Разделы презентаций


Современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии презентация, доклад

Содержание

Фармацевтическая технологияНаука, занимающаяся вопросами разработки, оценки, нормирования, хранения и особенностей применения лекарственных средств (диагностических, профилактических, лечебных, реабилитационных и гигиенических) в любых лекарственных формах.

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1 Современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии

Современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии

Слайд 2Фармацевтическая технология
Наука, занимающаяся вопросами разработки, оценки, нормирования, хранения и особенностей

применения лекарственных средств (диагностических, профилактических, лечебных, реабилитационных и гигиенических) в

любых лекарственных формах.
Фармацевтическая технологияНаука, занимающаяся вопросами разработки, оценки, нормирования, хранения и особенностей применения лекарственных средств (диагностических, профилактических, лечебных, реабилитационных

Слайд 3Фармацевтическая технология
Наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных

средств в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в виде

различных лекарственных форм и терапевтических систем
Фармацевтическая технологияНаука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические

Слайд 4Производство лекарственных препаратов

Аптечное
Промышленное
Масштаб
Индивидуальное
Крупносерийное
Номенклатура
ЛС
ЛП, нестойкие при
хранении, имеющие
сложный состав и
инд.

дозировки
Ограниченный, зависит
от технических возмож-
ностей предприятия
Механизация,
автоматизация
Частичная, малая
Полная
Сроки
хранения ЛС
3-30 дней

и более,
без консервантов

Не менее 2-х лет,
С консервантами

Производство лекарственных препаратовАптечноеПромышленноеМасштабИндивидуальноеКрупносерийноеНоменклатураЛСЛП, нестойкие при хранении, имеющиесложный состав и инд. дозировкиОграниченный, зависит от технических возмож-ностей предприятияМеханизация, автоматизацияЧастичная,

Слайд 5Доля аптек, осуществляющих изготовление ЛС (International Pharmacy Journal)

Доля аптек, осуществляющих изготовление ЛС (International Pharmacy Journal)

Слайд 6Перспективы сохранения экстемпоральной рецептуры
Сохранение номенклатуры
Организация приема рецептов и отпуск изготовленных ЛС

в муниципальных аптеках всех административных районов города
Ограничение роста цен
Снижение убыточности

за счет собственных издержек
Повышение производительности и эффективности труда
Перспективы сохранения экстемпоральной рецептурыСохранение номенклатурыОрганизация приема рецептов и отпуск изготовленных ЛС в муниципальных аптеках всех административных районов

Слайд 7Современное состояние и перспективы развития фармацевтической промышленности

Современное состояние и перспективы развития фармацевтической промышленности

Слайд 8Фармацевтическая промышленность

ФАРМАЦИЯ
ФАРМАЦЕВТИКА


3%
97%

Фармацевтическая промышленность ФАРМАЦИЯФАРМАЦЕВТИКА3%97%

Слайд 9Фармацевтическая промышленность
отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством,

изучением рынка и распределением лекарственных средств, преимущественно предназначенных для профилактики,

облегчения и лечения болезней
Фармацевтическая промышленность отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством, изучением рынка и распределением лекарственных средств, преимущественно

Слайд 10Характеристика фармацевтического рынка
По своему объему российский фармацевтический рынок находится на

втором месте после продовольственного и представляет собой один из наиболее

динамичных и перспективных специализированных рынков.
В течение последних лет показатель ежегодного прироста потребления составляет около 25-30% (фармрынки США, Японии, Германии и Франции растут в последние годы в среднем на 3-5 %).
Характеристика фармацевтического рынкаПо своему объему российский фармацевтический рынок находится на втором месте после продовольственного и представляет собой

Слайд 11Региональная структура мирового фармацевтического производства, %
1 – США,
2 –

Европейский союз,
3 – Япония,
4 – остальной мир

Региональная структура мирового фармацевтического производства, %1 – США, 2 – Европейский союз, 3 – Япония, 4 –

Слайд 12Структура рынка лекарственных средств в натуральных и стоимостных показателях

Структура рынка лекарственных средств в натуральных и стоимостных показателях

Слайд 13Россия
Направленность фармацевтического производства - выпуск «дженериков» (от англ. generic –

непатентованное средство), т.е. «копий» препаратов, утративших патентную защиту за рубежом.


