ФАРМАКОЛОГИЯ

их действии

лекарственных средств, находящихся в свободной продаже, с целью профилактики или

лечения легких расстройств здоровья до оказания профессиональной врачебной помощи».

ослабляющих действие друг друга.
Передозировка или одновременное применение многих препаратов

могут приводить к непредсказуемым реакциям.
Не допускать применения фармакологических препаратов, запрещенных по критериям антидопингового контроля.
Учитывать высокую вероятность возникновения привыкания (физиологического или психологического) к отдельным препаратам, что сопровождается снижением или потерей активности препаратов.

лекарств на устранение или подавление механизмов развития болезни.
Симптоматическая терапия устраняет или

уменьшает отдельные симптомы заболевания.
Заместительная терапия применяется при недостаточности в организме больного биологически активных веществ – гормонов, ферментов и др.
Профилактическая терапия проводится для предупреждения заболеваний.

обращении лекарственных средств»
(редакция, действующая с 1 января 2017

года)
Регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в РФ, вывозом из РФ, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств

организмом и проникающие в органы и ткани, применяемые для профилактики,

диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

для применения
Дозировка – содержание действующих веществ в количественном выражении на

единицу дозы, объема или массы препарата (в соответствии с лекарственной формой)

Вспомогательные вещества – используются для производства ЛП и придают им нужные физико-химические свойства (фарм. действия не оказывают)

Фармацевтическая субстанция - лекарственное средство, предназначенное для производства лекарственного препарата

и т.д. (для создания и диагностики иммунитета);

Биотехнологические ЛП – производятся

биотехнологическими методами (в том числе генноинженерными);

Генотерапевтические ЛП– фарм.субстанцией является рекомбинантная НК для регулирования, репарации , замены, добавления или удаления генетической последовательности;

субстанции, содержащие наркотические средства и включенные в Перечень наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

- список I – оборот в РФ запрещен в соответствии с законодательством - героин, кокаин, дезоморфин…..;
- список II – оборот ограничен и контролируется в соответствии с законодательством (рецепт действителен 5 дней) - омнопон, фентанил, барбамил….
- список III – оборот ограничен, но допускается исключение некоторых мер контроля, анаболические стероиды (рецепт действителен 10 дней) – левамфетамин, празепам, мепробамат….

его составе и (или) производителе.

Недоброкачественное ЛС- лекарственное средство, не соответствующее

требованиям нормативной документации.

Контрафактное ЛС - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Референтный лекарсвенный препарат (ЛП) - ЛП, который впервые зарегистрирован в РФ, после доклинических и клинических исследований.

Воспроизведенный ЛП- в точности повторяющий референтный ЛП (дженерик).

Взаимозаменяемый ЛП- ЛП с доказанной терапевтической эквивалентностью.

идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные

для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции

ТР ТС 021/2011. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции»).
СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» (зарегистрированы Минюстом России 15.05.2003, регистрационный № 4536).
СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (зарегистрированы Минюстом России 22.03.2002, регистрационный № 3326).

и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта

Твердые: таблетки, драже, порошки, капсулы,

гранулы, растворимые таблетки.
Жидкие: растворы, настои, отвары, настойки, бальзамы, сиропы, суспензии, аэрозоли, микстуры.
Мягкие: мази (менее 25% сухих веществ), пасты (25% и более сухих веществ), линименты, кремы, свечи, пластыри.

государственную регистрацию, а также фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных

препаратов, и полную информацию о них:

Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (Зарегистрировано в Минюсте России 08.09.2017 N 48125)

только в аптеках и аптечных пунктах, безрецептурные – также и

в аптечных киосках и магазинах.
Рецептурные бланки - особые формы для обычных, бесплатных, льготных, подлежащих количественному контролю ЛП (список 2 и 3)
«Срок годности» рецепта: бесплатные и льготные действительны в течение 1 месяца. Остальные – 2 месяца.
список II - 5 дней, список III, анаболические стероиды - 10 дней.
В некоторых случаях рецепты действительны до 1 года (есть специальный приказ). Но единовременно пациент не может получить лекарства больше чем на 2 месяца.

