Оценка соответствия продукции

EС. При вхождении на рынок продукция должна соответствовать Европейскому законодательству

действующему во время размещения данной продукции на рынке.

Вся продукция произведенная в ЕС и вся продукция импортируемая из третьих стран – новая или б\у – должна соответствовать действующим правилам ЕС в соответствии с гармонизированными стандартами при выпуске на рынок, т.е. впервые размещается на рынке ЕС.

так зв. Нового подхода для отдельных категорий продукции, которые требуют

необходимое использование маркировки - СЕ.

Основные требования, которым должна соответствовать продукция (безопасность, охрана здоровья и окружающей среды и энергосбережение) они гармонизированы на уровне EС, при этом сформулированы в общих чертах.

Гармонизированные Европейские стандарты (hEN) выданы к каждой Директиве и излагают подробные технические спецификации, отвечающие основным требованиям.

Нового подхода

Информация, полезная для определения, относиться или нет, предметное изделие

к соответствующей Директиве:

Определение характеристик изделия в Директиве (общее)
Отрицательное определение (точный исчерпывающий перечень)
Наличие „производственного“ гармонизированного стандарта
Руководства и инструкции для отдельных Директив

Директив Нового подхода варьируется, в зависимости от степени риска связанного

с использованием, или же эксплуатацией данной продукции.

В частности:
Для Директивы 200/14/EC ( шум в окружающей среде) – участие NO только для оборудования с предельным (лимитным) уровнем шума
Для Директивы 2009/142/EC (2016/426) (газорасходные установки) – обязательное участие NO для всех видов продукции.

его уполномоченным действующим представителем в рамках членов Европейского экономического пространства

(EEA) и Турции.

Маркировка должна находиться на видном месте, четким и несмываемым шрифтом прямо на изделии или на его шильдике. Если в процессе, оценки соответствия в производственной фазе, принимало участие нотифицированное лицо, тогда необходимо нанести и его идентификационный номер в маркировку - CE.
Производитель отвечает за составление и подписание EC Декларации соответствия, в качестве окончательного документа заявляющего, что продукция соответствует требованиям законодательства.

Нанесение маркировки - CE на изделие и разработка EC Декларации соответствия

с соответствующими требованиями законодательства Сообщества, которые даны его производителю.

Обозначение -

CE, которое прикреплено к продукции, является заявлением ответственного лица, что :
продукция соответствует всем правилам Сообщества,
были проведены надлежащие процедуры оценки соответствия.

данный орган принимал участие в проверке производства
Маркировка- CE с идентификационным

номером нотифицированного органа

1
Проверить область распространения Директив
https://ec.europa.eu/

Подобрать гармонизированные стандарты ЕС

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Обратиться за помощью

по подбору стандартов в нотифицированный орган

гармонизированных стандартов ЕС
Собрать комплект необходимой документации (как правило, инструкции по

эксплуатации, схемы и чертежи, документы об оценке рисков и т.д.)
Обратиться в нотифицированный орган:

http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main

в нотифицированную испытательную лабораторию в Европе или пригласить специалистов из

нотифицированной лаборатории для проведения испытаний на производстве или анализа производственного контроля

состоит из следующих документов:
Декларация Соответствия (DoC)
Наименование и адрес производителя
Наименование и

адрес уполномоченного представителя в ЕС (EU Representative)
Перечень применимых гармонизированных стандартов ЕС
Описание продукции (наименование, тип, модель и т.д.)
Инструкция по эксплуатации
Протокол(ы) испытаний
Информация о дизайне, перечень компонентов, схемы и чертежи
ВНИМАНИЕ!
Технический файл должен быть составлен на официально принятом языке той страны, куда планируется поставка

декларацию соответствия
В случае положительных результатов испытаний или положительного анализа производственного

контроля, нотифицированный орган выпускает сертификат соответствия (СЕ).

В случае, когда схемой сертификации не предусмотрен выпуск сертификата соответствия, производителю достаточно оформить декларацию соответствия (СЕ)

Приложение III или IV каждой Директивы включает в себя форму декларации соответствия (DoC)

не менее 5 мм по вертикали) или увеличена в зависимости

от типа продукции, но пропорции должны соблюдаться следующие:








Нотифицированный орган согласовывает правильность оформления этикетки с нанесённой маркировкой «СЕ»

на рынке
Осуществить контрольную закупку для последующей проверки товара
Потребовать от производителя/

импортера/представителя предоставления технического файла
Привлечь испытательную лабораторию для проведения проверки
Отреагировать на жалобы потребителей
Инициировать возбуждение уголовного разбирательства, которое может привести к:

партии товара с рынка ЕС
Включение производителя в черный список

Тюремное заключение ответственного лица