Лекция 3

качества - внедрение и сертификация

по указанным темам можно
найти в презентации: 7.ИСО 9000.ppt

граждан, их имущества, обеспечения экологической безопасности;
- повышение уровня безопасности объектов

с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;
- обеспечение научно-технического прогресса;
- повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг;
- рациональное использования ресурсов;
- техническая и информационная совместимость;
- сопоставимость результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;
- взаимозаменяемость продукции.

в договорах (контрактах) достоверной информации о продукции в удобной и

понятной форме;
- повышение качества и конкурентоспособности продукции; объективная оценка уровня качества продукции и конкурентоспособности;
- внедрение новой техники и уменьшение возможности дублирования разработок аналогичной техники;
- увеличение серийности и масштабов производства, способствующее повышению производительности труда и снижению себестоимости продукции;
- взаимозаменяемость и совместимость;
- эффективное управление производством.

нормативов и достижении на практике такого уровня параметров и показателей

продукции (работ, услуг), который соответствует социальным целям общества.

3. Коммуникативная функция стандартизации
- создание базы для восприятия обществом различных видов информации через нормативную фиксацию терминов и определений, условных знаков, символов, обозначений, установление единых правил оформления документов и т. п.;
- способствует достижению необходимого для общества взаимопонимания, и расширяет возможности обмена информацией.

разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;
применение международного стандарта как основы

разработки национального стандарта;
недопустимость создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это установлено целями стандартизации;
недопустимость установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;
обеспечение условий для единообразного применения стандартов.

добровольного
многократного использования устанавливаются:
- Характеристики продукции (услуги)
- Правила

и характеристики процесса производства
- Правила эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации
Правила выполнения работ или оказания услуги
Управление качеством осуществляется на основе стандартов:
международных, национальных, отраслевых или предприятия.
Основные международные стандарты :
ISO (ИСО) – Международный комитет по стандартизации
IEC (МЭК) – Международная электротехническая комиссия
Основной международный региональный стандарт:
CEN – Европейский комитет по стандартам
Основной российский стандарт – ГОСТ Р. В настоящее время приняты
стандарты ИСО-Р

,
International Organization for Standardization (ISO) основана в 1947

г.
Цель: содействие развитию стандартизации в мировом масштабе
для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи,
для расширения сотрудничества в области интеллектуальной,
научной, технической и экономической деятельности.
Членство в ИСО:
- постоянным членом ИСО - один наиболее представительный в
области стандартизации национальный комитет. Вправе
участвовать в работе любого технического комитета ИСО и
голосовать по проектам стандартов. Федеральное агентство по
техническому регулированию и метрологии России является
постоянным членом ИСО;
- член-корреспондент ИСО - организация развивающейся страны,
не имеющей собственного национального органа по стандартизации.
Не принимают активного участия в технической работе ИСО, имеют
право на получение информации об интересующих их разработках.
- член-подписчик ИСО – организация страны с низким уровнем
развития экономики. Платят пониженные взносы, поддерживают
связь с ИСО.

систему менеджмента
качества, СМК
2. СМК базируется на следующих положениях:
Качество – управляемый

объект
Цель управления качеством (УК) – создание продукта, удовлетворяющего запросам потребителей
УК – элемент системы управления предприятием
В процесс обеспечения качества вовлечены все сотрудники
УК должно осуществляться на всех стадиях жизненного цикла
УК реализуется путем взаимодействия всех подразделений
СМК четко документирована
СМК направлена на постоянное совершенствование

9000:2005 по управлению
качеством включают четыре нормативных документа:
1. ИСО 9000:2005

«Система менеджмента качества. Основные
положения»
2. ИСО 9001:2005 «Система менеджмента качества. Требования»
3. ИСО 9004:2005 «Система менеджмента качества. Рекомендации по
улучшению деятельности»
4. ИСО 10011 « Руководящие указания к проверке систем качества и
охране окружающей среды».

