МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Первый Московский

им. И.М. Сеченова

Методический центр аккредитации

МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

первичной аккредитации

специалистов, имеющих

Фармацевтическое образование

Международный Форум
в сфере фармацевтики и биотехнологии

Ж.М. Сизова

30.03.2016 г.

расходования государственных ресурсов напрямую связаны с
уровнем квалификации медицинских работников

Одним из направлений изменения существующих моделей медицинского образования является создание системы аккредитации специалистов здравоохранения

«Необходимым условием для формирования инновационной экономики является модернизация системы образования»

В.В. Путин

закона от 21.11.2011
№ 323-ФЗ
право на осуществление медицинской деятельности в

Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста

В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»
Федеральным законом от 29 декабря 2015 года №389

«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» внесены следующие изменения в Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

выдача сертификатов пролонгирована до 2021 года, а право на осуществление медицинской деятельности на основании сертификатов специалиста – до 2026 года;

регламентировано, что переход к процедуре аккредитации специалиста будет поэтапным. Сроки и этапы указанного перехода в отношении отдельных категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование, определяются Минздравом России;

аккредитация специалиста проводится аккредитационными комиссиями;

аккредитационные комиссии формируются Минздравом России с участием некоммерческих профессиональных организаций

изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» внесены следующие изменения

в Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:

Минздрав России уполномочен утвердить

сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов»;

Положение об аккредитации специалиста;

порядок выдачи, форму и технические требования к свидетельству об аккредитации специалиста

ИЗМЕНЕНИЯ В ФЕДЕРАЛЬНОМ ЗАКОНЕ №323-ФЗ
«ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

утвердил сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категорий лиц,

имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов

ПЕРВИЧНАЯ

ПЕРВИЧНАЯ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННАЯ

ПЕРИОДИЧЕСКАЯ

лиц, завершивших обучение по основной ОП ВО по специальностям «стоматология» и «фармация»

лиц, завершивших обучение по программе ординатуры;
лиц, прошедших программу ПП
лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах
лиц, получивших иное ВО (осуществляющих мед. деятельность)

- иные лица, не прошедшие процедуру аккредитации специалистов на этапах 1-3

Первый этап
2016 год

лиц, завершивших обучение по основной ОП ВО по всем специальностям (уровень специалитет)

Второй этап
2017 год

Третий этап
2018 год

Четвертый этап
2021 год

Все специалисты пройдут процедуру аккредитации специалистов

2026 год

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ НЕКОММЕРЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ,

РАБОТОДАТЕЛЯ,

ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ (НАУЧНОЙ) ОРГАНИЗАЦИИ
Аккредитация специалистов проводится

В ПОМЕЩЕНИЯХ ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ

(НАУЧНЫХ) ОРГАНИЗАЦИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПРИНАДЛЕЖАЩЕГО ИМ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ»

общественное обсуждение на сайте http://regulation.gov.ru/p/41378

чел.

имени И.М. Сеченова
Аккредитационные комиссии
Контроль за разработкой

оценочных средств

Функции по организации проведения аккредитации

Методический центр аккредитации врачей

Подготовка фондов оценочных средств

Методическое обеспечение первичной аккредитации

им. И.М. Сеченова
З А Д А Ч И

организация разработки

и формирование фонда оценочных средств (ФОС)

разработка и актуализация образовательных программ для подготовки сопредседателей аккредитационных комиссий (АК)

подготовка и формирование реестра сопредседателей АК

рассмотрение апелляционных обращений

информирование физических и юридических лиц о порядке и условиях проведения аккредитации специалистов

http://fmza.ru

http://www.mma.ru/education/aakr

http://www.rosminzdrav.ru/akkreditatsiya-spetsialista

сформированности знаний и умений, необходимых для выполнения трудовых функций

(профессиональные стандарты) и освоения профессиональных компетенций (ФГОС)

Оценка практических навыков (умений) в симулированных условиях
- для определения владения выпускниками практическими навыками профессиональной деятельности в соответствии с требованиями профессионального стандарта

Решение ситуационных задач
– для оценки освоения выпускниками трудовых функций профессионального стандарта

аккредитации, выполнение их без нарушения прав аккредитуемых на получение обоснованных

оценок своей готовности к осуществлению профессиональной деятельности

РЕГЛАМЕНТИРУЮЩИЕ ПРИНЦИПЫ
ПРОЦЕДУР АККРЕДИТАЦИИ

лица с помощью тестирования
предпочтение было отдано многостадийному варианту измерений, включающему

три этапа:

этап оценки практических навыков и умений в симулированных условиях

этап решения ситуационных задач в форме мини-кейсов.

ТД и т.д.
разработка спецификаций вариантов ОС
разработка оценочных

рубрик
и подготовка рекомендаций для экспертного анализа

разработка заданий

экспертиза заданий

коррекция
заданий

апробация оценочных средств на выборках студентов

коррекция содержания и форм заданий ОС по результатам апробации

Министерства Здравоохранения РФ http://www.rosminzdrav.ru
Методического центра аккредитации http://fmza.ru

РЕПЕТИЦИОННЫЙ ЭКЗАМЕН http://ffos.ru
60 тестовых

заданий, не более 60 минут. Количество попыток выполнения репетиционного набора не ограничено.

Фармация – 3 099  

Подготовка к прохождению аккредитационного экзамена, оценка уровня своей подготовки путем прохождения репетиционного тестирования.

