Слайд 1Фармацевтический завод
Храповицкая Алеся Михайловна
Ведущий специалист по медицинским вопросам
Слайд 2История развития
РУП «Белмедпрепараты»
Это история освоения
в нашей стране инновационных
лекарственных средств (антибиотиков,
инсулинов,
кровезаменителей и др.)
Сложные, высокотехнологичные производства этих лекарственных средств были основаны
на результатах научных исследований мощных специализированных центров Минмедпрома СССР.
2017 гг.
1929 гг.
Слайд 3Миссия предприятия –
обеспечить население современными и эффективными лекарственными средствами.
Стратегия предприятия – динамическое прогрессивное развитие, которое направлено на:
расширение номенклатуры
выпускаемых лекарственных средств;
приведение существующих производств и создание новых производств в соответствии с требованиями стандартов GMP;
освоение прогрессивных энерго- и ресурсосберегающих технологий получения субстанций и готовых лекарственных форм;
продвижение и освоение новых рынков сбыта продукции.
обеспечение каждого пациента эффективными и безопасными, доступными лекарственными средствами
Слайд 5Сертификация производств на
соответствие требованиям
Надлежащей производственной практики (GMP) –
11производств
жидких стерильных лекарственных средств во флаконах (цех №5)
жидких лекарственных средств
(цех №16)
стерильных лекарственных средств в форме лиофилизированных порошков для приготовления растворов для инфузий и инъекций во флаконах и растворов для инъекций в ампулах (цех №2)
противоопухолевых лекарственных средств (цитостатики) в форме лиофилизированных порошков для приготовления растворов для инфузий и инъекций, растворов для инъекций, концентратов для приготовления растворов для инфузий во флаконах (цех №2)
лекарственных средств в форме таблеток и капсул (цех №6,
цех №17)
лекарственных средств в форме порошков (цех №16)
лекарственных средств в форме стерильно расфасованных антибиотиков во флаконах (цех №18)
лекарственных средств в пред наполненных шприцах (цех№5)
мазей, гелей (экспериментально-производственный цех)
готовых лекарственных форм (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций) (цех №12)
Слайд 6РУП «Белмедпрепараты» сертифицировано в соответствие со стандартом GMP (Надлежащая производственная
практика)
и контроля качества Системы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/s) директив
ЕС и ВОЗ
Украина:
Производство стерильных лекарственных средств в форме лиофилизированных порошков для приготовления растворов для инфузий и инъекций во флаконах и растворов для инъекций в ампулах (цех №2)
Производство лекарственных средств в таблетках и капсулах (цех №6).
Румыния:
Производство стерильных лекарственных средств в форме лиофилизированных порошков для приготовления растворов для инфузий и инъекций во флаконах и растворов для инъекций в ампулах (цех №2)
Производство противоопухолевых лекарственных средств (цитостатики) в форме лиофилизированных порошков для приготовления растворов для инфузий и инъекций, растворов для инъекций, концентратов для приготовления растворов для инфузий во флаконах (цех №2).
Слайд 7С целью осуществления эффективной природоохранной деятельности при разработке и производстве
лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций на РУП «Белмедпрепараты» с 2005
года создана, внедрена и эффективно функционирует система управления окружающей средой (СУОС). СУОС РУП «Белмедпрепараты» сертифицирована на соответствие требованиям СТБ ИСО 14001-2005 в Национальной системе подтверждения соответствия Республики Беларусь.
С 2005 года СУОС РУП «Белмедпрепараты» трижды прошла повторную сертификацию (в 2008, 2012 и 2015 годах). В 2015 году получен новый сертификат соответствия экологический сроком действия до 2018 года.
Экологическая политика
Слайд 8География экспорта
27 страна
Более 450 регистрационных удостоверений
Слайд 10Приоритетные
фармако-терапевтические
направления в номенклатуре:
Средства для лечения сахарного диабета
Современные
лекарственные средства
для лечения онкологических заболеваний
Средства
антибактериальной терапии,
в т. ч. средства для лечения туберкулеза
Средства для лечения сердечно-сосудистых
заболеваний;
Средства для офтальмологии;
Средства для лечения опорно-двигательного
аппарата; нестероидные противовоспалительные средства и др.
2006 – 2017
50 оригинальных и инновационных лекарственных средств
Более 250 товарных знаков и более
70 действующих патентов
Слайд 11Производство противоопухолевых лекарственных средств и средств адъювантной химиотерапии злокачественных новообразований
Слайд 12Цех №2 введён в эксплуатацию в 2013году.
Цитарабин (Cytarabine)
1997 год
Меркаптопурин
(Mercaptopurine) 1997 год
Доксорубицин (Doxorubicine) 1998 год
Циклофосфан (Cyclophsphamide) 1998 год
Фотолон (Photolon) 2001 год
Гидроксикарбамид (Hydroxyurea) 2002 год
Лейкладин (Leucladin /Cladribine) 2002 год
Флударабел (Fludarabine) 2006 год
Метотрексат (Methotrexate) 2008 год
Паклитаксел (Paclitaxel) 2008 год
Золедроновая кислота (Zolendronic acid) 2008 год
Оксалиплатин (Oxaliplatine) 2010 год
Темобел (Temozolamide) 2011 год
Кальция фолинат (Сalcium folinate) 2012 год
Доцетаксел (Docetaxel) 2013 год
Анастразол (Anastrozole) 2013 год
Винорельбин (Vinorelbine) 2013 год
Гемцитабин (Gemcitabine) 2013 год
Темодекс (Temozolomide) 2015 год
Слайд 13Управление инновационного развития
Создание новых ЛС и разработка инновационных технологий.
