текстильной и легкой промышленности, подлежащих обязательной сертификации от 01.07.1996 №769

этапам:

порядок сертификации систем менеджмента качества
Сертификация может проходить по следующим этапам:

— предварительная оценка СМК;
— проверка и оценка СМК в организации;
— инспекционный контроль за сертифицированной СМК.

Критерием для принятия решения о соответствии/несоответствии СМК установленным требованиям является выполнение/невыполнение проверяемой организацией корректирующих мероприятий в согласованные сроки и признание/непризнание ОС их результативности.
Решение о выдаче сертификата (выносимое руководством ОС) может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий. При положительном решении ОС оформляет сертификат соответствия. Одновременно с оформлением сертификата ОС и держатель сертификата заключают договор на проведение ИК.
Одновременно ОС дает письменное разрешение держателю сертификата на использование знака соответствия СМК.
Инспекционный контроль (этап III) устанавливают на весь период действия сертификата и осуществляют не менее одного раза в год. При проведении контроля эксперты обязательно проверяют наличие плана корректирующих мероприятий и их результаты по данным предыдущих проверок на основе замечаний о несоответствиях.

гибкости процедурам обязательного подтверждения соответствия; снижения затрат на их проведение

без увеличения риска опасности реализуемой на российском рынке продукции;
ускорения товарооборота;
создания благоприятных условий развития межгосударственной торговли и вступления России в ВТО.

Утвержденный Правительством РФ Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии (далее — декларацией), по существу содержит малоопасные виды товаров: аккумуляторы, фотообъективы, тетради, обои, сахар, хлебобулочные изделия и пр

соответствия. Такими доказательствами могут быть:
а) протоколы испытаний продукции, проведенных поставщиком

и (или) сторонними компетентными испытательными лабораториями;
б) сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;
в) документы, предусмотренные для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданные уполномоченными на то органами и организациями (гигиенические заключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);
г) сертификаты на систему качества;
д) другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требованиям.
В утвержденном Перечне декларируемой продукции выделены отдельные ее виды, по которым декларация принимается при наличии у изготовителя протокола испытаний, проведенных в испытательной лаборатории, аккредитованной в установленном порядке или при наличии сертификата соответствия на систему качества (системы сертификации ГОСТ Р). Участие третьей стороны усиливает доказательную базу декларирования соответствия продукции с большей потенциальной опасностью.

аккредитованном в установленном порядке. Такая регистрация необхо­дима для того, чтобы

можно было отследить поставщика, принявшего декларацию. С этой целью копия декларации хранится в ОС, в ее регистрационный номер включается код этого органа.
Зарегистрированная декларация является основанием для маркирования продукции знаком соответствия. Информация, сопровождающая товар — это маркировка знаком соответствия и запись в сопроводительной документации о принятой и зарегистрированной декларации. Сопровождение товара копиями декларации не предусмотрено.
Юридическая природа декларации может быть определена исходя из следующих соображений. Если сертификат соответствия — документ, выдаваемый незаинтересованной организацией (ОС), то декларация — это выраженное в установленной форме волеизъявление заинтересованного лица, направленное на возникновение у него права на реализацию соответствующей продукции.

и должна содержать: наименование и местонахождение заявителя;
наименование и местонахождение

изготовителя;
информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект; наименование ТР;
указание на схему декларирования соответствия;
заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании и принятии им мер по обеспечению соответствия продукции требованиям ТР; сведения о проведенных испытаниях, сертификате системы качества и других документах, послуживших в качестве доказательной базы;
срок действия декларации.

Оформленная по установленным правилам декларация подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех дней. Декларация о соответствии и составляющие доказательные материалы хранятся у заявителя в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации.
Срок действия декларации определяется ТР. Форма декларации утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, — Минпромэнерго России.
В ближайшей перспективе декларирование соответствия станет, как уже отмечалось, как и за рубежом, преобладающей формой обязательного подтверждения соответствия. Оно не будет ограничено малоопасной продукцией.

избыточности обязательной сертификации.
Существенное повышение роли добровольной сертификации.
Приближение процедуры

обязательного подтверждения соответствия импортируемой продукции к местонахождению изготовителей и поставщиков.
Расширение участия России в международных системах сертификации и международная аккредитация отечественных испытательных лабораторий и сертификационных центров.
Расширение практики сертификации систем качества.
Освоение сертификации систем охраны окружающей среды.
Дальнейшее развитие отраслевых систем качества.
Освоение систем классификации предприятий сферы услуг

по инициативе заявителей (исполнителей) в целях подтверждения соответствия требованиям документов,

определяемых заявителем.

Организационную структуру Системы сертификации ГОСТ Р образуют:
научно-методический центр Системы — Всероссийский научно­исследовательский институт сертификации (ВНИИС);
центральные органы добровольной сертификации однородных видов услуг;
органы по сертификации услуг;
испытательные лаборатории (центры).

в той же последовательности, что и сертификация продукции, и предусматривает

семь этапов:
подача заявки на сертификацию;
рассмотрение и принятие решения по заявке;
выбор схемы сертификации;
оценка соответствия услуг установленным требованиям;
принятие решения о возможности выдачи сертификата;
выдача сертификата;
инспекционный контроль сертифицированных услуг.

России можно объяснить следующими причинами:
большинство предприятий не созрело для

введения ИСО 9000. Даже на относительно благополучных предприятиях уровень несоответствия по критическим дефектам достигает 40—50%. Поэтому требуется наведение элементарного порядка на производстве.
невостребованность российским рынком товаров и услуг ССК как средства, способствующего победе в конкурентной борьбе;
российские потребители не осознали конкурентные преимущества организаций, имеющих ССК;
высокая стоимость работ по сертификации на соответствие стандартам ИСО серии 9000.

группы услуг являются Закон РФ «О защите прав потребителей», Федеральный

закон «О безопасности дорожного движения» и Правила оказания услуг (выполнения работ) по техническому обслуживанию и ремонту автотранспортных средств (утв. постановлением Правительства РФ от 11.04.2001 № 290).
Нормативную базу составляют: государственные стандарты на автомобили, в которых установлены требования безопасности к техническому состоянию транспортных средств и дымности отработанных газов; государственные стандарты системы «Охрана природы. Атмосфера», которые устанавливают нормы и методы измерения содержания окиси углерода и углеводородов в отработанных газах автомобилей с бензиновыми двигателями.
Организационную структуру Системы образуют:
Росстандарт;
центральный орган (Департамент автомобильного транспорта Минтранса России;
органы по сертификации.