Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Лекция 06 - Клиническая фармаклопидемиология - 2010 год.ppt
Содержание
- 1. Лекция 06 - Клиническая фармаклопидемиология - 2010 год.ppt
- 2. Фармакоэпидемилогияпервые исследования - начало XX века;термин фармакоэпидемиология
- 3. «Исследование использования ЛС и их эффектов у
- 4. «Применение методов эпидемиологии для исследования эффектов (желательных и нежелательных) и использования ЛС в популяции»Porta and Hartzema
- 5. «Исследование ЛС, как детерминант здоровья и болезни в больших естественных популяциях»Spitzer
- 6. Strom BL, Ed. Pharmacoepidemiology. 3rd Edition. Chichester: John Wiley & Sons; 2000.КлиническаяфармакологияЭпидемиологияФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ
- 7. Spitzer; 2000.ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯФАРМАКОЛОГИЯЭПИДЕМИОЛОГИЯСТАТИСТИКАТЕРАПИЯ
- 8. ISPE - International Society for Pharmacoepidemiology http://www.pharmacoepi.org/
- 9. цели ФЭ описание, мониторинг и прогноз
- 10. преимущества ФЭ исследованийболее высокая точность;возможность получения информации
- 11. Слайд 11
- 12. РКИ – частный вид фармакоэпидемиологического исследования:низкая воспроизводимость;высокая чувствительность;очень высокая специфичность (плацебоконтролируемые РКИ).
- 13. Слайд 13
- 14. У пациентки, получавшей в течение 4-х месяцев
- 15. Сочетание редких событий:применение ДН: 1/100 человек
- 16. Описание случая (-ев)дешевопростодает представление о частоте изучаемых
- 17. Слайд 17
- 18. экологические исследованияодновременный анализ в популяции:распространенность фактора (потребление
- 19. одномоментное исследование:случаи не отбираются, а устанавливаются при
- 20. Частота рака молочной железы и потребление жиров с пищей
- 21. Потребление бета-лактамных АБП и резистентность European Antimicrobial Resistance Surveillance System - www.earss.rivm.nl
- 22. Немного о терминах:Доля – отношение частного к целому:Риск – отношение числа выигравших к числу проигравших:
- 23. Термины
- 24. Слайд 24
- 25. орофарингиальный кандидоззаболеваемость у больных, принимавших иГКС –
- 26. Риск
- 27. выводы:заболеваемость ОФК, обусловленная приемом иГКС = 40/1000/год
- 28. Экологическое исследованиедешевопростобыстрое получение результатане учитывает дополнительных факторовконтрольные
- 29. Слайд 29
- 30. исследованиезаболевание: сахарный диабетлечебная группа – пролонгированный инсулин
- 31. Слайд 31
- 32. Слайд 32
- 33. Слайд 33
- 34. Достоверность
- 35. Слайд 35
- 36. РКИпозволяют контролировать влияние на исход дополнительных факторов дорого и сложно«искусственные» условия проведенияэтические проблемы
- 37. Слайд 37
- 38. когортное исследование:выбор популяции, подвергшийся фактору рискаслучаи не
- 39. Относительный риск
- 40. Когортное исследованиеопределяют частоту изучаемого явления в популяциипозволяют
- 41. Слайд 41
- 42. исследование «случай-контроль»:популяция, подвергшийся фактору риска не определенаслучаи
- 43. Отношение шансов
- 44. Исследование «случай-контроль»:позволяют анализировать воздействие нескольких ЛСудобны для
- 45. методики ФЭ
- 46. Проспективный DUR - аналитическое исследование, которое выполняется
- 47. DUR позволяет оценить:количественное потребление различных ЛС –
- 48. DUR позволяет оценить:о качественные показатели, связанные с
- 49. Defined Daily Dose DDD – основная международная
- 50. Интенсивность применения ЛС: Defined Daily Dose (DDD)
- 51. Интенсивность применения ЛС для терапии ХСНАрхипова Д.Е., Стародубцев А.К., 2003
- 52. Ингибиторы АПФ
- 53. Комбинации ЛС, связанные с потенциальным риском
- 54. Применение ЛС, отсутствующих в Формуляре
- 55. Принцип V. Pareto:«отделить жизненно-важное меньшинство от тривиального большинства»
- 56. ABC-VEN анализ
- 57. Препараты категории А
- 58. Скачать презентанцию
Фармакоэпидемилогияпервые исследования - начало XX века;термин фармакоэпидемиология впервые появился в передовой статье редактора British Medical Journal Lawson`а в 1984;до этого в эпидемиологии существовал традиционный термин – эпидемиология ЛС (drug epidemiology);
Слайды и текст этой презентации
Слайд 2Фармакоэпидемилогия
первые исследования - начало XX века;
термин фармакоэпидемиология впервые появился в
передовой статье редактора British Medical Journal Lawson`а в 1984;
в эпидемиологии существовал традиционный термин – эпидемиология ЛС (drug epidemiology);
Слайд 3 «Исследование использования ЛС и их эффектов у большого числа людей»
BL Strom
Strom BL, Ed. Pharmacoepidemiology.
