Формулярная система. Лекарственный формуляр

предусматривающую "комплекс структур и управленческих мероприятий в здравоохранении, обеспечивающий применение

рациональных, т.е. организационно и экономически эффективных, методов снабжения и использования ЛС для обеспечения максимально высокого с учетом конкретных условий качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов" (Ушкалова Е. и др., 2000).

применении лечебных и/или медикаментозных технологий и соответственно повышение качестве медицинской

помощи и гарантия конституционного право гражданина на получение квалифицированной медицинской помощи

ЛС или национальный формуляр (+);
лекарственные формуляры организаций здравоохранения (+/-);
формулярный справочник

(-);
система регистрации и анализ нежелательных побочных реакций ЛС (+/-);
формулярные комиссии (+);
программа оценки использования ЛС, включая клинико-фармакологическую экспертизу (-)
клинические руководства (протоколы) диагностики и лечения заболеваний (+).

не ограничивает личную роль клинициста в оказании медицинской помощи, а

создает условия для ускорения внедрения современных и эффективных методов лечения в практику. Правильное применение стандартов лечения в зависимости от клинических ситуаций, сопутствующих заболеваний и физиологических особенностей организма – трудная задача, в решении которой фокусируется и раскрывается клиническое мышление врача.

первых формуляров был создан в Великобритании (British National Formulary);
В Австралии

накоплен опыт создания формулярных списков ЛС на государственном уровне с обязательным проведением фармакоэкономических исследований, в Канаде успешно функционирует формулярная система на региональном уровне (Онтарио, Саскачеван);
С 80-х годов ф.система (лекарственный формуляр) под патронажем ВОЗ внедряется в странах Азии, Африки и Латинской Америки;
В ННГ пионером разработки формуляра была Эстония, а затем с 1998 года система стала внедряться в Кыргызстане, Казахстане, Грузии, Армении.
Россия стала второй страной в мире (после Великобритании), которая стала на регулярной основе выпускать Федеральное руководство по использованию ЛС.

при принятии решения относительно оказания соответствующей медицинской помощи при определенных

клинических обстоятельствах (Институт медицины 1992).

и технологии, увеличение потока и объема современной научной клинической информации;
ограничение

возможности ознакомления отдельного врача с вновь появляющимися клиническими доказательствами, сопряженное с дискуссионными положениями;
трудности адекватной оценки, принятия решений с учетом информации.

политике в области здравоохранения и научных исследований, целью работы которого

определено повышение качества медицинской помощи путем стандартизации и совершенствования клинических рекомендаций.
Аналогичная служба была создана и в Великобритании - Шотландская Межуниверситетская Сеть по созданию клинических руководств – Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN).

РФ разработана и утверждена Программа работ по созданию и развитию

стандартизации в здравоохранении.
В период с 2000 по 2004 годы в Казахстане при координации Научного центра медицинских и экономических проблем здравоохранения были разработаны периодические медико-экономические протоколы диагностики и лечения в условиях стационара и на уровне первичной медико-санитарной помощи.

современных строгих научных данных и обеспечить врачей информацией о оптимальных

методах профилактики, раннего выявления, диагностики и лечения заболеваний, направленной на снижение числа врачебных ошибок и повышение качества медицинских услуг.
Облегчить процесс принятия решений. Оптимизировать принятие врачами клинических решений с учетом индивидуальных особенностей пациента и профессионального клинического мышления
Служить основой для оценки качества медицинских услуг (профессионального уровня и качества работы).
Повышать эффективность затрат на здравоохранение.

меры профилактики (при необходимости);
классификация;
диагностика (анамнез, физикальное обследование, лабораторные, инструментальные исследования,

дифференциальный диагноз, показания к консультации специалистов);
Лечение, цели лечения, показания к госпитализации, медикаментозное и немедикаментозное лечение, обучение пациента, показания к консультации специалистов);
ведение больного;
прогноз заболевания.

по разработке и созданию клинического руководства.
2 этап - Процесс

создания клинического руководства, который включает определения приоритетных проблем и выбор темы для клинического руководства.
3 этап - Систематический литературный обзор.
4 этап – Составление клинических руководств. Этот этап осуществляется в соответствие с разработанными критериями к структуре формирования клинических руководств и требованиям к рекомендуемому медикаментозному лечению.
5 этап – Рецензия клинического руководства независимыми экспертами, который также включает утверждение окончательного проекта клинического руководства Министерством здравоохранения.
6 этап – Внедрение клинических руководств.

врачу или пациенту при принятии решения относительно оказания соответствующей медицинской

помощи при определенных клинических ситуациях. Клинические руководства имеют научно доказательную базу и носят рекомендательный характер.

деталей для применения в местных условиях.
Стандарт лечения – положение, которое

выделяет цель оказания помощи в форме критериев, определяющих необходимые ресурсы, этапы и прогнозируемые результаты, и ориентирован на заболевание. Стандарт лечения предполагает минимальный уровень допустимого исполнения клинических руководств.

