Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П
Содержание
- 1. Рязанский государственный медицинский университет им. акад. И.П
- 2. Клиническая фармакология может быть определена как наука,
- 3. реализация научной базы для проведения предрегистрационных клинических
- 4. формирование у студентов умений выбора эффективных, безопасных
- 5. Первый принцип. Доказательная медицина в отношении использования
- 6. История развития клинической фармакологии«Талидомидовая» трагедияВ 1954 году
- 7. История развития клинической фармакологии«Талидомидовая» трагедия
- 8. История развития клинической фармакологии 50-60 годы
- 9. В нашей стране основоположником клинической фармакологии является
- 10. Развитие клинической фармакологии в РоссииАкадемик М.Д. Машковский
- 11. В 1970 году в 1-м ММИ им.
- 12. Программа ФАРМА-2020Стратегия Фарма-2020 и государственная программа «Развитие
- 13. Евразийский экономический союзГосударства-члены ЕАЭСГосударства-наблюдатели ЕАЭСГосударства-наблюдатели ЕАЭС
- 14. Регулирующие документыПо наднациональным нормам единого рынка будут
- 15. Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»Приказ
- 16. Слайд 16
- 17. http://grls.rosminzdrav.ruhttp://roszdravnadzor.ruhttp://www.regmed.ruhttps://www.fda.govhttps://www.ema.europa.euhttp://www.eurasiancommission.org/ruИсточники информации о лекарственных препаратах
- 18. Лекарственные средства - вещества или их комбинации,
- 19. Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде
- 20. Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде
- 21. Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и
- 22. В реальных условиях функцию инструкций по применению
- 23. Фармакотерапия в клинической практике регламентируетсяИнструкции по применению (листок-вкладыш)ТКФССтандарты медицинской помощиКлинические рекомендации
- 24. Стандарт медицинской помощи - то нормативный документ,
- 25. Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах
- 26. Клинические рекомендации
- 27. Клиническое исследование лекарственного препарата - изучение диагностических,
- 28. Жизненный цикл лекарственного препарата
- 29. Слайд 29
- 30. Слайд 30
- 31. Слайд 31
- 32. Слайд 32
- 33. Слайд 33
- 34. 1. Описательные исследования Описание случая – наиболее
- 35. К количественным описательным исследованиям относится изучение использования
- 36. 2. Исследование «случай-контроль» - ретроспективное исследование, в
- 37. 3. Одномоментные исследования (поперечное) - вид исследования
- 38. 4. Когортное исследование – обсервационное исследование, в
- 39. 5. Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) - тип научного (часто
- 40. Далекий от реального «идеальный» контингент пациентов, Ограничения по количеству участвующих пациентовОграниченный период наблюденияНедостатки клинических исследований
- 41. Для оценки эффективности нового ЛС по результатам
- 42. Например, при исследовании эффективности лечения и профилактики
- 43. Классификация рекомендацийУровень доказанности
- 44. Уровень I (А) — хорошо разработанные, крупные,
- 45. Мета-анализ – статистический анализ количественных результатов нескольких
- 46. Целью мета-анализа является не только оценка эффективности/безопасности
- 47. Отношение шансов (ОШ). Шанс события – это
- 48. Снижение относительного риска (СОР). Снижение частоты событий
- 49. ЧБНЛБИ (равнозначно ЧБНЛ) – число больных, которых
- 50. ЧБНЛНИ – число больных, которых нужно лечить
- 51. 107 отчетов о клинических исследованиях из EMA,
- 52. Время до первого облегчения симптомов. У взрослых
- 53. Серьезные осложнения гриппа. В исследованиях по лечению
- 54. Пневмония. Осельтамивир значительно уменьшил выраженность симптомов при
- 55. Слайд 55
- 56. 1. Этиотропная (устранение причины заболевания). 2. Патогенетическая
- 57. Цели и задачи рациональной фармакотерапии •
- 58. определение показаний к фармакотерапии и её цели;выбор
- 59. Фармакодинамика - это раздел фармакологии, изучающий механизмы
- 60. Доказательная медицина – это добросовестное, точное и
- 61. Фармакоэпидемиология – это наука, изучающая с помощью
- 62. Спасибо за внимание!!!Доцент, к.м.н. Щулькин А.В. E-mail: alekseyshulkin@rambler.ru
- 63. Скачать презентанцию
Клиническая фармакология может быть определена как наука, изучающая взаимодействие лекарственного средства с организмом здорового и больного человека.Предметом клинической фармакологии является лекарство в условиях клинической практики. Клиническая фармакология
Слайды и текст этой презентации
Слайд 1Рязанский государственный медицинский университет
им. акад. И.П. Павлова
кафедра фармакологии с
курсом фармации ФДПО
Слайд 2Клиническая фармакология может быть определена как наука, изучающая взаимодействие лекарственного
средства с организмом здорового и больного человека.
