ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

(живые и убитые вакцины, анатоксины, фаги, эубиотики);
иммуноглобулины и иммунные сыворотки

от иммунизированных животных и человека;
диагностические препараты для выявления АТ и АГ, для постановки кожно-аллергических проб, для индикации и идентификации микробов.

вакцин

оспы
Иллюстрация из книги Эдварда Дженнера «Исследование причин и действий коровьей

оспы».

эту вакцину на человеке
Первая прививка против бешенства
Институт Пастера в Париже

память в отношении возбудителя.
Пастер сформулировал фундаментальный принцип вакцинации: для

создания напряженного иммунитета против высоковирулентных микроорганизмов можно применять препараты из тех же микроорганизмов, но с ослабленной вирулентностью.

свою патогенность) штаммы природных возбудителей (туляремийная, сибиреязвенная, чумная, бруцеллезная, гриппозная,

коревая, полиомиелитная, паротитная); «генетическая рулетка»
∙ дивергентные штаммы непатогенных бактерий и вирусов, имеющие родственные АГ с АГ возбудителей (оспенная вакцина);
∙ рекомбинантные штаммы
возбудителей, полученные генно-
инженерным способом
(векторные вакцины).

болезни.
Получение живых вакцин:
∙ культивирование вакцинного штамма

в производственных условиях (бактерийные штаммы – на питательных средах, вирусные – на куриных эмбрионах или в культурах клеток);
∙ полученную чистую культуру вакцинного штамма стандартизуют и подвергают лиофильной сушке вместе со стабилизатором (альбумин, сахароза с желатиной);
∙ вакцину контролируют по: концентрации живых бактерий или вирусов вакцинного штамма, остаточной влажности, безвредности, аллергенности, иммуногенности и др.

антигенные и иммуногенные свойства. Для инактивации возбудителя используют:

∙ физические (нагревание, ультрафиолетовое облучение, ионизирующая радиация);
∙ химические (формалин, спирт, фенол) методы.
Убитые вакцины:
∙ корпускулярные вакцины содержат целые возбудители (цельноклеточные, цельновирионные вакцины), или структурные элементы микробов, несущие специфические протективные антигены (субклеточные, субвирионные вакцины).
∙ молекулярные вакцины содержат АГ в молекулярной форме (анатоксины).

37—40 ОС в течение 4 нед);
очистка от балластных компонентов;
стандартизация;
лиофильная сушка.
Вакцину

контролируют по основным показателям: остаточной вирулентности, содержанию бактерий или вирусов вакцинного штамма, остаточной влажности, стерильности, безвредности, аллергенности, иммуногенности и др.

вакцины (Менинго А+С, Акт-ХИБ, Пневмо 23, Тифим Ви), ацеллюлярные коклюшные

вакцины.

культивирование токсигенного штамма;
∙ фильтрование через бактериальные

фильтры;
∙ обезвреживание формалином (0,4 % при 37-40 ОС 4 нед.);
∙ очистка и стандартизация;
∙ добавление адъюванта.
Анатоксины контролируют: остаточной токсичности, концентрации, стерильности, безвредности, аллергенности, иммуногенности и др.
Применяются анатоксины против столбняка, дифтерии, ботулизма, газовой гангрены, стафилококковой инфекции.

их к вакцинам. Иммуногенность сорбированных препаратов повышается в сотни раз.

∙ минеральные соединения (гидроокись алюминия);
∙ микробные структуры (белки, нуклеиновые кислоты, липополисахариды);
∙ синтетические вещества (полинуклеотиды, гликопептиды, полиоксидоний);
∙ цитокины и пептиды;
Механизмы действия адъювантов:
∙ создание «депо» АГ в месте введения вакцин;
∙ воспалительная реакция, активирующая иммунокомпетентные клетки;
∙ активация процесса захвата АГ и его переработки фагоцитами.

штаммов бактерий и вирусов.
Преимущество: использование только тех АГ, которые

необходимы для формирования иммунитета; дешевизна, безопасность.
Принцип создания: ген, кодирующий протективный АГ возбудителя «встраиваются» в геном вирусов, бактерий или эукариотов. При этом, наряду с АГ хозяина нарабатывается и необходимый для получения вакцины протективный АГ. Вакцина против гепатита В, состоящая из чистого HBs-АГ, полученного генно-инженерным путем (в геном дрожжевой клетки был встроен ген HBs-АГ и клетка получила способность его продуцировать).

