Слайд 1Систематические обзоры и мета-анализы
Кафедра политики и управления здравоохранением
Слайд 2Систематический обзор
Это научная работа, где объектом изучения служат результаты ряда
оригинальных исследований
В обзоре анализируются результаты этих исследований с использованием подходов
уменьшающих возможность систематических ошибок
Слайд 3Систематическая ошибка
(смещение, bias)
Систематическое отклонение результатов от истинных значений
Наиболее подвержены систематическим
ошибкам
клинические исследования
(доверие врачей определенным препаратам, эмоции, поведение, индивидуальные особенности пациентов)
Слайд 4Случайная ошибка
Отклонение результата наблюдения в выборке от истинного значения в
популяции
Заболевания изучаются на выборке
пациентов, а не на генеральной совокупности
всех лиц
с рассматриваемым заболеванием
Применение статистики помогает
минимизировать случайную ошибку путем
выбора оптимальных методов исследования
анализа данных
Слайд 5Систематические обзоры
Являются обобщением результатов
различных исследований на заданную
тему и являются одними
из наиболее
«читаемых» вариантов научных
публикаций, так как позволяют быстро
и наиболее полно
познакомиться
с интересующей врача проблемой
Слайд 6Качественный
систематический обзор
Это обзор, в котором результаты оригинальных исследований рассмотрены,
но статистически не объединены
Слайд 7Возможные недостатки качественных систематических обзоров
Нередко рассматривают широкий спектр клинических вопросов
Не
используются строго научные методы
Ошибки, связанные с преимущественным отбором положительных результатов
Часто
отражают лишь субъективное мнение авторов
Слайд 8Meта-анализ (meta-analysis)
Количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических испытаний одного и
того же вмешательства.
Слайд 9Мета-анализ
Количественный систематический обзор литературы….или…количественный синтез первичных данных с целью получения
суммарных статистических
показателей
Chalmers I.,Altman D.G. Systematic rewies
London: BMJ Publishing
group; 1995;1
Слайд 10Мета-анализ обеспечивает большую статистическую мощность, чем в каждом отдельном испытании
за счет увеличения размера выборки. Используется для обобщенного представления результатов
многих испытаний и для увеличения доказательности результатов испытаний
Слайд 11Для чего нужны мета-анализы?
В настоящее время ежегодно публикуется более 2
млн. медицинских статей, не считая материалов конференций. При таких условиях
необходим синтез информации с использованием строго научных методов и статистической обработки
Слайд 12Мета-анализы
являются вершиной иерархии доказательств и серьезными научными исследованиями
На 15.03.05 в
Pubmed находилось 18345 мета-анализов
Для сравнения РКИ на этот момент опубликовано
229223
Слайд 13Примеры расхождения результатов качественных обзоров и мета-анализов
Снижение заболеваемости простудой в
результате применения вит С
Poling L/How to live longer and
feel better
New-York: Freeman; 1986
Kleijnen L., Knipshild P.
Pharm Wekbl (Sei) 1992, 14:316-320
Слайд 14Примеры расхождения результатов качественных обзоров и мета-анализов
Эффективность лидокаина при ОИМ
в мета-анализе не подтвердилась
Antman EM et al. Jama
Рекомендации по применению гепарина при ишемическом инсульте варьируют. Мета-анализ не установил окончательно эффективность гепаринотерапии
Sandercock PAG et al.L
Neurol Neuroserg Psych
1993;56:17-25
Слайд 15Области применения мета-анализа
Предоставляют врачу максимально объективную информацию, включая оценку эффективности
различных методов
Помогают обосновать исследовательскую гипотезу, размер планируемого клинического исследования, а
также определить важные побочные эффекты изучаемого препарат
Слайд 16Области применения мета-анализа
Помогают организаторам здравоохранения в выработке рекомендаций и законодательных
актов ( регулярно обновляемые рекомендации ААС по ведению больных)
Слайд 17Алгоритм проведения мета-анализа
Установить целесообразность проведения мета-анализа и сформулировать цель
Определить методы
отбора и статистического анализа данных и качества публикаций,критерии включения оригинальных
исследований
Найти все исследования по теме,отвечающие критериям
Оценить отобранные публикации
Слайд 18Алгоритм проведения мета-анализа.