3rd Edition. Chichester: John Wiley
& Sons; 2000.
Слайд 4 «Применение методов эпидемиологии для исследования эффектов (желательных и нежелательных) и
использования ЛС в популяции»
Porta and Hartzema
Слайд 5 «Исследование ЛС, как детерминант здоровья и болезни в больших естественных
популяциях»
Spitzer
Слайд 6Strom BL, Ed. Pharmacoepidemiology.
3rd Edition. Chichester: John Wiley &
Sons; 2000.
Клиническая
фармакология
Эпидемиология
ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЯ
Слайд 8ISPE - International Society for Pharmacoepidemiology
http://www.pharmacoepi.org/
Журнал «Pharmacoepidemiology and
Drug Safety»
http://www3.interscience.wiley.com
1999 успешно работает "Межрегиональное общество фармакоэпидемиологических исследований"
(МОФИ) которое входит в состав European Drug Utilization Research Group (EURODURG).http://www.antibiotic.ru/rspe/
Слайд 9 цели ФЭ
описание, мониторинг и прогноз эффектов фармакотерапии;
контроль качества
фармакотерапии;
изучение и мониторинг НЛР;
изучение проблем использования ЛС у определенных групп
больных (например, пожилые, дети и т.д.) или при отдельных нозологиях;выявление и исследования последствий нежелательных взаимодействий ЛС;
участие в комплексной оценке рынка ЛС.
Слайд 10преимущества ФЭ исследований
более высокая точность;
возможность получения информации о тех группах
больных, которые почти никогда не принимают участие в клинических исследованиях
(беременные, дети, больные с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, военнослужащие и т.д.);оценка влияния сопутствующих заболеваний и сопутствующей терапии;
изучения реальных проблем, осложняющих лечение (передозировка ЛС, использование потенциально неблагоприятных лекарственных сочетаний, нарушение комплаентности лечения, влияние врачебных ошибок, устаревших представлений и т.д.).
Слайд 12РКИ – частный вид
фармакоэпидемиологического
исследования:
низкая воспроизводимость;
высокая чувствительность;
очень высокая специфичность
(плацебоконтролируемые РКИ).
Слайд 14У пациентки, получавшей в течение
4-х месяцев диклофенак натрия
в
суточной дозе 150 мг, развилась
хроническая почечная
недостаточность…
Слайд 15Сочетание редких событий:
применение ДН: 1/100 человек в год
распространенность ХПН:
40/1 млн. человек в год
частота сочетания двух событий: 1/100•40/1000000
= 4/10 000 000 в годнаселение страны: 150 млн.
число совпадений 2-х событий = 60 в год.
Модифиц. Hiatt KA, Fridman GD. Am J Public Health, 1982
Слайд 16Описание случая (-ев)
дешево
просто
дает представление о частоте изучаемых явлений (e.g. НЛР)
нет
контрольной группы → данные нельзя использовать для проверки гипотезы
Слайд 18экологические исследования
одновременный анализ в популяции:
распространенность фактора (потребление ЛС, условия внешней
среды, образ жизни etc)
распространенность возможных исходов (заболеваемость, НЛР etc).
возможно сравнение:
разные
временные точки,различные регионы, страны еtс.