Стандарты ИСО по управлению качеством используются
При построении СМК (системы менеджмента качества)
При разработке и осуществлении действий по улучшению СМК
При сертификации действующей СМК

IEC),
основана в 1906 г. Россия - член МЭК с 1911

г. В состав МЭК входят
50 стран, потребляющих 95% мирового производства
электроэнергии. Высшим руководящим органом МЭК является
Совет, в котором представлены все национальные комитеты стран.
2). Продовольственная и сельскохозяйственная организация
ООН (ФАР) основана в 1945 г.межправительственная
специализированная организация ООН. В состав ФАР входят 160
государств. Цель — содействие развитию продовольственного
обеспечения, сельскохозяйственного производства.
3). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) создана в 1948 г.-
специализированное учреждение ООН. Членами ВОЗ являются 180
государств, в том числе Россия. Цель — развитие служб
здравоохранения, профилактика болезней и борьба с ними,
оздоровление окружающей среды.
4). Всемирная торговая организация (ВТО, World Trade Organization):
соглашение о тарифах и торговле, защита прав интеллектуальной
собственности, торговля банковскими, страховыми, транспортными
услугами.

РФ включает
следующие документы:
национальные стандарты;
правила стандартизации, нормы и рекомендации в

области стандартизации;
классификации, применяемые в установленном порядке, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;
стандарты организаций.
Национальный стандарт — стандарт, утвержденный национальным органом РФ по стандартизации.
Национальные стандарты, как и стандарты организаций, применяются только на добровольной основе.

1 июля 2005 г. действует комплекс национальных стандартов «Стандартизация в

Российской Федерации».
Комплекс построен на единых для всей страны организационно-технических правилах проведения работ по стандартизации в любых сферах деятельности и на всех уровнях управления.
Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (ранее — Госстандарт РФ) осуществляет организацию и проведение работ по стандартизации в РФ.
Федеральное агентство осуществляет свою деятельность непосредственно и через находящиеся в его ведении центры стандартизации, метрологии и сертификации и государственных инспекторов.

регламентов
и стандартов (Федеральный информационный фонд) содержит:
- нормативные акты РФ

по вопросам стандартизации, сертификации, метрологии;
- государственные реестры;
национальные стандарты и их проекты, общероссийские
классификаторы технико-экономической информации;
информацию о научно-технических, общественных,
договорных и международных объектов стандартизации
нормативные документы, принятые международными,
региональными, национальными организациями зарубежных
стран.
Информационные ресурсы, созданные на базе Федерального
информационного фонда стандартов, объединены с помощью
Автоматизированной системы обработки информации (АСОИ).
Основу АСОИ составляет корпоративная сеть МАКРОНЕТ.

в области качества.
Аудит качества применяется к:
- системам качества

(СМК)
- элементам СМК: процессам, процедурам, оборудованию, техническим системам;
- продукции
Аудит качества может быть внутренним аудитом , либо
проводиться покупателем или третьей стороной(внешний
аудит).
Стандарты ISO 9001, 9002, 9003 являются нормативной базой
для проведения аудита и сертификации.

документированный процесс получения
свидетельств аудита (проверки) и объективного их
оценивания

с целью установления степени
выполнения согласованных критериев аудита
(проверки).

Виды аудита в рамках СМК:
1) системный аудит;
2) методический аудит;
3) аудит продукции.

на:
- внутренний аудит (организация сама проверяет
собственную СМК на

соответствие МС ИСО серии 9000, 14000);
- внешний аудит клиентом (клиент проводит аудит СМК у поставщика);
- внешний сертификационный аудит (независимая
организация осуществляет аудит с целью сертификации СМК).

Посредством внутренних аудитов через регулярные отрезки времени проверяются все звенья предприятия на их соответствие мероприятиям по управлению качеством.

проверка процессов, в том
числе производственных, или их методов (методов,

при которых
качество изделия во время самих процессов определить
невозможно).
Цели методического аудита:
- подтверждения параметров процесса по управлению
качеством и для выявления возможностей улучшения качества
данного метода;
- обеспечение необходимой регистрации признаков качества
процесса;
- систематическое улучшение контроля процесса во время
производства.
- определения целесообразности испытаний.

