Слайд 1Актуальные проблемы
клинической фармакологии
Е.М. Идрисова – профессор кафедры факультетской терапии
с курсом клинической фармакологии СибГМУ,
Главный клинический фармаколог Департамента Здравоохранения Администрации
Томской области
Слайд 2“Медицина столь же стара,
как и человечество;
она
основана на
врожденном человеку
инстинкте самосохранения
Клод Бернас
Слайд 3Клиническая фармакология – наука, изучающая особенности эффективности и безопасности ЛС
при физиологических и патологических состояниях у больных с различными заболеваниями
и позволяющая оптимизировать фармакотерапию.
Слайд 4Процесс назначения ЛС зависит от:
Знания и привычки врача
Недостаток времени на
тщательное
обследование больного
Отсутствие достоверной информации о лекарстве
Давление пациента
на врача
Слайд 5Процесс назначения ЛС зависит от:
Влияние фармацевтических компаний, тратящих средства на
продвижение препаратов на рынок
Финансовые проблемы больного или лечебно- профилактического учреждения
Доступность
лекарств у поставщиков
Слайд 6Необъективная информация
* Справочник Видаля.
* Регистр ЛС России под ред.
Ю.Ф.Крылова.
* Справочники типа Настольной
книги врача (Physician’s Desk
Referens, PDR).
* Рекламные брошюры
производителей ЛС.
Слайд 7
Объективная информация
* Результаты многоцентровых
рандомизированных
исследований,
мета-анализов
(уровень А).
* Международные рекомендации
по лечению, стандарты лечения.
* Лекарственные
средства
М.Д. Машковского.
Слайд 8
Объективная информация
*Лекарственная информация для
Профессионалов Здравоохранения
Фармакопейной Конвенции
США
(US Pharmacopeia Drug Information
for Helth Professionals);
*
Справочник Американской Формулярной
Службы для Лечебных Учреждений
(The American Hospital Formulary
Service Handbook)
Слайд 9МЕДИЦИНА, ОСНОВАННАЯ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ,-
добросовестное, точное и осмысленное использование лучших
результатов клинических исследований для выбора лечения конкретного больного
D. Sackett et al., 1996
Слайд 10МЕДИЦИНА, ОСНОВАННАЯ НА ДОКАЗАТЕЛЬСТВАХ,-
1990 г. – канадские учёные из университета
Мак Мастера в Торонто
Это новый подход, направление или технология сбора,
анализа, обобщения и интерпретации научной информации
Слайд 11Необходимость в доказательной медицине:
Увеличение объёма научной информации – внедрение в
клиническую практику новых ЛС
Результаты исследований неоднозначные, иногда прямо противоположные. Необходим
анализ и обобщение.
Проблема рационального расходования средств
Слайд 12Уровни доказательной медицины
Уровень А
Данные многоцентровых
рандомизированных
контролируемых
исследований или
мета-анализа
рандомизированных
исследований
Слайд 13Уровни доказательной медицины
Уровень В
Данные одного крупного
рандомизированного
контролируемого
исследования или
крупных
нерандомизированных
исследований
Слайд 14Уровни доказательной медицины
Уровень С
Данные когортных
исследований и/или
консенсусы мнения экспертов, ретроспективные исследования или регистры
Слайд 15Формулярная система
- Рациональное применение
ЛС – отбор и правильное
применение ЛС,
клиническая
эффективность и
безопасность которых
доказана
Слайд 16Формулярная система
Введение должности клинических фармакологов в штатное расписание ЛПУ
Мониторинг правильности
использования ЛС
Слайд 17Формулярная система
Формулярный перечень
Формулярный справочник
Стандарты лечения
Слайд 18Формулярная система
Разработка и распространение объективной информации о ЛС
Обучающие программы по
клинической фармакологии
Слайд 19Необоснованные
подходы к лечению
Гентамицин при внебольничной пневмонии
Антибиотики - при инфекционно-аллергическом
миокардите
Препараты Калия без контроля К+ в крови
Иммунокорректоры - при
герпесе, сульфаниламиды - при вирусной инфекции