Предметом клинической фармакологии
является лекарство
в условиях клинической практики. Клиническая фармакология
Слайд 3реализация научной базы для проведения предрегистрационных клинических исследований новых ЛС,
экспертизы новых и генерических ЛС, выявление новых эффектов и областей
применения уже существующих препаратовразработка новых схем и способов применения препарата
участие в регулировании рынка ЛС и медицинских услуг
участие в создании формуляров ЛС
оптимизация фармакотерапии в отдельных лечебных учреждениях
комплексная оценка безопасности ЛС
оценка экономических и социальных результатов использования ЛС
создание рекомендаций по клинической практике.
Задачи клинической фармакологии
Слайд 4формирование у студентов умений выбора эффективных, безопасных лекарственных средств и
их режимов дозирования на основе клинических рекомендаций, стандартов диагностики и
лечения, формуляров, перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств для проведения современной индивидуализированной, контролируемой фармакотерапии, с использованием основных данных по фармакокинетике, фармакодинамике, фармакогенетике, фармакоэкономики, фармакоэпидемиологии, по взаимодействию лекарственных средств с учетом проявления нежелательных лекарственных реакций, положений доказательной медицины.Цель преподавания клинической фармакологии
Слайд 5Первый принцип. Доказательная медицина в отношении использования лекарств для лечения
заболевания. Только доказательства, полученные в результате правильно выполненных экспериментальных и
клинических исследований, могут быть использованы в преподавании и клинической практикеВторой принцип – фармакологическое мышление у постели больного.
Основные принципы клинической фармакологии
Слайд 6История развития клинической фармакологии
«Талидомидовая» трагедия
В 1954 году немецкая фармацевтическая компания
Chemie Grünenthal разработала противосудорожный препарат талидомид (thalidomide), не смотря что
это был противосудорожный препарат, неофициальная рассылка в клиники нескольких стран показала, что препарат оказывает снотворный и успокаивающий эффект без опасности передозировки.Без дополнительных исследований препарат был выпущен в 46 странах под 37 названиями.
В 1961 году ряд врачей из разных стран обратили внимание общественности на резкий рост числа детей с врожденными уродствами, связав эту эпидемию с тем, что матери этих детей принимали на ранних сроках беременности талидомид. С конца 1961 года препарат начали изымать из продажи во всем мире.
в период с 1956 по 1962 годы в ряде стран мира родилось, по разным подсчётам, от 8000 до 12 000 детей с врождёнными уродствами, обусловленными тем, что матери принимали препараты талидомида во время беременности.
Слайд 8История развития клинической фармакологии
50-60 годы XX века характеризовались бурным развитием
химической и фармацевтической промышленности, что привело к появлению на рынке
тысяч активных субстанций.Однако, для производства лекарств необходимо было доказать их безопасность и эффективность. Но в мире было специальности, которая бы этим занималась.
С этой целью в 1974 году вышло письмо ВОЗ «Клиническая фармакология: задачи, организация обслуживания, и подготовка кадров».
Слайд 9В нашей стране основоположником клинической фармакологии является академик Б.Е. Вотчал.
На рубеже 50-60 годов он организовал обучение врачей в Центральном
институте усовершенствования врачей.В 1962 году вышла его книга «Очерки клинической фармакологии», которая не утратила своей значимости и сегодня.
Развитие клинической фармакологии
в России
Слайд 10Развитие клинической фармакологии
в России
Академик М.Д. Машковский создал руководство по
фармакотерапии «Лекарственные средства», которое служит не одному поколению врачей.
Благодаря
члену-корреспонденту АМН СССР К.М. Лакину, клиническая фармакология вошла в учебные планы медицинских и фармацевтических вузов. «Для достижения успеха терапии необходимо научиться управлять судьбой лекарственного средства в организме больного».