чел.
Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко
Белгородский государственный национальный исследовательский

университет

Волгоградский ГМУ

Кубанский ГМУ

Дагестанская ГМА

Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

Московский ГМСУ им. А.И. Евдокимова

МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ВУЗОВ РОССИИ
По степени трудности ТЗ можно

оценить только по результатам реальной апробации (доля студентов, которые выполнили эти задания)

и ответов, подписание аккредитуемым (членом комиссии)
4. Сервер анализирует результаты тестирования
Заполнение

тестов на компьютере

2. Распечатка вариантов на базе тестирования

3. Аккредитуемый выполняет тестовые задания на бумаге

1. Сервер формирует индивидуальный вариант

5. Сервер анализирует результаты тестирования

4. Сканирование вариантов на базе тестирования

1. Сервер формирует индивидуальный вариант

Заполнение тестов на бумаге

чек-листы
Телементор-система
Стандартизованные пациенты
Видео- и аудиорегистрация
Независимые эксперты
Электронная система доступа проксимити 
(proximity) карты

которых испытуемому предлагают осмыслить реальную ситуацию профессиональной деятельности, отражающую практическую

проблему и актуализирующую определенный комплекс профессиональных навыков

Фармация  

3

Основные требования, предъявляемые к качеству кейсов:
адекватность поставленной цели создания;
оптимальность по уровню трудности для контингента испытуемых;
ориентация на проблемы и ситуации профессиональной деятельности;
аутентичность профессиональных проблем, затронутых в кейсе;
значимость включаемых ситуаций и проблем;
наличие ряда контекстных факторов, обеспечивающих многозначность возможных правильных решений

Комплектование набора мини-кейсов осуществляется программным обеспечением путем их случайного подбора из единой базы ОС

ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку обратилась женщина 65 лет с рецептом на

дигоксин (таблетки), выписанным врачом-кардиологом по поводу хронической сердечной недостаточности. Больная поинтересовалась у фармацевта, как принимать препарат в случае пропуска одной дозы и какие могут появиться симптомы при передозировке дигоксина. Фармацевт вначале спросил, не страдает ли женщина какими-либо заболеваниями почек и, получив отрицательный ответ, сказал, что при пропуске приема ни в коем случае не следует принимать двойную дозу, а просто продолжить прием препарата. Фармацевт также сообщил больной, что признаками передозировки дигоксином являются тошнота, рвота, нарушение зрения и сердечного ритма; в случае появления этих симптомов необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Фармацевт также проинформировал больную об условиях хранения лекарственного средства в домашних условиях.

Вопросы
1. Как изменяются показатели работы сердца под действием дигоксина?
2. Опишите механизм действия дигоксина на сердечную мышцу.
3. К какой группе природных биологически активных веществ (БАВ) относится дигоксин?
4. Какой сырьевой источник используется для его получения?
5. В соответствии с физико-химическими свойствами предложите условия хранения препарата в домашних условиях.

МАКЕТ МИНИ-КЕЙСА

ВОПРОСЫ
Основная часть
В аптеку обратился молодой человек, страдающий хроническим заболеванием, которое

обостряется на фоне эмоциональных переживаний. Его периодически беспокоят кратковременная коликообразная боль в правом подреберье, которая часто возникает на фоне физической нагрузки или сильных эмоциональных переживаний, чувство жжения в кишечнике, возникающее при чрезмерном потреблении сладкого, нарушения аппетита, частые нарушения пищеварения, чувство слабости, вялости, головная боль. Диагноз – дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу. Врач-гастроэнтеролог выписал больному дротаверин (но-шпу), гимекромон (одестон) и препарат на основе сухих экстрактов валерианы, мелиссы и мяты (персен). В ассортименте аптеки также имеются сырье валерианы, мелиссы и мяты, фасованные в пачках для приготовления водных извлечений, которые можно было рекомендовать в случае отсутствия в аптеке Персена.
Посетитель поинтересовался, в какой время дня лучше принимать препараты. Фармацевт ответила, что гимекромон (одестон) необходимо принимать за 30 мин до еды, дротаверин (но-шпу) можно принимать как за 30-60 мин до, так и через 1-1,5 после еды, прием комплексного растительного препарата (персена) не зависит от приема пищи. После консультации фармацевт отпустила препараты больному.
Вопросы
К какой фармакологической группе относится дротаверин?
В чем заключается механизм действия дротаверина?
В чем заключается механизм действия гимекромона и к какой фармакологической группе он относится?
Назовите латинские и русские названия лекарственного растительного сырья валерианы, мелиссы и мяты перечной, используемых для получения экстрактов, входящих в состав препарата. От каких производящих растений ведется заготовка сырья (приведите латинские и русские видовые названия растений и семейств). Каково основное фармакологическое действие у каждого вида сырья?
Дайте определение основной группе биологически активных веществ, содержащейся во всех трех видах сырья. Как должно храниться такое сырье? Назовите условия хранения.

МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ АККРЕДИТАЦИИ

Обеспечение качества и единства в организации и проведении

аккредитации специалистов в других образовательных (научных) организациях, осуществляющих подготовку медицинских и фармацевтических кадров

АККРЕДИТАЦИОННАЯ КОМИССИЯ

ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ НЕКОММЕРЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ОБЪЕДИНЕНИЯ РАБОТОДАТЕЛЕЙ

ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ И/ИЛИ НАУЧНОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