Уникальный комплекс
оборудования для освоения лекарственных препаратов в производственных условиях ведущих фирм:
Аgilent, Atago, Shimadzu, Varian, Waters, Beck&Dickenson
Слайд 14Инновационные и инвестиционные проекты
Создание технологической линии
для производства лекарственных средств в
преднаполненных
шприцах
Низкомолекулярные гепарины:
Эноксапарин (промышленный
выпуск с 2014 г)
Дозировка: 0,2; 0,6; 0,8 м
Вакцины: Гриппол Плюс –Белмед
Состав: одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:
-антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (HiNi) - 5 мкг,
-антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H3N2) - 5 мкг,
-антиген вируса гриппа типа В аллантоисный - 5 мкг,
-полиоксидоний (азоксимера бромид) - 500 мкг;
Слайд 15Приоритетные
фармако-терапевтические
направления в номенклатуре:
Средства для лечения сахарного диабета
Современные
лекарственные средства
для лечения онкологических заболеваний
Средства
антибактериальной терапии,
в т. ч. средства для лечения туберкулеза
Средства для лечения сердечно-сосудистых
заболеваний;
Средства для офтальмологии;
Средства для лечения опорно-двигательного
аппарата; нестероидные противовоспалительные средства и др.
2006 – 2017
50 оригинальных и инновационных лекарственных средств
Более 250 товарных знаков и более
70 действующих патентов
Слайд 16Лекарственные средства для лечения кардиологической патологии
Слайд 17ТЕНЕКТЕПЛАЗА
В 2013г. начаты работы по регистрации биосимилярного лекарственного средства для
тромболитической терапии Элаксим (МНН Тенектеплаза) производства компании Gennova Biopharmaceuticals (Индия).
В 2016г- препарат в леч. учреждениях.
Тенектеплаза – тканевой активатор плазминогена; производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК с помощью клеточной линии CHO.
Представляет собой гликопротеин из 527 аминокислотных остатков.
Относится к тромболитическим средствам третьего поколения, вводится однократно в виде болюсной инъекции. Дозировка корректируется по массе тела пациента.
Применяется как I-й этап реанимации при инфарктах
Слайд 18Антитромбческое средство. Ферменты.
12.11.2015 зарегистрирована в РБ, произведена Gennova Biopharmaceuticals Ltd.,
Индия, упаковано Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
порошок лиофилизированныхы для пригот.
раствора для В/В введения 50мг во флаконах 40мг во флаконах в комплекте с растворителем (стерильная вода для инъекций во флаконах 10 мл и 8мл) и двумя шприцами одноразовыми с иглами в упаковке №1
Показания:
Взрослым пациентам для проведения тромболитической терапии при подозрении на инфаркт миокарда со стойким подъёмом сегмента ST , недавно возникшей блокадой ножки пучка Гиса в течении 6 часов после проявления симптомов острого инфаркта миокарда.
ТЕНЕКТЕПЛАЗА
Слайд 19Нитаргал
Оригинальное лекарственное средство.
Антиангинальный препарат, органический нитрат.
Слайд 20Разработка НИИ Физико-химических проблем БГУ
Нитаргал таб. 20мг, 40мг
1- фаза клинических
испытаний была проведена на базе УЗ «9-я ГКБ» (10).
2- фаза
клинических испытаний была проведена на базе УЗ «9-я ГКБ» и УЗ «БСМП» г. Минск (30) и УЗ «1-я ГКБ».
Активное вещество – Нитаргал
(L-аргининовая соль нитроэфира карбоксикрахмала).
Показания к применению:
в составе комплексной терапии у пациентов со стабильным течением стенокардии II-III функциональных классов.
Слайд 21Нитаргал
Обладает комбинированным сосудорасширяющим, кардиотропным и антиангинальным действиями.
Механизм действия связан
с высвобождением из исходной молекулы оксида азота (NO), что приводит
к расслаблению гладкомышечных клеток сосудов.
Является эндотелий-независимым вазодилятатором (денудация эндотелия не изменяет вазодилататорный эффект).
Вызывает уменьшение потребности миокарда в О2 за счет уменьшения преднагрузки и постнагрузки.
Оказывает коронарорасширяющее действие, улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области.
Повышает толерантность к физической нагрузке. Улучшает качество жизни больных ИБС за счет уменьшения приступов стенокардии.
Снижает давление в малом круге кровообращения.
Слайд 22.
НИТАРГАЛА (таблетки – 0,04 г) в сравнении с «Кардикет» (Изосорбида
динитрат, 40мг) производства «SCHWRZ PHARMA AG» при стенокардии напряжения ФК
II, III. Все исследования осуществлялись по строгому протоколу, с соблюдением правил проведения исследований в соответствии с международными нормами — «Качественные клинические исследования».
В каждую из 2 групп были включены по 30 пациентов с подтвержденной ИБС, наличием типичной стенокардии напряжения и положительной пробой с физической нагрузкой (ВЭТ). Препараты назначались по 40 мг дважды в день; курс лечения составил 28 дней.
В РНПЦ «Кардиология» было проведено
сравнительное рандомизированное исследование
Слайд 23Базы проведения клинических испытаний:
УЗ «4-я городская клиническая больница им.Н.Е.
Савченко» (1-я фаза клинических испытаний),
УЗ «9-я городская клиническая больница»
(1 и 2 этапы 2-ой фазы клинических испытаний),
УЗ «1-я городская клиническая больница»
(2 этап 2-ой фазы клинических испытаний),
ГУ «РНПЦ «Кардиология»»
(3-й этап 2-ой фазы проспективных, продленных, параллельных клинических испытаний).
Слайд 24При приеме Нитаргала (80 мг в сутки в 2 приема)
наблюдалось достоверное увеличение:
длительности выполнения нагрузки,
мощности достигаемой максимальной
нагрузки,
объема выполняемой работы.
Слайд 25При приеме Нитаргала (80 мг в сутки в 2 приема)
Отмечены:
выраженный антиагинальный и антиишемический эффекты;
благоприятный антигипертензивный эффект
(достаточный при мягкой артериальной
гипертензии и хорошей переносимостью при нормальных цифрах АД).
Слайд 26.
Сравнительный анализ терапевтической эффективности НИТАРГАЛА и КАРДИКЕТА доказал сопоставимый эффект:
не обнаружено статистически значимых различий между группами принимавшими препараты сравнения.
Еще
один важный факт: 16,7% пациентов принимавших КАРДИКЕТ, отмечали головную боль (наиболее типичное побочное действие нитратов), в то время как в группе НИТАРГАЛА головной боли не было.