Слайд 11В 1970 году в 1-м ММИ им. И.М. Сеченова на
базе ЦНИЛ была организована лаборатория клинической фармакологии, которую возглавил профессор
В.Г. Кукес, ныне академик РАМН. Академик РАМН В.Г. Кукес возглавляет Проблемную учебно-методическую комиссию по клинической фармакологии Минздравсоцразвития РФ, которая во многом определяет развитие клинической фармакологии как учебной дисциплины в российских медицинских и фармацевтических вузах.Петров В.И. - главный клинический фармаколог РФ с 2008 г
Развитие клинической фармакологии
в России
Слайд 12Программа ФАРМА-2020
Стратегия Фарма-2020 и государственная программа «Развитие фармацевтической и медицинской
промышленности на 2013–2020 годы»
Основной целью Фармы-2020 является увеличение доли
препаратов, произведенных в России — до 50% к 2020 году. 
Слайд 13Евразийский экономический союз
Государства-члены ЕАЭС
Государства-наблюдатели ЕАЭС
Государства-наблюдатели ЕАЭС
Слайд 14Регулирующие документы
По наднациональным нормам единого рынка будут осуществляться разработка, доклиническое
и клиническое изучение, контроль качества, регистрация, производство и дистрибьюция лекарственных
препаратов.Предусмотрен переходный период, обеспечивающий плавный переход от национального к единому регулированию.
до 31 декабря 2020 года изготовитель имеет право выбирать, по каким правилам (национальным или единым) он будет осуществлять регистрацию лекарств.
Все лекарственные препараты, которые были зарегистрированы по национальным правилам до 31 декабря 2020 года, должны пройти перерегистрацию по правилам единого рынка до 31 декабря 2025 года.
Слайд 15Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Приказ Министерства здравоохранения РФ
от 1 апреля 2016 г. № 200н “Об утверждении правил надлежащей клинической
практики”Приказ Минздрава России №131 от 05.05.1997 «О введении специальности «клиническая фармакология»»
Приказ Минздрава РФ №494 от 22.10.2003 «О совершенствовании деятельности врачей – клинических фармакологов»
Приказ № 110 от 12.02.07 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
Профессиональный стандарт врача клинического фармаколога (проект на общественное обсуждение)
Юридический статус врача-клинического фармаколога
Слайд 17http://grls.rosminzdrav.ru
http://roszdravnadzor.ru
http://www.regmed.ru
https://www.fda.gov
https://www.ema.europa.eu
http://www.eurasiancommission.org/ru
Источники информации о лекарственных препаратах
Слайд 18Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт
с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма
человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.Основные определения
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств"
Слайд 19Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких
обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения,
которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность.Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;
Основные определения
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств"
Слайд 20Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые
для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или
прерывания беременности.Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
Основные определения
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств"
Слайд 21Согласно ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и отраслевому стандарту «Государственный
информационный стандарт ЛС» официальными источниками информации о ЛС в России
являются:Инструкция по применению ЛП для потребителей (листок-вкладыш), информация в котором предназначен для пациентов
Инструкция по применению ЛП для специалистов (врачей и провизоров)
Источники информации о лекарственных средствах
Слайд 22В реальных условиях функцию инструкций по применению ЛП для специалистов
выполняют типовые клинико-фармакологические статьи (ТКФС), а листки-вкладыши представляют собой инструкции,
в которых информация для потребителей (пациентов) сочетается с информацией для специалистов (врачей и провизоров)ТКФС разрабатывается только по МНН
ТКФС включает следующие разделы: фармакологическое действие, фармакокинетика, показания к применению, противопоказания, применение с осторожностью, режим дозирования, побочное действие, передозировка, взаимодействие, особые указания
Источники информации о лекарственных средствах
Слайд 23Фармакотерапия в клинической практике регламентируется
Инструкции по применению (листок-вкладыш)
ТКФС
Стандарты медицинской помощи
Клинические
рекомендации
Слайд 24Стандарт медицинской помощи - то нормативный документ, определяющий требования к
выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом
или в определенной клинической ситуации.Стандарты разрабатываются для решения следующих задач:
Выбор оптимальной технологии профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного
Защита прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов
Проведение экспертизы и оценка качества медицинской помощи
Планирование объемом медицинской помощи
Расчет необходимых затрат на оказание медицинской помощи
Обоснование программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению
Стандарт медицинской помощи
Слайд 25Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан
Российской Федерации" (далее - Закон N 323-ФЗ) с 1 января
2013 года медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.Стандарт медицинской помощи
Слайд 27Клиническое исследование лекарственного препарата - изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических
свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного,
в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами;Основные определения
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств"
Слайд 341. Описательные исследования
Описание случая – наиболее старый способ медицинского
исследования, представляющий собой подробное изложение данных, полученных путем наблюдения одного
или нескольких больных (не более 10)Описание серии случаев – исследование, в котором представлен количественный анализ (чаще всего с применением описательной статистики) группы больных численностью 10 человек
Виды клинических исследований
Слайд 35К количественным описательным исследованиям относится изучение использования лекарственных средств:
Обзор и
оценка использования лекарственных средств
Обзор потребления лекарственных средств
Программы использования лекарственных средств
Обзор
использования ЛС предназначен для анализа обоснованности и адекватности применения ЛСВ качестве критериев оценки используются показания к назначению, рациональность выбора препаратов и режима дозирования, необходимость
Виды клинических исследований
Слайд 362. Исследование «случай-контроль» - ретроспективное исследование, в котором по архивным
данным сравнивают две группы: в одну отобраны пациенты с определенной
патологией, в другую – без нее.Виды клинических исследований
Слайд 373. Одномоментные исследования (поперечное) - вид исследования в котором участники
подвергаются однократному обследованию, обычно в течение относительно короткого периода времени,
что позволяет в дальнейшем оценить распространенность того или иного исхода, течения заболевания, эффективности диагностики.Виды клинических исследований
Слайд 384. Когортное исследование – обсервационное исследование, в котором изначально объединенную
каким-либо общим признаком выделенную группу людей (когорту) наблюдают в течение
некоторого времени и сравнивают исходы у тех кто был и не был подвергнут действию изучаемого вмешательства или другого фактора, либо был подвергнут ему в разной степениВыделяют два типа когортных исследований:
Параллельное когортное исследование – когорты формируются в настоящем времени и в последующем наблюдаются
Историческое когортное исследование - выделение когорт происходит по архивным документам, наблюдение производится вплоть до настоящего момента
Виды клинических исследований
Слайд 395. Рандомизированное контролируемое испытание (РКИ) - тип научного (часто медицинского) эксперимента, при котором
его участники случайным образом делятся на группы, в одной из
которых проводится исследуемое вмешательство, а в другой (контрольной) применяются стандартные методики или плацебо.Виды клинических исследований
Слайд 40Далекий от реального «идеальный» контингент пациентов,
Ограничения по количеству участвующих
пациентов
Ограниченный период наблюдения
Недостатки клинических исследований
Слайд 41Для оценки эффективности нового ЛС по результатам клинических исследований могут
быть использованы первичные, вторичные и третичные «конечные точки». Эти основные
показатели оценивают в контролируемых сравнительных исследованиях по результатам лечения по крайней мере в двух группах: основной (больные получают новый способ лечения или новый препарат) и группе сравнения (больные не получают изучаемый препарат или принимают известный препарат сравнения).«Конечные точки» в клинических исследованиях
Слайд 42Например, при исследовании эффективности лечения и профилактики ишемической болезни сердца
(ИБС) выделяют следующие «конечные точки».
Первичные - основные показатели, связанные
с возможностью увеличения продолжительности жизни больного. В клинических исследованиях к ним относят снижение общей смертности, смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, в частности инфаркта миокарда и инсульта. Вторичные - отражают улучшение качества жизни либо вследствие снижения заболеваемости, либо облегчения симптомов заболевания (например, уменьшение частоты приступов стенокардии, увеличение толерантности к физической нагрузке).
Третичные - показатели, связанные с возможностью профилактики заболевания (например, у больных с ИБС — стабилизация АД, нормализация содержания глюкозы в крови, снижение концентрации общего ХС, ЛПНП и т.д.).
