Тема лекции №4: Техническое регулирование, стандартизация

ЕАЭС, понятие и принципы;
2.Технические регламенты (ТР) РФ и ЕАЭС, понятие,

цели, виды, содержание и основы для разработки;
3. Стандартизация, основные понятия, история развития, цели, задачи и принципы;
4. Документы по стандартизации, понятие, группировка и характеристика;
5. Участники работ по стандартизации;
6. Международная стандартизация.
Самостоятельно: 1. Порядок разработки, принятия, изменения и отмены ТР РФ и ЕАЭС;
2. Выписать ТР ЕАЭС для прод. и непрод. товаров

27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании»
Техническое регулирование

- правовое регулирование отношений
в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации
в области применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг
в области оценки соответствия (подтверждение соответствия, контроль, аккредитация, испытания)

в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 08.05.2015) (с изм. и доп., вступ.

в силу с 12.02.2017)
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 20 июня 2012 г. N 48 "О Порядке разработки, принятия, изменения и отмены технических регламентов Евразийского экономического союза" (в ред. Решений Совета Евразийской экономической комиссии от 28.05.2015 N 32, от 18.10.2016 N 147)
Решение Комиссии ТС № 319 «О техническом регулировании в Таможенном союзе» от 18 июня 2010г. (ред. от 09.04.2013)
Соглашение о взаимном признании аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (Центров);
Единая форма сертификатов соответствия;
Единая форма деклараций о соответствии;
Положение о порядке включения органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, а также его формирования и ведения«
Положение о формировании и ведении Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии"

от 08.05.2015) (с изм. и доп., вступ. в силу с 12.02.2017)
-

Раздел X Техническое регулирование
- Раздел XI Санитарные, ветеринарно-санитарные и карантинные фитосанитарные меры
Приложения 9,10, 11, 12

области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или

к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации
в области оценки соответствия (т.е. подтверждение соответствия, контроль, аккредитация, испытания)
ТР ЕАЭС – документ, принятый Комиссией ЕАЭС и устанавливающий обязательные требования при применении и исполнении требований к объектам технического регулирования на территории Союза

к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования

(включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
- соответствие технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;
независимость органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей, в том числе потребителей;
единая системы и правила аккредитации;
- единство правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
- единство применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;

совмещения одним органом полномочий по государственному контролю (надзору), за исключением

осуществления контроля за деятельностью аккредитованных лиц, с полномочиями по аккредитации или сертификации;
- недопустимость совмещения одним органом полномочий по аккредитации и сертификации;
- недопустимость внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
- недопустимость одновременного возложения одних и тех же полномочий на два и более органа государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.
 

среды, жизни или здоровья животных и растений;
предупреждение действий, вводящих в

заблуждение приобретателей,
обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения.

ТР - документ, принятый международным договором РФ, или ФЗ,
или указом Президента РФ, или постановлением Правительства РФ,
или НПА федерального органа исполнительной власти по техническому
регулированию и устанавливает обязательные требования к объектам
технического регулирования (продукции, процессам проектирования и др.)

2.Технические регламенты (ТР)

ТР устанавливают требования, обеспечивающие:
безопасность излучений;
биологическую безопасность;
взрывобезопасность;
механическую безопасность;
пожарную безопасность;
безопасность продукции (технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте);
термическую безопасность;
химическую безопасность;
электрическую безопасность;
радиационную безопасность населения;
электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;
единство измерений и др. виды безопасности;

соблюдения в отношении любых видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения,

перевозки, реализации и утилизации;
2. Специальные ТР содержат требования, обязательные для применения и соблюдения в отношении конкретных групп и видов продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации;

понятия
2. Обеспечение безопасности продукции
2.1. перечень и (или) описание объектов ТР
2.2.

правила их идентификации;
2.2. обязательные требования безопасности к объектам (продукции и производству);
2.3. требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения;
2.4. требования энергетической эффективности и ресурсосбережения
3. Правила и формы оценки соответствия (в том числе, схемы подтверждения соответствия, и государственный контроль за соблюдением требований), определяемые с учетом степени риска

изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и

утилизации,
к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов)
ТР не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании этой продукции и зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска;
В этих случаях ТР может содержать требование, касающееся информирования приобретателя, в том числе потребителя, о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит

за исключением случаев, если международные стандарты или их разделы были

бы неэффективными или не подходящими для достижения целей, в том числе вследствие климатических и географических особенностей РФ, технических и (или) технологических особенностей.
Национальные стандарты РФ, используемые полностью или частично

принципы ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» №162 – ФЗ

(Принят 19 июня 2015г.)