ВЫВОД
Результаты проведенных клинических испытаний продемонстрировали:
Хорошую эффективность нового нитровазодилататора НИТАРГАЛА (производства УП «Белмедпрепараты») при лечении стабильной стенокардии. При этом эта эффективность была сопоставима с аналогичными дозами изосорбид динитрата.
В то же время препарат показал хорошую переносимость.
В отличие от органических нитратов для НИТАРГАЛА не типична головная боль.
«Место нитратов и нитратоподобных препаратов в современной терапии хронической ИБС». Карпова И.С., Колядко М.Г., Кошлатая О.В.; РНПЦ «Кардиология», Беларусь
Нитаргал
Слайд 27.
Применение и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и
запивая небольшим количеством жидкости.
Нитаргал 40 мг принимают :
по 1
таблетке 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день.
Для поддержания терапевтического эффекта вторую таблетку рекомендуется принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Это ЛС предназначено для длительного применения нельзя резко прекращать его прием.
Нитаргал 40 мг
Слайд 28Цена: Нитаргал таб 40мг N20
От 10р.12коп. до
13руб.15 коп.
Условия отпуска : По рецепту врача
Республиканский формуляр
РБ
Перечень основных лекарственных средств РБ
Преимущества Нитаргала:
универсальное средство нового поколения,
уменьшает частоту стенокардических приступов и их продолжительность,
увеличивает объемную скорость коронарного потока,
повышает экономизацию энергетического обеспечения нагрузки,
улучшает реологические свойства крови,
не вызывает привыкания,
не наблюдается головная боль,
обладает значительно более низкой токсичностью в сравнении с нитроглицерином и изосорбида динитратом*.
Слайд 29Противоопухолевое лекарственное средство ФОТОЛОН
Слайд 30ФОТОЛОН® (PHOTOLON®) лиоф. порошок для инфузий 25мг,
50мг и
100мг
Фотолон® – фотосенсибилизатор II поколения, разработанный, запатентованный и освоенный в
промышленном производстве на РУП «Белмедпрепараты» (Минск, Республика Беларусь)
Полный комплекс физико-химических и фармацевтических исследований, выполненный специалистами РУП «Белмедпрепараты», НАН РБ, БГУ, и ряда подведомственных организаций
Полный комплекс доклинических токсико-фармакологических исследований выполненный специалистами РУП «Белмедпрепараты», МЗ РБ, МЗ РФ, РАМН, а также стран дальнего зарубежья
18 крупных клинических центров Республики Беларусь и Российской Федерации участвовали в различных фазах клинических испытаний
В рамках клинических испытаний пролечено более 670 больных
Слайд 31ФОТОЛОН® (FOTOLON)
Лекарственное средство Фотолон® - первый фотосенсибилизатор на основе хлорина
е6, официально зарегистрированный и разрешенный к широкому клиническому применению
Лекарственное средство
ФОТОЛОН® является запатентованной разработкой УИР РУП «Белмедпрепараты» (РБ).
ФОТОЛОН® впервые зарегистрирован и разрешен к клиническому применению в качестве средства для фотодинамической терапии злокачественных опухолей кожи и слизистых оболочек и их диагностики МЗ РБ в 2001году(рег. №0106886 от 01.06.2001)
В 2004 году –регистрация ЛС ФОТОЛОН® в МЗ Российской Федерации
В 2010 году – регистрация в МЗ Украины
В 2014 году завершена регистрация в Южной Корее
Слайд 32ФОТОЛОН® (FOTOLON)
Фотосенсибилизатор ФОТОЛОН® выпускается в виде лиофильно высушенного порошка для
иньекций в дозировках по 100мг ,50мг ,25мг (в пересчёте на
активное вещество хлорин е6
ФОТОЛОН® избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии монохроматического света с длиной волны 660-670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект.
Слайд 33ФОТОЛОН®(FOTOLON)
Клинические исследования
Эффективность и безопасность лекарственного средства Фотолон была
доказана в ряде клинических исследований, проведенных в крупных клинических центрах
в Республике Беларусь и Российской Федерации, и подтверждена пост-маркетинговым опытом, накопленным в этих странах, а также специалистами Германии, Польши, Сингапура
Основные направления проводимых клинических исследований:
Рак кожи (плоскоклеточный, базально-клеточный, подкожные и внутрикожные метастазы меланомы и рака молочной железы) и слизистых оболочек
Возрастная макулярная дегенерация и миопическая миопатия
Цервикальные интраэпителиальные неоплазии
Злокачественные опухоли головного мозга
Диссеминированные формы меланома кожи
Центральный рак легкого
Дисплазии слизистых оболочек пищевода и желудка (включая пищевод Баррета)
Рак мочевого пузыря
Слайд 34ФОТОЛОН®(FOTOLON)
Клинические исследования
Слайд 35ФОТОЛОН®(FOTOLON)
Клинические исследования
Слайд 36ФОТОЛОН® (FOTOLON)
Показания к применению
Применяется для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включая
рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный), меланому, рак молочной железы и
их внутрикожные метастазы, рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки и др.) Используется для диагностики злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.
Способ применения и режим дозирования
Применяют внутривенно в дозе 2,5—3,0 мг/кг массы больного. Рассчитанную дозу ФОТОЛОНА растворяют в 200 мл физиологического раствора и вводят внутривенно капельно в течение 30 минут. Через 3—4 часа после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 100—600 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660—670нм.
Слайд 37Фотолон® в онкологии кожи и мягких тканей
Больной X. DS:
Множественные рецидивирующая базалиома кожи
Фотолон 2,5 мг/кг.
