“ ОРГАНІЗАЦІЯ РЕЦЕПТУРНОГО ВІДПУСКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ”

рецептурного та безрецептурного переліку у країнах ЄС та в Україні.
Рецепт

– визначення, функції, класифікація форми рецептурних бланків, реквізити.
Загальні правила виписування рецептів.
Порядок відпуску ЛЗ і ВМП з аптек та їх структурних підрозділів.
Організація безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ в Україні.
Рецептурно-виробничий відділ аптеки. Обов'язки провізора з прийому рецептів та відпуску ліків.

Теоретичні питання

посіб. Для студ. вищ. навч. закл./А.С. Немченко, А.А. Котвіцька, Г.Л.

Панфілова та ін.; за ред. А.С.Немченко. -Х., Авіста-ВЛТ
Основы организации и экономики фармации в вопросах и ответах (учебное пособие в 2-х частях)/Под. ред. проф. Немченко А.С.-Х., НФаУ.
Нормативно-правові акти, що регулюють організацію рецептурного відпуску ліків (“Робочий журнал” для підготовки до практичних занять).

збереження, профілактику та лікування хворих з метою усунення фізичних, і,

як наслідок, моральних страждань людей незалежно від їх соціального й матеріального статусу у суспільстві. Надається фармацевтична допомога на рівні збереження здоров'я (здоров'язберігаючий) та забезпечення життя (забезпечуючий) населення.

Фармацевтична допомога -

це надана населенню фармацевтична допомога на сервісному (комерційному) рівні як

результат професійної діяльності фармацевтичних працівників, що має вартісну оцінку (на основі договірних цін).

профілактика
Фармацевтична
етика та деонтологія

категорій лікарських препаратів для людини”
БЕЗРЕЦЕПТУРНІ ЛЗ
ЛЗ, не віднесені до рецептурних


РЕЦЕПТУРНІ

ЛЗ
ЛЗ, котрі представляють пряму чи непряму загрозу для здоров’я споживача навіть при правильному використанні, але без медичного нагляду;
ЛЗ, які часто застосовуються неправильно (не за призначенням);
ЛЗ, котрі недавно з'явилися на ринку, мають обмежений досвід використання та потребують подальшого вивчення;
ЛЗ для парентерального застосування

Наказ МОЗ України від 17.05.2001 р № 185 “Про затвердження критеріїв визначення категорії відпуску лікарських засобів”

ЛЗ
ЛЗ, котрі представляють пряму чи непряму загрозу для здоров’я споживача

навіть при правильному використанні, але без медичного нагляду;
ЛЗ, які часто застосовуються неправильно (не за призначенням);
ЛЗ, котрі недавно з'явилися на ринку, мають обмежений досвід використання та потребують подальшого вивчення;
ЛЗ для парентерального застосування

ВИПИСУЮТЬСЯ НА ТАКИХ РЕЦЕПТАХ:

Разових і багаторазових
Спеціальних
Таких, що мають обмежену сферу застосування

ЛЗ виключно за рецептами необхідний щоб:
уникнути безпідставного та шкідливого для

здоров`я населення самолікування
забезпечити доступність та раціональне використання рецептурних ЛЗ згідно цілей Національної лікарської політики України
не допустити превалювання комерційних інтересів аптеки над інтересами хворих згідно вимог стандарту GPP та фармацевтичної опіки
дотриматись вимог діючого законодавства України
відповідати цивілізованому відпуску ЛЗ в країнах ЕС та передових країнах світу

України на охорону здоров`я, медичну
допомогу, що передбачає також право

на якісну фармацевтичну допомогу
населення

Формування та реалізація глобальних цілей Національної лікарської
політики: доступності, якості ЛЗ та фармацевтичної допомоги, послуг та
раціональне використання ЛЗ

Закон України від 4.04.1996 р. № 123/96 – ВР “Про лікарські засоби”
передбачає:
формування Державної політики у сфері створення, виробництва,
контролю якості та реалізації ЛЗ, яку проводить КМУ через систему органів
Верховної виконавчої влади (МОЗ України, Держлікінспекція тощо)(ст.3,4)
МОЗ України затверджує перелік ЛЗ, які можуть реалізуватись без
рецептів лікаря
особи, винні у порушенні законодавства про ЛЗ (ст. 21) несуть
дисциплінарну, адміністративну або кримінальну відповідальність (ст. 27)