Причины разработки:
Глава 3 ФЗ «О техническом регулировании» имела бессистемный и фрагментарный характер;
Не учитывались роль и возможности стандартизации в современных условиях функционирования экономики и государственная политика международной интеграции;

Венгрия, Бразилия, Китай, Япония, Армения и др.);
Законы о создании национальной

организации по стандартизации (США, Франция, Великобритания, ФРГ и др.)
Договоры меморандумы о взаимопонимании между правительствами и национальными организациями по стандартизации (ФРГ, Великобритания, Франция)

изменению (актуализации), отмене, опубликованию и применению документов по стандартизации и

иная деятельность, направленная на достижение упорядоченности в отношении объектов стандартизации

Объекты стандартизации–
- продукция (работы, услуги) (далее - продукция), процессы, системы менеджмента, терминология, условные обозначения, исследования (испытания) и измерения (включая отбор образцов) и методы испытаний, маркировка, процедуры оценки соответствия и иные объекты;

Органы по стандартизации – это органы, признанные на определенном уровне, основная функция которых состоит в руководстве работами по стандартизации.

Национальный орган по стандартизации

1.Центральное межрегиональное территориальное управление (г. Москва);
2.Северо-западное межрегиональное территориальное управление (г. Санкт-Петербург);
3.Южное межрегиональное территориальное управление (г. Ростов-на-Дону);
4.Приволжское межрегиональное территориальное управление (г. Нижний Новгород);
5.Сибирское межрегиональное территориальное управление (г. Новосибирск);
6.Дальневосточное межрегиональное территориальное управление (г. Хабаровск).

Служба стандартизации – научно-исследовательские институты и технические комитеты по стандартизации.

строительные детали и водопроводные трубы стандартных размеров;
Россия – метрологические правила

и первые упоминания о стандартах времен Ивана Грозного; введение технических условий и организация бракеражных комиссий времен Петра I;
1875г. - начало международной стандартизации (принятие Международной метрической конвенции и учреждение Международного бюро мер и весов);
1918г. - начало развития стандартизации в России
( введение метрической системы мер и весов);
1925г. – создание первого центрального органа по стандартизации и введение категории общесоюзных стандартов;
1926г. – разработка первых стандартов на продукцию (ОСТ 1. Пшеница. Селекционные сорта зерна. Номенклатура);

категорий стандартов (ГОСТ,РСТ, ОСТ,СТП);
1990г. – постановление «О совершенствовании организации работ

по стандартизации»;
1992г. – создание Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации;
2002г.- принятие ФЗ «О техническом регулировании» и начало реорганизации системы стандартизации в РФ в связи с необходимостью вступления в ВТО и устранения технических и административных барьеров в междунароной торговле

экономику и международные системы стандартизации в качестве равноправного партнера;
3) улучшение

качества жизни населения страны;
4) обеспечение обороны страны и безопасности государства;
5) техническое перевооружение промышленности;
6) повышение качества продукции, выполнения работ, оказания услуг и повышение конкурентоспособности продукции российского производства.

РФ в высокотехнологичных (инновационных) секторах экономики;
2) повышение уровня безопасности жизни

и здоровья людей, охрана окружающей среды, охрана объектов животного, растительного мира и других природных ресурсов, имущества, а также содействие развитию систем жизнеобеспечения населения в чрезвычайных ситуациях;
3) оптимизация и унификация номенклатуры продукции, обеспечение ее совместимости и взаимозаменяемости, сокращение сроков ее создания, освоения в производстве, а также затрат на эксплуатацию и утилизацию;

действий, вводящих потребителя продукции (далее - потребитель) в заблуждение;
7) обеспечение

рационального использования ресурсов;
8) устранение технических барьеров в торговле и создание условий для применения международных стандартов и региональных стандартов, региональных сводов правил, стандартов иностранных государств и сводов правил иностранных государств.

