Слайд 1ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
ЦЕЛИ, ЗАДАЧИ, СОСТАВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ
З.Е. Егорова
Слайд 2доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВВЕДЕНИЕ
При проектировании, производстве, распространении, применении и
утилизации продукции потребителю важно знать, является ли продукт таким, каким
он выглядит.
Беспокойство касается, как правило, таких свойств товара, как безопасность, воздействие на здоровье человека или окружающую среду, срок службы, совместимость, приемлемость для определенных целей или для заданных условий и т.п.
Слайд 3доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВВЕДЕНИЕ
Эти вопросы можно решить посредством сертификации.
При
этом достигаются две цели:
Пользователи и потребители примут более обоснованное решение;
Демонстрируя
соответствие, поставщики могут более эффективно добиться признания на рынке.
Слайд 4доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВВЕДЕНИЕ
Вид деятельности, предпринимаемый для демонстрации соответствия
продукции требованиям, часто определяется последствиями несоответствий.
Если последствия незначительны, то, как
правило, обязательного доказательства соответствия не требуется.
В этих случаях достаточно заявления поставщика о соответствии, которое может быть дополнено сертификацией продукции третьей стороной на добровольной основе.
Слайд 5доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВВЕДЕНИЕ
Там, где последствия несоответствия значительны, общество
может потребовать совершения действий, которые демонстрируют соответствие требованиям, перед выпуском
продукции на рынок.
Одним из методов предоставления такой гарантии является сертификация продукции.
Слайд 6доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВВЕДЕНИЕ
Оценка соответствия продукции производится различными путями
и различными сторонами (I, II, III сторонами).
Сертификация продукции является средством,
с помощью которого третья сторона гарантирует, что продукция соответствует конкретным стандартам и другим нормативным документам.
Слайд 7доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ВВЕДЕНИЕ
Руководство ИСО/МЭК 67:2004 «Оценка соответствия. Основы
сертификации продукции» было разработано в ответ на потребность обеспечить лучшее
понимание многообразных функций и типов сертификации продукции.
Оно описывает некоторые виды деятельности по сертификации продукции и показывает некоторые пути комбинирования этих элементов для модели системы сертификации продукции.
Слайд 8доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Первым этапом при рассмотрении
вопросов, касающихся продукции, является создание стандартов на соответствующую продукцию.
Следующий этап
касается средств, с помощью которых обеспечивается соответствие стандартам: это оценка выполнения требований, заложенных в стандартах и других нормативных документах.
Слайд 9доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
СУЩНОСТЬ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Сертификация продукции – деятельность,
посредством которой третья сторона дает письменную гарантию того. Что продукт
(включая процесс и услугу) удовлетворяет установленным требованиям.
Принимая во внимание широкое распространение использования сертификации в мире, к ее целям следует отнести следующие.
Слайд 10доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ЦЕЛИ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Объективное доказательство соответствия продукции
заданным требованиям;
Предоставить поставщику возможность продемонстрировать рынку соответствие продукции, подтвержденное независимой
(III) стороной;
Минимальные затраты для подтверждения соответствия продукции заданным требованиям
Слайд 11доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ЦЕЛИ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
В общем случае сертификация
продукции:
Должна внушать доверие тем, кто заинтересован в выполнении требований;
Должна представлять
достаточную полезность, чтобы поставщики могли эффективно продавать товар на рынке;
Наиболее успешна, когда обеспечивается требуемое доверие при минимальных затратах.
Слайд 12доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
НАЗНАЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Сертификация нужна правительственным органам,
чтобы обеспечить безопасность населения;
Сертификация нужна продавцам, чтобы избежать конфликтов с
потребителями;
Сертификация нужна производителям, чтобы потребовать соответствия требованиям от своих поставщиков комплектующих.
Слайд 13доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
НАЗНАЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Личное понимание и осмысление
сертификации обычно определяется личным опытом людей и их близостью к
определенной области или применению сертификации.
Подход к сертификации может быть разным, невозможно применять везде единый набор правил.
Поэтому необходимы организации, которые умеют и знают как это делать и с какой целью (Руководство ИСО/МЭК 68).
Слайд 14доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
НАЗНАЧЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
Сертификация по своей природе
является ограничивающей.
Поэтому усилия, связанные с сертификацией продукции, являются серьезным испытанием.
Поэтому
стороны, имеющие общую цель, должны работать вместе таким образом, чтобы получить взаимовыгодную пользу, без чрезмерных обязательств и ограничений.
Слайд 15Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В
КОДЕКСАХ УСТАНОВИВШЕЙСЯ ПРАКТИКИ
Слайд 16Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
Руководство ИСО/МЭК 60:2004 «Оценка соответствия.
