Административная ответственность ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ работников и ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

или юридического лица, за которое Кодексом об административных правонарушениях или

законами субъектов Российской Федерации установлена административная ответственность (ст.2.1 КоАП РФ)

СОСТАВ АДМИНИСТРАТИВНОГО ПРАВОНАРУШЕНИЯ

объект
объективная сторона
субъект
субъективная сторона

противоправные действия (бездействие). Это могут быть права и свободы человека

и гражданина; здоровье граждан; санитарно-эпидемиологическое благополучие населения; общественная нравственность; окружающая среда; установленный порядок осуществления государственной власти; общественный порядок, законные экономические интересы физических и юридических лиц, общества и государства и т.д.

ОБЪЕКТИВНАЯ СТОРОНА - состоит в конкретном действии (бездействии) лица, нарушившем установленное правило и в связи с этим влекущем предусмотренную законом административную ответственность. Характеристика объективной стороны включает в себя способ, средства, время, место совершения административного правонарушения и другие имеющие значения для квалификации правонарушения обстоятельства.

(как физические, так и юридические лица).

КоАП РФ предусматривает возможность

наступления административной ответственности только для лиц, достигших 16-летнего возраста.

К несовершеннолетним нарушителям, не достигшим 18 лет, не может применяться административный арест (ч. 2 ст. 3.9 КоАП РФ); несовершеннолетие является смягчающим ответственность обстоятельством (п. 4 ч. 1 ст. 4.2).

Назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо.

правонарушения
лишение специального права, предоставленного физическому лицу
административный арест
административное выдворение за пределы

Российской Федерации иностранного гражданина или лица без гражданства
дисквалификация
административное приостановление деятельности
обязательные работы
административный запрет на посещение мест проведения официальных спортивных соревнований в дни их проведения.

нравственность
 

закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации» (ст.75)

Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника или фармацевтического работника и интересами пациента.

закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации» (ст.75)

В случае возникновения конфликта интересов медицинский работник или фармацевтический работник обязан проинформировать об этом в письменной форме руководителя медицинской организации или руководителя аптечной организации, в которой он работает, а индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность, обязан проинформировать о возникновении конфликта интересов уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

Руководитель медицинской организации или руководитель аптечной организации в семидневный срок со дня, когда ему стало известно о конфликте интересов, обязан в письменной форме уведомить об этом уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.

закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации" дополняется:

"12. Фальсифицированное медицинское изделие - медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).

13. Недоброкачественное медицинское изделие - медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.

14. Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

от 2 января 2000 года N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых

продуктов"
абзац шестнадцатый статьи 1 изложить в следующей редакции:

фальсифицированные пищевые продукты (в том числе биологически активные добавки), материалы и изделия - пищевые продукты (в том числе биологически активные добавки), материалы и изделия, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной;

ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство,

сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе;

недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