Лазер «Ламеда», длина волны
662 нм, E = 100 Дж/см2
до лечения
через 10 дней после лечения
Слайд 38Фотолон® в лечении
Сарко́мы Ка́поши
(ангиосаркома Капоши
или множественный
геморрагический
саркоматоз)
Слайд 39Фотолон® в лечении
Сарко́мы Ка́поши
(ангиосаркома Капоши
или множественный
геморрагический
саркоматоз)
до лечения
через 1 месяц
после лечения
через 6 месяцев после лечения
Фотолон 2,5 мг/кг,
Лазер «Ламеда», длина волны 666 НМ ,
E = 300 Дж/см2
Слайд 40Фотолон®
Эффективность эндобронхиальной ФДТ
у больных центральным раком легкого
Эндоскопическая
картина полной регрессии экзофитного компонента опухоли после ФДТ:
Рентгенологическая картина
разрешения ателектаза после ФДТ:
1ГУ «МРНЦ РАМН» (Обнинск, Российская Федерация); рук. д.м.н., проф. М.А. Каплан
[Ragulin Y.A., Kaplan M.A., Medvedev V.N., Kapinus V.N. / Efficacy of photodynamic therapy with chlorin-based photosensitizer in treatment of central lung cancer // Russian Journal of Biotherapy , №1, Vol. 6, 2007
Слайд 41Фотолон® в гинекологии
через 3 дня
после лечения
через 6 месяцев
после ФДТ
Эффективность ФДТ с ФОТОЛОНОМ® цервикальной интраэпителиальной неоплазии класса II
В/В
инфузия + ФДТ
Пациентка Б. , 18 лет .
ФДТ- 100 Дж / см2 х 4 поля ( 2 см каждая)
Полная регрессия через 6 месяцев. ВПЧ не обнаружен.
До лечения ФДТ
Слайд 42Фотолон® в гинекологии
6 месяцев после ФДТ
через 1,5 месяца после ФДТ
Эффективность
ФДТ с фотолоном цервикальной интраэпителиальной неоплазии II-III степени1
До начала ФДТ
1ГУ
«РНПЦ Онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова» (Минск, Республика Беларусь)
рук. д.м.н. Ю.П. Истомин
Слайд 43Фотолон®
Быстрое и избирательное накопление фотосенсибилизатора в опухолевой ткани
Высокая
терапевтическая и диагностическая эффективность
Практически полное выведение из крови
в течение суток
В терапевтических дозах Фотолон не обладает световой и темновой фототоксичностью
Не обладает нефро- и гепатотоксичностью
Регламентированная технология получения
Хорошая растворимость в водных растворах
Стабильность
Фотолон зарегистрирован Министерском Здравоохранения РБ и России в качестве средства для диагностики и терапии опухолей
(рег. N. Фотолон- 11/05/886 от 31.05.2011, хлорин e6 – 11/06/889 от 30.06.2011) .
Слайд 44Инновационные и инвестиционные проекты
Создание технологической линии
для производства лекарственных средств в
преднаполненных
шприцах
Низкомолекулярные гепарины:
Эноксапарин (промышленный
выпуск с 2014 г)
Дозировка: 0,2; 0,6; 0,8 м
Вакцины: Гриппол Плюс –Белмед
Состав: одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:
-антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (HiNi) - 5 мкг,
-антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H3N2) - 5 мкг,
-антиген вируса гриппа типа В аллантоисный - 5 мкг,
-полиоксидоний (азоксимера бромид) - 500 мкг;
Слайд 45Центр молекулярной иммунологии
(CIM, Республика Куба)
В МЗ РБ зарегистрированы и
осуществляется промышленный выпуск
совместно с Центром молекулярной
иммунологии CIM лекарственные
средства
ЭПОЦИМ (Эритропоэтин)
(р-р для инъекций 2000МЕ/мл- 1 мл,
4000МЕ/мл- 1 мл, 10 000МЕ/мл- 1 мл ;
ЛЕЙКОЦИМ (Филграстим) ( р-р для инъекций300мкг
(30млн МЕ/мл) 1 мл).
Биотехнологические продукты
Слайд 46 Центр генной инженерии и биотехнологии Гаваны разработал новый препарат,
подписали договор о маркетинге и распространении оригинального биотехнологического лекарственного средства
"Эберпрот-П" для лечения синдрома диабетической стопы.
Рекомбинантный эпидермальный фактор роста
Инъекционным путем «Эберпрот-П» вводят непосредственно в место поражения. Это ускоряет заживление язв и способствует более активной регенерации поврежденных тканей, тем самым заметно снижая риск ампутации конечностей. На сегодняшний день лекарство используется в ряде государств Латинской Америки, в том числе Аргентине, Венесуэле, Колумбии, Уругвае и ожидает соответствующей регистрации ещё более чем в двадцати странах.
Результаты сотрудничества с Центром генной инженерии и биотехнологии Кубы
«Эберпрот-П»
меняет парадигму лечения СДС
Слайд 47Генно-инженерные инсулины человека
2004 – 2017 гг.
Более 80% инсулинов во
флаконах в Республике Беларусь –инсулины РУП «Белмедпрепараты»
Препараты на основе субстанции
инсулина генно-инженерного человеческого производства «Ново Нордиск», Дания:
Моноинсулин ЧР
Протамин-инсулин ЧС
Актрапид® НМ Пенфилл®
Протафан® НМ Пенфилл® в картриджах.
Препараты аналогов инсулина. Совместный проект с компанией
«Гэн энд Ли Фармасьютикал Лтд» Китай:
Гларгин, раствор д/и 100 Ед/мл (аналог Лантуса ( Санофи, Франция)
Слайд 48Антибактериальные препараты
госпитального применения
Проведение клинико-экономического и фармакоэпидемиологического ABC-анализа потребления антибиотиков
в условиях многопрофильных стационаров в Республике Беларуси показало увеличение доли
расходов на антимикробные химиопрепараты по статье «Медикаменты».
Наиболее затратной и необходимой группой антимикробных химиопрепаратов являются цефалоспорины, на втором месте в структуре расходов карбапенемы, на третьем пенициллины.
Слайд 49Антибактериальные препараты в стационаре.
Лечение нозокомиальных инфекций и, в частности, нозокомиальной
пневмонии (НП), остается сложной проблемой для клиницистов и здравоохранения в
целом. НП занимает третье место в структуре всех нозокомиальных инфекций после инфекций мягких тканей и мочевыводящих путей и составляет 15–18 %, а в отделении реанимации является самой частой среди всех нозокомиальных инфекций.
Для лечения такой патологии применяются антибиотики ряда цефалоспорины 2,3,4 поколений, для сложных пациентов карбапенемы.
Хирургия.
Микробная контаминация операционной раны практически неизбежна, даже при идеальном соблюдении правил асептики и антисептики. К концу операции в 80 - 90% случаев раны обсеменены различной бактериальной микрофлорой.