По своей сути, «дженерики» являются копиями уже устаревших препаратов, что приводит к торможению темпов развития отечественных биотехнологий.
РоссияНаправленность фармацевтического производства - выпуск «дженериков» (от англ. generic – непатентованное средство), т.е. «копий» препаратов, утративших патентную

Слайд 14Доля зарегистрированных дженериков:
В РФ – 78-80%
США 25%
Япония – 20%

Доля зарегистрированных дженериков:В РФ – 78-80%США 25%Япония – 20%

Слайд 15СТРАТЕГИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020

ГОДА
ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РФ
№ 965 от

23 октября 2009 г.

СТРАТЕГИЯ  РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА  ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И

Слайд 16Основная цель
переход на инновационную модель развития, что должно привести

к росту обеспеченности населения, лекарственными средствами отечественного производства,

при общем увеличении обеспеченности нуждающихся лекарствами до среднеевропейского уровня как по количественным, так и по качественным показателям.
Основная цель переход на инновационную модель развития, что должно привести к росту обеспеченности населения, лекарственными средствами

Слайд 17
ЗАДАЧИ
локализация
производства
на территории
России
развитие
инновационного
производства
достижение
лекарственной
безопасности



ЗАДАЧИлокализация производства на территории Россииразвитие инновационного производствадостижение лекарственной безопасности

Слайд 18Основные группы мероприятий для реализации Стратегии

Основные группы мероприятий  для реализации Стратегии

Слайд 19Территориальное расположение предприятий фармацевтической промышленности
Локализация в одном регионе производственных,

научно-образовательных, финансовых, управленческих, инфраструктурных центров позволяет использовать, хорошо зарекомендовавшую себя

за рубежом кластерную политику развития фармацевтической отрасли.
Территориальное расположение предприятий фармацевтической промышленности Локализация в одном регионе производственных, научно-образовательных, финансовых, управленческих, инфраструктурных центров позволяет использовать,

Слайд 20Фармацевтический кластер
это группа географически локализованных взаимосвязанных инновационных фирм —

разработчиков лекарств, производственных компаний; поставщиков оборудования, комплектующих, специализированных услуг; объектов

инфраструктуры: научно-исследовательских институтов, вузов, технопарков, бизнес-инкубаторов и других организаций, дополняющих друг друга и усиливающих конкурентные преимущества отдельных компаний и кластера в целом.
Фармацевтический кластер это группа географически локализованных взаимосвязанных инновационных фирм — разработчиков лекарств, производственных компаний; поставщиков оборудования, комплектующих,

Слайд 21Нормирование качества ЛС
Качество ЛС – это совокупность свойств, которые придают

ЛС способность удовлетворять потребителей в соответствии со своим назначением и

отвечают требованиям, установленным законодательством
Нормирование качества ЛС	Качество ЛС – это совокупность свойств, которые придают ЛС способность удовлетворять потребителей в соответствии со

Слайд 22НТД, определяющая требования к качеству ЛС:
ГФ – это сборник обязательных

медико-фармацевтических общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество ЛС
ФС, ФСП –

нормативно-технический документ, устанавливающий требования к ЛС, его упаковке, условиям и сроку хранения и методам
НТД, определяющая требования к качеству ЛС:ГФ – это сборник обязательных медико-фармацевтических общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество

Слайд 23Основные понятия фармацевтической технологии
лекарственные средства - вещества или их комбинации,

вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в

органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
Основные понятия фармацевтической технологиилекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или

Слайд 24
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ
СУБСТАНЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВАФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Слайд 25фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического,

биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для

производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;
фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической

Слайд 26вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в

процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических

свойств;
вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания

Слайд 27лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые

для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или

прерывания беременности;
лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для

Слайд 28лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения

и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;

лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного

Слайд 29Роль ЛФ
ЛФ обусловлена целью назначения ЛВ;
ЛФ определяет путь введения ЛВ,

и возможность его изменения
ЛФ влияет на время нахождения ЛВ в

организме;
Обеспечение стабильности ЛВ

Соответствие лечебному назначению - биодоступность ЛВ в данной ЛФ и определенная фармакокинетика
равномерность распределения ЛВ (точность дозирования)
стабильность (химическая, физическая, микробиологическая) в процессе хранения
удобство приема
Технологичность в процессе производства
Наличие отечественных ресурсов

Общие требования к ЛФ

Нормы микробиологической чистоты ЛП:
для внутреннего применения – не более 1000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов в 1 мл или г ЛП при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriaceae, Ps.aeruginosa, St.aureus);
для наружного применения - не более 100 микроорганизмов в т.ч. Дрожжевых и плесневых грибов суммарно в 1 мл или г при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriaceae, Ps.aeruginosa, St.aureus)