в них оперативной информации.
В клинических руководствах описывается практика, приводится

небольшое число оперативных деталей; протоколы же являются результатом пересмотра руководств для их применения в местных условиях (Группа клинических ресурсов и аудита, 1993).

те, которые удовлетворяют приоритетные потребности населения в медицинской помощи»;
критерии отбора

ОЛС: «основные лекарственные средства отбираются с должным учетом распространенности болезней, фактических данных, подтверждающих их эффективность и безопасность, и сравнительной эффективности с точки зрения затрат»;
цель составления Перечня ОЛС: «основные лекарственные средства должны быть в наличии с учетом функционирующих систем здравоохранения, постоянно, в достаточных количествах, в соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества, по цене, которая доступна отдельным лицам и обществу в целом».

населения в медицинской помощи. Они выбираются с учетом их важности

для государственного здравоохранения, доказанной эффективности и безопасности, и сравнительной затратоэффективности.

года. Примерный Перечень ОЛС ВОЗ за 2004 год содержит 325

активных ингредиентов и разделен на основной и дополнительный перечни.
В основной перечень (Core List) входит минимально необходимое количество наиболее эффективных, безопасных и рентабельных ОЛС, предназначенных для приоритетных с точки зрения общественного здравоохранения патологических состояний. В дополнительный перечень (Complementary List) входят ЛС, предназначенные для приоритетных болезней, а также эффективные, безопасные и рентабельные ОЛС, но не обязательно доступные по цене, либо требующие применения в специализированных медицинских учреждений или специальных навыков. ЛС указываются под МНН без ссылки на фирменные названия и конкретных производителей.

сокращение номенклатуры используемых ЛС, повышаются терапевтическая отдача и облегчаются закупки.

Формуляр может быть разработан отдельно для каждого лечебно-профилактического учреждения, региона (региональный (областной) или территориальный) и государства (национальный формуляр).

количеству ЛС, включенных в него, так и по объему информации,

касающейся медикаментов. В основе формирования формуляра и формулярного справочника лежат согласованные принятые стандарты лечения и высокие требования к качеству лекарственного средства. Вместе с этим ЛС необходимо рас­сматривать не только лишь как фармацевтический продукт, а как «лекарственный продукт плюс информация».

его ограничительном характере по сравнению с последним, но и в

методике его разработки, информационной насыщенности, многоуровневости применения.

политики и регулирования формулярной системы

затраты, связанные с использованием ЛС, включая стоимость расходных материалов: контейнеров

или бутылок для внутривенных вливаний, растворителей, шприцев, консервантов, систем для переливания и т.д.;
затраты, сопутствующие применению данного ЛС, такие, как препараты для премедикации, изделия медицинского назначения и др.;
затраты, связанные с лабораторными исследованиями, включая стоимость реактивов и оборудования для мониторинга;
затраты, связанные с хранением ЛС;
возможное влияние терапии на продолжительность пребывания пациента в стационаре.

или выбор фармакотерапевтической классификации ЛС;
2. сбор необходимых данных для анализа

существующих моделей использования ЛС;
3. анализ структуры заболеваемости и модели использования ЛС;
4. анализ терапевтических классов ЛС и отбор лекарств для формулярного списка;
5. утверждение формулярного списка ЛС для использования в ЛПУ;
6. ознакомление медицинского персонала лечебного учреждения с политикой и регулированием использования неформулярных ЛС, включение и/или исключение лекарств из формулярного списка, генерических и терапевтических замен.

следующих моментов:

существует ли обоснованная потребность в данном препарате;
удовлетворена ли эта

потребность другим препаратом, который уже применяется в ЛПУ;
может ли эта потребность удовлетворяться более эффективными и безопасными препаратами, уже включенными в список;
обладает ли препарат доказанной эффективностью;
оптимально ли соотношение между клинической и экономической эффективностью у данного препарата;
будет ли препарат назначаться также и амбулаторным больным, если да, то есть ли гарантии возмещения затрат на его приобретение в рамках программы льготного обеспечения больных лекарственными средствами.

как: ограничение по диагнозу, ограничение по уровню квалификации и фармакологические

ограничения

Ограничения по диагнозу предполагает утвержденные показания к назначению ЛС в конкретном ЛПУ.
Ограничения по уровню квалификации - определяют круг специалистов, которые имеют право использовать данные формулярные ЛС или препараты основных фармакотерапевтических групп или требуют согласования.
Фармакологические ограничения определяют и утверждают дозы, кратность приема, продолжительность курса лечения для данного формулярного ЛС в данном ЛПУ.

её принятие можно сравнить с введением своего рода "единой валюты"

в здравоохранении»

Мета Д. и др., 2002

времени не разработаны методологические подходы к разработке лекарственного формуляра для

врача общей и семейной практики (ВОП/СП), не разработаны нормативные документы в данной области. Список ОЖВЛС РК преимущественно ориентирован на стационарную помощь, который не учитывает показания и особенности использования ЛС в амбулаторной практике. В связи с этим актуальным представляется разработка лекарственного формуляра для амбулаторной практики.