По данным отечественных авторов 12% летальных исходов после плановых и 27% после экстренных вмешательств обусловлены гнойно-септическими осложнениями.
Слайд 50Средства антимикробной терапии,
выпускаемые РУП «Белмедпрепараты»
Противогрибковые
препараты
Антисептики
Синтетические
Антибактериальные
средства
Антибиотики
Слайд 51АНТИБИОТИКИ
ПЕНИЦИЛЛИНЫ
ТЕТРАЦИКЛИНЫ
АМИНОГЛИКОЗИДЫ
АНСАМИЦИНЫ
ГЛИКОПЕПТИДЫ
ЛИНКОЗАМИДЫ
ЦЕФАЛОСПОРИНЫ
ФТОРХИНОЛОНЫ
КАРБАПЕНЕМЫ
МАКРОЛИДЫ
АМФЕНИКОЛЫ
ОКСОЗАЛИДЫ
Слайд 52Приказ МЗ РБ № 1301 от 29.12. 2015г
«О мерах по снижению антибактериальной резистентности
микроорганизмов»
Приложение № 1 «Организация
биологических исследований при внебольничных инфекций»
Приложение № 2 «Выбор антибактериальной терапии распространенных состояний в амбулаторной и стационарной практике.»
СЕПСИС. Эмпирическая антимикробная терапия внебольничного сепсиса в зависимости от предполагаемого первичного очага инфекции.
Приложение №3 «Принципы проведения и выбор средств для периоперационной антибиотикопрофилактики».
Периоперационная профилактика - введение антибактериальных лекарственных средств перед началом операции с целью снижения частоты развития послеоперационных и раневых инфекций.
Слайд 53Цефазолин (Цефазолин-Белмед) порошок для пригот. р-ра для В/М, В/В 1000мг
№1 во флаконах
Цефуроксим
Амоксициллин/клавуланат (АМКЛАВ) порошок для р-ра в/в 500мг/100мг ,1000мг/200мг
Ампициллин/сульбактам
Метронидазол
Ванкомицин
(Ванкомицин ) порошок лиофилизированный для пригот.
р-ра для инфузий 1000мг №1 во флаконах
Клиндамицин
Гентамицин (Гентамицина сульфат) р-р для В\В и В/М 40мг/мл 2мл №5х2 в ампулах
Ципрофлоксацин
Лекарственные средств для периоперационной
Антибиотикопрофилактики производства РУП « Белмедпрепараты»
Слайд 54Цех №18 введён в эксплуатацию в 2016 году
Выпускает:
Цефалоспорины:
1-е поколенье – цефазолин
3-е поколенье- цефотаксим, цефтриаксон
4-е
поколенье –цефепим
Карбопенемы:
Цилапенем, меропенем.
Цех №2 (противоопухолевое производство ЛС)
Выпускает:
Гликопептиды- Ванкомицин
Аминогликозиды -Гентамицин.
Цех №4 Выпускает: Амклав (Амоксициллин/клавуланат)
Производство антибиотиков
Слайд 551. Ампициллин/сульбактам
2. Пиперациллин/тазобактам
3. Тикарциллин/Клавулановая кислота
4. Цефоперазон/сульбактам
5. Имипенем/Циластатин
6. Меропенем
7. Дорипенем
8. Колистин
9. Ванкомицин
10. Тейкопланин
11. Даптомицин
12. Линезолид
Тигециклин
Приложение №5 « Перечень антибактериальных средств, к которым рекомендуется
определять чувствительность микроорганизмов при выполнении бактериологического исследования».
Приложение №4 «Перечень антибактериальных
лекарственных средств группы резерва».
Слайд 56Имипенем vs. Меропенем
Сравнительная характеристика
Клиническая эффективность одинакова.
Теоретическое преимущество имипенема в терапии
Гр «+» инфекций и инфекций, вызванных P. aeruginosa, меропенема –
Гр «-» инфекций.
Меропенем стабильнее в растворе и in vivo, не требует комбинирования с циластатином.
Имипенем обладает большим эпилептогенным
потенциалом.
Слайд 57Цилапенем
МНН: Imipenem/Cilastatin
Порошок для приготовления раствора
для инфузий 250мг/250мг, 500мг/500мг
Золотой стандарт
антибактериальной терапии
Меропенем
МНН: Meropenem
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500
мг и 1000 мг.
КАРБАПЕНЕМЫ
Слайд 59ЛИНЕЗОЛИД
Первый представитель оксазолидинов - нового класса синтетических антибактериальных препаратов. Обладает
преимущественно бактериостатическим эффектом и узким спектром активности.
Главное клиническое значение
линезолида заключается в действии на грамположительные кокки, устойчивые ко многим другим антибиотикам, в том числе на MRSA, PRP и VRE, VRSA.
Слайд 60ЛИНЕЗОЛИД
Линезолид является обратимым неселективным ингибитором МАО.
Связывается с бактериальными рибосомами, предотвращает
образование функционального инициирующего комплекса 70S — важного компонента процесса трансляции
при синтезе белка.
Лечение инфекций, вызванных чувствительными грамположительными микроорганизмами.
Поскольку молекула Линезолида достаточно мала по размеру в отличии от гликопептидов ( ванкомицин, тейкопланин)–это даёт ей преимущество в более глубокое проникновении в ткани, к очагу инфекции.
Резистентность микроорганизмов по отношению к линезолиду развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1•10−9 — 1•10−11.
Слайд 61РУП « Белмедпрепараты»
ЛИНЕЗОЛИД
СИНТЕТИЧЕСКОЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНОЕ СРЕДСТВО
Первый препарат класса- ОКСАЛИДИНОНОВ
Линезолид, гранулы 100мг/5мл
Линезолид, таблетки 300мг и 600мг
Линезолид, раствор для инфузий 2мг/мл
По рецепту врача
Слайд 62МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
ГУ «РНПЦ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ» Лаборатория клинической экспериментальной микробиологии
ЛИНЕЗОЛИД
Отчёт о результатах доклинических медицинских микробиологических испытаний от 09.04.2012г
Сравнительное изучение антибактериальной активности ЛС Линезолид, р-р для инфузий 2 мг/мл, пр-ва РУП « Белмедпрепараты», Республика Беларусь и Зивокс, 2 мг/мл, (ЛИНЕЗОЛИД) , р-р для инфузий 600мг/300мл, ВНУТРИВЕННО пр-ва «Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия.