по стандартизации в отношении объектов стандартизации, предусмотренных статьей 6 настоящего

Федерального закона;
3) обеспечение комплексности и системности стандартизации, преемственности деятельности в сфере стандартизации;
4) обеспечение соответствия общих характеристик, правил и общих принципов в документах национальной системы стандартизации, современному уровню развития науки, техники и технологий, передовому отечественному и зарубежному опыту;
5) открытость разработки документов национальной системы стандартизации, обеспечение участия в разработке таких документов всех заинтересованных лиц, достижение консенсуса при разработке национальных стандартов;
6) соответствие документов по стандартизации действующим на территории Российской Федерации техническим регламентам;

- документ, в котором для добровольного и многократного применения устанавливаются

общие характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие принципы в отношении объекта стандартизации, за исключением случаев, если обязательность применения документов по стандартизации устанавливается настоящим ФЗ;
Группировка документов по стандартизации:
1) документы национальной системы стандартизации;
2) общероссийские классификаторы;
3) стандарты организаций, в том числе технические условия
4) своды правил;
5) международные стандарты, региональные стандарты и региональные своды правил, стандарты иностранных государств и сводов правил иностранных государств

основополагающий национальный стандарт и предварительный национальный стандарт;
- правила

стандартизации;
- рекомендации по стандартизации;
-информационно-технические справочники, содержащие систематизированные данные в определенной области и включающие в себя описание технологий, процессов, методов, способов, оборудования и иные данные;

по стандартиации по результатам экспертизы в техническом комитете по стандартизации

или проектном техническом комитете по стандартизации, утвержден федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации и в котором для всеобщего применения устанавливаются общие характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие принципы в отношении объекта стандартизации

Категории (статусы) стандартов в зависимости от сферы действия

Виды национальных стандартов в зависимости от объекта стандартизации

Стандарты на продукцию включают в общем случае разделы

международный стандарт (МС ИСО)
стандарт иностранного государства
региональный стандарт (межгосударственный)
(ГОСТ);
национальный стандарт (ГОСТ Р);
- стандарты организаций (СТО).

- стандарты основополагающие;
- стандарты на продукцию;
- стандарты на процессы;
- стандарты на методы контроля;
- стандарты на термины и определения;
- стандарты на услуги.

- классификация;
- основные параметры и размеры;
- общие технические требования;
- правила приемки;
- маркировка;
- упаковка;
- транспортирование;
- хранение.

и утвержденный федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, устанавливающий

общие положения, касающиеся выполнения работ по стандартизации, а также виды национальных стандартов;
Основополагающие национальные стандарты подразделяются на 2 вида:
организационно-методические - стандарты, устанавливающие цели и задачи проведения работ в определенной области деятельности, классификацию объектов стандартизации, основные положения, общий порядок разработки, принятия и внедрения документов и др.
общетехнические – стандарты, устанавливающие научно-технические термины и определения, условные обозначения (буквенные, цифровые, графические и др.), правила построения, изложения, оформления, обозначения и требования к содержанию и др.
Предварительный национальный стандарт - документ по стандартизации, который разработан участниками работ по стандартизации, по результатам экспертизы в техническом комитете по стандартизации или проектном техническом комитете по стандартизации утвержден федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации и в котором устанавливаются общие характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие принципы в отношении объекта стандартизации на ограниченный срок в целях накопления опыта в процессе применения предварительного национального стандарта для возможной последующей разработки на его основе национального стандарта;

системы стандартизации, утвержденный федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации

и содержащий информацию организационного и методического характера, касающуюся проведения работ по стандартизации и способствующую применению соответствующего национального стандарта, либо положения, которые предварительно проверяются на практике до их установления в национальном стандарте или предварительном национальном стандарте
Правила стандартизации - документ национальной системы стандартизации, разработанный и утвержденный федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, содержащий положения организационного и методического характера, которые дополняют или конкретизируют отдельные положения основополагающих национальных стандартов, а также определяют порядок и методы проведения работ по стандартизации и оформления результатов таких работ;
Информационно-технический справочник - документ национальной системы стандартизации, утвержденный федеральным органом исполнительной власти в сфере стандартизации, содержащий систематизированные данные в определенной области и включающий в себя описание технологий, процессов, методов, способов, оборудования и иные данные;

в случае публичного заявления о соответствии продукции национальному стандарту, в

том числе в случае применения обозначения национального стандарта в маркировке, в эксплуатационной или иной документации, и (или) маркировки продукции знаком национальной системы стандартизации.