Роль ЛФЛФ обусловлена целью назначения ЛВ;ЛФ определяет путь введения ЛВ, и возможность его измененияЛФ влияет на время

Слайд 30КЛАССИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

КЛАССИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Слайд 311. ОТ ПУТЕЙ ВВЕДЕНИЯ
Пероральные (растворы, суспензии, эмульсии, настои, отвары, порошки,

таблетки, желе, гранулы, капсулы, микрокапсулы)
Инъекционные (растворы, суспензии, эмульсии, порошки, таблетки

для растворения и имплантации)
Ингаляционные (аэрозоли, инхалеры)
Сублингвальные (драже, таблетки, капсулы)



1. ОТ ПУТЕЙ ВВЕДЕНИЯПероральные (растворы, суспензии, эмульсии, настои, отвары, порошки, таблетки, желе, гранулы, капсулы, микрокапсулы)Инъекционные (растворы, суспензии,

Слайд 32Перкутанные (мази, кремы, линименты, пасты, пенные и пленкообразующие аэрозоли, пластыри)
Ректальные

(суппозитории, капсулы, мази, аэрозоли, микроклизмы)
Вагинальные (суппозитории, шарики, таблетки, эмульсии, суспензии)
Глазные

(растворы, мази, пленки, карандаши)
Перкутанные (мази, кремы, линименты, пасты, пенные и пленкообразующие аэрозоли, пластыри)Ректальные (суппозитории, капсулы, мази, аэрозоли, микроклизмы)Вагинальные (суппозитории, шарики,

Слайд 332. ХАРАКТЕР ДЕЙСТВИЯ
Общего действия (пероральные, сублингвальные, инъекционные, некоторых перкутанных и

ректальных форм)
Местного действия (накожные, некоторые виды ректальных форм, аэрозоли)

2. ХАРАКТЕР ДЕЙСТВИЯОбщего действия (пероральные, сублингвальные, инъекционные, некоторых перкутанных и ректальных форм)Местного действия (накожные, некоторые виды ректальных

Слайд 343. ДИСПЕРСОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
Свободнодисперсные системы (отсутствуют взаимодействия между частицами, это бесструктурные

системы, которые обладают текучестью и всеми остальными свойствами, характерными для

жидкости)
Связнодисперсные системы (состоят из мелких частиц, твердых тел, соприкасающихся друг с другом и спаянных в точках соприкосновения за счет молекулярных сил)
3. ДИСПЕРСОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКАСвободнодисперсные системы (отсутствуют взаимодействия между частицами, это бесструктурные системы, которые обладают текучестью и всеми остальными

Слайд 35СВОБОДНОДИСПЕРСНЫЕ СИСТЕМЫ
Системы без дисперсионной среды (сборы, порошки).
Системы с жидкой дисперсионной

средой (р-ры истинные, ВМС, коллоидные р-ры, суспензии, эмульсии, комбинированные –

настои, отвары).
Системы с пластично- или упруго-вязкой дисперсионной средой:
- бесформенные системы (мази, пасты)
- формированные системы (свечи, шарики, палочки)
4. Системы с твердой дисперсионной средой.
5. Системы с газообразной дисперсионной средой (аэрозоли, туманы, пыли)
СВОБОДНОДИСПЕРСНЫЕ СИСТЕМЫСистемы без дисперсионной среды (сборы, порошки).Системы с жидкой дисперсионной средой (р-ры истинные, ВМС, коллоидные р-ры, суспензии,

Слайд 36СВЯЗНОДИСПЕРСНЫЕ СИСТЕМЫ
Системы без дисперсионной среды – твердые пористые тела, полученные

путем сжатия или склеивания порошков (гранулы, прессованные таблетки).
Пропитанные связнодисперсные системы

(не является лекарственной формой, включает основы для мазей и суппозиториев)
СВЯЗНОДИСПЕРСНЫЕ СИСТЕМЫСистемы без дисперсионной среды – твердые пористые тела, полученные путем сжатия или склеивания порошков (гранулы, прессованные

Слайд 37Классификация лекарственных форм
1. По агрегатному состоянию
(технологическим признакам):
твердые - сборы, порошки,

таблетки, пилюли, суппозитории, гранулы, микрогранулы, твердые желатиновые капсулы
жидкие - растворы,

микстуры, капли, эмульсии, суспензии, полоскания
мягкие - мази, пасты, линименты, пластыри, мягкие желатиновые капсулы
газообразные - газы, пары, аэрозоли