дозволених до застосування в Україні, які
відпускаються без рецептів з

аптек та їх структурних підрозділів»
ЛЗ, які не ввійшли до цього переліку, повинні відпускатися за
рецептом лікаря (рецептурні ЛЗ)
нові ЛЗ, зареєстровані в Україні, повинні відпускатися згідно з
інструкцією (листом-вкладишем) в рубриці “Правила відпуску”

Дотримання суб'єктами фармацевтичного ринку України, які мають
ліцензії на роздрібну реалізацію ЛЗ (аптеки, аптечні пункти)
діючого законодавства щодо правильного відпуску рецептурних ЛЗ
та відповідальність за його порушення

Схема формування рецептурного відпуску ЛЗ

нормативно-правової бази відпуску рецептурних ЛЗ (закони України, постанови КМУ, накази

МОЗ, тощо);
суб'єктів фармацевтичного ринку України (аптеки, аптечні пункти), які мають ліцензію на роздрібну реалізацію ЛЗ та здійснюють відпуск рецептурних ЛЗ;
високопрофесійних кадрів, які здійснюють відпуск з аптек та аптечних пунктів рецептурних ЛЗ згідно з діючим законодавством України;
органів виконавчої влади (Держінспекція з контролю якості ЛЗ, тощо), які здійснюють контроль за додержанням суб'єктами фармацевтичного ринку діючого законодавства щодо відпуску рецептурних ЛЗ;
правових, економічних, організаційних, тощо умов, щодо забезпечення відпуску рецептурних ЛЗ згідно діючого законодавства.

Правил виписування рецептів і вимог-накладних на ЛЗ та ВМП” визначає,

що рецепти повинні виписуватись на:

Рецептурні ЛЗ;
Безрецептурні ЛЗ та вироби медичного призначення у випадках їх пільгового (50%) та безоплатного відпуску;
ЛЗ, що виготовляються в умовах аптек (екстемпоральні ліки)

карты амбулаторного больного____________________________________________________________
Название и количество выписанных лекарственных средств_____________________________________________
Номер рецепта №_____

„_____” ________20_____ г.
(дата выписки рецепта)
линия отрыва_________________________________________
Форма рецептурного бланка №1 (ф–1) для выписывания лекарственных средств и изделий медназначения, отпускаемых за полную стоимость, бесплатно, с оплатой 50%, и подлежащих предметно-количественному учету (размер 105х150)
 Название учреждения Код заведения за ЗКУД
(штамп заведения) Код заведения за ЗКПО
Медицинская документация ф–1
___________________________________________________________________________
Номер рецепта №____
РЕЦЕПТ „____” _________20___г.
(взрослый, детский – нужное подчеркнуть) (дата выписки рецепта)
___________________________________________________________________________
За полную стоимость Бесплатно Оплата 50%

Фамилия, имя и отчество
и возраст больного___________________________________________________
Адрес больного или номер
медицинской карты амбулаторного больного_____________________________
Ф.И.О. врача________________________________________________________
___________________________________________________________________
| Rp:
|
|

| Rp:
|
|
_________________________________________________________________________________________________________
Подпись и личная печать врача М.П.

Рецепт действителен в течение 1 месяца печать ЛПУ

Рецепт – медичний документ у вигляді (форми) припису до аптеки, аптечного пункту, на рецептурному бланку, виписаний фахівцем який має на це право відповідно до законодавства, на підставі якого здійснюється виготовлення та/або відпуск ЛЗ з аптек та аптечних пунктів за встановленими правилами.
(Наказ Держкомпідприємництва і Держлікінспекції від 3.03.2009 р. “Про затвердженя Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва ЛЗ, оптової, роздрібної торгівлі ЛЗ ” )

відпуску ліків і застосування їх хворими відповідно до вказівок лікаря

про дозу і порядок прийому

Юридична – визначається датою виписування, наявністю прізвища хворого і лікаря, формою рецептурного бланку. Фахівці, які виписували рецепт, виготовляли та відпускали ЛЗ, несуть юридичну та професійну відповідальність.

