Слайд 1СЕРТИФИКАЦИЯ ПРОДУКЦИИ
Лекция 8 по дисциплине «Сертификация продукции и услуг» (8
часов)
Вопросы:
Введение
1. Схемы сертификации
2. Правила проведения работ в области сертификации
3. Порядок
проведения сертификации продукции
4. Алгоритм сертификации продукции
Слайд 2Литература
Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002г. № 184-ФЗ.
ГОСТ Р
53603-2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации.
ГОСТ Р
55368-2012 / ISO/IEC Guide 28:2004 Оценка соответствия. Методические указания по системе сертификации продукции третьей стороной.
Р 50.1.046-2003 Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке технических регламентов
Слайд 4Повторение
Сертификат соответствия – ????????????????
Слайд 5Объекты сертификации:
и др.
Повторение
Объекты обязательной сертификации:
????????
????????
Введение
Слайд 6Система сертификации – ????????????????????
Структура системы ГОСТ Р
Центральный орган системы сертификации
в России
Центральные органы системы сертификации
Росстандарт
Отраслевые управления Росстандарт
Органы по сертификации (и
их Центры сертификации)
Испытательные лаборатории
Заявители (продавцы, производители), желающие подтвердить соответствие своей продукции
Повторение
Введение
Слайд 7 1) привлекает на договорной основе для проведения
исследований (испытаний) и измерений аккредитованные ИЛ (центры);
2)
осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;
3) ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
4) информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
5) выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий формирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
6) обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
Орган по сертификации:
Слайд 8 7) определяет стоимость работ по сертификации, выполняемых
в соответствии с договором с заявителем;
8) в
порядке, установленном соответствующим ТР, принимает решение о продлении срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля за сертифицированными объектами;
9) осуществляет отбор образцов для целей сертификации и представляет их для проведения исследований (испытаний) и измерений в аккредитованные ИЛ (центры) или поручает осуществить такой отбор аккредитованным ИЛ (центрам);
10) подготавливает заключение, на основании которого заявитель вправе принять декларацию о соответствии по результатам проведенных исследований (испытаний), измерений типовых образцов выпускаемой в обращение продукции и технической документации на данную продукцию.
Круг заявителей устанавливается соответствующим ……………
Схемы сертификации устанавливаются в ……………
Слайд 9Схема сертификации – определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве
доказательства соответствия продукции заданным требованиям
При выборе схемы учитывают основные
факторы
1) степень потенциальной опасности продукции;
2) чувствительность заданных показателей к изменению производственных и (или) эксплуатационных факторов;
3) статус заявителя (изготовитель или продавец);
4) адекватность степени доказательств соответствия и затрат на сертификацию реальным целям оценки соответствия.
1. Схемы сертификации
Слайд 10ДОКАЗАТЕЛЬСТВА
СООТВЕТСТВИЯ
Исследования, испытания
продукции
Оценка производства
(системы качества)
Инспекционный
контроль
Анализ представленной
документации
1. Схемы сертификации
Слайд 11Анализ представленной документации
1) анализ представленной документации
для идентификации продукции;
2) анализ представленной документации
для определения пригодности ее использования в качестве дополнительных доказательств соответствия;
3) исследование проекта.
1) испытания образцов продукции, предусмотренной к серийному (массовому) производству;
2) испытания партии;
3) испытания единицы продукции.
Испытания
Слайд 12Оценка производства
1) анализ состояния производства;
2) оценка системы качества;
3)
сертификация системы качества.
Анализ состояния производства – операция, проводимая ОС с целью установления наличия у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым (подтвержденным) при сертификации.
Система менеджмента – совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих элементов организации для разработки политик, целей и процессов для достижения этих целей
Слайд 13Инспекционный контроль
1) испытания образцов сертифицированной продукции;
2) анализ состояния производства;
3) инспекционный контроль системы качества.