соответствия исполнения изделия установленным требованиям (на определенных этапах производства).
Цели аудита

продукции:
- дополнительная независимая проверка уровня качества;
- дополнительное обеспечение выполнения
установленных требований качества, определения
возможностей по улучшению качества изделия,;
- определения целесообразности испытаний.

группы внутреннего аудита СМК:
Руководитель внутреннего аудита; аудиторы.
Квалификация аудиторов:
- иметь

документы об окончании общей и специальной
программы обучения;
- иметь не менее чем четырехлетний опыт работы и из них не
менее чем двухлетний опыт работы по управлению качеством
- обладать опытом проведения аудитов;
- проработать не менее 20 дней в группе аудиторов;
- принимать участие в проверках документов системы
менеджмента качества;
- принимать участие в проведении аудитов и составлении
отчетов по их результатам.

подробности плана аудита,
- точные данные сотрудников, проводивших аудит и

уполномоченного по качеству проверявшейся организации,
- сроки аудита и точное название проверявшейся
организации;
- точное наименование документов, на основании которых
проводился аудит;
- обнаруженные несоответствия и отклонения;
- мнение группы аудиторов о том, насколько
подвергавшаяся аудиту организация выполняет требования
применяемого стандарта по управлению качеством и
соответствующих документов;
- мнение группы аудиторов о том, способна ли СМК
выполнять поставленные цели в области качества.

(услуги, процесса)
установленным требованиям
Сертификация дает организациям возможность участия в
Международном

научно- техническом сотрудничестве и
международной торговле
Законодательной базой проведения международной
сертификации являются международные стандарты серии ИСО.
Законодательной базой сертификации в России являются
законы РФ:
- «О защите прав потребителей»; - «О сертификации продукции
и услуг».
Реализация продукции без сертификации запрещается.
Госстандарт России является национальным органом по
сертификации.
Стандарты ISO 9001, 9002, 9003 являются нормативной базой
для проведения аудита и сертификации.

качества; персонал и др.
Процедура сертификации бывает обязательная или добровольная
Осуществляется

органами по сертификации.
Процедура сертификации используется для:
Предотвращения попадания на рынок недоброкачественной продукции;
Защиты прав потребителей;
Повышения конкурентоспособности.
При положительном решении органов сертификации заявителю
выдается сертификат соответствия
В настоящее время в Российской Федерации применяется 10
основных и несколько вспомогательных схем проведения
сертификации
Затраты предприятия , связанные с сертификацией, относятся на
себестоимость продукции

по теме можно найти в презентации:
СМК. ppt

подхода к качеству
Система менеджмента качества – взаимосвязь терминов:
Система – совокупность

взаимосвязанных и
взаимодействующих элементов
2. Менеджмент – скоординированная деятельность по
руководству и управлению организацией
Качество – степень соответствия характеристик
объекта требованиям
Система менеджмента качества – система
менеджмента для руководства и управления организацией
применительно к качеству
Системный подход к менеджменту качества –
выявление, понимание, управление взаимосвязанными
процессами для эффективной деятельности организации

качества на местах
Методическое обеспечение: правовое, нормативное, метрологическое
Управление процессами: планирования (P),производства

(D), контроля(C), улучшения(A)
Управление ресурсами: техническими, финансовыми, временными, людскими
СМК - инструмент реализации политики высшего руководства
компании в области качества
В соответствии со стандартом ISO 9000 СМК – постоянно
совершенствуемая, контролируемая, хорошо
документированная система обеспечения качества

в области качества
2. Ответственность за реализацию политики по качеству
3.