Слайд 63 В ходе проведённых in vitro доклинических медицинских микробиологических испытаний
установлено, что ЛС Линезолид, р-р для инфузий 2 мг/мл, пр-ва
РУП « Белмедпрепараты», Республика Беларусь эквивалентно ЛС и Зивокс, 2 мг/мл, (ЛИНИЗОЛИД) , р-р для инфузий 600мг/300мл, ВНУТРИВЕННО пр-ва «Фрезениус Каби Норге АС», Норвегия, как по спектру антибактериальной активности в отношении музейных и клинических штамов микроорганизмов выделенных в стационарах Республики Беларусь.
Лекарственное средство Линезолид, р-р для инфузий 2 мг/мл, пр-ва РУП « Белмедпрепараты», обладает высокой антибактериальной активностью в отношении грамположительных микроорганизмов и соответствует требованиям предъявленным к данного рода продукции, изложенным в руководстве «Методы определения чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам» (15.12.08г. №226-1200)
ЛИНЕЗОЛИД
ВЫВОД
Слайд 64 1. Пневмония
Госпитальная
пневмония, вызванная Staphylococcus aureus (метициллин- чувствительные и устойчивые изоляты) или
Streptococcus pneumoniae.
Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae, в том числе случаи с одновременной бактериемией или Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные изоляты).
2. Инфекции кожи и ее структур
Осложнённые инфекции кожи и ее структур, в том числе инфекции диабетической стопы, без сопутствующего остеомиелита, вызванные Staphylococcus aureus (метициллин- чувствительные и устойчивые изоляты), Streptococcus pyogenes или Streptococcus agalactiae. Неосложнённые инфекции кожи и ее структур, вызванные Staphylococcus aureus
(только метициллин- чувствительные изоляты) или Streptococcus pyogenes.
3. Устойчивые к ванкомицину инфекции Enterococcus faecium
Ванкомицин-резистентные инфекции Enterococcus faecium, включая случаи с одновременной бактериемией.
ЛИНЕЗОЛИД
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Слайд 65Рекомендуемый режим дозирования
ЛИНЕЗОЛИД
Слайд 66Линезолид применяется для лечения тяжёлых инфекций ( в.т.ч сепсиса) при
эмпирической
терапии внутрибольничного сепсиса в зависимости от локализации предполагаемого первичного очага
инфекции где предполагаемый источник сепсиса :
ЛИНЕЗОЛИД
На основании инструкции по применению Антибактериальной терапии сепсиса МЗ РБ от 12.03.2014г рег № 001-0114
Неизвестный (источник сепсиса считается неизвестным, если при обследовании пациента не был обнаружен первичный очаг.)
Катетер-ассоциированная инфекция кровотока.
Поздняя ВАП (≥ 5 дней)
Интраабдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза
Инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов
Инфекции ЦНС (гнойный менингит, абсцесс мозга и т.д.) после нейрохирургических вмешательств.
Слайд 67На основании инструкции по применению Антибактериальной терапии сепсиса МЗ РБ
от 12.03.2014г рег № 001-0114
ЛИНЕЗОЛИД
В случае сепсиса на фоне поздней
ВАП назначение линезолида или гликопептидов (ванкомицина, тейкопланина) рекомендовано тяжелым пациентам с нестабильной гемодинамикой и полиорганной недостаточностью, а также в случае наличия факторов риска MRSA (предшествующая антибактериальная терапия, высокая частота распространения MRSA в отделении по данным микробиологического мониторинга, длительная госпитализация, иммуносупрессия). Предпочтение должно отдаваться линезолиду вследствие более высокой клинической эффективности по сравнению с гликопептидами при инфекции данной локализации.
Слайд 68Препарат переносится хорошо.
Отсутствует перекрестная резистентность с антибиотиками других групп.
Наличие внутривенной
и пероральной лекарственных форм позволяет использовать линезолид для ступенчатой терапии.
Высокая
степень биодоступности (около 100%).
Назначение с 1-ой недели жизни! Применяют с первых дней жизни.
Пациенты пожилого возраста: нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью: нет необходимости в коррекции дозы.
ЛИНЕЗОЛИД
ВЫВОДЫ
P.S Раствор для инфузий следует вводить в течение 30-120 мин.
Режим дозирования и продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности
Слайд 69ОКСАЗОЛИДИН
ГЛИКОПЕПТИД
КАРБАПЕНЕМЫ
ЦЕФАЛОСПОРИНЫ
4 поколенье
1 поколенье
Слайд 70ВАЛАЦИКЛОВИР- эффективное ЛС для лечения герпетической инфекции
Слайд 71Вирусные инфекции широко распространены : от 60 до 95 %
населения инфицированы одним и более вирусами .
Наиболее часто
встречаются:
Вирусы простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов (ВПГ-1 и ВПГ-2), вызывающие орофациальный и генитальный герпес. Вирус Varicella zoster (VZV), вызывающий ветряную оспу и опоясывающий лишай.
Ацикловир был первым средством для системного применения, эффективным против ВПГ-1 и ВПГ-2.
Однако он обладает относительно низкой биодоступностью –
(10–20 %), что ограничивает возможности его перорального приема.
ГЕРПЕС
Слайд 72Проблему низкой биодоступности ацикловира решила разработка валацикловира, который является валиновым
эфиром ацикловира.
При пероральном приеме в процессе всасывания в ЖКТ
и прохождения через печень валацикловир превращается в ацикловир, биодоступность валацикловира превышает ацикловир в 3-5 раз, что позволяет достичь концентраций в плазме крови, сравнимых с внутривенным введением ацикловира.
Благодаря высокой биодоступности стало возможным уменьшение кратности дозирования валацикловира.
Это способствует увеличению клинической и экономической эффективности лечения герпетических инфекций валацикловиром по сравнению с ацикловиром.