Инспекционный контроль – систематическое наблюдение за деятельностью по оценке соответствия как основы для поддержания правомерности сертификата соответствия
Слайд 14СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
[Р 50.1.046-2003 Рекомендации по выбору форм и схем обязательного
подтверждения соответствия продукции при разработке ТР]
Слайд 20СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
[ГОСТ Р 53603-2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в
Российской Федерации]
Слайд 22Схемы сертификации 1с-5с и 8с-12с, применяются в отношении выпускаемой продукции,
когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции.
Схемы
6с, 7с применяются в отношении отдельных партий или единиц продукции, когда заявителем является изготовитель продукции или лицо, выполняющее его функции, а также когда заявителем является продавец (не изготовитель)
Слайд 23Схемы сертификации 1с и 2с, рекомендуется использовать для продукции, показатели
которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно
применять схемы 3с, 4с или 5с.
Схемы 4с, 5с используют также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей выпускаемой продукции в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного ИК.
Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом.
Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи, но она не применима не ко всем изготовителям.
Слайд 24Схемы 8с-10с предназначены для сертификации выпускаемой продукции, когда требования, соответствие
которым оценивается, в полной мере невозможно или затруднительно проверить при
сертификационных испытаниях готового изделия.
Эти схемы применяются для продукции с большой степенью потенциальной опасности и с значительной продолжительностью производственного цикла, а также в случае планирования выпуска большого цикла модификаций продукции.
Схемы 11с-12с рекомендуется использовать в основном для подтверждения соответствия инновационной, сравнительно сложной продукции, предусмотренной к постановке на серийное и массовое производство.
Схема 13с используется для сертификации типа как самостоятельного объекта сертификации. Сертификат типа может применяться при регистрации продукции и утверждении типа продукции (расширения на ее производство и применение) в установленном порядке.
Схема 14с используется при сертификации проекта как самостоятельного вида продукции, при обращении к органу по сертификации разработчика или заказчика проекта.
Слайд 25 1) Работы по обязательной сертификации проводят
организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, если
они не являются изготовителями (продавцами, исполнителями) и потребителями (покупателями) сертифицируемой ими продукции, при условии их аккредитации в установленном порядке.
2) Если в системе аккредитованы несколько органов по сертификации одной и той же однородной продукции, то заявитель вправе провести сертификацию в любом из них.
3) Работы по обязательной сертификации продукции выполняются на основе договоров.
4) Сертификация проводится по схемам сертификации.
5) Сертификация отечественной и импортируемой продукции проводится по одним и тем же правилам.
2. Правила проведения работ в области сертификации
Слайд 26 6) Исследования (испытания) и измерения продукции
при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).
7) Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.
8) Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.
9) Оценку системы качества или сертификацию системы качества осуществляют аккредитованные органы по сертификации систем качества или орган по сертификации продукции в пределах своей области аккредитации.
Слайд 27 10) На продукцию, для которой по
результатам обязательной сертификации подтверждено соответствие требованиям нормативных документов, выдается сертификат.
Эта продукция маркируется знаком обращения на рынке. Знак обращения на рынке наносят на продукцию (тару, упаковку), сопроводительную техническую документацию, поступающую к потребителю при реализации.
11) Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляют органы по сертификации, выдавшие сертификат на эту продукцию.
12) Сертификаты вступают в силу с даты их регистрации в реестре Росстандарта.
13) Официальным языком является русский. Все документы (заявки, протоколы, акты, аттестаты, сертификаты и т.п.) оформляются на русском языке.
14) Оплата работ по обязательной сертификации конкретной продукции производится заявителем в порядке, установленном Росстандартом.
15) При возникновении спорных вопросов в деятельности участников сертификации заинтересованная сторона может подать апелляцию в Центральный орган системы сертификации в России (Росстандарт).
Слайд 28Заявка на проведение сертификации продукции
3. Порядок проведения сертификации продукции
Слайд 30Форма заявки на проведение сертификации продукции
Заявка оформляется на специальном бланке,
выдаваемом органом по сертификации.
Заявка касается конкретного изделия или группы изделий,
в отношении которых заявитель ходатайствует о проведении сертификации в соответствии со схемой сертификации продукции.
