Слайд 1АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ПРИМЕНЕНИЯ ТОТАЛЬНОЙ АРТРОПЛАСТИКИ МЕЖПОЗВОНКОВОГО ДИСКА ПОЯСНИЧНО-КРЕСТЦОВОГО ОТДЕЛА ПОЗВОНОЧНИКА
ПРОТЕЗОМ M6-L
Выполнил: Жаксыгереев А.Ж.
Западно – Казахстанкий Государственный Медицинский Университет им.
М.Оспанова
Слайд 2Актуальность
Боль в нижней части спины представляет собой актуальную проблему для
здравоохранения индустриально развитых стран. Доминирующей причиной развития болевого синдрома в
пояснично-крестцовом отделе позвоночника является дегенерация межпозвонковых дисков (МПД). Тотальное протезирование МПД - современный способ хирургического лечения дегенеративных заболеваний МПД, альтернативный методике ригидной стабилизации.
До сих пор стандартным методом хирургического лечения пациентов с дегенерацией межпозвоночных дисков пояснично-крестцового отдела позвоночника считалась операция поясничной фиксации – спондилодез. Суть метода заключается в удалении поврежденного диска, введении между позвонками импланта и жёсткой механической фиксации повреждённого отдела позвоночника. Существенные минусы метода - длительный период реабилитации пациента, высокий процент болей в отдалённом периоде, большой процент повторных вмешательств.
Слайд 3ПРОТЕЗ M6-L
Стандартный кейдж с транспедикулярной фиксацией
Слайд 4Цель исследования - провести анализ результатов применения протеза МПД M6-L
у пациентов с дегенеративным заболеванием МПД пояснично-крестцового отдела позвоночника, спустя
6, 12, 24 и 36 месяцев после выполнения оперативного вмешательства.
Слайд 5Задачи исследования:
1) Определение групп пациентов, соответствующих критериям включения.
2) Путем рандомизации
распределить пациентов на 2 группы: Пациенты, которым выполнена одноуровневая дискэктомия
с имплантацией искусственного протеза МПД М6-L и пациенты, которым выполнена стандартная операция транспедикулярной фиксацией с имплантацией кейджа.
3) Выполнение оперативного вмешательства.
4) анализ результатов применения протеза МПД M6-L у пациентов с дегенеративным заболеванием МПД пояснично-крестцового отдела позвоночника, спустя 6, 12, 24 и 36 мес после выполнения оперативного вмешательства и сравнение с контрольной группой
Слайд 6Дизайн исследования
Рандомизированное контролируемое исследование
Слайд 7Способ формирование выборки
В исследование включены пациенты мужчины и женщины в
возрасте от 23 до 45 лет, страдающие остеохондрозом ПКОП в
3 периоде с признаками дегенерации межпозвонковых дисков.
В нашем случае будет использоваться простая случайная выборка
В исследовании будет участвовать 40 человек
I группа-операция с применением протеза МПД M6-L – 20человек
II группа-стандартная операция TLIF- 20человек
Слайд 8Критерии включения
Возраст: от 23 до 45 лет
Больные остеохондрозом ПКОП
Пациенты с
признаками дегенерации межпозвоночных дисков
Слайд 9Критерии исключения:
Возраст больных до 23 лет
Возраст больных старше 45 лет
Больные
имеющие сопутствующие онкологические заболевания
Больные имеющие другие хронические заболевания в стадии
декомпенсации
Беременные
Слайд 10Этические аспекты
Данное исследование одобрено этическим комитетом
Участники исследования полностью ознакомлены с
условиями проведения исследования
Получены добровольные информированные согласия на проведение операционного вмешательства
и исследования и возможные осложнения
Пациенты не находятся в критическом состоянии
Слайд 11Исследовательский вопрос:
Позволит ли использование протеза МПД М6-L значительно уменьшить уровень
болевого синдрома, улучшить качество жизни и сохранить физиологический объем движений
в оперированном позвоночно-двигательном сегменте при низком уровне развития неблагоприятных исходов по сравнению со стандартной операции с транспедикулярной фиксацией и имплантацией кейджа?
Слайд 12PICO
P - Пациенты в возрасте от 23 до 45 лет,
страдающие остеохондрозом ПКОП в 3 периоде с признаками дегенерации межпозвонковых
дисков.
I - Применение протеза МПД M6-L
С – операция TLIF с имплантацией кейджа
O - уменьшение уровеня болевого синдрома, улучшить качество жизни и сохранить физиологический объем движений в оперированном позвоночно-двигательном сегменте при низком уровне развития неблагоприятных исходов
Т – 36 месяцев
Слайд 13Cтатья (abstract )на англ яз из баз данных похожая по
теме на ваше исследование
Слайд 16Протез межпозвночного диска LP-ESP ® с 6 степенями свободы: развитие
и 7 лет клинического опыта
Слайд 17Исследовательский вопрос
Насколько эффективным окажется имплантация межпозвоночного диска LP-ESP® по сравнению
с традиционной имплантацией кейджа
Слайд 18PICO
P - Пациенты в возрасте от 27до 60 лет, страдающие
остеохондрозом ПКОП в 3 периоде с признаками дегенерации межпозвонковых дисков.
I
- Применение протеза межпозвоночного диска LP-ESP®
С – операция TLIF с имплантацией кейджа
O - уменьшение уровеня болевого синдрома, улучшить качество жизни и сохранить физиологический объем движений в оперированном позвоночно-двигательном сегменте
Т – 24 месяца
Слайд 19Дизайн исследования
Мультицентальное РКИ с 2-летним наблюдением (2 клиники JYL и
JPR clinics)
Слайд 20Способ формирования выборки
В исследование включены 240 пациентов.
Использовалась простая случайная выборка
В
исследовании будет участвовать 40 человек
I группа-пациенты, которым проведена имплантация
ESP 120 человек
II группа (контрольная)-стандартная операция TLIF- 120 человек
Слайд 21Критерии включения
Возраст больных 27-60 лет
Индекс массы тела (ИМТ) 18-33 кг
/ м².
Слайд 22Критерии исключения
В статье не указаны.