НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Дисциплина

на аптечный склад.
Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

аптечный склад
3. Основные факторы, влияющие на качество товаров
4. Методы защиты

потребительских свойств товаров
5. Требования к помещениям хранения ЛС и ИМН
6. Общие требования к организации хранения ЛС и ИМН

отделом
приемки
Заведующий производственным
отделом сертификации
(уполномоченное лицо по качеству)
Специалист по разбору
претензий
(в

претензионном случае)

Материально-ответственные лица
отделов хранения(кладовщики)

Задачи комиссии

Стандартизация разгрузки автотранспорта

Оформление соответствующей документации
по результатам приемки товаров

Стандартизация последовательности
приемки ЛС и других товаров, с учетом
тебований условий их хранения

Контроль условий транспортирования ЛС

Приемка товара является важным и ответственным элементом работы склада, так как от скорости и точности ее
выполнения зависит, как быстро поступившие на склад товары станут доступны заказчикам.

2.1.
Подготовить помещение приемки для поступающих ГЛС и других товаров:
- для иммунобиологических и других ЛС, требующих защиты от повышенной
температуры – холодильную камеру;
- для наркотических, ядовитых, психотропных и сильнодействующих ЛС -
сейфы и металлические шкафы;
- для спирта этилового – помещение (шкафы, стеллажи и др.);
- для остальных товаров – помещения (шкафы, стеллажи и др).

2.2
В помещении приемки предусмотреть достаточное место для ЛС,
забракованных при приемочном контроле

2.3.
Подготовить средства малой механизации для перемещения товара..

2.4.
Подготовить поддоны (подтоварники) для размещения товара..

мед. техники
При приемке товаров
ограниченного аптечного
ассортимента
При приемке изделий
медицинского назначения
Накладная
Товаротранспортная

накладная (ТТН)

Реестр

Сертификаты качества:

Для отечественных
ГЛС

Для импортных
ГЛС

Сертификат
качества
производителя

Два сертификата

Сертификат анализа
завода изготовителя

Заключение о качестве
ввезенного в Украину
ЛС

Накладная

Товаротранспортная
накладная

Сертификаты качества

Налоговая накладная

Накладная

Товаротранспортная
накладная

Заключение санитарно-
гигиенической службы

Налоговая накладная

Накладная

Товаротранспортная
накладная

Сертификаты качества

Сертификат соответствия

Регистрационное
удостоверение

Акт метрологической
экспертизы

Паспорт изготовителя

Метод. рекомендации
по эксплуатации

Налоговая накладная

Налоговая накладная

Свидетельство о
Госрегистрации

транспортных средствах или контейнерах
Пломб отправителя или пункта
отправления
Состояние транспортного

средства

Целостность транспортной упаковки

Исправность пломб, оттиски на них

Этап 5. Приемка товара

Процедура приемки товара состоит из трех стадий

1 стадия:
Разгрузка автомобильного средства
и приемка по общему количеству
грузовых мест

3 стадия:
Приемка товара по качеству (визуальный осмотр)
(приемка по качеству проводится
одновременно со второй стадией)

2 стадия:
Приемка товара по наименованиям
(количеству)

Проверка
укупорки:
3. Проверка
внешнего
вида
ЛС без вскрытия
упаковки
4. Проверка
маркировки
первичной
и вторичной
упаковки
5.

Проверка
внешнего вида
ЛС и ГЛС со
вскрытием
упаковки

Целостность

Отсутствие
видимых
повреждений

Качество
упаковочных
материалов

Наличие
инструкции
о медицинском
применении

Размер упаковки
и контейнеров

Отсутствие
посторонних
звуков при
переворачивании
упаковки
в руках

Герметичность

Целостность
контроля
первого
вскрытия

Цвет

Форма

Агрегатное
состояние

Доступный
для потребителя
язык маркировки
и инструкции

Маркировка ГЛС
должна отвечать
требованиям НД

Соответствие
наименования ЛС
на упаковке и
в сертификате
качества
производителя

Соответствие
номеров, серии
и дат сроков
годности на
упаковке, в
в инструкции и
сертификате
качества
производителя

Специальные
предостережения

Условия
хранения

Таблетки:
гладкость поверхности,
однородность
покрытия (с оболочкой)
наличие фаски, линии
раздела

Мягкие ЛС:
однородность
массы, отсутствие
прогорклого запаха,
расслоения

ЛС для
парентерального
применения:
прозрачность,
цвет,
отсутствие
механических
частиц

Суспензия:
осадок должен быстро
диспергироваться,
образуя гомогенное
состояние

Внешний вид

Настойки:
прозрачность,
возможно наличие
незначительного
осадка при
стоянии

ситуация
Претензионная ситуация
Заполняется Приемный акт и
Реестр ЛС, поступивших
субъекту

хозяйственной деятельноси

Акт выгрузки и Акт приемки товаров
по количеству и качеству
(Коммерческий акт)

Этап 7. Оприходование товара и его идентификация

Принятый товар идентифицируют и вносят в электронную базу данных предприятия,
а также передают в отделы хранения, в соответствии с группами

товаров до их реализации или применения, обеспечивающий неизменность либо минимальное

допустимое изменение исходных свойств.
Условия хранения – это совокупность внешних воздействий окружающей среды, связанных с режимом хранения и размещением товаров в хранилище.
Режим хранения – это совокупность климатических и санитарно гигиенических требований, обеспечивающих сохранность товаров.