Кодекс установившейся практики».
Предназначено для:
Лиц и организаций, занимающихся оценкой соответствия.
Слайд 17Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
ЭЛЕМЕНТЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ
Нормативные документы;
Органы;
Системы;
Схемы;
Результаты.
Слайд 18Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
К
НД относятся:
Стандарты;
Руководства;
Процедуры,
используемые органами по оценке соответствия и аккредитованными лабораториями
для выполнения своей деятельности.
Слайд 19Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СТАНДАРТЫ
НА МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ;
НА ПРОДУКЦИЮ
(УСЛУГИ);
НА ПРОЦЕССЫ (маркировка, упаковка, транспортирование, хранение, использование по назначению).
Слайд 20Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СТАНДАРТЫ НА МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ
С их
помощью устанавливают фактическое значение показателей качества и безопасности продукции
Слайд 21Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СТАНДАРТЫ НА ПРОДУКЦИЮ
В них регламентируются
требования к продукции и, сравнивая фактическое значение показателей качества продукции
с требуемым, подтверждается (не подтверждается) ее соответствие
Слайд 22Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СТАНДАРТЫ НА ПРОДУКЦИЮ
Должны устанавливать только
те характеристики, которые необходимы для определения свойств изделия или его
эксплуатационных требований;
Включать только те характеристики, которые можно объективно проверить;
Регламентировать порядок отбора и идентификации образцов продукции;
Содержать ссылки на методы испытаний;
Требования к маркировке должны обеспечивать однозначную идентификацию сертифицируемой продукции.
Слайд 23Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СТАНДАРТЫ НА ПРОЦЕССЫ
С их помощью
устанавливают правильность маркировки, транспортировки и хранения сертифицируемой продукции для предотвращения
риска возникновения несоответствий продукции требованиям стандарта.
Слайд 24Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
НД
должны:
Быть представлены в ясной, открытой, объективной и последовательной форме;
Полностью соответствовать
требованиям регулятивных органов и рыночным требованиям;
Слайд 25Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
НД
должны:
Быть технически обоснованными;
Обращаться, по мере необходимости, к соответствующим технически компетентным
органам;
Не создавать торговых барьеров и отражать принципы недискриминации и национального отношения.
Слайд 26Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
НД
должны:
При необходимости непосредственно использоваться первой, второй и третьей стороной оценки
соответствия;
Принимать во внимание положения, связанные с участием развивающихся стран и с использованием ими этих НД для оценки соответствия.
Слайд 27Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
ОРГАНЫ.
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Все организации,
вовлеченные в оценку соответствия должны:
Основывать свою деятельность, по мере возможности,
на международных стандартах и руководствах, разработанных ИСО/МЭК;
Быть способными обеспечивать достаточный уровень уверенности в оценке соответствия продукции, процессов, систем, персонала либо органов с определенными требованиями;
Слайд 28Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
ОРГАНЫ.
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Все организации,
вовлеченные в оценку соответствия должны:
Обеспечивать конфиденциальность информации;
Соблюдать профессиональную этику и
избегать конфликтов между интересами сторон;
Слайд 29Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
ОРГАНЫ.
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Все
организации, вовлеченные в оценку соответствия, должны:
Рассматривать заявления и давать оценку
быстро, объективно и эффективно и доводить до сведения клиента установленные временные рамки проведения данных процедур;
Слайд 30Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОРГАНЫ.
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Все организации, вовлеченные
в оценку соответствия должны:
Рассматривать жалобы и апелляции, быстро, объективно и
эффективно, и вносить поправки;
Подготовить надлежащие документы для оценки соответствия (принятие решения об отказе, изъятии, приостановлении либо отмене разрешения на использование свидетельства оценки соответствия);
Слайд 31Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОРГАНЫ.
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Все организации, вовлеченные
в оценку соответствия должны:
Утверждать и обеспечивать информацию о предоставляемых услугах
и об установленной оплате на эти услуги, также как и информацию о владельцах сертификатов, сферах аккредитации;
Подвергаться мониторингу, как правило;
Слайд 32Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОРГАНЫ.
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Все организации, вовлеченные
в оценку соответствия должны:
Демонстрировать свою компетенцию соответствующими способами (например, аккредитацией);
Предоставлять
соответствующий письменный документ по процедуре оценки соответствия, который устанавливает, где это возможно, любые несоответствия и необходимые корректирующие действия;
Слайд 33Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ОРГАНЫ.
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Все организации, вовлеченные
в оценку соответствия должны:
Гарантировать при использовании знака соответствия, что правила
и условия по применению данного знака прилагаются для предотвращения его неправильного использования;
Принимать во внимание положения, связанные с участием развивающихся стран и с использованием ими этих оценок соответствия.