вирус
non-ts, not-ca, non-att

















Схема получения и внедрение в производство вакцинных штаммов

для ЖГВ I. Получение холодоадаптированного реассортантного вакцинного штамма

одновременной иммунизации против нескольких инфекций.
АКДС, вакцина против полиомиелита, живая

ассоциированная вакцина против кори, паротита и краснухи.
Комбинированная иммунизация – одновременное раздельное введение в организм нескольких несовместимых в одном препарате моновакцин, например чумной и оспенной вакцины.

иммунного ответа;
быть стабильной при хранении;
обладать достаточной иммуногенностью.
Вакцинация против дифтерии

из них 3 млн. умирает от инфекционных заболеваний, от которых

есть вакцины.

спустя 2—3 нед после первичной прививки и через 2—7 сут

после ревакцинации. При необходимости экстренного создания иммунитета, а также для лечения уже развивающейся инфекции используют сывороточные иммунные препараты.
Сывороточные иммунные препараты создают пассивный специфический иммунитет.

животных (лошадей, волов).
Принцип получения:
∙

лошадей гипериммунизируют (многократно вводят большие дозы АГ по разработанной схеме);
∙ на пике антителообразования у животных забирают кровь, освобождают ее от клеток и фибрина;
∙ сыворотки очищают и концентрируют ферментативным способом в сочетании с диализом (метод «Диаферм»), осаждением спиртом на холоде, хроматографией или иными способами;
∙ стандартизируют по концентрации АТ (антитоксинов) и контролируют.

АТ. Из сыворотки выделяют чистую фракцию гаммаглобулинов методом фракционирования разными

концентрациями спирта.
Гетерологические иммуноглобулины получают из крови лошадей.
Для получения гомологичных иммуноглобулинов используют кровь специально вакцинированных доноров или иммунных (переболевших, вакцинированных) людей.

проба: введение 0,1 мл разведенного в 100 препарата. Проба «–»

– диаметр отека и (или) покраснения меньше 1 см; «+» – 1 см и более.
При «–» пробе 0,1 мл неразведенной сыворотки вводят подкожно. При отсутствии реакции через 30-60 мин внутримышечно вводят назначенную дозу сыворотки.
При «+» кожной пробе препарат применяют только по жизненным показаниям. Для десенсибилизации сыворотку, разведенную 1:100, вводят подкожно последовательно в объеме 0,5; 2,0; 5,0 мл с интервалами 15-20 мин, затем с теми же интервалами вводят подкожно 0,1 и 1,0 мл неразведенной сыворотки и при отсутствии реакции вводят назначенную дозу сыворотки. Метод Безредка.

материале и для определения вида или типа возбудителя (серологическая идентификация

микроорганизмов).
Получение: иммунизация животных (кроликов) соответствующими АГ.
Из крови получают сыворотку, добавляют консервант, контролируют стерильность, специфичность, высоту титра и при необходимости лиофилизируют.
Люминесцентные сыворотки готовят из специфических иммунных сывороток, из них извлекают глобулиновую фракцию и обрабатывают флюорохромами.

убитых возбудителей или их отдельных компонентов в физиологическом растворе.
Эритроцитарные

диагностикумы – взвесь эритроцитов с адсорбированными на них антигенами.
Аллергены – антигенсодержащие препараты, используемые для кожноаллергических проб. Туберкулин, бруцеллин, тулярин, антраксин, токсоплазмин.
Антигены – препараты, содержащие отдельные АГ возбудителей.

из фагов
(вирусов бактерий).
Получение: инфицирование фагом культуры бактерий,

чувствительной к данному фагу. Затем их фильтруют, концентрируют, очищают. Бактериофаги выпускают в виде таблеток, в сухом и жидком виде.
Бактериофаги применяют для профилактики и лечения ряда бактериальных, чаще всего кишечных инфекций (холера, брюшной тиф, дизентерия). Препарат назначают перорально или местно.

человека, используются для профилактики и лечения дисбактериозов.
Колибактерин, бифидумбактерин, лактобактерин, бификол

и др.