Слайд 1ТЕМА 3.
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ НА МЕЖДУНАРОДНОМ УРОВНЕ.
3.2
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ
доцент кафедры ФХМСП
БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 2ПЛАН ЛЕКЦИИ
1. Основные принципы деятельности органа по аккредитации, установленные в
ISO/IEC 17011.
2. Требования к организационной и управляющей структуре органа
по аккредитации. Система менеджмента качества и требования к документам, описывающим ее.
3. Требования к персоналу и управление им. Документация и необходимые записи органа по аккредитации, процедуры управления ими. Процедуры корректирующих и предупреждающих действий в отношении несоответствий в работе органа по аккредитации.
4. Внутренние аудиты системы менеджмента органа по аккредитации. Процедура реагирования на жалобы и претензии.
доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 3ИСО/МЭК 17011:2004 «ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНАМ ПО АККРЕДИТАЦИИ,
АККРЕДИТУЮЩИМ ОРГАНЫ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ»
Основные принципы деятельности органа по аккредитации,
установленные в ISO/IEC 17011.
доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 4ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Аккредитация –
1) вид оценки соответствия, результатом осуществления
которого является официальное признание компетентности юридического лица в выполнении работ
по подтверждению соответствия и (или) проведении испытаний продукции (ТКП 50.12-2004);
2) подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия (ИСО/МЭК 17000:2004).
доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Слайд 5доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
Орган по оценке
соответствия – орган, выполняющий услуги по оценке соответствия. Примечание. Орган
по аккредитации не является органом по оценке соответствия (ИСО/МЭК 17000).
Орган по аккредитации – авторитетный орган, который проводит аккредитацию. Примечание. Обычно орган по аккредитации получает полномочия от правительства (ИСО/МЭК 17000).
Слайд 6доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ДОЛЖЕН:
Зарегистрированным юридическим
лицом.
Если орган по аккредитации – правительственная организация, то его юридический
статус основывается на его правительственном статусе;
Если – частью правительственной организации, должна быть четкая идентификация его полномочий.
Слайд 7доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
СТРУКТУРА И ФУНКЦИОНИРОВАНИЕ ДОЛЖНО:
Вызывать доверие
к его аккредитации;
Демонстрировать наличие полномочий и ответственности за свои решения
по аккредитации;
Демонстрировать, что орган управляется высшим руководством, наделенным полномочиями и ответственностью.
Слайд 8доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ВЫСШЕЕ РУКОВОДСТВО ОТВЕЧАЕТ:
За разработку политики,
относящейся к функционированию органа по аккредитации;
Контроль за финансами;
Решения по аккредитации;
Выполнение
контрактов;
Передачу полномочий комитетам или отдельным лицам, если необходимо, на выполнение определенной деятельности от имени высшего руководства.
Слайд 9доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ОСОБЕННОСТЬ
Должен функционировать 1 или несколько
консультативных комитета (временных или постоянных), каждый из которых имеют свою
область деятельности;
Структура органа должна гарантировать беспристрастность и эффективное участие всех заинтересованных сторон без преобладания чьих-либо интересов.
Слайд 10доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПОЛИТИКА И МЕТОДЫ
Не должны быть
дискриминационными;
Должны проводиться непредвзято;
Должен быть обеспечен доступ к своим услугам для
всех заявителей;
Слайд 11доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПЕРСОНАЛ
Должен быть свободен от любого
коммерческого, финансового или другого давления;
Должен быть объективным;
Должна быть гарантия, что
каждое решение принимается компетентным лицом или комитетом, которое не выполняло оценку.
Слайд 12доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПЕРСОНАЛ
Должен иметь образование, подготовку, технические
знания, навыки и опыт;
Должна быть возможность использовать услуги достаточного количества
экспертов по оценке (ведущих и технических);
Должен дать обязательства по соблюдению конфиденциальности информации;
Процедура подбора, обучения и официального утверждения экспертов по оценке и технических экспертов.
