«Нормоген» – противоопухолевый препарат будущего

Алматы, Казахстан
Все права защищены

шаги:
Создание теории онкогенеза (1994–2006 г);
Получение препарата «Нормоген» в виде лекарственной

формы для внутривеннного введения (2003–2006 г).

Концепция :

специальные белки
- иммуноглобулины, среди которых
имеются антиидиотипические
антитела к альфа-фетопротеину

(АтАФП). Присутствие материнских
АтАФП в крови плода защищает его
организм от рака. Низкая концент-
рация или узкий спектр АтАФП при-
водит к возникновению опухолевых заболеваний.
Препарт "Нормоген" содержит необходимый спектр антиидиотипических антител к альфа-фетопротеину.
Введение в организм таких антител приводит к профилактике или лечению опухолевых заболеваний.

по иммунопатологии и респи-
раторной аллергии (Россия, Москва,
Май 14–17, 2004

г.).



2. Сертификат победителя II Всемирного
Конгресса по иммунопатологии и респи-
раторной аллергии (Россия, Москва,
Май 14–17, 2004 г.).

Евроазиатский патент

3. Зарегистрированный товарный знак

АФП-ре-
цепторы (ReAFP), расположенные на их поверхности
(на рисунках выделены

красным цветом). Обычные
клетки имеют низкую плотность ReAFP, как это пока-
зано на первом рисунке.

Плотность ReAFP на поверхности делящихся клеток
очень высока (второй рисунок).
При низкой плотности ReAFP, препарат «Нормоген»
блокирует ReAFP и нарушает получение клеткой
ненасыщенных жирных кислот, что останавливает
клеточное деление.

При высокой плотности ReAFP «Нормоген» вызывает
разрушение трансформированных клеток путем пер-
форации их клеточных стенок с участием комплемен-
та (белок сыворотки крови), вызывая их гибель из-за
комплемент зависимого лизиса, как это показано на
последнем рисунке.

профилактики рака:

1. Контроль:
Легкие крыс с индуцированными
опухолями путем внутривенного
введения раковых клеток (АфОЯ);

2. Действие препарата «Нормоген»
(около 60% легких крыс свободны
от опухолей);

3. Действие препарата «Нормоген» в
сочетании с экзогенным комплементом
(белок сыворотки крови) – около 95%
легких крыс свободны от индуцирован-
ных опухолей.

опухоли:

1. Собака по имени «Верна», возраст 12 лет;

2.

У собаки обнаружены два вида опухолей:
a) аденокарцинома молочной железы (V=98 cm3);
b) опухоль стенки влагалища (Ǿ = 4 cm).

3. Опухоль стенки влагалища исчезла на 3-ий
день лечения. Объем опухоли молочной
железы на 15-ый день уменьшился до 45 cm3
(в два раза).

не токсичен даже при
применении в высоких дозах;
«Нормоген» обладает

высоким противоопухолевым
действием (80.0%, в некоторых случаях – 100%);
Противоопухолевый препарат «Нормоген» проявляет
высокую антиметастазную активность, достигающую
90.5%, а в некоторых случаях - 100%;
Препарат «Нормоген» эффективен против раковых
клеток независимо от типа или локализации опухоли;
Предварительное введение препарата «Нормоген»
снижает возможность возникновения индуцированных
опухолей более чем на 90.0%;
Наилучшим способом применения препарата «Нормоген»
является внутривенное введение;
Препарат «Нормоген» проявляет максимальную
противоопухолевую активность в присутствии
избыточного количества комплемента.

15 больных, с 12-ю диагнозами рака, в
запущенной форме заболевания:
1.

Мезателиома плевры – 1;
2. Первичный, множественный рак (сигмовидная кишка, щитовидная железа,
рак молочной железы) – 1;
3. Рак кардиоэзофагеального отдела желудка, рак пищевода и желудка – 2;
4. Рак легкого – 1;
5. Рак молочной железы – 3;
6. Рак слюнной железы – 1;
7. Рак почки – 1;
8. Рак прямой кишки – 1;
9. Карцинома мочевого пузыря – 1;
10. Рак яичка – 1;
11. Карцинома яичника – 1;
12. Хондросаркома позвоночника – 1.
Больные не подвергались иммунно-гистологическому отбору или
какому – либо иному типированию.

Участие пациентов в клинических исследованиях со столь разнообразными
диагнозами преследовало две цели:
1. Проверка безопасности препарата и определение дозовой зависимости;
2. Предварительная оценка спектра действия препарата «Нормоген» на опухолях
различной локализации и определение эффективных терапевтических доз.

лечения препаратом «Нормоген», чувствовали
себя заметно лучше. У них значительно

уменьшились или совсем исчезли
боли, улучшился аппетит.
20% больных не отмечали заметных улучшений в своем состоянии.
13,3% больных отметили ухудшение состояния.
Динамика изменения качества жизни пациентов отражена в таблице.
Параметры качества жизни пациентов, отмеченные 1-ой степенью WHO
возросли с 53.3% до 66.7% ( в 1,2 раза), таким же образом изменилось
состояние больных со 2-ой и 3-ей степенью (соответственно в 1,9 и 1,2 раза).

от начала применения препарата «Нормоген»
у большинства больных отмечалось:
заметное

снижение или исчезновение полностью болей,
улучшение аппетита, улучшение самочувствия и настроения,
нормализация температуры
уменьшение или рассасывание полностью лимфостазов,
имеющих место, например, при раке молочной железы
нормализация параметров крови
восстановление естественной активности выделительных
систем больного, повышение двигательной активности.
Инструментальными методами (рентген, УЗИ и т.д.) отмечалось
уменьшение размеров опухолей и лимфатических узлов. У 26.66%
пациентов, на фоне улучшения качества жизни, отмечался прогресс
опухолевого заболевания. Общая противоопухолевая активность
препарата «Нормоген», в режиме монотерапии достигает 73,34%
Такой противоопухолевой активностью и широтой спектра действия
не обладает ни один из имеющихся в практике онкологии иммуно-
биологических препаратов.

привлекательной для инвесторов и
социально-значимой для государства.
Доступность сырья, относительно

простая
технология обуславливают рентабельность
более 1000% относительно мировых цен на
существующие противоопухолевые
препараты.