Достоверность диагностических тестов

a measurement measures what it purports to measure.

Достоверность – это

выражение способности инструмента измерять то, что он должен измерять.

определенного признака (заболевания, фактора риска, биологического явления и т.п.), используемый

для сравнения с новым методом измерения или диагностики.

отрицательного результата теста

больных (доля лиц с положительным результатом теста у больных, вероятность

получения положительного результата теста у больных)

у здоровых (доля лиц с отрицательным результатом теста среди здоровых,

вероятность получить отрицательный результат теста среди здоровых людей)

больные
х 100%

здоровые

из которых имеют заболевание и 900 не имеют. Мы располагаем

определенным тестом, который может разделить людей на больных ИБС и здоровых людей. В данном случае это тест ЭКГ. Насколько хорош оказался примененный нами тест, если он выявил 80 больных и 800 здоровых людей?
Во-первых, насколько хорош был наш тест в выявлении больных людей?
Во-вторых, насколько хорош был наш тест в выявлении здоровых людей?

очень высокой специфичностью одновременно.

Чувствительность и специфичность как бы «торгуются» друг

с другом: если увеличивается чувствительность, то снижается специфичность и наоборот.

ЛО результатов, которые может «выдержать» система здравоохранения
Последствия, связанные с получением

ЛП и ЛО результатов
Злокачественность или серьезность заболевания или исхода
Заразность заболевания
Стоимость диагностического теста
Риски для здоровья, связанные с диагностическими тестами и ранним лечением

– показывает вероятность наличия болезни при положительном результате теста
Прогностическая ценность

отрицательного результата теста (negative predictive value) – показывает вероятность отсутствия болезни при отрицательном результате теста

из которых имеют заболевание и 900 не имеют. Мы располагаем

определенным тестом, который может разделить людей на больных ИБС и здоровых людей. В данном случае это тест ЭКГ. Насколько хорош оказался примененный нами тест, если он выявил 80 больных и 800 здоровых людей?

Какова вероятность наличия болезни при положительном результате теста?
Какова вероятность отсутствия болезни при отрицательном результате теста?

на группе людей, 100 из которых были больны этим заболеванием

и 400 из которых не имели этого заболевания. В первой группе 80 человек получили положительный результат теста и во второй группе 8 человек получили положительный результат. Определите чувствительность и специфичность теста А.

98%
400
100
80
8
392

перед тем как внедрить его в практику?
Как была сформирована выборка

для испытания теста?
Многие диагностические тесты положительны только на стадии ярко выраженных случаев заболеваний, чем примененные на доклинической стадии.
Доп. инф.: Тест испытывался на госпитализированных пациентах. Как этот факт повлияет на чувствительность теста?
80% чувствительность может не отражать реальную чувствительность теста А. Скорее всего чувствительность в данном случае завышена.

данного теста?
Специфичность – это способность теста определять отсутствие заболевания среди

людей без заболевания.
Специфичность может быть занижена, когда тест испытывается на госпитализированных пациентах, так как другие заболевания могут иметь схожие с ревматоидным артритом проявления.

низкую чувствительность, как это повлияет на показатель распространенности?

Низкая чувствительность означает,

что люди с заболеванием будут ошибочно отнесены к не имеющим данного заболевания.

Следовательно показатель распространенности будет занижен.

показатель распространенности заболевания?
Низкая специфичность означает, что будет много людей, которые

ошибочно будут классифицированы как больные.

Следовательно показатель распространенности заболевания будет завышен.

Ошибка мисклассификации (классификационная ошибка) – разновидность информационной ошибки.

категорию, к которой он/оно не принадлежит
Вероятность классификационной ошибки может быть

одинаковой в разных изучаемых подгруппах (недифференцированная мисклассификация)
Когда вероятность возникновения классификационной ошибки разная в изучаемых подгруппах, то мы говорим о дифференцированной мисклассификации.

небольших населенных пунктах - гор.А и гор.Б
Заранее известно, что согласно

«Золотому стандарту» в гор.А распространенность ревматоидного артрита = 21%, а в гор.Б 7%
Население каждого пункта – 10 000 жителей

100 = 18,4%

100 = 7,5%

что показатель распространенности в гор.А в 3 раза больше чем

в гор.Б (21 / 7 = 3)
Какое соотношение мы получим при использовании теста А?
18,4 / 7,5 = 2,5 вместо 3
Таким образом, когда мы сравниваем 2 группы людей, используя тест с одинаковыми для двух групп чувствительностью и специфичностью, любая ошибка мисклассификации будет всегда уменьшать разницу между сравниваемыми группами

ревматоидного артрита. Этот тест, назанный в честь доктора тестом Б,

имеет чувствительность 99% и специфичность 86%. Тест Б стали использовать для выявления распространенности заболевания в гор.Б, а результат стали сравнивать с распространенностью в гор.А (где используется тест А). Как мы помним, в гор.А распространенность ревматоидного артрита была 18,4% согласно тесту А, а реальная распространенность превышала таковую в гор.Б в 3 раза.
Не производя никаких расчетов, можете ли вы сказать будет ли распространенность ревматоидного артрита в гор.А выше или ниже чем в гор.Б и во сколько раз?

мисклассификации различна в двух сравниваемых группах, т.е. если имеется разница

в чувствительности и/или специфичности, то возможно возникновение ошибки в любом направлении
Истинное различие в показателе распространенности может быть стерто, занижено или завышено. Можно получить различие в показателях, хотя это различие на самом деле отсутствует

мисклассификации может так же быть различной в разных сравниваемых группах

даже при использовании одного и того же теста

измерения, скорее они являются свойством теста или инструмента, примененного к

конкретной группе или популяции

100 = 19,9%

в гор.А?
Таким образом, распространенность РА в гор.Б на 0.92 раза

выше чем в гор.А (18,4/19,9). Следовательно, вследствие дифференцированной мисклассификации соотношение исказилось и РА оказался более распространенным в гор.Б!

молочной железы у 2500 женщин, у которых рак был подтвержден

биопсией (случаи) и у 5000 контрольных женщин (у которых рак отсутствовал). Результаты пальпации были позитивны у 1800 случаев и у 800 контролей.
Охарактеризуйте достоверность пальпации, используя показатель чувствительности, специфичности и предсказательной ценности положительного и отрицательного результата теста.

пациентам, у которых подозревалось заболевание слуха.
Из 500 человек 300 (как

определил золотой стандарт) на самом деле имели заболевание слухового аппарата

одинаково чувствительным и специфичным
в) менее чувствительным и специфичным
с) менее чувствительным,

но более специфичным
d) более чувствительным, но менее специфичным
е) более чувствительным и более специфичным