Слайд 13доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПЕРСОНАЛ
Должна быть определена потребность в
обучении.
Мониторинг за персоналом:
Наблюдение на месте;
Анализ отчетов по оценке;
Обратная связь с
органом по оценке соответствия;
Равнозначный мониторинг экспертов по оценке.
Слайд 14доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПЕРСОНАЛ
Должны вестись записи о квалификации,
обучении, опыте и компетентности каждого специалиста, причастного к процедуре аккредитации:
ФИО
и его адрес;
Занимаемая должность;
Квалификация по образованию и профессиональный статус;
Обучение в области СМК, проведения оценки;
Компетентность для специальных задач по оценке;
Опыт в области оценивания
Слайд 15доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
Должны быть адекватные соглашения по
обеспечению конфиденциальности информации, полученной в процессе деятельности органа;
Должны быть соответствующие
финансовые ресурсы для выполнения своих обязательств;
Должна быть четко описана деятельность по аккредитации со ссылками на соответствующие международные стандарты инормы.
Слайд 16доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА
Должна быть установлена, внедрена
и поддерживаться в рабочем состоянии;
За обеспечение ее отвечает лицо, непосредственно
подчиняющееся высшему исполнительному уровню органа по аккредитации;
Должна быть доступна персоналу;
Должна быть описана в Руководстве по качеству или связанных с ним документах.
Слайд 17доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ
Утверждение на адекватность
до использования;
Пересмотр и внесение изменений;
Обеспечение идентификации изменений и текущий статус;
Доступность
пользователям;
Сохранность в читаемом и легко распознаваемом виде;
Предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и их идентификация;
Обеспечение, где необходимо, конфиденциальности.
Слайд 18доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРОЦЕДУРЫ УПРАВЛЕНИЯ ЗАПИСЯМИ
Идентификация;
Сбор;
Индексация;
Доступ;
Ведение файлов;
Хранение;
Техническое обеспечение;
Уничтожение.
Слайд 19доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
Процедура:
Идентификация несоответствий;
Установление причин несоответствий;
Коррекция
(устранение) несоответствий;
Оценивание необходимости в КД;
Определение необходимых КД и их своевременное
применение;
Регистрация результатов принятых действий;
Анализ эффективности КД.
Слайд 20доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ
Процедура:
Идентификация потенциальных несоответствий и
их причин;
Определение и применение необходимых ПД;
Регистрация результатов принятых ПД;
Анализ эффективности
ПД.
Слайд 21доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
Цель – проверка соответствия
СМК ИСО 17011;
Проводят не реже 1 раза в год;
Могут быть
и реже, если орган докажет целесообразность;
Проводят в соответствии с программой;
Должна быть гарантия того, что:
Внутренние аудиты проводятся квалифицированным персоналом;
Слайд 22доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ВНУТРЕННИЕ АУДИТЫ
Должна быть гарантия того,
что:
Персонал, отвечающий за проверяемую область, информируется о результатах аудита;
Все действия
выполняются своевременно и должным образом;
Выявляются любые возможности для улучшения.
Слайд 23доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА
Через запланированные
промежутки времени;
Входные данные для анализа:
Результаты аудитов;
Результаты в экспертной деятельности;
Участие в
международной деятельности;
Статус КД и ПД;
Рассмотрение жалоб;
Другие.
Слайд 24доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА
Выходные данные
анализа:
Улучшение СМК и ее процессов;
Потребности в ресурсах;
Усовершенствование услуг и процесса
аккредитации;
Определение или пересмотр политики, целей и задач.
Слайд 25доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ВЫВОДЫ
Требования ИСО 17011 учитывают все
аспекты деятельности органа по аккредитации, выполнение которых позволит ему проводить
независимую и объективную оценку органов по оценке соответствия.
Слайд 26доцент кафедры ФХМСП БГТУ Егорова З.Е.
ВОПРОСЫ ?
ВОПРОСЫ ?