наркотические вещества, то отпускается не более 2-х упаковок в одни

руки. Вторичную заводскую упаковку (коробку) можно нарушать, если по назначению врача требуется меньшее количество, чем содержится в упаковке. Первичную упаковку (блистер) нарушать нельзя.
ЛС, подлежащие количественному учету, можно купить только в определенной аптеке, закрепленной за амбулаторно-поликлиническим учреждением, выписавшим рецепт. Если список II - нужно предъявить паспорт.
Средства, подлежащие количественному учету, в том числе анаболические стероиды, нельзя приобрести в аптеке по ветеринарному рецепту.
Спирт можно купить по рецепту, где помечена цель применения в количестве не более 50 мл. По специальному назначению, если рецепт заверен печатью лечебного учреждения - до 100 мл.

регистрацию (и произведенные в РФ, и ввозимые).

Не регистрируются:

если лекарство изготовлено по рецепту или требованию в аптечной, ветеринарной организации;
если лекарство приобретено за рубежом физическим лицом для себя или медицинским учреждением для лечения конкретного пациента;
если лекарство ввозится из-за рубежа для клинических испытаний (необходимо специальное разрешение);
фармацевтические субстанции;
радиофармпрепараты, изготовляемые непосредственно в медицнских организациях;
препараты, ввозимые для экспорта

синтез
Этапы изучения и внедрения новых ЛС:
I. Доклинические исследования

(эксперимент).
II. Рассмотрение материалов в Фармкомитете Минздрава РФ
III. Клинические исследования препарата.
IV. Рассмотрение в Фармкомитете и получение разрешения на выпуск

наркозные средства, противоопухолевые средства, антибиотики и т.д.
2.По механизму действия:
а)

молекулярный уровень - стимуляторы или блокаторы рецепторов, влияние на ферментативную активность и т.д.;
б) уровень органа – гепатопротекторы, гастропротекторы, стимуляторы ЦНС и т.д.;

3.Химическое строение: производные фенотиазина, бензодиазепины, барбитураты аминогликозиды и т.д.

АТС (от Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ (анатомо-терапевтическо-химическая). Полное

английское название — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Классификация CAS (Chemical Abstracts Service)

- однозначный идентификатор химических субстанций, где определенной химической структуре присвоен регистровый номер

выведения лекарственных веществ.
Основные фармакокинетические процессы
Высвобождение из лекарственной формы
Всасывание (адсорбция)
Распределение
Метаболизм
Выведение (экскреция)

введение
Пути введения:

Суспензия
Капсула
Таблетка
Таблетка с оболочкой
Таблетка с контролируемым
высвобождением

кровоток

Биологические барьеры:
Кожа
Гематоофтальмический
Капсула

предстательной железы
Гемато-энцефалический барьер
Фето-плацентарный барьер
Капиллярная стенка

часть неизменного лекарства, достигающая системной циркуляции

слюной, потом
С выдыхаемым воздухом

живыми системами, и эффекты этого взаимодействия.
Действие ЛС
Местное, резорбтивное, рефлекторное.
Прямое,

косвенное, побочное (осложнения).
Общеклеточное, селективное.
Обратимое, необратимое.

торможение действия медиатора.
Изменения проницаемости мембран.
Изменение активности ферментов.

окружающей среды

рецепторами и оказывающего эффект.
Пороговая – минимальная действующая доза
Терапевтическая – доза,

вызывающая лечебное действие (средняя терапевтическая доза, высшие терапевтическая дозы (ВРД и ВСД)
Токсическая –вызывающая отравление
Летальная

резкое повышение чувствительности к препарату в результате его применения.
Чувствительность

выше:
у детей
у женщин, особенно при беременности и mensis
у людей с низкой массой тела
при высокой возбудимости нервной системы
после действия ионизирующего или УФ излучения

введения до всасывания в общий кровоток

Резорбтивное - действие вещества после

всасывания и распределения по организму

Рефлекторное - эффект, возникающий в результате рефлекса с рецепторов, которые раздражаются на месте введения или после всасывания

Обратимое и необратимое

Прямое (первичное), косвенное (вторичное)

Побочное - нежелательное действие ЛВ на организм
Осложнение – тяжелое побочное действие

осложнения из-за передозировки
вторичные эффекты, связанные с нарушением иммунобиологических свойств организма

(снижением иммунитета, дисбактериозом и др.;
аллергические реакции;
синдром отмены, возникающий при прекращении приема лекарственного препарата.