Организация хранения лекарственных средств
и изделий медицинского назначения

составу воздуха;
воздухообмену;
освещенности.


Санитарно-гигиенический режим хранения
Комплексный показатель включающий две группы показателей

чистоты :
1. показатели, связанные с природой загрязнения (минеральные, органические, микробиологические, биологические);
2. показатели, связанные с местонахождением загрязнения (воздух, пол, стены, потолок, оборудование, механизмы, товары, тара в местах хранения и транспортных средствах).

условий при транспортировке и хранении;
информационное обеспечение;
систематичность контроля – это обязательное

проведение периодического контроля на всех этапах товароведения;
принцип экономической эффективности – сохранять товары с наименьшими потерями и рациональными затратами на хранение.
непрерывность соблюдения условий хранения на всех этапах товароведения;

защита от воздействия прямых солнечных лучей, микроорганизмов, грызунов и насекомых)
Формирующие

качество:
Технология производства
Использование высококачественного сырья, оборудования, тары, упаковочных материалов
Соблюдение санитарных режимов производства

хранении и использовании:

Физико-химические

Биологические
свойства
Механические
свойства

температура
свет
кислород
воздуха
и др.

сжатие
растяжение
изгиб
удары
толчки
сотрясения и др.
Воздействие:

микроорганизмов

насекомых

грызунов

И др.

Использование упаковки,
защищающей от
проникновения влаги,
газов света
Создание оптимальной
температуры хранения
Необходимая

консервация
мед. изделий

Использование упаковки
с высокой механической
прочностью

Правильная укладка товара
при транспортировании

Применение
соответствующих
укупорочных средств

ФАКТОРЫ

МЕТОДЫ ЗАЩИТЫ

Асептические условия
производства

Радиационная
стерилизация

Создание необходимых
условий хранения

Систематическая
обработка помещений
дезинфицирующими и
дезинсектицидными
средствами

ИМН используют:

Стеллажи
Полки
Шкафы
Поддоны
Холодильники
Ящики и др.

– от 2 до 8 оС
В холодном или прохладном месте

– от 8 до 15 оС
при комнатной температуре – от 15 до 25 оС
Нормы относительной влажности воздуха
Сухое место – не выше 45 %
Общие условия – не выше 65 %

психотропные, прекурсоры, общий список);
По фармакологическим группам;
По агрегатному состоянию;
По способу применения;
По

физико-химическим свойствам и влиянию различных факторов внешней среды, все ЛС подразделяют на требующие защиты от:
- света;
- влаги;
- улетучивания ;
- повышенной температуры;
- пониженной температуры;
- воздействия газов, содержащихся в окружающей среде.
С учетом сроков годности;
С учетом различных лекарственных форм
Не рекомендуется рядом располагать ЛС созвучные по наименованиям, ЛС для внутреннего применения и сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке

в заводской упаковке маркировкой наружу
На каждое наименование ЛС оформляется стеллажная

карточка

Таблетки и драже

Плазмозамещающие
и дезинтоксикационные растворы

Мази, линименты

ГЛС под давлением

ЛС для инъекций и глазные капли

Хранят отдельно от других ЛС при t, указанной на упаковке

Хранят изолированно при t от 0 до 40 ° С

Хранят в стеклянной таре при t +12°+15°С

Хранят при t + 10 ° С

Хранят при t от - 3 до + 35 ° С

Хранят в прохладном (8-15 ° С ) защищенном от света месте; в отдельном шкафу

готовые перевязочные средства;
Резиновые изделия;
Изделия из пластмасс;
Предметы санитарной гигиены и ухода

за больными;
Лекарственное растительное сырье;
Тара, укупорочные средства и упаковочные материалы;
Кислород и гипс;
Моющие и парфюмерно-косметические средства;
Дезинфекционные и дезинсекционные средства;
Хим. реактивы;
Аптечная и лабораторная мебель;
Оборудование и мед техника;

защиту от:
Света , особенно от прямых солнечных лучей
Высокой (более 20⁰С)

и низкой (ниже 0⁰ С) температуры воздуха

Резиновые изделия

Принудительной вентиляции (сквозняки, механическая вентиляция)

Механических повреждений (сжатие, сгибание, скручивание, вытягивание)

Относительная влажность воздуха в помещениях должна быть не менее 65%

месте в изолированном помещении, вдалеке от помещений для хранения пластмассовых,

резиновых и металлических изделий, помещений для получения воды очищенной

Дезинфицирующие средства

Пластмассовые изделия

Необходимо хранить в вентилируемом темном сухом помещении при температуре 150 – 250С на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, при влажности воздуха не выше 65 %

быть выкрашены внутри светлой масляной краской, а также в ящиках,

на стеллажах и поддонах.
Шкафы периодически протирают 0,2 % раствором хлорамина или хлорной извести.
Стерильные перевязочные материалы хранят в заводской упаковке

Медицинские инструменты

Хранят в отапливаемых, хорошо вентилируемых помещениях при относительной влажности воздуха не выше 65 %.

Не допускается

Резких колебаний температуры и влажности воздуха

Загрязнения воздуха в помещениях коррозионно-активными веществами

Воздействия прямых солнечных лучей

от обертки и очищают от смазки
Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия
Подлежат

санитарно-гигиенической обработке, в соответствии с действующими методическими указаниями