«Конечные точки» в клинических исследованиях
Слайд 44Уровень I (А) — хорошо разработанные, крупные, рандомизиро ванные, двойные
слепые, плацебоконтролируемые исследования. Данные, по лученные в результате мета-анализа нескольких
рандомизированных контролируемых исследований.Уровень II (В) — небольшие рандомизированные и контролируемые исследования (если статистически корректные результаты не получены из-за малого количества больных, включённых в исследование).
Уровень III (С) — исследования «случай—контроль», или когортные исследования (иногда их относят к уровню II).
Уровень IV (D) — сведения, содержащиеся в отчётах экспертных групп или консенсусах специалистов (иногда их относят к уровню III).
Классификация рекомендаций
Слайд 45Мета-анализ – статистический анализ количественных результатов нескольких исследований, посвященных одному
и тому же вопросу (количественный систематический обзор).
Систематический обзор – это
обобщение данных по одной частной четко сформулированной проблеме с использованием систематических и точных методов поиска, отбора и критической оценки исследований, относящихся к теме обзора, а также дальнейшим анализом сведений в него включенных.Мета-анализ
Слайд 46Целью мета-анализа является не только оценка эффективности/безопасности изучаемого вмешательства, но
также выявление, изучение и объяснение неоднородности (гетерогенности) в результатах исследований
и подгруппах пациентов. Для этого обязательным является проведение теста на статистическую гетерогенность (Хи-квадрат). Значение Хи-квадрата много больше, чем число испытаний в мета-анализе свидетельствует о том, что испытания отличаются друг от друга. При обнаружении существенных различий между исследованиями выводы мета-анализа можно поставить под сомнение.Мета-анализ
Слайд 47Отношение шансов (ОШ). Шанс события – это вероятность того, что
оно произойдет, в сравнении с вероятностью того, что оно не
произойдет. Если принять вероятность события за Р, то шанс того, что событие произойдет равен Р/(1-P). Чем ближе значение ОШ к 1, тем меньше различий в эффективности (безопасности) сравниваемых вмешательств.Относительный риск (ОР). Отношение частоты развития определенного исхода в группах сравнения. При ОР>1 частота развития изучаемого исхода выше в основной группе, чем в контрольной.
При ОР<1 – ниже. При низкой частоте развития исхода этот показатель близок к отношению шансов.
Мета-анализ
Слайд 48Снижение относительного риска (СОР). Снижение частоты событий в исследуемой группе
(ЧСИГ) по сравнению с частотой событий в контрольной группе (ЧСКГ).
СОР = (ЧСКГ – ЧСИГ)/ЧСКГСнижение абсолютного риска (САР). Абсолютная арифметическая разность между частоты событий в группах сравнения. САР = ЧСКГ – ЧСИГ
Мета-анализ
Слайд 49ЧБНЛБИ (равнозначно ЧБНЛ) – число больных, которых нужно лечить определенным
методом в течение определенного времени, чтобы достичь благоприятного исхода или
предотвратить неблагоприятный исход. Показатель всегда предполагает существование группы сравнения (референтной группы), в которой больные получают плацебо, либо другое лечение, либо вообще не получают его.ЧБНЛ для определенного вмешательства является величиной, обратной САР при этом вмешательстве. Простота расчета позволяет использовать ЧБНЛ в качестве основного цифрового показателя эффективности (или потенциального вреда) анализируемого вмешательства
Мета-анализ
Слайд 50ЧБНЛНИ – число больных, которых нужно лечить определенным методом в
течение определенного времени для выявления дополнительного неблагоприятного исхода. Знание этого
показателя позволяет более полно оценить степень риска вмешательства у конкретного пациента. Особую важность этот показатель приобретает при оценке целесообразности профилактического вмешательства.Мета-анализ
Слайд 51107 отчетов о клинических исследованиях из EMA, FDA и японского
регулятора компаний GlaxoSmithKline и Roche. На первом этапе (оценка надлежащего
плана исследования) в анализ было включено 53 исследования, на втором этапе 46 исследований, в том числе 20 исследований осельтамивира (9623 участника) и 26 исследований занамивира (14 628 участников).
Слайд 52Время до первого облегчения симптомов.