ЗНАЧЕНИЕ:
Выбор оборудования
Расчет параметров технологического процесса
Выбор упаковки, сроков и условий хранения и транспортировки
«-»не учитывается способ введения

2. по способу применения:
энтеральные:
перорально,
ректально
парентеральные:
на кожу,
на слизистые оболочки,
ингаляционно,
инъекционно

ЗНАЧЕНИЕ:
способ подачи ЛВ главным образом определяет возможный транспорт субстанции в организме, и сравнительный аспект биодоступности ЛВ

3. по форме выпуска:
Дозированные
Не дозированные

Классификация лекарственных форм1. По агрегатному состоянию(технологическим признакам):твердые - сборы, порошки, таблетки, пилюли, суппозитории, гранулы, микрогранулы, твердые желатиновые

Слайд 38ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ
химическая модификация препарата (соль, кислота, наличие эфирных связей,

комплексные соединения);
физико-химические, состояние лекарственного вещества (форма кристалла, размеры частиц,

наличие или отсутствие заряда на их поверхности и т.д.);
вспомогательные вещества, их природа, количество;
вид лекарственной формы и пути введения;
фармацевтическая технология.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ химическая модификация препарата (соль, кислота, наличие эфирных связей, комплексные соединения); физико-химические, состояние лекарственного вещества (форма

Слайд 39ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Дополнительные вещества, необходимые для приготовления лекарственного вещества

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВАДополнительные вещества, необходимые для приготовления лекарственного вещества

Слайд 40ВЛИЯНИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

ВЛИЯНИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Слайд 41ТРЕБОВАНИЯ К ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ВЕЩЕСТВАМ
Обеспечение проявления надлежащего фармакологического действия ЛС
Биологическая безвредность,

биосовместимость, отсутствие аллергизующего и токсического воздействия
Химическая и физико-химическая индифферентность
Соответствие по

формообразующим свойствам
Соответствие в зависимости от степени микробиологической чистоты препарата требованиям НД, возможность подвергаться стерилизации
Отсутствие отрицательного воздействия на органолептические свойства
Экономическая целессобразность


ТРЕБОВАНИЯ К ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ВЕЩЕСТВАМОбеспечение проявления надлежащего фармакологического действия ЛСБиологическая безвредность, биосовместимость, отсутствие аллергизующего и токсического воздействияХимическая и

Слайд 42ПРИРОДНЫЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА
Крахмал
Альгинаты
Агароид
Пектин
Микробные полисахариды
Коллаген
Желатин
Желатоза
Бентонит
Аэросил

ПРИРОДНЫЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВАКрахмалАльгинатыАгароидПектинМикробные полисахаридыКоллагенЖелатинЖелатозаБентонитАэросил

Слайд 43СИНТЕТИЧЕСКИЕ И ПОЛУСИНТЕТИЧЕСКИЕ ВВ
Метилцеллюлоза (МЦ)
Натрий-карбоксиметилцеллюлоза (Na-RVW)
Поливинол
Поливинилпирролидон
Жиросахара
силиконы

СИНТЕТИЧЕСКИЕ И ПОЛУСИНТЕТИЧЕСКИЕ ВВМетилцеллюлоза (МЦ)Натрий-карбоксиметилцеллюлоза (Na-RVW)ПоливинолПоливинилпирролидонЖиросахарасиликоны

Слайд 44КЛАССИФИКАЦИЯ ВВ

КЛАССИФИКАЦИЯ ВВ

Слайд 47 КОНСЕРВАНТЫ:
Металлоорганические соединения ртути: мертиолат
Органические соединения (спирт этиловый, спирт бензиловый, хлорбутанолгидрат

(0,5%), фенол (0,25-0,5%), хлоркрезол (0,05-0,2%), кислота бензойная, кислота сорбиновая (0,2%),

парабены (нипагин, нипазол – 0,2%), бензалкония хлорид, диметилдодецилбензиламмония хлорид, эфирные масла).
КОНСЕРВАНТЫ: Металлоорганические соединения ртути: мертиолатОрганические соединения (спирт этиловый, спирт бензиловый, хлорбутанолгидрат (0,5%), фенол (0,25-0,5%), хлоркрезол (0,05-0,2%),

Обратная связь

Если не удалось найти и скачать доклад-презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое TheSlide.ru?

Это сайт презентации, докладов, проектов в PowerPoint. Здесь удобно  хранить и делиться своими презентациями с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика