Слайд 1Менеджмент научных исследований
Кошмаганбетова Г.К.
отдел непрерывного профессионального развития
Методология научных
исследований
Слайд 2Клиническая эпидемиология и ее практическое воплощение – доказательная медицина (evidence
based medicine) являются основой методологии научных исследований
Слайд 3Клиническая эпидемиология (Clinical epidemiology) – это наука, позволяющая осуществлять прогнозирование для
каждого конкретного пациента на основании изучения клинического течения болезни в
аналогичных случаях с использованием строгих научных методов изучения групп больных для обеспечения точности прогнозов.
Слайд 4Цель клинической эпидемиологии
– разработка и применение таких методов клинического
наблюдения, которые дают возможность делать справедливые заключения, избегая влияния систематических
и случайных ошибок.
В этом заключается важнейший подход к получению информации, необходимой врачам для принятия правильных решений.
Слайд 5Основные положения клинической эпидемиологии
• в большинстве случаев диагноз, прогноз и
результаты лечения для конкретного больного однозначно не определены и потому
должны быть выражены через вероятности;
• эти вероятности для конкретного больного лучше всего оцениваются на основе предыдущего опыта, накопленного в отношении групп аналогичных больных;
Слайд 6• поскольку клинические наблюдения проводятся на свободных в своем поведении
больных, и делают эти наблюдения врачи с разной квалификацией и
собственным мнением, результаты могут быть подвержены систематическим ошибкам, ведущим к неверным заключениям;
• любые наблюдения, и клинические в том числе, подвержены влиянию случайности;
• чтобы избежать неверных выводов, врачи должны полагаться на исследования, основанные на строгих научных принципах, с использованием методов минимизации систематических ошибок и учета случайных ошибок.
Слайд 7Основные принципы КЭ
внедрять методы клинического наблюдения и анализа данных, обеспечивающие
принятие верных решений
Слайд 8
Доказательная медицина – это использование результатов лучших клинических исследований для
выбора лечения конкретного пациента, это интеграция лучших научных доказательств с
клиническим опытом и ожиданиями пациентов.
Слайд 95 ШАГОВ В ПРОЦЕССЕ ДМ
Сформулировать вопрос на который можно
ответить(спроси)
Найти наилучшие доказательства(приобрети)
Критически оценить доказательства (оцени)
Интегрировать с клиническими знаниями
и ценностями пациента(примени)
Мониторинг вашей эффективности(измерь)
Слайд 11Клинические явления, представляющие интерес для клинической эпидемиологии – это прежде
всего исходы, имеющие наибольшее значение для больных и для врача
Исходы заболевания (в англоязычном варианте – пять "D")*
D"– финансовые затруднения (Destitution),
Слайд 13Систематические ошибки в клиническом наблюдении
• Систематическая ошибка, обусловленная отбором(selection bias), возникает,
когда сравниваемые группы пациентов различаются не только по изучаемому признаку,
но и по другим факторам, влияющим на исход.
• Систематическая ошибка, обусловленная измерением(measurement bias), возникает, когда в сравниваемых группах больных используются разные методы измерения.
• Систематическая ошибка, обусловленная вмешивающимися факторами(confounding bias), возникает, когда один фактор связан с другим, и эффект одного искажает эффект другого.
это "систематическое (неслучайное, однонаправленное) отклонение результатов от истинных значений"
Слайд 14Отклонение результата (отдельного) наблюдения в выборке от истинного значения в
популяции, обусловленное исключительно случайностью, называется случайной вариацией.
Слайд 15справедливы ли полученные выводы для всех элементов выборки? Достоверность (internal validity)
исследования определяется тем, в какой мере полученные результаты справедливы в
отношении данной выборки. Это внутренняя характеристика, она касается именно данной группы больных и не обязательно распространяется на другие группы. Достоверность клинического исследования определяется тем, насколько хорошо разработан план, правильно проведены сбор и анализ данных; степень достоверности определяется наличием и выраженностью систематических и случайных ошибок.
Слайд 16Обобщаемость (external validity, or generalizability) –
внешняя характеристика, она определяется тем,
в какой мере результаты данного исследования применимы к другим группам
больных. Для врача это соответствует ответу на вопрос: "Если результаты данного исследования верны, то применимы ли они к моему пациенту?"
Слайд 17Постановка проблемы с помощью вопросов PICO - Т
метод формулировки проблемы,
который ставит вопросы относительно к конкретной клинической практике.
P-patient or
population – пациент или популяция,
I-intervention – вмешательство,
C-comparison – сравнение,
О-outcomes – исходы
Т-time-время
Перед началом поиска следует выбрать ответы на указанные вопросы PICO, которые станут ключевыми терминами при онлайновом поиске
Слайд 19Вопрос должен быть составлен таким образом, чтобы учитывать следующее:
1.Группу больных
(Р);
2.Воздейсвие интересующего Вас лекарства (I);
3.Имеющееся на данный момент сравнительное лечение
(C);
4.Результат\Исход, который хотят получить врачи и пациенты (О).
Слайд 20пример:
Способствует ли использование метформина (I) снижению риска возникновения инсульта
(О) у пациента с сахарным диабетом старше 60 лет (Р)
по сравнению с глибенкламидом (C)?
P- – пациенты с сахарным диабетом старше 60 лет
I- использование метформина
C- по сравнению с глибенкламидом
О- снижение риска возникновения инсульта
Слайд 22 Что искать?
Источники медицинской информации подразделяются на три категории: первичные,
вторичные и третичные
Первичная литература - включает в себя статьи из
журналов и неопубликованные результаты исследований, которые можно получить в редакциях журналов и в службах, публикующих полные статьи.
Преимущества: позволяет получить наиболее полную информацию по вопросу, так как все данные, представленные в статье, доступны для читателя.
Недостатки первичной литературы заключаются в том, что читатель должен обладать соответствующими навыками оценки статей, а также иметь достаточно времени для внимательного прочтения и анализа.
Слайд 23Что искать?
Перечень основных первичных информационных ресурсов:
Британский Медицинский Журнал (British
Medical Journal) http://www.bmj.com;
Ланцет (Lancet) http://www.thelancet.com/ ;
Журнал по Медицине Новой Англии (New England
Journal of Medicine) http://www.nejm.org ;
Журнал Американской Медицинской Ассоциации (Journal of the American Medical Association) http://jama.ama-assn.org/ ;
Анналы Медицины Внутренних Болезней (Annals of Internal Medicine) http://www.annals.org/ .
Слайд 24Что искать?
Вторичная литература - включает в себя реферативные издания, в
которых представлены ссылки и краткие обзоры статей. Обычно это публикуется
в бюллетенях, в электронных базах данных и в Интернете.
Преимущества: легко доступная и простая для прочтения информация.
Недостатки: длительный период времени между исходной публикацией и переизданием в бюллетене или службой публикации рефератов.
Слайд 25Что искать?
Перечень основных вторичных информационных ресурсов:
Медицинский Бюллетень (Medical Letter) http://www.medicalletter.org/ ;
Австралийский
Врач (Australian Prescriber) www.australianprescriber.com;
Журнальный Обзор (Journal Watch) Journal Watch http://www.jwatch.org/ ;
Краткие обзоры статей
в MEDLINE www.nlm.nih.gov и EMBASE http://www.embase.com/;
Краткие обзоры статей и оценки Библиотеки Кохрейн (Cochrane Library) http://www3.interscience.wiley.com/cgi-bin/mrwhome/106568753/HOME;
Центр обзоров и распространения Centre for Review and Dissemination, включающий в себя материалы из баз данных DARE, HTA, NHS EEDhttp://www.crd.york.ac.uk ;
Национальные Институты Здоровья (NIH)— http://www.nih.gov/;
Краткие обзоры международных статей по ЛС (International Pharmaceutical Abstracts);
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)— http://www.who.int/ ;
Администрация по контролю пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA)— http://www.fda.gov/ ;
Агентство Исследований и Обеспечения Качества в Здравоохранении (AHRQ)— http://www.ahrq.gov/ ;
Центры по контролю и профилактике заболеваемости (CDC)— http://www.cdc.gov/ ;
Доказательства Национальной системы здравоохранения Великобритании NHS Evidence http://www.evidence.nhs.uk;
Национальная электронная библиотека по лекарственным средствам - сервис UK Medicines Information по лекарственным средствамhttp://www.nelm.nhs.uk/en/
Слайд 26Что искать?
Третичные информационные источники - включают в себя опубликованные учебники,
которые могут быть прекрасным источником информации, если при их написании
использованы признанные и современные источники.
Преимущества: легко доступная информация, не требуется много времени для прочтения и усвоения информации.
Недостатки: невозможность доступа к исходным источникам информации; субъективность, привносимая автором текста; устаревание информации вследствие значительного времени, которое требуется для публикации текста.
Слайд 27Что искать?