По получению бланка заявки и оплаты орган по сертификации предоставляет заявителю расчет времени, требуемого на проведение предварительного оценивания, и запрашивает дополнительную информацию, необходимую для рассмотрения заявки.
Слайд 31 4) определяет испытательные лаборатории, которые будут проводить испытание продукции, количество
образцов для испытаний, правила их отбора, организацию, которая будет проводить
инспекционный контроль, а также сроки проведения отдельных видов работ по сертификации и их стоимость;
Анализ и экспертиза документации и
принятие решения по заявке (первичная оценка)
Поданную заявку рассматривает орган по сертификации, который:
1) регистрирует заявку в журнале учета и заводит отдельное дело о сертификации продукции предприятия-производителя (включая иностранное), в котором хранится вся переписка и внутренние документы ОС по любой продукции этого производителя;
2) проводит формальную экспертизу заявки и приложенных документов относительно правильности заполнения реквизитов заявки;
Форма журнала регистрации заявок органа по сертификации
3) определяет схему сертификации продукции, необходимость анализа состояния производства или оценки системы качества, или анализа функционирования сертифицированной системы качества;
Слайд 32Во время анализа предоставленной документации проверяется:
1) наличие нормативных документов на
продукцию (при необходимости);
2) наличие документов, подтверждающих происхождение товара;
3) наличие документа,
подтверждающего размер партии и дату выпуска продукции;
4) наличия заключения соответствующих контролирующих организаций;
5) достоверность, правильность заполнения и срок действия документов;
6) соблюдение требований маркировки продукции.
5) определяет перечень необходимых дополнительных документов, которые должен подать заявитель для проведения сертификации по заявке;
6) заключает договор с заявителем на проведение работ по сертификации продукции;
7) принимает решение по заявке в сроки, установленные нормативными документами на соответствующий вид продукции.
Слайд 33Если по результатам рассмотрения заявки и сопроводительных документов получены негативные
результаты, то готовится вывод, который направляется заявителю для устранения недочетов
Если
по результатам рассмотрения заявки получены положительные результаты анализа, принимается решение о схеме проведения сертификации.
Оформляется решение по заявке
нет
да
Отказное письмо
Решение по заявке на проведение
обязательной сертификации
Слайд 34Оценка производственного процесса и системы качества
(Первичная оценка)
Все документы, связанные с
внедрением системы качества и относящиеся к сертификации, должны быть полностью
доступны для оценки, проводимой органом по сертификации.
Заявитель должен обеспечить четкое определение вопроса ответственности за систему качества и доведение его до сведения органа по сертификации. Это возможно путем назначения уполномоченного лица, независимого от менеджмента организации с точки зрения технического осуществления данной функции и правомочного осуществлять контакты с органом по сертификации.
Типовая анкета для оценки предприятия
(Анкета-вопросник)
Слайд 35Должно соответствовать
проводит
орган по сертификации
или по его поручению другая независимая
от производителя организация (например, испытательная лаборатория)
Количество
образцов
количеству, указанному органом сертификации
в решении по заявке
от вида продукции
Требований НД
Сертификационные испытания
Отбор образцов
Слайд 36Для сертификации отбираются образцы продукции в количестве достаточном для:
идентификации продукции
и
проведения испытаний
в случае необходимости
проведения повторных
или дополнительных
испытаний
хранения образца-свидетеля
органом по
сертификации
(по продукции, для которой
предусмотрено создание
образцов-свидетелей)
Слайд 37Отбор образцов проводится исключительно в присутствии представителя производителя (поставщика) и
оформляется актом отбора образцов
Каждая упаковка с образцом должна быть
герметично упакована, опечатана, или опломбирована, и иметь этикетку с указанием таких сведений, как:
а) название заявителя;
б) название продукции и ее марка;
в) место и дата отбора образцов;
г) название производителя продукции;
д) размер партии продукции;
е) дата изготовления;
ж) характеристика продукции в потребительской упаковке;
з) срок и условия хранения продукции;
и) количество образцов для испытаний и образцов-свидетелей для хранения.
