Відкриття ліків та їх виробництво

різних видів лікування цинги
Лікування – лимон та апельсини, морська вода

та інше.
В групі дослідження – по 2 пацієнта

Два пацієнти на лимонах та апельсинах були вилікуванні

груп контролю: використання Стрептоміцину для лікування туберкульозу
Лікування: стрептоміцин (антибіотик) в

порівнянні з ліжковим режимом
Пацієнти отримували Стрептоміцин АБО просто ліжковий режим рандомізованно
Результат: Стрептоміцин був ефективніший

*випадковий розподіл пацієнтів у групах порівняння при проведенні клінічних випробувань

біохімік, лауреат Нобелівської премії з фізіології й медицини 1952 року.

виробництво ліків

групи сполук
Визначення сполуки-лідера
Якщо визначено сполуку-лідера - визначення її хіміко-фізичних властивостей
Синтез

похідних сполуки-лідера
Визначення зв'язку Структура-Активність (SAR’s)

скринінгу можуть бути використані для розробки моделей прогнозування, щоб оптимізувати

ADMET* властивостей молекул-кандидатів
Кінцевою метою цієї процедури є виявлення основних молекул, які використовують для подальших наукових досліджень і синтезу.

*absorption, distribution, metabolism, and excretion

нових ліків. Він працює за тим же принципом, що і

нейронні мережі в людському мозку.

Цей метод використовує штучний інтелект комп'ютера, в результаті чого комп'ютер дізнається (навчається) сам, як краще використати цільову молекулу ліків і покращує її властивості сам по собі.

Цей метод може бути застосований для вирішення складних розрахунків формул препаратів. Настільні комп'ютери, а також супер-комп'ютери використовуються як база для нейронних мереж досліджень ліків.

тваринних моделях людських захворювань
Щурі з модельованим діабетом
Контрольні спостереження на інтактних

тваринах

дослідження на малій групі, з певних захворюванням
Фаза 3: Порівняльні дослідження

на великій кількості пацієнтів
Фаза 4: Продовження порівняльних досліджень. Реєстрація та впровадження на ринок

здорових добровольців (без жінок дітородного віку)
Особлива увага приділяється безпеці лікарських

засобів
Мета полягає у виявленні серйозних побічних ефектів, метаболізму та екскреції
Триває приблизно 1 рік
Близько 70% ліків успішно проходять цю фазу

включає 100-300 осіб, які мають данну хворобу
Наголос робиться на ефективністі
Пацієнти

отримують ліки в порівнянні з аналогічними пацієнтами, які отримували плацебо або інший препарат
Триває близько 2-х років
Близько 33% ліків пройде цю фазу

пацієнтів
Акцент робиться на безпеці та ефективності
Дослідження проходять через контрольованих

пацієнтів різних груп населення та різних дозах, а також використовується новий препарат у комбінації з іншими препаратами
Триває близько 3-х років
25-30% ліків пройде цю фазу