Перечень основных третичных информационных ресурсов:
Мартиндейл: Экстра Фармакопея (Martindale:
The Extra Pharmacopoeia) платный ресурс – доступен через сервисhttps://www.medicinescomplete.com;
Американская Служба
Больничных Формуляров (American Hospital Formulary Service - AHFS) - платный ресурс – доступен через сервисhttp://www.medicinescomplete.com;
База данных взаимодействия лекарственных средств Стоклис Stockley’s Drug Interaction - платный ресурс – доступен через сервисhttp://www.medicinescomplete.com;
Британский Национальный Формуляр (British National Formulary) http://www.bnf.org;
BNFC (British National Formulary for Children) http://www.bnfc.org;
Информация о ЛС для профессионалов: Фармакопея Соединенных Штатов (United States Pharmacopeia Dispensing Information (USP DI) Drug Information for the Health Care Professional);
Факты и Сравнения (Facts and Comparison) http://www.factsandcomparisons.com/
Слайд 28имеется несколько баз данных, содержащих клинические руководства по лечению заболеваний:
Сайт межрегиональной общественной
организации "Общество фармакоэкономических исследований" http://www.rspor.ru/ ;
База данных Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS)
и Национального института качества здравоохранения и клинической практики (NICE – National Institute for Health and Clinical Excellence): http://www.library.nhs.uk/guidelinesfinder/;
Вэб-сайт Американского Агентства исследований и качества системы здравоохранения (Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), Департамента здравоохранения и социальной службы США (U.S. Department of Health and Human Services) - http://www.guideline.gov/;
Клинические руководства организации NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence, Великобритания) - http://www.nice.org.uk/;
New Zealand Guidelines Group (Группа разработки руководств Новой Зеландии) - Guidelines Library - http://www.nzgg.org.nz/ ;
Australian National Health and Medical Research Council (Австралийский Национальный совет по медицинским исследованиям и здравоохранению): Clinical Practice Guidelines – http://www.nhmrc.gov.au;
Canadian Medical Association (Канадская медицинская ассоциация) - Infobase : Clinical Practice Guidelines – http://www.cma.ca;
Government of Victoria, Australia, Department of Human Services/Public Health Division : The Blue Book - Guidelines for the control of infectious diseases (Голубая книга – Руководства по контролю инфекционных заболеваний Подразделение общественного здравоохранения/ Департамент социальной службы Правительства Виктории, Австралия - http://www.health.vic.gov.au;
Health Canada (Здравоохранение Канады): Guidelines - http://www.hcsc.gc.ca/ahc-asc/legislation/guide-ld/index-eng.php;
Public Health Agency of Canada (Агентство общественного здравоохранения Канады: Guidelines – http://www.phac-aspc.gc.ca;
US Agency for Healthcare Research and Quality (Агентство Исследований и качества здравоохранения США: Clinical Practice Guidelines Online -http://www.ahrq.gov (архив);
Guidelines International Network (G-I-N) (Международная сеть клинических руководств) - http://www.g-i-n.net/ (требуется приобретение членства)
Слайд 30
Где искать?
Cochrane database of systematic reviews (Cochrane DSR)
Медицинские базы данных
Слайд 31
Где искать?
Специализированные медицинские базы данных:
ACP Journal Club
Database of abstracts of
reviews of effects (DARE)
Слайд 32Как искать?
При инициализации поиска с обзора третичных источников полезным может
оказаться сервис google scholar (scholar.google.com), позволяющий просматривать онлайн большое количество
справочников и учебников, в т.ч. их полнотекстовые варианты.
На втором этапе информационного поиска, при определении систематических обзоров и оригинальных исследований, следует обратиться к специализированным базам данных.
Слайд 33Информационный поиск может проводиться: для конкретной публикации – достаточно ввести
в запрос инициалы авторов и название работы; с целью поиска
могут быть использованы любые публикации, удовлетворяющие содержанию запроса (скрининг информации) – требуется корректно составить информационный запрос. Скрининг информации может быть начат с набора в поисковой системе сочетания ключевых слов, которые отвечают тематике требуемых данных
Как искать?
Слайд 34Критерии эффективности
Для оценки эффективности медицинского вмешательства используются специальные критерии, называемые точками клинической эффективности. Различают конечные и суррогатные
точки.
Слайд 37Клиническая ситуация
Девочка 5 лет с острым средним отитом.
Мать
говорит, что уши у ребенка болели и раньше, но иногда
болезнь проходила сама собой , а иногда врачи назначали антибиотики
Сформулируйте вопрос