ВАЛАЦИКЛОВИР
Слайд 73ВАЛАЦИКЛОВИР
Валацикловир успешно продается В США
Выписка
из реестраNCD :
National Drug Code Directory:
59746-0324- valacyclovir hydrochloride
Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.
59746-0325 - valacyclovir hydrochloride
Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.
copyright 2012 American Medical Association -
All Rights Reserved
Copyright© 2000-2013 Find A Code, LLC - All Rights Reserved
Слайд 74Валацикловир гидрохлорид 500 мг таблетки, зарегистрирован и применяется в клинической
практике в США с 1995 года,
Держателем регистрационного пакета является дочерняя
компания
“Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc.”
В клинических исследованиях эффективности и безопасности Валацикловира «Jubilant», проведенных в США на протяжении 1995-2005гг было задействовано более 2000 пациентов.
Данные исследования были проведены в строгом соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации и Надлежащей клинической практика (ICH/GCP).
ВАЛАЦИКЛОВИР
ОПЫТ ПОСТРЕГИСТРАЦИОННОГО
ПРИМЕНЕНИЯ
Слайд 75ВАЛАЦИКЛОВИР
Произведён корпорацией «Jubilant Life Sciences Индия» (сертификаты GMP Великобритании, Евросоюза
и FDA.)
Расфасован и упакован РУП «Белмедпрепараты»
Слайд 76ВАЛАЦИКЛОВИР таб. 500 мг
Показания к применению:
Лечение инфекций кожи и слизистых
оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес;
Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес;
Лечение опоясывающего герпеса;
Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации органов.
Слайд 77ВАЛАЦИКЛОВИР таб. 500 мг
Применение в педиатрии:
Простой герпес (герпес губ) 12 лет и старше.
Ветряная оспа (от 2 лет и старше).
Лечение таблетками валацикловир следует начинать
в течение 24 часов после появления сыпи.
Слайд 78ВАЛАЦИКЛОВИР таб. 500 мг
Простой герпес (герпес губ): Рекомендуемая доза валацикловир
гидрохлорида для лечения герпеса
у детей 12 лет и старше составляет
2 грамма два раза в день в течение 1 дня с интервалом 12 часов.
Ветряная оспа: Рекомендуемая дозировка валацикловир гидрохлорида для лечения ветряной оспы у иммунокомпетентных педиатрических пациентов от 2 до 18 лет составляет 20 мг / кг 3 раза в день в течение 5 дней. Общая доза не должна превышать 1 грамм при приеме 3 раза в день.
Дозировка в педиатрической практике:
Слайд 79ВАЛАЦИКЛОВИР
Простой герпес (герпес губ): 2 грамма два раза
в день
в течение 1 дня с интервалом в 12 часов.
Генитальный герпес:
Первый эпизод: 1 грамм два раза в день в течение 10 дней.
Периодические эпизоды: 500 мг два раза в день в течение 3 дней. Подавляющая терапия: 1 грамм один раз в день у пациентов с нормальной иммунной функцией. У пациентов, имеющих в анамнезе не более 9 рецидивов в год альтернативная доза составляет 500 мг один раз в день. У ВИЧ-инфицированных пациентов: 500 мг два раза в день. Опоясывающий герпес:1 грамм 3 раза в день в течение 7 дней
Способы применения ( у взрослых):
Слайд 80ВАЛАЦИКЛОВИР
Рекомендации по дозировке для взрослых пациентов с почечной недостаточностью
Слайд 81ВАЛАЦИКЛОВИР таб. 500 мг
Преимущество
Не приостанавливает, а блокирует размножение
вируса простого герпеса.
Для лечения рецидива герпеса требуется прием за сутки
2-х таб., против 5 таб. Ацикловира.
Для лечения рецидива генитального герпеса курс лечения 3 дня против 5-10 дней ацикловиром.
Не вызывает дисбактериоз кишечника, совместим с алкоголем, вождением автомобиля. Не влияет на иммунную и эндокринную систему организма, на возможность иметь детей.
Сочетается с большинством ЛС.
Не обладает терратогенными и мутогенными эффектами.
Слайд 83- это прогрессирующее системное заболевание, при котором поражается скелет человека,
снижается плотность и нарушается структура костной ткани.
Опасность клинической картины
связана с бессимптомным или мало семитомным началом остеопороза, маскирующимся под остеохондроз позвоночника и артрозы суставов.
Заболевание часто диагностируется уже при наличии перелома. А переломы могут возникать при минимальной травме, поднятии тяжести.
ОСТЕОПОРОЗ
Слайд 84
.
Вторичный остеопороз - возникает как осложнение при хронических заболеваниях: сахарном
диабете, онкологических заболеваниях, хронической почечной недостаточности, заболеваниях легких, гипертиреозе, гипотиреозе,
гиперпаратиреозе, недостатке кальция, ревматоидном артрите, болезни Бехтерева, хроническом гепатите, болезни Крона, длительном приеме препаратов алюминия
Постклимактерический остеопороз – связанный со снижением продукции женских половых гормонов.
Старческий остеопороз –связанный с общим старением и изнашиванием организма, уменьшением массы и прочности скелета после 65 лет.
Кортикостероидный остеопороз – возникает при длительном применении гормонов (глюкокортикоидов).
Виды остеопороза
Слайд 85Переломный остеопоротический каскад
В 50-летнем возрасте у 75%,
к 90 годам число
таких переломов составляет 100%.
Перелом луча
Вертебральный перелом
Перелом бедра
СМЕРТЬ
Риск смертности возрастает при
наличии переломов любой локализации а анамнезе
Риск в 2 раза выше
Риск в 5 раза выше
Риск в 2 раза выше
Слайд 86Наиболее часто встречаются переломы тел позвонков, шейки бедра, лучевых костей.
По данным ВОЗ переломы бедренной кости ставят остеопороз на 4
место среди всех причин инвалидности и смертности. Остеопороз уменьшает ожидаемую продолжительность жизни на 12 – 20%.
Первый перелом позвоночника в 4 раза увеличивает риск повторных переломов позвоночника и в 2 раза переломов бедра. В 50-летнем возрасте у 75% людей, госпитализированных с переломами позвонков имелись признаки остеопороза, эти переломы являются низкоэнергетическими, а к 90 годам число таких переломов составляет 100%.
