Слайд 1 Марат Оспанов атындағы Батыс Қазақстан Мемлекеттік Медицина Университеті
Эффективность применения аэрозоля тобрамицина при
инфицированных полипозом носа.
Орындаған: Мұхтаров.Б.Е
Специальность: Оториноларингология
Слайд 2
Острый и хронический синусит (у взрослых и у детей)
Республиканский центр
развития здравоохранения РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия:
Клинические протоколы МЗ РК - 2017
https://diseases.medelement.com
Острый (катаральный, гнойный, некротический).
· Хронический (катаральный, гнойный, пристеночно-гиперпластический, полипозный, фиброзный, кистозный, смешанные формы, осложненный - остеомиелит, холестеатома, пиомукоцеле, распространение процесса на клетчатку орбиты, полость черепа).
· Вазомоторный (аллергический, неаллергический).
Список разработчиков клинического протокола:
1) Аженов Талапбек Муратович – доктор медицинских наук, заведующий хирургическим отделением №1 РГП на ПХВ «Больница медицинского центра Управление делами Президента Республики Казахстан».
2) Байменов Аманжол Жумагалеевич – кандидат медицинских наук, доцент кафедры оториноларингологии АО «Медицинский университет Астана».
3) Бекпанов Алмат Жаксылыкович – кандидат медицинских наук, детский оториноларинголог Филиала КФ «UMC» Национальный научный центр материнства и детства.
4) Смагулова Газиза Ажмагиевна – кандидат медицинских наук, заведующая кафедрой пропедевтики внутренних болезней и клинической фармакологии РГП на ПХВ «Западно-Казахстанский государственный медицинский университет имени М.О. Оспанова».
Слайд 3ВОПРОС
Приводит ли назначение тобромецина у больных с инфицированным полипозом носа
к эрадикации бактерии
по сравнению с изотоническим раствором
Слайд 4P- возрасте 20-70 лет пациенты инфицированный полипозом носа .
I –тобрамецин 150мг/3 мл
C
– изотонический солевой аэрозоль
O – бактериальная эрадикация
Ключевые слова: Носовой полипоз резекция решетчатой кости тобрамицина аэрозольная терапия
Слайд 5Критическая оценка информации
Bonfils P 1 , Escabasse V 2 , Coste A 2 , Gilain L 3 , Louvrier C 3 , Serrano E 4 , de Bonnecaze
G 4 , Mortuaire G 5 , Chevalier D 5 , Laccourreye O 6 , Mainardi JL 7 .
Информация об авторе
Лечение инфицированного полипоза носа .
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:
Многоцентровое
интервенционное проспективное двойное слепое рандомизированное исследование с сопоставимыми группами: лечение аэрозолем тобрамицина по сравнению с изотоническим солевым аэрозолем.Исследовательская популяция включала 55 пациентов: 23 получавших изотонический солевой аэрозоль и 32 получавших тобрамицин. Новое устройство (Easynose®) использовалось с оригинальным принципом, ограничивающим легочное осаждение и обеспечивающим однородное периферическое осаждение в полостях носа.
ЦЕЛИ:
Основная цель заключалась в том, чтобы сравнить бактериологическую эрадикацию между тобрамицином 150 мг / 3 мл по сравнению с изотоническим физиологическим раствором, которое вводили путем распыления через устройство Easynose®.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
Аэрозоль Tobramycin, вводимый через устройство Easynose®, показал значительно лучшую бактериологическую эрадикацию, чем изотонический солевой раствор.
Copyright © 2015 Elsevier Masson SAS. Все права защищены.
КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА:
Аэрозольная терапия; этмоидэктомия; Назальный полипоз ; тобрамицина
Слайд 6Поиск информации :
Использованные базы :MEDLINE Pubmed ,
Слайд 10Шаг 3. Вывод по критической оценке
Среднее соответствие было превосходным в
обеих группах: 98,9% в группе А и 97% в группе
В. Было только 5 неудач, чтобы принимать тобрамицин .
3.2 . Бактериологическая эффективность (D10)
В таблице 6 представлена эскалация деформаций. 46,88% штаммов, присутствующих при D0, были уничтожены D10 в группе B (тобрамицин) по сравнению с 17,39% в группе A (физиологический раствор) ( P = 0,02) ( фиг.1 ).
Слайд 11Неблагоприятные события
Были во всех 27 побочных явлениях , ни
одна из которых не была серьезной. Частота побочных эффектов не
различалась между группами ( P = 0,58). Неблагоприятные события в основном состояли из нижних дыхательных путей (приступ астмы, кашель, бронхит), отологические проблемы (оталия, отит), желудочно-кишечные проблемы (диарея, тошнота) и поражения эритематозных кожных покровов.