Слайд 34Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ И СХЕМ
Системы
и схемы оценки соответствия должны:
Осуществляться под руководством органа или органов
по оценке соответствия;
Проводиться в ясной, открытой, недискриминационной и надежной форме;
Слайд 35Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ И СХЕМ
Системы
и схемы оценки соответствия должны:
Проводиться таким образом, чтобы не создавать
торговых барьеров;
Учитывать особенности промышленного сектора;
Регулироваться документированными правилами и процедурами, которые должны предоставляться заинтересованным сторонам своевременно и в приемлемо форме по требованию;
Слайд 36Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ И СХЕМ
Системы
и схемы оценки соответствия должны:
Включать:
Критерии и процессы для доступа к
системе или схеме;
Способ контроля документации;
Стандарты, на которых основана система (схема);
Слайд 37Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ И СХЕМ
Системы
и схемы оценки соответствия должны:
Включать:
Способ подтверждения соответствия и его утверждения;
Способ
документирования доказательств соответствия;
Способы соблюдения честности, объективности и компетенции;
Слайд 38Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ СИСТЕМ И СХЕМ
Системы
и схемы оценки соответствия должны:
Включать:
Процедуры рассмотрения жалоб и апелляций.
Принимать во
внимание положения, касающиеся развивающихся стран.
Слайд 39Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СПОСОБЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Испытания
Указание
соответствия
Сертификат
соответствия
Знак
соответствия
Слайд 40Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СПОСОБЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ. Испытания
Мнения разделились:
Окончательный
и единственно точный метод определения соответствия;
Испытание объективно и позволит точно
определить риск несоответствия продукции стандарту.
Самая дорогостоящая процедура.
Слайд 41Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СПОСОБЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ. Испытания.
Два
важных аспекта:
Отбор проб:
Адекватный объем выборки по сравнению с общим объемом;
Выбор
метода произвольного отбора выборок;
Экономически оптимальные выборки;
Факторы, связанные с неравномерностью распределения всех изделий на различных рынках юга.
Продолжительность испытания.
Слайд 42Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СПОСОБЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ .
Указание соответствия
Сертификат
соответствия;
Удостоверение о качестве;
Декларация о соответствии;
Знак соответствия.
Слайд 43Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СПОСОБЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ.
Указание соответствия
Сертификат
соответствия:
Указывает на соответствие стандарту на продукцию;
Указывает на соответствие стандарту на
конкретные свойства;
Указывает на соответствие всех требований стандарта;
Указывает на соответствие конкретным его разделам или характеристикам.
Слайд 44Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СПОСОБЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ.
Указание соответствия
Удостоверение
о качестве:
Выдается, как правило, производственной лабораторией изготовителя;
Указывает на соответствие данной
партии продукции показателям качества, которые проверяются в процессе приемо-сдаточных испытаний, и установлены в стандарте на продукцию.
Слайд 45Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СПОСОБЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ.
Указание соответствия
Декларация о
соответствии:
Гарантирует, что производитель/продавец обеспечивает покупателю необходимую информацию о товаре;
Исключает возможность
безответственной рекламы товара;
Позволяет привлечь производителя/продавца к ответственности за ложное или ошибочное заявление о товаре.
Слайд 46Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
СПОСОБЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ.
Указание соответствия
Знак
соответствия:
Указывает на то, что контроль за соответствием стандарту находится в
данной системе подтверждения соответствия;
Информационный знак.
Слайд 47Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Результаты оценки соответствия:
Отчеты
Протоколы
испытаний
Декларации
Сертификаты
Знаки соответствия
Другие.
Слайд 48Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Результаты оценки соответствия
должны:
Быть четкими, точными, легкодоступными и не вводить в заблуждение;
Определять установленные
требования на соответствие которым проводится оценка соответствия, область оценки соответствия и способы оценки соответствия;
Слайд 49Доцент кафедры ФХМСП З.Е. Егорова
ПРИНЦИПЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Результаты оценки соответствия
должны:
Быть точно установленными органом по оценке соответствия;
Конфиденциальными, где это требуется;
Открытыми,
где это необходимо;
Быть применимыми для облегчения распознавания и принятия.
Слайд 50ВЫВОДЫ
Принципы оценки соответствия, установленные Законом РБ «Об оценке соответствия…», основаны
на принципах оценки соответствия, установленных в международных документах.
Национальные требования к
составным элементам оценки соответствия также основаны на международных принципах оценки соответствия.
Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
Слайд 51Доцент кафедры ФХМСП БГТУ З.Е. Егорова
Вопросы ?