Технологічна – служить підставою і керівництвом фармацевту при виготовленні ліків, вказує, які ЛЗ необхідно взяти, в якій кількості та в якій ЛФ відпустити.

Економічна – рецепт є підставою для розрахунку багатьох економічних показників( наприклад, товарообороту, взаєморозрахунків з ЛПЗ, витрат лікарських і допоміжних речовин, визначення тарифів і розрахунків по оплаті(безкоштовний та пільговий відпуск))

Соціальна – рецепт повинен гарантувати надання кваліфікованої і повноцінної фармацевтичної допомоги громадянам України)

Функції рецепта

ними лікарських засобів регламентуються Міністерством охорони здоров’я України. Наказом МОЗ

України №360 від 19.07.2005р. передбачено дві форми рецептурних бланків:
форма №1 – для виписування лікарських засобів і виробів медичного призначення, що відпускаються за повну вартість, безоплатно, з оплатою 50% вартості і таких, що підлягають предметно-кількісному обліку;
форма №3 – для виписування наркотичних, психотропних речовин та прекурсорів, за переліками, затверджена Наказом МОЗ України №11 від 21.01.2010 р.

Форми рецептурних бланків

ЛЗ
психотропні ЛЗ
отруйні ЛЗ
сильнодіючі ЛЗ
інші ЛЗ
За оплатою:

за повну вартість
безоплатно
з оплатою 50%

Рецептурний бланк форми №1

Рецептурний бланк форми №1 призначений для виписування всіх ЛЗ, а саме:

засобів у чистому вигляді або в суміші з індеферентними речовинами

та трамадолу.
На бланку форми №3 дозволяється виписати тільки одне найменування лікарського засобу.
Рецепт на бланку форми №3 додатково підписується керівником закладу охорони здоров’я, або його заступником з лікувальної роботи, а в разі їх відсутності – підписом завідувача відділення цього закладу, на якого покладена відповідальність за призначення цих засобів, і додатково завіряється печаткою суб’єкта господарювання, що проводить діяльність, пов’язану з медичною практикою.

Рецептурний бланк форми №3

ЛЗ із аптек

хворого, його вік;
прізвище та ініціали лікаря;
назва інгредієнтів, їх

кількість;
спосіб застосування;
підпис лікаря ;
особиста печатка лікаря;
печатка ЛПЗ (у разі необхідності).

больного__Иванов И.И., 53 г.
Адрес больного или номер медицинской карты амбулаторного

больного __г. Харьков, пр. Мира,5______________
Название и количество выписанных
лекарственных средств ____________________________________________
Номер рецепта №__2_ „_13_” _мая_200_7 г.
(дата выписки рецепта)
линия отрыва
Форма рецептурного бланка №1 (ф–1) для выписывания лекарственных средств и изделий мед. назначения, отпускаемых за полную стоимость, бесплатно, с оплатой 50%, и подлежащих предметно-количественному учету
 Название учреждения Код заведения по ОКУД
(штамп заведения) Код заведения по ЗКПО
Медицинская документация ф-1
___________________________________________________________________
Номер рецепта №_2_
РЕЦЕПТ „_13_” _мая_200_7 г.
(взрослый, детский – нужное подчеркнуть) (дата выписки рецепта)
____________________________________________________________________
За полную стоимость Бесплатно Оплата 50%
Фамилия, имя и отчество
и возраст больного____ Иванов И.И., 53 г._______________________
Адрес больного или номер медицинской карты
амбулаторного больного__г. Харьков, пр. Мира,5_______________
ФИО врача___Петров П.П.______________________________________

Rp.: Sol. Furacillini 0,02% - 10,0
Laevomycetini 0,03
Acidi borici 0,2
M. f. gt.
D. S. по 2 капли в оба глаза 3 раза в день

Rp.: Sol. Natrii chloridi 10% - 400,0
M.D.S. для примочек
Подпись и личная печать
врача (разборчиво) Бобонец А.И.
М.П.
___________________________________________________________________
Рецепт действителен на протяжении 1 месяца

Inscriptio – надпись
(название, адрес и телефон ЛПУ, код ЛПУ (штамп), возрастная группа больного: взрослый, детский).

