Лицензирование и аккредитация мед учреждений

здоровья и здравоохранения с курсом ПО
2013г.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ И АККРЕДИТАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ
Выполнила

студентка 402 группы лечебного факультета:
Степанова М.А.
Проверила:
Тихонова Н.В.

дающий право на выполнение некоторых действий.
Лицензирование – выдача ЛПУ государственного

разрешения /лицензии/ на право заниматься определенными видами медицинской деятельности.

здравоохранения осуществляет министерство здравоохранения Красноярского края (структурное подразделение: отдел лицензирования

и государственного контроля)

1) Медицинской деятельности медицинских организаций;
2) Фармацевтической деятельности;
3) Деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

45 рабочих дней.
Для предоставления лицензии соискатель лицензии направляет почтовым

отправлением на бумажном носителе или в форме электронного документа или представляет в Министерство следующие документы:
1) заявление о предоставлении лицензии;
2) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений или помещений, необходимых для выполнения заявленных услуг, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных услуг;
5) копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» и стажа работы по специальности;

организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского или

дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста и стажа работы по специальности;
7) копии документов, подтверждающих наличие у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского или дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста и стажа работы по специальности, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования, сертификата специалиста по соответствующей специальности и стажа работы по специальности;
8) копии документов, подтверждающих наличие у работников, заключивших с лицензиатом трудовые договоры, среднего, высшего, послевузовского или дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных услуг профессионального образования и сертификата специалиста;
9) копии документов, подтверждающих наличие у работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), заключивших с лицензиатом трудовые договоры, соответствующего профессионального образования или квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
10) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
11) опись прилагаемых документов.

медицинской помощи и услуг по основным аспектам: кадры, МТБ, условия

работы, правила ТБ и ППБ.
Лицензирование и аккредитация проводятся с целью определения возможностей ЛПУ реализовать МЭС.
МЭС – перечень мероприятий по оказанию медицинской помощи населению разработанный для отдельного заболевания или группы однотипных заболеваний с учетом тарифов на медицинские услуги. МЭС позволяют определить необходимый объем медицинской помощи/ диагностика, лечение, конечный результат/ и ее стоимость в рамках программ МС граждан.

о предоставлении свидетельства об аккредитации должны отвечать следующим требованиям аккредитации

а)

иметь в наличии находящиеся в собственности или на ином законном основании помещения, сооружения, приборы, иное оборудование и оснащение, необходимые для выполнения работ по проведению мероприятий по контролю и отвечающие требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации;
б) иметь в штате не менее 5 специалистов, имеющих среднее профессиональное или высшее профессиональное образование, а также стаж работы по заявленным видам деятельности не менее 5 лет;
в) иметь среднее профессиональное или высшее профессиональное образование, а также стаж работы по заявленным видам деятельности не менее 5 лет ;
г) иметь копии нормативных правовых актов, нормативных, технических и методических документов, регламентирующих вопросы организации и проведения мероприятий по контролю в соответствующей сфере государственного контроля;
д) не состоять в гражданско-правовых и трудовых отношениях с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых проводятся проверки, и не являться аффилированным лицом проверяемых лиц.

аккредитации непосредственно или направляет почтовым отправлением с уведомлением о вручении

следующие документы

а) заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации ;
б) копии учредительных документов;
в) выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
г) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя помещений, сооружений, приборов, иного оборудования и оснащения, находящихся у него в собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ по проведению мероприятий по контролю;
д) копии документов, подтверждающих наличие в штате заявителя специалистов, уровень профессионального образования и стаж работы;
е) перечень документов, регламентирующих вопросы организации и проведения мероприятий по контролю в соответствующей сфере государственного контроля.

323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Этим приказом

утверждены положения:
1. О системах ведомственного и вневедомственного контроля качества медицинской помощи;
2. О внештатном медицинском эксперте;
3. Об эксперте страховых медицинских организаций.

Статья 2. Качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Статья 87. Контроль

качества и безопасности медицинской деятельности
1. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:
1) государственный контроль;
2) ведомственный контроль;
3) внутренний контроль.
2. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:
1) соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством РФ;
2) определения показателей качества деятельности медицинских организаций;
3) соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании;
4) создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
5) создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Статья 88. Государственный

контроль качества и безопасности медицинской деятельности
1. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями.
2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:
1) проведения проверок соблюдения органами государственной власти РФ, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья;
2) осуществления лицензирования медицинской деятельности;
3) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи;
4) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;
5) проведения проверок соблюдения медицинскими организациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации;
6) проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом;
7) проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями.
3. Порядок организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается Правительством РФ.