Создание центра ( отдела), ответственного за СМК
4. Привлечение необходимых административных, технических, людских ресурсов для реализации политики по качеству
Роль и ответственность СМК
1. Ответственность за каждую функцию конкретного исполнителя
2. Разработка эффективных стратегических и оперативных
критериев оценки качества
3. Сбор и обработка данных по качеству. Минимизация затрат
4. Соответствие международным стандартам семейства ISO
5. Обязательный внутренний и внешний аудит СМК
6. Документация методов, процессов , контроля, анализа и СМК в
целом
7. Постоянное обучение персонала по проблемам качества
8. СК должна непрерывно совершенствоваться и развиваться

намерения и направления
деятельности по качеству. Оформляются в виде подписанного
руководством

документа. Документ может содержать разделы:
Экономические и социальные цели организации – поведение и
место на рынке;
Приоритетные цели в области повышения качества и
конкурентоспособности- например, соответствие деятельности
международным стандартам
Распределение ответственности и обязанностей между
руководителями и подразделениями
Принципы построения системы менеджмента качества –
выделение подсистем, процессов, элементов; формирование
многоуровневой СМК, замкнутость управленческого цикла (т.е.,
работа в соответствии с петлей качества)

качества предприятия, предлагаемая МС
ИСО 9000, базируется на процессном подходе.
Отличие процессного

подхода от функционального: основное внимание
деятельности обращается не на вертикальные (иерархические) связи в
организационной структуре, а на горизонтальные связи, т. е. связи между
функциональными подразделениями.
Согласно ИСО 9000, «процесс — совокупность взаимосвязанных
и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих
входы в выходы».
Процесс - последовательность действий, приводящая к заданному
результату, (процессы выделяются по результатам деятельности).
В ходе процесса "входы" преобразуются в "выходы", ресурсы процесса расходуются.
Входы - это материалы и информация на соответствующем носителе. Выходы - продукция и информация.
Ресурсы процесса - персонал, непосредственно выполняющий данную деятельность, оборудование, методики и технологии, определяющие требования к выполнению процесса, средства и системы измерения, а также производственная среда.

(основные) , их непосредственный результат — выпуск
продукции или оказание

услуг;
обеспечивающие (вспомогательные); их результат —
формирование необходимых условий для реализации основных
процессов;
процессы менеджмента; их результат — повышение
результативности и эффективности базовых и обеспечивающих
процессов.
Для обеспечения эффективности и управляемости процесса необходимо определить владельца и руководителя процесса.

«технолог». Отвечает за достижение
запланированной результативности процесса при условии, что

процесс соблюдается.
Технолог не имеет права командовать, но имеет исключительное
право изменять процесс для достижения запланированной
результативности.
Владелец процесса несет ответственность за
непрерывное улучшение процесса.
Руководитель процесса – администратор («мастер участка»).
Отвечает за строгое соответствие процесса технологической
документации. Имеет право давать указания, направленные на
соблюдение технологического процесса. Его ответственность
– соблюдение процесса.

серии 14000 «Управление качеством окружающей
среды»(система экологического менеджмента) .
Рассматривается

как составная часть общей системы административного
управления предприятием
Базовыми стандартами ИСО серии 14000 являются:
- ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению»;
- ИСО 14004:2004 «Системы экологического менеджмента. Руководящие указания по принципам, системам и применяемым методам».
Стандарт описывает элементы системы менеджмента качества окружающей среды и дает практические указания по их внедрению.
Стандарт содержит рекомендации предприятиям в области повышения эффективности разработки, совершенствования и устойчивого функционирования системы.
В соответствии со стандартом на предприятии формируется система экологического менеджмента, позволяющая обеспечивать рациональное использование природных ресурсов в процессе производственной деятельности предприятия и оценивать его способность не наносить при этом ущерба окружающей среде.

установленным стандартам
- Осуществляется на основании стандарта ИСО 10011
Процедура сертификации

СМК
Подача заявки на сертификацию
Предоставление в орган по сертификации необходимых документов
Предварительная оценка готовности предприятия к сертификации
Разработка программы работ по сертификации
Проведение сертификации. При положительном заключении - выдача сертификата
Проведение инспекционных проверок для подтверждения качества