Слайд 1ОРГАНЫ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Слайд 2доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ТНПА
ТКП 50.11
ТКП 50.12
ТКП 50.13
СТБ ЕН 45011
СТБ
ЕН 45012
ГОСТ 30488 (ЕН 45013)
СТБ ЕН 45004
Слайд 3доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ-СОИСКАТЕЛЮ
ГРУПП ОДНОРОДНОЙ ПРОДУКЦИИ
И УСЛУГ:
Статус юридического лица;
Государственная форма собственности*;
Независимость;
Не менее 3 экспертов-аудиторов по
качеству и персонал с опытом работы;
Технические средства.
Слайд 4доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ-СОИСКАТЕЛЮ
Систем менеджмента качества:
Статус
юридического лица;
Необходимая компетентность;
Независимость;
Необходимые ресурсы;
Отсутствие в политике и процедурах дискриминации,
в т.ч. скрытой.
Слайд 5доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ-СОИСКАТЕЛЮ
Персонала:
Статус юридического лица;
Государственная
форма собственности*;
Независимость;
Необходимые ресурсы;
Компетентный персонал;
Финансовая стабильность;
Отсутствие в политике и процедурах
дискриминации, в т.ч. скрытой.
Слайд 6доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ-СОИСКАТЕЛЮ
Обязательное условие обеспечения
независимости:
Отсутствие общей хозяйственной деятельности в области разработки и производства продукции
в соответствующей области аккредитации;
Отсутствие совместных коммерческих интересов с заявителями.
Слайд 7доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНУ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Руководствоваться
в работе законодательством РБ, документами СА РБ, НСПС РБ, ТНПА
РБ, ОМД органов по сертификации;
Методическое руководство Государственного комитета по стандартизации РБ деятельностью органов по сертификации на основе соглашения по аккредитации;
Возможность заключения договоров со сторонними организациями на проведение субподрядных работ.
Слайд 8доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНУ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
субподрядные
работы:
Орган по сертификации продукции (услуг):
Проведение испытаний – АИЛ;
Проведение работ по
сертификации – АО по СП(У).
Орган по сертификации СМК:
ИК – АО по ССМК;
Орган по сертификации персонала:
Квалификационный экзамен – экзаменационные центры.
Слайд 9доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СТРУКТУРА ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Групп однородной продукции
и услуг:
Управляющий совет:
Анализ и контроль за реализацией политики органа;
Контроль за
определением стоимости работ;
Рассмотрение апелляций, претензий и спорных ситуаций;
Организация взаимодействия с Национальным органом по аккредитации и др. организациями по вопросам аккредитации и сертификации
Слайд 10доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СТРУКТУРА ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Систем менеджмента качества:
Управляющий
совет:
Анализ и контроль за реализацией политики органа;
Контроль выполнения законодательных требований
и требований НСПС РБ;
Рассмотрение и принятие решений по апелляциям от заявителей;
Подготовка заключений по результатам деятельности органа;
Подготовка предложений по совершенствованию деятельности органа.
Слайд 11доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СТРУКТУРА ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Систем менеджмента качества:
Совет
по сертификации:
Рассмотрение обобщенного отчета органа для анализа СМК со стороны
руководства;
Рассмотрение отчетов по аудитов СМК организаций и принятие решения о выдаче сертификата;
Принятие решений о приостановлении или отмене действия СС;
Рассмотрение жалоб и апелляций по вопросам сертификации СМК;
Рассмотрение результатов внутренних аудитов СМК органа и разработка КД и ПД;
Рассмотрение порядка внедрения новых ТНПА.
Слайд 12доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СТРУКТУРА ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Персонала:
Управляющий совет:
Формирование политики
органа;
Контроль за определением стоимости работ;
Рассмотрение апелляций, претензий и спорных ситуаций;
Организация
взаимодействия с Национальным органом по аккредитации и др. организациями по вопросам аккредитации и сертификации.
Слайд 13доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СМК
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Должна быть разработана
и применяться результативная СМК;
Должна быть документирована в Руководстве по качеству
и других документах;
Документация СМК должна быть доступна для использования персоналом органа;
Должны быть периодические проверки СМК в соответствии с ИСО 19011.
Слайд 14доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СМК
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Руководитель должен:
Назначить представителя
от руководства, ответственного за СМК;
Определить политику и цели в области
качества и содействовать их пониманию и реализации;
Проводить через определенные промежутки времени анализ СМК на соответствие сформулированной политике и целям.