Акт отбора образцов
Слайд 38Акт отбора образцов оформляется в трех экземплярах и подписывается лицом,
которое проводило отбор, представителем предприятия-производителя (поставщика)
Производитель (поставщик)
Орган по сертификации
Испытательная лаборатория
Слайд 39Идентификация проводится для установления:
1) происхождения предоставленного
на идентификацию образца;
2) принадлежности к классификационной
группе, типу, данной партии;
3) соответствия общей конструкции и комплектации образца к техническому описанию;
4) соответствия маркирования образца документации (техническим условиям, техническим описаниям, протоколам испытаний и др.), представленной для сертификации и инспекционного надзора.
Идентификация образцов
Слайд 403) органолептических и физико-химических показателей продукции, полученных в аккредитованных испытательных
лабораториях и при их сличении с требованиями действующих в РФ
нормативных документов на аналогичную продукцию (в случае необходимости).
Идентификация продукции проводится органом по сертификации по результатам:
1) анализа информации, приведенной на этикетке, в паспорте или в маркировке;
2) визуального осмотра продукции;
Слайд 41Этикетка или надпись непосредственно на потребительской упаковке должны содержать информацию
в доступной для восприятия форме, изложенной в соответствии с действующими
в РФ законодательством о языках:
а) о названии продукции;
б) об основных потребительских свойствах продукции;
в) о сроке годности;
г) о требованиях к условиях хранения;
д) о предостережениях относительно содержания вредных веществ;
е) реквизиты, название и адрес предприятия-изготовителя и т.д.
Слайд 42Не подлежат идентификации продукция без этикеток или четкого маркирования в
соответствии с нормативными документами по сертификации соответствующего вида продукции, без
надлежащей информации, с имеющимися в наличии признаками повреждения упаковок и продукция, срок годности, которой не указан или истек, если он ограничен.
По результатам идентификации представитель органа по сертификации вместе с заявителем или уполномоченным лицом заявителя составляет акт идентификации (в трех экземплярах)
Заключение по результатам идентификации продукции
(или Акт идентификации образцов)
Слайд 43Идентифицированный
образец
Испытательную лабораторию
В опечатанном или опломбированном состоянии, при наличии акта отбора
и акта идентификации образцов
ИЛ должна обеспечивать условия хранения образцов продукции
для испытаний согласно требованиям нормативного документа на продукцию в течение всего срока хранения.
Принятие образцов испытательной лабораторией
Внутренний заказ-наряд
для выполнения работ
Акт передачи образцов
(проб)
Слайд 44Остаток образцов продукции принимается испытательной лабораторией на ответственное хранение до
окончания испытаний и в зависимости от их результатов
или
ответственное
хранение
или
возвращаются
заявителю
Акт передачи контрольных
образцов
(проб) на ответственное хранение
Акт возврата образцов
(проб)
Срок хранения скоропортящейся продукции должен быть не более срока годности продукции к употреблению.
Образцы с ответственного хранения возвращаются заявителю после окончания срока действия сертификата соответствия.
Слайд 45Заявитель
образцы продукции для испытаний и техническую документацию на них в
соответствии с перечнем НД, установленным ОС
Испытательная лаборатория
Образцы испытываются
на соответствие
в
заявке
Испытания – технический процесс, который состоит из определения одного или нескольких показателей определенного изделия и должен проводиться соответственно предписанному способу (методу)
Обязательным требованиям ТР или НД
Испытание продукции
Слайд 46Крупногабаритная продукция
Нетранспортабельная продукция
Испытания
проводятся
???????????