Слайд 12Выводы / интерпретация
Это было первое рандомизированное сравнительное исследование, в котором
оценивалась бактериальная эрадикация путем назальной ингаляции тобрамицина у пациентов, оперированных
при назальном полипозе . Тобрамицин, поставляемый устройством Easynose ®, показал значительную выгоду по сравнению с физиологическим раствором. Местная антибактериальная терапия для лечения пациентов с тяжелыми НП может снизить назначение системных антибиотиков , способствуя борьбе с резистентностью к антибиотикам.
Слайд 13Шаг 4. Применение
Тобрамицин показал значительную выгоду по
сравнению с физиологическим раствором. Местная антибактериальная терапия для лечения пациентов
с тяжелыми НП может снизить назначение системных антибиотиков , способствуя борьбе с резистентностью к антибиотикам я буду применять тобромицин в носовом полипозе
Слайд 14Эффективность из тобрамицина аэрозоля в носовые полипы .
Bonfils P 1
, Escabasse V 2 , Coste A 2 , Gilain
L 3 , Louvrier C 3 , Serrano E 4 , de Bonnecaze G 4 , Mortuaire G 5 , Chevalier D 5 , Laccourreye O 6 , Mainardi JL 7 .
Информация об авторе
Абстрактные
КОНТЕКСТ:
Лечение инфицированного полипоза носа .
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ:
Многоцентровое интервенционное проспективное двойное слепое рандомизированное исследование с сопоставимыми группами: лечение аэрозолем тобрамицина по сравнению с изотоническим солевым аэрозолем . Исследовательская популяция включала 55 пациентов: 23 получавших изотонический солевой аэрозоль и 32 получавших тобрамицин . Новое устройство (Easynose®) использовалось с оригинальным принципом, ограничивающим легочное осаждение и обеспечивающим однородное периферическое осаждение в полостях носа .
ЦЕЛИ:
Основная цель заключалась в том, чтобы сравнить бактериологическую эрадикацию между тобрамицином 150 мг / 3 мл по сравнению с изотоническим физиологическим раствором, которое вводили путем распыления через устройство Easynose®.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ЗАКЛЮЧЕНИЕ:
Тобрамицин аэрозоль вводит с помощью устройства Easynose® показал значительно лучшую бактериологическую эрадикацию , чем изотонический солевой раствор.
Слайд 15 Вывод
Это было первое рандомизированное сравнительное исследование,
в котором оценивалась бактериальная эрадикация путем назальной ингаляции тобрамицина у
пациентов, оперированных при назальном полипозе . Тобрамицин, поставляемый устройством Easynose ®, показал значительную выгоду по сравнению с физиологическим раствором. Местная антибактериальная терапия для лечения пациентов с тяжелыми НП может снизить назначение системных антибиотиков , способствуя борьбе с резистентностью к антибиотикам.
ЦЕЛИ / ГИПОТЕЗА Основной целью исследования было сравнить эффективность бактериологического уничтожения между раствором тобрамицина 150 мг / 3 мл по сравнению с изотоническим солевым раствором, приготовленным для ингаляции аэрозольным распылением с использованием устройства Easynose ® .
Материал и методы
Дизайн исследования
Проспективное интервенционное исследование рандомизировало пациентов на две сопоставимые группы (тобрамицин против изотонического солевого распыления) в двойном слепом сравнительном многоцентровом дизайне. Рандомизация была сбалансирована (соотношение 1: 1) на основе списка, состоящего из блоков размером 4. Пациенты случайным образом получали либо тобрамицин (группа В), либо изотонический солевой раствор (группа А). Местная наблюдательная комиссия ( Comité de Protection des Personnes [CPP] Île-de-France VIII) утвердила протокол исследований 8 октября 2010 года.
Слайд 16Критерии включения были пациентами:
в возрасте 20-70 лет, с покрытием медицинского
страхования, соглашаясь на исследование;
с участием НП, перенесенного на эпизод инфекции
(обострение симптомов с двусторонней гнойной секрецией) в течение предыдущих 3 месяцев
с полностью излеченной общей этмоидэктомией, выполненной не менее чем 2 месяца назад;
без местной или системной антибиотики в течение предыдущего месяца;
с NP, не выходящим за пределы верхней гайморовой пазухи .
Критериями исключения были: беременность, кормление грудью, кистозный фиброз , доказанная цилиарная дискинезия или известный иммунный дефицит, почечная недостаточность и противопоказания к аминогликозидам .
Слайд 17
Один пациент в группе А и 4 в группе В
отказался от исследования; это различие не было значительным ( P
= 0,38). Причинами отмены были: отсутствие клинического улучшения ( n = 1), потеря к наблюдению ( n = 1) и необходимость запретного лечения (особенно для астмы) ( n = 3).
Слайд 18 Оценка КП по AGREE-66%
Область применения и цели 60%
Участие заинтересованных сторон
57%
Тщательность разработки 50%
Ясность изложения и форма представления 60%
Независимость разработчиков 40%
КП
соответствует требованиям на 66%.