Слайд 19одномоментное исследование:
случаи не отбираются, а устанавливаются при одномоментное обследовании, анкетировании
etc,
контрольная группа – лица у которых не было выявлено заболевание,
НЛР etcфактор риска оценивается по памяти и уже после развития заболевания
риск и заболеваемость нельзя измерить непосредственно
относительный риск можно установить по отношению шансов
Слайд 21Потребление бета-лактамных АБП и резистентность
European Antimicrobial Resistance Surveillance System
- www.earss.rivm.nl
Слайд 22Немного о терминах:
Доля – отношение частного к целому:
Риск – отношение
числа выигравших к числу проигравших:
Слайд 25орофарингиальный кандидоз
заболеваемость у больных, принимавших иГКС – 50/1000/год
заболеваемость у больных,
не принимавших иГКС – 10/1000/год
распространенность приема иГКС – 1,5%
общая заболеваемость
– 18/1000/год
Слайд 27выводы:
заболеваемость ОФК, обусловленная приемом иГКС = 40/1000/год (AR)
заболеваемость ОФК при
приеме иГКС в 5 раз выше, чем у лиц не
принимавших иГКС (RR)заболеваемость ОФК, связанным с приемом иГКС в популяции в целом = 0,6/1000/год (ARp)
3% всех случаев ОФК в популяции обусловлено приемом иГКС (AFp)
Слайд 28Экологическое исследование
дешево
просто
быстрое получение результата
не учитывает дополнительных факторов
контрольные группы заведомо не
идентичны (разные регионы, различные временные интервалы etc)
Слайд 30исследование
заболевание: сахарный диабет
лечебная группа – пролонгированный инсулин
контрольная группа –
актрапид
конечная точка (endpoint) – развитие диабетической нейропатии
Слайд 36РКИ
позволяют контролировать влияние на исход дополнительных факторов
дорого и сложно
«искусственные»
условия проведения
этические проблемы
Слайд 38когортное исследование:
выбор популяции, подвергшийся фактору риска
случаи не отбираются, а устанавливаются
в процессе непрерывного наблюдения,
контрольная группа (лица у которых не было
выявлено заболевание, НЛР etc) не отбирается а формируется естественным образомвоздействие оценивается до развития заболевания
риск и заболеваемость измеряются непосредственно
Слайд 40Когортное исследование
определяют частоту изучаемого явления в популяции
позволяют изучать множество исходов
при приеме одного ЛС
позволяют исследовать исходы редко применяемых ЛС
меньше подвержены
ошибкам, связанным с отбором пациентов возможны ошибки при оценке исходов
дорого
требуют длительного времени
Слайд 42исследование «случай-контроль»:
популяция, подвергшийся фактору риска не определена
случаи отбираются исследователем из
имеющейся совокупности больных
контрольная группа отбирается таким образом, чтобы она оказалась
сходной с экспериментальнойвоздействие оценивается ретроспективно уже после развития заболевания
риск и заболеваемость измеряются непосредственно
Слайд 44Исследование «случай-контроль»:
позволяют анализировать воздействие нескольких ЛС
удобны для изучения редких заболеваний
относительно
дешевые
трудности с отбором пациентов для контрольной группы
проблемы с достоверностью данных
о приеме ЛС
Слайд 46Проспективный DUR - аналитическое исследование, которое выполняется до начала применения
ЛС с целью выявления потенциальных проблем.
Ретроспективный DUR - выполняется
после того, как ЛС вошло в клиническую практику. Это исследование выявляет проблемы, возникшие при использовании ЛС. Основным базовым методом ФЭ является обзор применения ЛС – DUR (Drug Utilization Review Study).
Слайд 47DUR позволяет оценить:
количественное потребление различных ЛС –
на разном уровне
и
у разных групп больных (например, потребление ЛС больными, проходящими
лечение у врачей общей практики и у специалистов или различия потребления ЛС в государственном и частном секторах здравоохранения и т.д.);
Слайд 48DUR позволяет оценить:
о качественные показатели, связанные с потреблением ЛС:
частота полипрагмазии,
частота использования неадекватных доз и режимов дозирования,
доля жизненно необходимых и/или
малоэффективных ЛС в структуре лечения, соответствие лечения существующим стандартам и т.д.;
о распространенность НЛР и частота нежелательных комбинаций ЛС;
Слайд 49Defined Daily Dose
DDD – основная международная единица использования ЛС.
DDD представляет собой среднюю поддерживающую дозу ЛС при его использовании
по основному показанию у взрослых. Величина DDD определяется только для тех препаратов, которые имеют код ATC.