карты амбулаторного больного____________________________________________________________
Название и количество выписанных лекарственных средств_____________________________________________
Номер рецепта №_____

„_____” ________20_____ г.
(дата выписки рецепта)
линия отрыва_________________________________________
Форма рецептурного бланка №1 (ф–1) для выписывания лекарственных средств и изделий медназначения, отпускаемых за полную стоимость, бесплатно, с оплатой 50%, и подлежащих предметно-количественному учету (размер 105х150)
 Название учреждения Код заведения за ЗКУД
(штамп заведения) Код заведения за ЗКПО
Медицинская документация ф–1
___________________________________________________________________________
Номер рецепта №____
РЕЦЕПТ „____” _________20___г.
(взрослый, детский – нужное подчеркнуть) (дата выписки рецепта)
___________________________________________________________________________
За полную стоимость Бесплатно Оплата 50%

Фамилия, имя и отчество
и возраст больного___________________________________________________
Адрес больного или номер
медицинской карты амбулаторного больного_____________________________
Ф.И.О. врача________________________________________________________
___________________________________________________________________
| Rp:
|
|

| Rp:
|
|
_________________________________________________________________________________________________________
Подпись и личная печать врача М.П.

Рецепт действителен в течение 1 месяца печать ЛПУ

Згідно з Наказом МОЗ України №360 від 10.07.2005р. «Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на ЛЗ і ВМП, Порядку відпуску ЛЗ і ВМП з аптек та їх структурних підрозділів»

печатным способом или ставится штамп.
Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво,

четко, чернилами или шариковой ручкой, исправления запрещаются.
На одном рецептурном бланке выписывается: одно наименование лекарственного средства, содержащего ядовитые или наркотические лекарственные средства или 1 – 3 наименование других лекарственных средств.
Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.
Твердые и сыпучие вещества в граммах (0,01; 0,5; 1,0), жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях.
Способ употребления пишется на государственном языке в соответствии с Законом Украины «О языках в Украинской ССР», запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Наружное», «Известно» и др.
________________________
Штамп аптеки
______________________ __________________________________
№ лекарственной формы
индивидуального приготовления Проверил Отпустил
_________________________________________
Принял Изготовил



) Врачи, занимающиеся частной медицинской практикой, в верхнем левом углу указывают свой адрес, номер лицензии.

Код по ОКУД __________ ЕГРПОУ __________________
___________________________

Медицинская документация ф-3 (название учреждения) (штамп учреждения)
РЕЦЕПТ на право получения лекарственного средства, содержащего наркотическое или психотропное вещество (документ строгого учета)
Серия _____________ № _______ "___" ______________ _____ года
Фамилия и инициалы, возраст больного
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________ Адрес больного и номер медицинской карты амбулаторного больного
_________________________________________________________________
_________________________________________________________________ История болезни (амбулаторная карта) № ______________________
Фамилия и инициалы врача
_________________________________________________________________
------------------------------------------------------------------
|Rp: | |
------------------------------------------------------------------
Подпись и личная Печать печать врача лечебного (разборчиво) учреждения
Рецепт действителен в течение 5 дней Рецепт остается в аптеке

Затверджена Наказом МОЗ України №11 від 21.01.2010 р.

лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України

від 19.07.2005 р. №360

Хто має право виписувати рецепт:
лікарі, фельдшери, акушери (медичні працівники) закладів охорони здоров`я всіх форм власності;
на пільгових умовах, також на наркотичні, психотропні та прекурсори сп. 1лікарі, які працюють в державних і комунальних ЗОЗ
на пільгових умовах лікарі (ЗОЗ всіх форм власності), зав. фельдшерським та фельдшерсько акушерським пунктами (за узгодженням з органами ЗОЗ)

Як повинні виписуватись рецепти:
чітко і розбірливо
чорнилом або кульковою ручкою
з заповненням всіх обов'язкових реквізитів рецепту

лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України

від 19.07.2005 р. №360

Коли виписуються рецепти:
за наявністю медичних показань (з відображенням в історії хвороби – медична картка хворого)

На які засоби виписуються рецепти:
ЛЗ, які зареєстровані в Україні (в Державному реєстрі)
рецептурні ЛЗ
безрецептурні ЛЗ та ВМП (для безоплатного та пільгового відпуску)
на екстемпоральні ЛЗ (виготовлені в умовах аптеки)
Як повинні бути оформлені рецепти:
мати кутовий штамп
завірятися підписом та особистою печаткою лікаря
круглою печаткою суб`єкта господарювання (в разі необхідності)

лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України

від 19.07.2005 р. №360

Які існують особливості виписування рецептів:
назва ЛЗ, його склад, лікарська форма, звернення лікаря до фармацевта про
виготовлення та видачу ЛЗ пишуться латинською мовою
використання латинських скорочень дозволяються тільки відповідно до прийнятих у медичній та фармацевтичній практиці
спосіб вживання ліків пишеться державною мовою або мовою міжнаціонального спілкування
назви наркотичних, психотропних, отруйних речовин виписуються першими, на початку рецепту, далі – всі інші ліки
при виписуванні рецепта кількість рідких ЛЗ виписується в мілілітрах, краплях, всі інші - в грамах

лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України

від 19.07.2005 р. №360

Які специфічні вказівки можуть бути на рецепті (додатково завіряються підписом та печаткою лікаря):
“хронічному хворому” (ЛЗ в кількості для тримісячного курсу лікування)
“за спеціальним призначенням”:
на фенобарбітал на курс лікування до 1 місяця
етилморфіну гідрохлорид в очних краплях та мазях у кількості до 1 г (завіряється підписом та особистою печаткою лікаря та печаткою ЛПЗ)
“cito” або “statini” (для негайного відпуску)
доза пишеться словами та ставиться знак “!” (при перевищенні дози наркотичних, психотропних, отруйних та сильнодіючих ЛЗ)

лікарські засоби (ЛЗ) та вироби медичного призначення (ВМП) Наказ МОЗ України

від 19.07.2005 р. №360

Які бувають форми рецептурних бланків:
Ф1 (для виписування ЛЗ і ВМП, що відпускаються за повну вартість, безоплатно, з оплатою 50% і таких що підлягають ПКО)
Ф3 (на право одержання ЛЗ, що містить наркотичну чи психотропну речовину)

Забороняється:
Виписування рецептів на ЛЗ для наркозу та міорелаксації
(додаток 5 до наказу №360)
Нанесення на рецепт будь-якої рекламної інформації
Скорочення близьких за найменуванням інгредієнтів
Завіряти печаткою закладу не замовлені та не підписані лікарем рецепти

(для наркотичних та психотропних ЛЗ)

(для наркотичних та психотропних ЛЗ)

у більшій кількості у їх складі наркотичних засобів або психотропних

речовин і прекурсорів ніж вказаних в таблиці

рецепти

підрозділів

підрозділів

пільгового та безоплатного відпуску ЛЗ в Україні
Мета: забезпечення раціонального використання

бюджетних коштів
Функція: виконання соціальної функції аптек
Спрямованість: контингент амбулаторних хворих окремих груп населення
Оплата: за рахунок бюджетних коштів

впорядкування безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ за рецептами лікарів у

разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань”

Групи населення, у разі амбулаторного лікування яких
ЛЗ за рецептами лікарів відпускаються з оплатою
50% їх вартості:

Інваліди I-II групи за загальним захворюванням,а також в наслідок трудового
понівечення;
2. Інваліди дитинства I-II групи;
3. Діти віком від 3 до 6 років;
4. особи, реабілітовані згідно з Законом України «Про реабілітацію жертв
політичних репресій в Україні», які стали інвалідами або пенсіонерами внаслідок
репресій;
5. Особи, нагороджені знаком «Почесний донор України»

впорядкування безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ за рецептами лікарів у

разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань”