По результатам испытаний оформляется протокол испытаний продукции
Протокол испытаний
продукции
Слайд 47Результаты испытаний
ОДНОРОДНОЙ ПРОДУКЦИИ
на всю группу данных изделий
сертификат соответствия выдается на
всю группу изделий
Слайд 48Информация о негативных результатах направляется
Заявителю
ОС
аннулирует заявку
Показатель качества 1
Показатель качества 2
Показатель
качества 3
Показатель качества …
Показатель качества n
Р е
з у л ь т а т ы испытаний
положительные
положительные
отрицательный
Испытания прекращаются
Слайд 49
Повторные испытания могут быть проведены только после подачи новой заявки
и предоставления в ОС продукции убедительных доказательств о проведении предприятием
корректирующих мероприятий по устранению причин, вызвавших несоответствия
ОС продукции и организации, действующие по их поручению должны обеспечивать конфиденциальность информации, составляющей коммерческую или производственную тайну
Слайд 50Оценка производства: анализ состояния производства; оценка (сертификация) СК
Проведение
оценки производства
ОС
Заявитель
Принятие решения
по заявке
Анализ состояния производства осуществляется с целью:
1) установления соответствия производства
требованиям документации;
2) подтверждение возможности предприятия изготавливать продукцию в соответствии с требованиями действующих нормативных документов;
3) выдачи рекомендаций относительно периодичности и форм проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции.
Слайд 51Анализ состояния производства проводится
ОС
????????
По правилам системы сертификации ???????
Комиссия
(не более
3 чел)
Глава комиссии
Два специалиста
специалист по разработке и (или) технологии производства
продукции, которая сертифицируется
Аттестованный аудитор
Слайд 521. Предварительная
оценка (слайд 34)
2. Проверка и
оценка производства
3. Оформление
результатов
Анализ состояния производства
Слайд 53Программа должна
содержать объекты
проверки согласно
требованиям
ГОСТ Р ИСО 9001
Анализ анкеты (слайд
34)
Положительный
вывод
Отрицательный
вывод
Сообщается Заявителю
Составляется «Программа анализа состояния производства»
прекращает работы по заявке на
время проведения предприятием-заявителем корректирующих действий
1. Предварительная
оценка
Комиссия ОС
Заявитель
Анкета
1
2
Слайд 54Вступительное совещание
члены комиссии, руководство и персонал предприятия
Во время вступительного совещания:
1)
представление членов комиссии руководству предприятия;
2) рассматривают цель и задачи проверки,
программу анализа состояния производства;
3) устанавливают формы общения членов комиссии с руководством и работниками предприятия;
4) решают вопрос подготовки и предоставления комиссии необходимых документов, материалов, справок и др.
П
Р
О
Т
О
К
О
Л
2. Проверка и
оценка производства
вступительное совещание
заключительное совещание
Слайд 55Во время анализа состояния производства собираются фактические данные о производстве
и системе управления качеством путем:
1) опросов персонала предприятия и
анализа его
деятельности
2) анализа документов, которые
используются на предприятии
3) анализа технологических
процессов и оценки производства
4) осуществление наблюдений
за деятельностью функциональных подразделов
и анализа этой деятельности
5) анализа мероприятий по обеспечению
качества на производстве
Все данные фиксируются документально
Слайд 56Заключительное совещание проводится в последний день проверки
В совещании принимают
участие комиссия в полном составе и руководство предприятия, а также
работники, которые вовлекались в процесс проверки.
На заключительном совещании глава комиссии ставит в известность собравшихся:
1) замечание комиссии в порядке их значимости;
2) вывод комиссии о состоянии производства продукции, которая сертифицируется;
3) рекомендации комиссии.
П
Р
О
Т
О
К
О
Л
Слайд 57АКТ ДОЛЖЕН СОДЕРЖАТЬ:
1) сведения об ОС
(название, адрес, регистрационный номер аттестата аккредитации органа) и о проверенном
предприятии (название, адрес);
2) сведения об основаниях для проведения проверки;
3) цель и задание проверки;
4) состав комиссии;
5) состав представителей предприятия, в присутствии которых проводилась проверка;
6) указание о конфиденциальности информации, которая использована в акте;
3. Оформление результатов
Результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде акта о результатах анализа состояния производства
Слайд 58 7) исходные данные о предприятии и
продукции, которая сертифицируется: характеристика предприятия, количество работающих, объем производства продукции,
рекламации, срок гарантии на продукцию, наличие документов о гигиенической (ветеринарную, фитосанитарную и т.п.) регистрации (разрешение), сведениях о программе анализа состояния производства, сведения о нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация;
8) результаты анализа состояния производства объектов проверки;
9) результаты наблюдений, замечания и выводы о несоответствиях;
10) оценку анализа состояния производства;
11) вывод относительно возможности (невозможности) выпуска заявленной на сертификацию продукции в соответствии с установленными требованиями;
12) рекомендации относительно устранения предприятием выявленных во время проверки несоответствий (при наличии), с указанием сроков их устранения;
13) рекомендации относительно периодичности и форм проведения технического надзора за производством сертифицированной продукции;
14) сведения о направлении акта.