Осложнения остеопороза
Слайд 87Остеопороз для женщин в зрелом возрасте становится одним из главных
врагов. Постклимактерический период, или менопауза, наступает у женщины после
50-55 лет, связан со снижением гормональной функции яичников.
Постменопаузальный остеопороз
Слайд 88Перелом проксимального отдела бедра (ППОБ) является наиболее серьезным остеопоротическим переломом
и в большинстве случаев происходит при падении из положения стоя,
хотя в некоторых случаях может возникнуть и спонтанно.
Слайд 89Это очень сложная проблема, которой занимаются иммунологи, ревматологи, неврологи, эндокринологи.
Этиологическая терапия – необходимо лечить основное заболевание, приведшее к
остеопорозу.
Патогенетическая терапия – фармакотерапия остеопороза.
Симптоматическая терапия – снятие болевого синдрома.
Для лечения остеопороза используются
препараты с преимущественным подавлением костной резорбции :
– натуральные эстрогены, кальцитонин, бисфосфонаты,
- препараты, стимулирующие костеобразование – соли фтора, кальция, стронция, витамин Д3, биофлавоноиды
Лечение остеопороза
Слайд 90Три поколения бифосфонатов :
1-е этидронат, клодронат
2-е алендронат, памидронат, тилудронат
3-е ризедронат, ибандронат, золедронат.
СОВРЕМЕННЫЕ БИСФОСФОНАТЫ
ПРОТИВ ОСТЕОПОРОЗА
Бисфосфонаты второго и третьего поколений не вызывают нарушений минерализации костной ткани или избыточного угнетения процессов костного ремоделирования. Их влияние на скелет объясняется снижением скорости ремоделирования в трабекулярной кости осевого скелета. При этом влияние на компактную кость незначительно, что обусловлено более низким метаболизмом компактной костной ткани по сравнению с губчатой.
Бисфосфонаты второго и третьего поколения считаются высокоэффективными средствами лечения остеопороза.
Слайд 91Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты
БЕЛКЛАСТА
АЛЕНДРОНОВАЯ кислота
ЗОЛЕДРОНОВАЯ кислота
– 5 мг
(в виде моногидрата)
АЛЕНДРОНОВАЯ кислота – 70 мг
(в виде
натрия алендроната)
Глобальная цель лечения остеопороза
• Улучшение качества жизни больных
• Снижение риска переломов
• Повышение продолжительности активного, полноценного образа жизни.
Слайд 92Сравнительный состав
таб. «Алендроновая кислота»
(РУП «Белмедпрепараты»)
«Фосамакс» (MERCK)
Алендроновая кислота (БМП)
активное вещество:
алендроновая кислота (в виде натрия алендроната) – 70 мг;
вспомогательные вещества:
лактоза безводная,
целлюлоза микрокристаллическая (Е 460),
кроскармеллоза натрия,
магния стеарат (Е 572).
Фосамакс (Merck)
активное вещество:
алендроновая кислота (в виде натрия алендроната) – 70 мг;
вспомогательные вещества:
лактоза безводная,
целлюлоза микрокристаллическая (Е 460),
кроскармеллоза натрия,
магния стеарат (Е 572).
Слайд 93Показания к применению
лечение остеопороза у женщин в постменопаузе;
профилактика развития
переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника.
Способ
применения
1 таблетка 1 раз в неделю
АЛЕНДРОНОВАЯ КИСЛОТА
Слайд 94ЗОЛЕДРОНОВАЯ кислота –
5 мг (в виде моногидрата)
Золедроновая кислота
утверждена, с уровнем убедительности доказательств А, более чем в 80
странах, включая Россию, США и страны Европейскго союза, как средство для лечения постменопаузального остеопороза, применяемое внутривенно однократно ежегодно.
БЕЛКЛАСТА
Слайд 95снижение риска возникновения перелома костей тазобедренного сустава на 40 %
в течение 3 лет
абсолютное снижение частоты возникновения всех клинических переломов
на 4,5 %, клинических переломов позвонков на 2 % и не позвоночных переломов на 2,8 %
повышение минеральной плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника, бедренной кости, шейки бедра и дистального отдела лучевой кости в течение 3 лет
снижение темпов потери роста по сравнению с группой плацебо
достоверно уменьшалось количество суток с ограниченной активностью и количество суток коечного режима из-за боли в спине и переломов по сравнению с плацебо
Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты
Золедроновая кислота – это:
Слайд 96Показания к применению:
Лечение остеопороза:
в постменопаузальном периоде у женщин
у мужчин
с повышенным риском переломов, в том числе с недавним переломом
бедра.
Лечение остеопороза, связанного с
долгосрочной терапией системными глюкокортикоидами:
в постменопаузальном периоде у женщин
у мужчин с повышенным риском переломов.
Лечение болезни Педжета у взрослых.
Способ применения: однократная внутривенная инфузия 5 мг - 1 раз в год
По рецепту врача
БЕЛКЛАСТА
Слайд 97Способ применения:
однократная внутривенная инфузия 5 мг - 1
раз в год
Важно:
Время инвазии не должно быть меньше 15 минут.
Пациенты
должны быть:
соответствующим способом гидратированы до введения препарата ( особенно пожилые, получающие терапию с диуретиками;
достаточный уровень кальция и витамина D.
Для пациентов с недавними переломами:
назначают в период от 2 и более недель после заживления перелома;
дополнительно- нагрузочная доза витамина D составляет 50 000-125 000 МЕ (per os или внутримышечно) вводится до первой инвазии Белкласта.
БЕЛКЛАСТА
Слайд 98Стоимость препаратов на основе
ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ 5 мг/100 мл
в РБ
Слайд 99включены в:
Республиканский формуляр РБ
Перечень основных лекарственных средств РБ
Клинический протокол «Диагностика
и лечение пациентов (взрослое население) с ревматическими заболеваниями при оказании
медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях районных, областных и республиканских организаций здравоохранения».
«Алендроновая кислота» – 1 табл. per os 1 раз в неделю, «Белкласта» – внутривенная инфузия 1 раз в год.
«Алендроновая кислота» и «Белкласта»
СОВРЕМЕННЫЕ БИСФОСФОНАТЫ