классификатор) - документ по стандартизации, распределяющий технико-экономическую и социальную информацию

в соответствии с ее классификацией (классами, группами, видами и другим) и являющийся обязательным для применения в государственных информационных системах и при межведомственном обмене информацией;
3). Стандарт организации СТО- документ по стандартизации, утвержденный юридическим лицом, в том числе государственной корпорацией, саморегулируемой организацией, а также индивидуальным предпринимателем для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг;\
Технические условия ТУ - вид стандарта организации, утвержденный изготовителем продукции (далее - изготовитель) или исполнителем работы, услуги (далее - исполнитель).
4). Свод правил - документ по стандартизации, утвержденный федеральным органом исполнительной власти или Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" и содержащий правила и общие принципы в отношении процессов в целях обеспечения соблюдения требований технических регламентов;

- стандарт, принятый национальным (компетентным) органом (организацией) по стандартизации иностранного

государства;
региональный стандарт - стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации;
свод правил иностранного государства - свод правил, принятый компетентным органом иностранного государства;
региональный свод правил - свод правил, принятый региональной организацией по стандартизации;

функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере

стандартизации;
2. Федеральный орган исполнительной власти в сфере стандартизации;
3. Федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом" и иные государственные корпорации в сфере стандартизации;
Технические комитеты по стандартизации (принимают участие в разработке международных стандартов, региональных стандартов, межгосударственных, проводят экспертизу национальных стандартов);
Проектные технические комитеты по стандартизации (на временной основе);
Комиссия по апелляциям

подготовку предложений о формировании государственной политики Российской Федерации в сфере

стандартизации и представляет их в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере стандартизации;
2) реализует государственную политику РФ в сфере стандартизации;
3) разрабатывает и утверждает программы по стандартизации, а также вносит в них изменения;
4) организует работы по стандартизации в национальной системе стандартизации, международной стандартизации и региональной стандартизации, а также по межгосударственной стандартизации;
5) организует взаимодействие участников по стандартизации в части разработки документов национальной системы;

разработку документов национальной системы стандартизации;
8) организует официальное опубликование документов национальной

системы стандартизации и общероссийских классификаторов;
9) утверждает изображение и описание знака национальной системы стандартизации;
10) представляет Российскую Федерацию в международных и региональных организациях по стандартизации;
11) принимает решения о создании и ликвидации технических комитетов по стандартизации, проектных технических комитетов по стандартизации и др.

стандартизации включает в себя:
1) участие в работе руководящих, координирующих и

консультативных органов международных и региональных организаций по стандартизации;
2) представительство или участие в технических комитетах (подкомитетах, группах) международных и региональных организаций по стандартизации, включая ведение дел секретариатов технических комитетов и подкомитетов;
3) разработка международных стандартов, региональных и межгосударственных стандартов.

200 ТК; более 15 тыс. МС; 75% МС –основополагающие стандарты

и стандарты на методы испытаний;
МЭК – (1906г.), более 60 стран; более 170 ТК; более 5,2 тыс. МС; общетехнические стандарты и стандарты на продукцию;
МСЭ - (60 г. XIXв.), 1,5 тыс. стандартов;
Международная торговая палата (сборник «Инкотермс» – Международные правила толкования терминов);
Объединенный комитет экспертов ФАО/ВОЗ (Комиссия «Кодекс алиментариус», более 300 МС на пищевые продукты);
Международные профессиональные объединения производителей отдельных видов продукции (Международный секретариат шерсти; Международная ассоциация производителей бутилированной воды и др.).
Региональные организации - СЕН (Европейский комитет по стандартизации), СЕНЭЛЕК (в электротехнике).

возможно в 3-х вариантах:
- принятие аутентичного (равнозначного) текста международного ()

стандарта в качестве национального без изменений и дополнений (смена обложки),т.е. прямое применение, например ГОСТ Р ИСО 9001-966;
принятие аутентичного текста международного () стандарта в качестве национального с дополнениями, отражающими специфику российских требований, например ГОСТ Р 50321 -92 (ИСО 7173: 1989);
использование (заимствование) отдельных положений международного стандарта и включения их в национальный стандарт