Слайд 59Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом и исчисляется
со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр
сертификатов соответствия.
Форма сертификата соответствия утверждается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Сертификат соответствия выдается на:
серийно выпускаемую продукцию
на отдельно поставляемую партию продукции
на единичный экземпляр продукции
Принятие решения о выдаче сертификата соответствия и знака обращения
Слайд 60 - наименование и местонахождение заявителя;
- наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;
- наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;
- информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;
- наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
- информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;
- информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;
- срок действия сертификата соответствия;
- информацию об использовании или о неиспользовании заявителем национальных стандартов, включенных в перечень документов в области стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента.
Сертификат соответствия включает в себя:
Слайд 61Продукция, соответствие которой требованиям технических регламентов подтверждено в порядке, маркируется
знаком обращения.
Изображение знака обращения на рынке устанавливается Правительством РФ.
Данный знак
не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.
Маркировка знаком обращения на рынке осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом.
Особенности маркировки продукции знаком обращения на рынке устанавливаются техническими регламентами.
Знак обращения на рынке
Соглашение на
применение знака обращения
Разрешение на
применение знака обращения
Слайд 62Испытания
Анализ
состояния
производства
Контроль СК
Испытания
образцов,
взятых у
Продавца
Испытания
образцов,
взятых у
Изготовителя
Испытания образцов, взятых у
Продавца и
Изготовителя
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Акт по результатам инспекционного контроля
за сертифицированной
продукцией
Слайд 63Корректирующие мероприятия проводятся производителем продукции сразу же после получения решения
ОС
Для проведения корректирующих мероприятий заявитель:
1) определяет объем произведенной некачественной продукции;
2) разрабатывает новую маркировку, позволяющую отличить продукцию, произведенную до корректирующих мероприятий и после их осуществления;
3) информирует потребителя о возможной опасности при потреблении продукции и порядок устранения выявленных несоответствий и обмена продукции;
4) устраняет несоответствия, а продукции, находящиеся в эксплуатации, или осуществляет замену продукции у потребителя, если устранение выявленных неточностей невозможно или нецелесообразно;
5) осуществляет мероприятия для устранения причин, повлекших несоответствие продукции.
Порядок проведения корректирующих мероприятий
Слайд 64Корректирующие мероприятия считаются успешно выполненными, если:
1) продукция после их выполнения отвечает требованиям нормативных документов;
2) внесены изменения в производственный процесс, исключающие изготовление продукции, которая требует повторного проведения корректирующих мероприятий;
3) несоответствующая продукция изъята со склада, оптовых баз, пунктов торговли, у потребителя;
4) проведены другие действия, обеспечивающие надлежащую эффективность проведенных мероприятий.
Слайд 65Расширение области действия сертификации
Держатель сертификата, желающий расширить область действия сертификата
для включения в него дополнительных видов или типов продукции в
соответствии с теми же установленными требованиями, которые действуют в отношении продукции, которая уже была сертифицирована, должен обратиться в орган по сертификации, используя соответствующий бланк заявки.
В этом случае ОС может решить не проводить оценку производственного процесса или СК, а затребовать контрольные образцы таких дополнительных видов продукции, чтобы определить их соответствие установленным требованиям.