Слайд 15доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
СМК
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Исходной информацией для
анализа СМК со стороны руководства являются:
Обобщенные отчеты, составленные по результатам
выполнения КД и ПД.
По результатам анализа СМК руководитель принимает решения, которые отражаются в его приказах и распоряжениях и планах органа.
Слайд 16доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ПЕРСОНАЛ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Должен иметь образование
и опыт, соответствующие области аккредитации;
Должно быть не менее 3 экспертов-аудиторов
по качеству, отвечающих требованиям ТКП 5.1.09 и СТБ ИСО 19011;
Информация о персонале (квалификация, обучение, профессиональная деятельность, работы по сертификации) должна быть актуализирована;
Должны быть должностные инструкции, содержащий права, обязанности и ответственность.
Слайд 17доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ПЕРСОНАЛ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Могут привлекаться для
выполнения работ по сертификации на условиях подряда технические эксперты.
Они должны
работать в соответствии с соглашением о соблюдении правил и процедур сертификации, а также конфиденциальности информации.
Слайд 18доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Слайд 19доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
ОМД:
Положение об органе по
сертификации;
Руководство по качеству;
Область аккредитации;
Порядок проведения работ по сертификации в соответствующей
области деятельности.
Слайд 20доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Дополнительно для органа по
сертификации СМК:
Положение об Управляющем совете и Совете по сертификации;
Рабочие документы,
разработанные в развитие Руководства по качеству;
Информацию для заявителя (формы заявки, анкеты-вопросники, исходную информацию, рекламные материалы о деятельности органа по сертификации.
Слайд 21доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Система ведения и управления
документацией, обеспечивающая:
Наличие действующей документации;
Обоснованное внесение изменений в документы;
Своевременное изъятие и
уничтожение устаревших документов.
Слайд 22доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Хранению подлежат:
Заявки на проведение
работ;
Решения по заявкам;
Акты по результатам экспертизы документов;
Копии выданных СС;
Соглашения о
сертификации;
Акты ИК;
Материалы внутренних аудитов;
Слайд 23доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Хранению подлежат:
Материалы по анализу
СМК органа по сертификации со стороны руководства;
Документы по планированию качества
и деятельности органа по сертификации;
Информация о квалификации, опыте работы экспертов-аудиторов и технических экспертов;
Апелляции, жалобы и принятые по ним решения;
Слайд 24доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Хранению подлежат:
Журналы регистрации;
Договоры на
проведение работ по сертификации;
Соглашения (контракты) с субподрядчиками;
Решения Управляющего совета;
Другие документы
и материалы.
Слайд 25доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Хранению подлежат (дополнительно для
органа по сертификации продукции (услуг):
Заявки на регистрацию деклараций;
Акты отбора образцов;
Акты
идентификации продукции;
Копии зарегистрированных деклараций;
Программы испытаний;
Программы проверок производства;
Протоколы испытаний.
Слайд 26доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Хранению подлежат (дополнительно для
органа по сертификации СМК):
Анкеты-вопросники, исходная информация;
Приказы о назначении группы по
аудиту;
Планы аудитов;
Контрольные листы, протоколы несоответствий, протоколы совещаний;
Акты и отчеты по аудиту;
Решения Совета по сертификации.
Слайд 27доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ДОКУМЕНТАЦИЯ
ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Хранению подлежат (дополнительно для
органа по сертификации персонала):
Перечни всех сертифицированных специалистов;
Протоколы квалификационных экзаменов;
Личные дела
всех сертифицированных специалистов.
Слайд 28доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ВЫВОДЫ
МЕЖДУНАРОДНЫЕ, ЕВРОПЕЙСКИЕ И НАЦИОНАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ОРГАНАМ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ ВО МНОГОМ ИДЕНТИЧНЫ.
ИМЕЮЩИЕСЯ РАЗЛИЧИЯ ОБУСЛОВЛЕНЫ РЕГИОНАЛЬНЫМИ
И НАЦИОНАЛЬНЫМИ ОСОБЕННОСТЯМИ.
ИДЕНТИЧНОСТЬ – ОСНОВА ДЛЯ ДОВЕРИЯ К РЕЗУЛЬТАТАМ РАБОТЫ ОРГАНОВ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ.
Слайд 29доцент кафедры ФХМСП Егорова З.Е.
ВОПРОСЫ?
ВОПРОСЫ?