323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Статья 89. Ведомственный

контроль качества и безопасности медицинской деятельности
1. Федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ осуществляется ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности подведомственных им органов и организаций посредством осуществления полномочий, предусмотренных пунктами 3, 5 и 6 части 2 статьи 88 настоящего Федерального закона.
2. Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"


Статья 90. Внутренний

контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.

Организация контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи
1.

Контроль объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи медицинскими организациями в объеме и на условиях, которые установлены территориальной программой обязательного медицинского страхования и договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, проводится в соответствии с порядком организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, установленным Федеральным фондом.
2. Медико-экономический контроль.
2. Медико-экономическая экспертиза.
4. Экспертиза качества медицинской помощи.
5. Экспертиза качества медицинской помощи проводится экспертом качества медицинской помощи, включенным в территориальный реестр экспертов качества медицинской помощи. Экспертом качества медицинской помощи является врач - специалист, имеющий высшее профессиональное образование, свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста, стаж работы по соответствующей врачебной специальности не менее 10 лет и прошедший подготовку по вопросам экспертной деятельности в сфере обязательного медицинского страхования.

необходимым для проведения медико-экономической экспертизы, экспертизы качества медицинской помощи, и

обязана предоставлять экспертам запрашиваемую ими информацию.
7. Результаты медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы, экспертизы качества медицинской помощи оформляются соответствующими актами по формам, установленным Федеральным фондом.
8. По результатам контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи применяются меры, предусмотренные статьей 41 настоящего Федерального закона и условиями договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию.
9. Территориальный фонд в порядке, установленном Федеральным фондом, вправе осуществлять контроль за деятельностью страховых медицинских организаций путем организации контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи, проводить медико-экономический контроль, медико-экономическую экспертизу, экспертизу качества медицинской помощи, в том числе повторно, а также контроль за использованием средств обязательного медицинского страхования страховыми медицинскими организациями и медицинскими организациями. Территориальный фонд по месту оказания медицинской помощи проводит медико-экономический контроль, медико-экономическую экспертизу, экспертизу качества медицинской помощи в случае, если медицинская помощь оказана застрахованным лицам за пределами территории субъекта РФ, в котором выдан полис обязательного медицинского страхования. Эксперты территориального фонда должны соответствовать требованиям, установленным частями 5 и 7 настоящей статьи.
10. По результатам контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи территориальный фонд или страховая медицинская организация в порядке, установленном Федеральным фондом, информируют застрахованных лиц о выявленных нарушениях при оказании им медицинской помощи в соответствии с территориальной программой обязательного медицинского страхования.

Порядок применения санкций к медицинским организациям за нарушения, выявленные при

проведении контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи
1. Сумма, не подлежащая оплате по результатам медико-экономического контроля, медико-экономической экспертизы, экспертизы качества медицинской помощи, удерживается из объема средств, предусмотренных для оплаты медицинской помощи, оказанной медицинскими организациями, или подлежит возврату в страховую медицинскую организацию в соответствии с договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, перечнем оснований для отказа в оплате медицинской помощи либо уменьшению оплаты медицинской помощи в соответствии с порядком организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи.
2. Взаимные обязательства медицинских организаций и страховых медицинских организаций, следствием которых является возможность неоплаты или неполной оплаты затрат на оказание медицинской помощи, а также уплаты медицинской организацией штрафа за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества, предусматриваются заключенным между ними договором на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию и порядком оплаты медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, устанавливаемым правилами обязательного медицинского страхования.
3. Неоплата или неполная оплата медицинской помощи, а также уплата медицинской организацией штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества не освобождает медицинскую организацию от возмещения застрахованному лицу вреда, причиненного по вине медицинской организации, в порядке, установленном законодательством РФ.

в 2011 году, о задачах на 2012 год
ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ПО

ПРОВЕРКАМ (РЕВИЗИЯМ)

СМО.

2
Проведение проверочных и контрольных мероприятий. Оказание методической помощи в

ходе проверки.

3
Внесение предложений и рекомендаций по устранению выявленных недостатков и нарушений во время проверки.
Оказание содействия в устранении нарушений в ходе проверки.

4
Оформление результатов проверки актом, представление акта проверки на подпись должностным лицам проверяемого учреждения, вручение руководителю (заместителю, уполномоченному лицу) экземпляра акта с приложениями с указанием срока предоставления плана –мероприятий и отчета об устранении нарушений.