У взрослых осельтамивир сократил время
до первого облегчения симптомов на 16,8 часа. Это означает сокращение
времени до первого облегчения симптомов с 7 до 6,3 дня. У детей, страдающих астмой, эффекта не было, но у других здоровых детей (снижение на 29%, 95% ДИ от 12 до 47 часов, P = 0,001).Занамивир сократил время первого облегчения симптомов у взрослых на 0,60 дня (95% ДИ от 0,39 до 0,81 дня, P <0,00001), что эквивалентно сокращению средней продолжительности симптомов с 6,6 до 6,0 дня. Эффект у детей не был значительным. В анализе подгрупп мы не обнаружили никаких свидетельств различия в эффекте лечения занамивиром по времени до первого облегчения симптомов у взрослых в подгруппах, инфицированных гриппом и не инфицированных гриппом (P = 0,53).
Слайд 53Серьезные осложнения гриппа.
В исследованиях по лечению взрослых осельтамивир значительно
не уменьшал те осложнения, которые классифицировались как серьезные или те,
которые привели к прекращению исследования (ОР 0,07%, 95% ДИ от 0,78 до 0,44);Занамивир также не оказал достоверного влияния.
Слайд 54Пневмония.
Осельтамивир значительно уменьшил выраженность симптомов при непроверенной пневмонии (ОР
1,00%, 95% ДИ 0,22 до 1,49); ЧБНЛБИ = 100 (95%
ДИ от 67 до 451) в обработанной популяцииЭффект был незначительным в пяти исследованиях, в которых использовалась точная диагностика пневмонии.
Ни в одном из исследований лечения осельтамивиром не сообщалось о влиянии на рентгенологически подтвержденную пневмонию.
Не было значимого влияния занамивира ни на самооценку, ни на рентгенологически подтвержденную пневмонию.
В профилактике занамивир значительно снижал риск непроверенной пневмонии у взрослых (ОР 0,32%, 95% ДИ от 0,09 до 0,41) ЧБНЛБИ = 311 (95% ДИ от 244 до 1086)
Слайд 561. Этиотропная (устранение причины заболевания).
2. Патогенетическая (влияющая на механизм
развития заболевания).
3. Заместительная (компенсация недостатка в организме жизнен но
важных веществ). 4. Симптоматическая (устранение отдельных синдромов или симптомов заболевания).
5. Общеукрепляющая (восстановление нарушенных звеньев адаптационной системы организма).
6. Профилактическая (предупреждение развития острого процесса или обострения хронического).
Виды фармакотерапии
Слайд 57Цели и задачи рациональной фармакотерапии
• определение показаний к фармакотерапии
и её цели; • выбор ЛС или комбинации ЛС; • выбор путей
и способов введения, а также форм выпуска ЛС; • определение индивидуальной дозы и режима дозирования ЛС; • коррекция режимов дозирования ЛС в процессе лечения; • выбор критериев, методов, средств и сроков контроля фармакотерапии; • обоснование сроков и длительности фармакотерапии; • определение показаний и технологии отмены ЛС. С чего необходимо начинать проведение фармакотерапии?
Слайд 58определение показаний к фармакотерапии и её цели;
выбор ЛС или комбинации
ЛС;
выбор путей и способов введения, а также форм выпуска
ЛС;определение индивидуальной дозы и режима дозирования ЛС;
коррекция режимов дозирования ЛС в процессе лечения;
выбор критериев, методов, средств и сроков контроля фармакотерапии;
обоснование сроков и длительности фармакотерапии;
определение показаний и технологии отмены ЛС.
Цели и задачи рациональной фармакотерапии
Слайд 59Фармакодинамика - это раздел фармакологии, изучающий механизмы действия лекарственных средств,
а также совокупность эффектов, вызванных ими.
Фармакодинамика
Слайд 60Доказательная медицина – это добросовестное, точное и осмысленное использование лучших
результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного (Sackett D.L.
et al., 1996)Клинические рекомендации (Clinical Guidelines) – систематически разрабатываемые положения, помогающие принимать правильные решения относительно врачебной тактики при определенных клинических обстоятельствах.
Слайд 61Фармакоэпидемиология – это наука, изучающая с помощью эпидемиологических методов эффективность,
безопасность и особенности использования лекарственных средств в реальных условиях на
уровне популяции или больших групп людей, способствуя при этом рациональному и экономически приемлемому применению наиболее эффективных и безопасных ЛС.