Результаты испытаний положительные
Область действия сертификата может быть расширена, и соглашение на применение может быть изменено
Если держатель сертификата желает сертифицировать дополнительные виды продукции, но на соответствие иным требованиям, или если держатель сертификата хочет расширить действие сертификата соответствия на продукцию, выпускаемую на другой площадке, потребуется осуществление первоначальной процедуры подачи заявки на проведение сертификации в части, касающейся новых обстоятельств
Слайд 66Приостановление действия разрешения на применение знака обращения на рынке
Действие расширения
на применение знака обращения на конкретную продукцию может быть приостановлено
на ограниченный период времени, например, в следующих случаях:
1) если данные инспекционного контроля свидетельствуют о таком несоответствии требованиям, при котором немедленно аннулирование разрешения не требуется;
2) если неправильное использование сертификата или знака (например, вводящие в заблуждение публикации или рекламы) не может быть исправлено путем отзыва жалобы или соответствующих корректирующих действий со стороны держателя сертификата;
3) если были допущены какие-либо другие нарушения системы сертификации продукции или процедур органа по сертификации.
Держателю сертификата запрещается объявлять сертифицированной любую продукцию, которая была выпущена в период приостановления действия разрешения на применение знака обращения, относящегося к данной продукции.
Слайд 67Действие расширения на применение знака обращения может быть также приостановлено
по взаимному согласию ОС и держателя сертификата на период остановки
производства или по другим причинам.
Официальное приостановление действия разрешения на применение знака обращения должно быть подтверждено ОС заказным письмом в адрес держателя сертификата (или другим равноценным способом).
ОС должен указывать, при каких условиях должно возобновляться действие разрешения, например, в результате корректирующих действий.
В конце периода приостановления действия разрешения орган по сертификации должен выяснять, были ли выполнены условия, необходимые для возобновления действия разрешения на применение знака обращения.
В случае выполнения этих условий действие разрешения должно быть возобновлено с уведомлением держателя сертификата.
Слайд 68Аннулирование разрешения на применение знака обращения на рынке
Аннулирование в следующих случаях:
1) если
данные ИК свидетельствуют о серьезном несоответствии;
2) если держатель сертификата не выполняет должным образом своих финансовых обязательств;
3) если допущено какое-либо иное нарушение соглашения на применение знака обращения;
4) если в случае приостановления действия разрешения на применение знака обращения держателем разрешения приняты неадекватные меры.
В вышеупомянутых случаях ОС имеет право аннулировать разрешение на применение знака обращения, уведомив держателя разрешения в письменной форме.
Слайд 69Держатель разрешения может заявить протест, и ОС при рассмотрении жалобы
может (в зависимости от характера дела) выполнить или отменить свое
решение об аннулировании разрешения на применение знака обращения.
До аннулирования разрешения на применение знака обращения ОС должен определить, какие последствия это будет иметь для сертифицированной продукции, следует ли удалить знак обращения со всей продукции, имеющейся на складе, и, возможно, даже (если это практически выполнимо) с уже проданной продукции или следует разрешить реализацию запаса маркированной продукции в течение короткого периода времени, а также требуются ли другие действия.
Слайд 70 Другие варианты аннулирования знака обращения:
1) если держатель разрешения не желает продлевать разрешение
на применение знака обращения;
2) если внесены изменения в стандарт или правила сертификации, и держатель разрешения не гарантирует или не может гарантировать соответствия с новыми требованиями;
3) если продукция более не выпускается или если держатель разрешения ликвидирует свое предприятие;
4) на основании других положений соглашения на применение знака обращения.
Информация об аннулировании разрешения на применение знака обращения может быть опубликована ОС.
Слайд 71Внутренняя опись документов
Журнал приема документации на хранение
Акт о выделении к
уничтожению
дел с истекшим сроком хранения
Слайд 74Результаты анализа положительные?
![СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ[Р 50.1.046-2003 Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке ТР]](/img/thumbs/12809fac8060fd857797ce8bd5b3523d-800x.jpg "Лекция 8 по дисциплине Сертификация продукции и услуг (8 часов) СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ[Р 50.1.046-2003 Рекомендации по выбору форм и схем обязательного подтверждения соответствия продукции при разработке ТР]")
![СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ[ГОСТ Р 53603-2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации]](/img/thumbs/2ef41f63aeb7fc738930ee3db2104e13-800x.jpg "Лекция 8 по дисциплине Сертификация продукции и услуг (8 часов) СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ[ГОСТ Р 53603-2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации]")