нарушений на основании акта проверки
Анализ эффективности мероприятий, включенных в план

МО по устранению нарушений. Работа с МО по корректировке плана – мероприятий.

Подготовка предложений для принятия управленческих решений, направленных на достижение результата

Контроль за выполнением мероприятий по устранению нарушений

приведших к допущению нарушений.
Для устранения нарушений направлены предписания

на имя главных врачей.
От медицинских организаций получены планы – мероприятий и отчеты об устранении нарушений
Составлен проект графика совещаний для заслушивания отчетов по устранению нарушений с приглашением главных врачей МО, руководителей органов здравоохранения, Глав муниципальных образований или заместителей по социальным вопросам.

повышения квалификации – 18 МО


нарушение сроков ожидания к узким специалистам

– 17 МО


нарушения ведения медицинской документации – 19 МО


несоответствие фактического времени на прием пациента нормативному - 25 МО

Нарушение порядка и условий оказания медицинской помощи
ГБ №5, ГП №2, ГДП №2, ГДП г. Минусинск, Емельяновская ЦРБ, Назаровская ЦРБ, филиал ФГУЗ СКЦ КБ №42 ФМБА России, Иланская ЦРБ, КДБ, ГДКБ №5, ГП №1, ГП №4, ГП №12, ГП №14, РД №5, ГДП №3, РД №4, Центр планирования семьи и репродукции, СП г. Минусинск, Городокская УБ, Большеинская УБ, ГДБ №4, ГСП №3, ГСП №8, ККБ №2

труда


проведение тарификации с нарушениями (занижение и завышение разрядов, расчет разрядов

по вакантным должностям)


Установка надбавок стимулирующего характера при отсутствии экономии ФЗП

Нарушение законодательства о труде и по оплате труда
ГП № 2, Назаровская ЦРБ, Н-Ингашская ЦРБ, Минская УБ, Партизанская ЦРБ, Браженская УБ, ККВД № 1 (Минусинский ф-л), Краснотуранская ЦРБ, Балахтинскя ЦРБ, Емельяновская ЦРБ, ГДП № 1, Норильский РД, Таежинская УБ, ГДП № 2, Богучанская ЦРБ, Лесосибирская ГСП, Тасеевская ЦРБ, Минусинская СП, Иланская ЦРБ, ГП № 14,ГСП № 8, РД № 5,Канская СП, ДБ ст. Красноярск,ГДКБ № 5, Норильская ГП № 2,Таймырская РБ № 2,

при составлении меню-требований
Нарушение организации лечебного питания
Минская УБ , ККБ ,

Идринская ЦРБ , Партизанская ЦРБ , Браженская УБ , Минская УБ , Сосновоборская ЦРБ , Сухобузимская ЦРБ (Атамановская УБ) ГКБ № 20 , Краснотуранская ЦРБ ,Минусинская ЦРБ , ГБ № 1 г. Норильска , Балахтинская ЦРБ , Дубининская ГБ , Байкитская РБ № 1 , Ирбейская ЦРБ , Богучанская ЦРБ, Тасеевская ЦРБ, Большеинская УБ, Городокская УБ, Новосолянская УБ, Таймырская РБ № 2,

ЦРБ, ГБ № 3 г. Норильск, Минская УБ, ГБ №

1 г.Норильск, Дубининская ГБ, ГДП № 4, ГБ № 5, Ирбейская ЦРБ, Балахтинская ЦРБ, Байкитская РБ № 1, Большеинская УБ, Городокская УБ, РД № 5, ГДКБ № 5, СКЦ ФМБА,Таймырская РБ № 2,

ЦРБ, ГБ № 1 г. Норильска, Балахтинская ЦРБ, ККВД №

1 (Минусинский ф-л), ККБ, Казачинская ЦРБ, ГБ № 3 г. Норильск, Лесосибирская ГСП, ГДП № 3, ГП № 14,ГСП № 8, РД № 5,ГДКБ № 5, Ванаварская РБ № 2, Новосолянская УБ, Таймырская РБ № 2,

помощи :
отсутствие отметки о приёме, записи осмотра врача в амбулаторных

картах
ненадлежащее оформление медицинской документации
необоснованное увеличение количества посещений
при стационарной и стационарозамещающей медицинской помощи:
неверное кодирование по тяжести состояния
ненадлежащее оформление медицинской документации
необоснованное удлинение сроков лечения

помощи

ненадлежащее оказание медицинской помощи, преимущественно за счет

недостаточных лечебно-диагностических мероприятий.