Групи населення, у разі амбулаторного лікування яких ЛЗ за рецептами лікарів відпускаються безоплатно:
Ветерани ВВВ
Особи, які мають особливі трудові заслуги перед Батьківщиною згідно з законодавством України
Ліквідатори наслідків катастрофи на Чорнобильській АС
Діти віком до 3 років
Діти-інваліди віком до 18 років, які перенесли у 1988 р. хімічну інтоксикацію в м. Чернівці
Діти-інваліди віком до 16 років

впорядкування безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ за рецептами лікарів у

разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань”

Перелік категорій захворювань, у разі амбулаторного лікування яких ЛЗ відпускаються безоплатно:
Онкологічні захворювання
Цукровий діабет
Гематологічні захворювання
Ревматизм
Туберкульоз
Шизофренія та епілепсія
Бронхіальна астма
Хвороба Бехтєрєва
СНІД, ВІЛ-інфекція
Хвороба Паркінсоні та ін.

рецептів на безоплатний (пільговий) відпуск (до якого додається 1 примірник

відповідних рецептів)
Рахунок на оплату (додається за юридичними особами)

Документований облік безоплатного та пільгового відпуску ЛЗ:

вимог-замовлень від ЛПЗ
виготовлення ліків у відповідності з правилами фармацевтичної

технології, вимогами
Державної Фармакопеї України
здійснення всіх видів контролю якості виготовлених ЛЗ
відпуск ліків, виготовлених в аптеці, а також ГЛЗ промислового та аптечного
виробництва
облік рецептури і кількості відпущених ліків
проведення фармацевтичної опіки та профілактики

Приміщення РВВ:
А) для виготовлення нестерильних ЛЗ Б) для виготовлення стерильних ЛЗ
асистентська кімната (S=20 м2) - асистентський блок (S=10м2)
кабінет провізора-аналітика - стерилізаційна кімната (S=10 м2)
мийна кімната (S=8 м2) - приміщення отримання води для
приміщення для одержання води ин`єкцій (S=9 м2)
очищеної (S=8 м2) - приміщення для контрольного
стерилізаційна кімната (S=8 м2) маркування та герметичного закриття
заготовча (дефектарська) кімната ліків (S=9 м2)
приміщення для зберігання ЛЗ - кабінет провізора-аналітика (S=9 м2)
кімната для зберігання допоміжних
матеріалів та тари

санітарки-мийщиці тощо)

Обов'язки провізора з прийому рецептів та відпуску ліків:
Здійснення

прийому рецептів від амбулаторних хворих і вимог-замовлень ЛПЗ з
перевіркою:
правильності їх оформлення;
сумісності інгредієнтів;
відповідності виписаних в рецепті доз віку хворого;
підкреслення червоним кольором назв отруйних, наркотичних та інших ЛЗ, що
підлягають предиметно-кількісному обліку.
Здійснення відпуску ЛЗ з дотриманням норм і правил згідно діючого законодавства
України. При відпуску екстемпоральних ліків здійснювати перевірку:
правильності оформлення ліків до відпуску;
відповідності номерів на квитанції і упаковці препарату;
прізвища і віку хворого.
Роз'яснення хворому способу вживання та порядку зберігання ліків в домашніх умовах
Ведення рецептурного журналу, оформлення квитанцій на замовлені ліки та інших
документів по обліку рецептів
Визначення цін (таксування) екстемпорально виготовлених ліків
Здійснення правильного та вчасного відпуску ЛЗ

16.06.2010р. в строк до 1 вересня 2010р. лікарі повинні бути

забезпечені бланками рецептів на лікарські засоби, але в теперішній час рецепти виписуються лікарями тільки на лікарські засоби, які відпускаються безкоштовно або на пільгових умовах та на ті, що підлягають предметно-кількісному обліку, але за відсутністю рецептурних бланків лікарі виписують ліки навіть на звичайному папері.
Не відпускаючи такий лікарський засіб як неправильно виписаний, аптечний працівник порушує закон людської моралі, клятву Гіппократа, а відпускаючи – аптечний заклад отримує тяжкі штрафні санкції від перевіряючих, як порушник міністерських наказів.