продолжение
Сформировать максимально полную базу данных по теме мета-анализа
Объединить
эти данные для анализа
С помощью статистических методов учесть факторы влияющие
на конечный результат, провести анализ чувствительности
Описать все возможные ограничения и расхождения в базе данных
Слайд 19Алгоритм проведения мета-анализа.
Подготовить выводы и рекомендации для врачебной практики и
дальнейших научных исследований
Подготовить структурированный реферат
Слайд 20Формулирование цели мета-анализа
Цель должна быть четко и конкретно сформулирована в
виде клинического вопроса
Правильно поставленная цель имеет большое значение для выработки
стратегии отбора исследований и критериев включения данных
Слайд 21Формулирование цели мета-анализа
Часто целью мета-анализа является определение сравнительной эффективности какого
либо метода лечения или определение суммарного эффекта нескольких препаратов сходного
действия
Слайд 22Основные этапы поиска данных по теме мета-анализа
1.Просмотр электронных баз данных
(Medline и других)
2. Просмотр библиографических ссылок в статьях и книгах,
содержащих указания на интересующие публикации
3. Контакты с представителями фармфирм производящими оцениваемые препараты
4. Контакты с другими специалистами в данной области
Слайд 23Отбор исследований для включения в мета-анализ
Четкие критерии включения и исключения
больных
Место проведения исследования
Продолжительность исследования
Основные характеристики больных
Диагностические критерии заболевания
Схема применения препарата
Слайд 24Отбор исследований для включения в мета-анализ
7. Дополнительные лечение и наличие
сопутствующих заболеваний
8. Отклонение от протокола (если таковые имелись)
9. Изучавшиеся клинические
исходы и критерии их оценки
10. Длительность периода наблюдения на больными
11.Наличие в исследованиях абсолютного числа больных и клинических исходов
Слайд 25Оценка качества клинических исследований
При оценке исследования предпочтение следует отдавать работам
которые содержат:
Критерии включения и исключения больных
Характеристики больных (прогностические факторы)
Сведения о
соблюдении протокола исследования (например о полноте наблюдения)
Описание вмешательства и результаты слепой оценки этой интервенции
Слайд 26Сопоставимость включенных в анализ исследований
Исследования включенные в мета-анализ должны быть
максимально однородными по виду вмешательства, составу больных. Исходы также должны
быть сходными
Нельзя объединять исследования с различным лечением и рассматриваемыми исходами
Слайд 27Сопоставимость включенных в анализ исследований
Во всех оригинальных исследованиях должны приводиться
сведения о факторах, имеющих значения для исхода (прогностические факторы)
В мета-анализ
обычно включают данные только РКИ
Слайд 28Выбор данных из оригинальных исследований
Для исключения системных ошибок при отборе
данных из оригинальных исследований необходимо:
1.Участие в отборе по крайней мере
двух, самостоятельно работающих авторов
2. Сравнение результатов по каждому отдельному исследованию, в случае расхождения принимается согласованное решение
3.Разработать унифицированную форму и стандартизованную форму отбора
Слайд 29Статистическая обработка данных
В мета-анализе можно использовать различные статистические методы и
программы (Например EpiInfo)
Слайд 30Анализ чувствительности
Проводится для проверки степени надежности выводов мета-анализа. Его можно
проводить разными способами.
1.Включение и исключение исследований с низким методологическим уровнем
2.
Изменение параметров данных, отбираемых из каждого исследования, например при различных сроках наблюдения
3. Исключение из мета-анализа наиболее крупных исследований. Если результат меняется есть основания полагать, что выводы мета-анализа обоснованы
Слайд 31Требования для мета-анализа
Международная группа утвердила стандартные требования для мета-анализов QUORUM
аналогичные требованиям CONSORT для РКИ