Антигистаминные средства при БА
Слайд 20TOP 10 торговых наименований на фарм рынке РФ
Мониторинг розничных продаж
и госпитальных закупок ЛС, отпуск ЛС по программе ДЛО, ЦМИ
«Фармэксперт»
Руководителям
органов управления
здравоохранением
субъектов РФ
«О мерах по усилению контроля за назначением лекарств»
28.12.2000 МЗ РФ
Слайд 22Необоснованные
подходы к лечению
Полипрагмазия > 5 - 6 ЛС
Политерапия
Препараты
с недоказанной эффективностью: рибоксин, АТФ, кокарбоксилаза
Витамины при заболеваниях внутренних
органов
Необоснованно часто в стационарах: снотворные, транквилизаторы, антидепрессанты
Слайд 23Необоснованные
подходы к лечению
Необоснованно часто в/в струйное и кап. введение
ЛС
Без показаний в/в и в/м введение фуросемида, эуфиллина, препаратов калия,
смеси электролитов
Нет возрастной коррекции доз
Парентерально большие объёмы жидкости у больных
> 60 лет
Слайд 24Необоснованные
подходы к лечению
Длительный приём ЛС при отсутствии эффекта
Комбинация препаратов
с однонаправленным действием: эуфиллин+теопэк, кавинтон +циннаризин, диклофенак в/м+внутрь
Фуросемид и нифедипин
короткого действия при АГ
Противопоказанные комбинации: ББ+Вп
Слайд 25Фармакоэкономический анализ
«стоимость - эффект»
«стоимость- преимущество»
«минимальная стоимость»
«стоимость - польза»
«стоимость
заболевания»
Слайд 26Структура
стоимости препаратов
Прямые затраты -
это закупочная
стоимость
Слайд 27Структура
стоимости препаратов
Скрытые затраты,
связанные с введением ЛС:
1. Расходный материал
2. Затраты времени
медицинского персонала
3. Утилизация расходного
материала
Слайд 28Структура
стоимости препаратов
Скрытые затраты,
НЕ связанные с введением ЛС
1. Стоимость
госпитализации
2. Стоимость дополнительного
лечения при осложнениях,
отсутствии
эффекта лечения
3. Стоимость
микробиологического
исследования
Слайд 29
T max T max
C max
эталон C max генерик
AUC 0-t эталон
AUC 0-t генерик
T 1/2 эталон Т 1/2 генерик
не превышает 15%
О биоэквивалентности лекарств можно судить:
Слайд 30Формулярная система
VEN-анализ и
АВС-анализ
Слайд 31
ABC/VEN – анализ
Оценка рациональности закупок ЛС →
Vital –Жизненно
важные ЛС: ЛС, важные для спасения жизни (вакцины), для лечения
заболеваний с тяжёлым прогнозом (ИБС, АГ, тяжёлые инфекции и т.д.), постоянно необходимые для поддержания жизни, имеющие опасный для жизни синдром отмены (инсулины, стероиды и т.п.);
Essential- Необходимые ЛС: ЛС , эффективные для лечения менее опасных, но серьёзных заболеваний;
Non-essential – Второстепенные ЛС: ЛС для лечения лёгких заболеваний, лекарства сомнительной эффективности, дорогостоящие ЛС с симптоматичес-кими показаниями
Слайд 32VEN-анализ
Препарат
Форма Цена Израсход.
Общая
в 2005 г стоимость
E Ранитидин таб 500 4000.00
N Дибазол амп 5000 2500.00
N Кокарбоксилаза амп 1000 1250.00
E Метоклопрамида г-ридтаб 1200 2004.00
N Солкосерил амп 700 14.084.00
V Верапамил таб 1200 6.000.00
E Ретаболил амп 800 1.392.00
N Анальгин амп 2000 600.00
E Фурадонин таб 3000 450.00
N Рибоксин амп 3000 4.710.00
V Инсулин Актрапид фл 2000 11.000.00
V Цефотаксим фл 2000 4.800.00
V Преднизолон амп 1900 2.299.00
V Дигоксин таб 600 600.00
N Но-шпа таб 5000 10.750.00
Слайд 33АВС-анализ
Препарат
Форма Цена Израсход. Общая
%
в 2005 г стоимость
N Солкосерил амп 700 14.084.00 14.5
V Инсулин Актрапид фл 2000 11.000.00 11.3
N Но-шпа таб 5000 10.750.00 11.1
V Верапамил таб 1200 6.000.00 6.2
V Цефотаксим фл 2000 4.800.00 4.9
N Рибоксин амп 3000 4.710.00 4.8
E Ранитидин таб 500 4000.00 4.1
N Дибазол амп 5000 2500.00 2.6
V Преднизолон амп 1900 2.299.00 2.4
E Метоклопрамида г-ридтаб 1200 2004.00 2.1
E Ретаболил амп 800 1.392.00 1.4
N Кокарбоксилаза амп 1000 1250.00 1.3
E Анальгин амп 2000 600.00 0.6
V Дигоксин таб 600 600.00 0.6
E Фурадонин таб 3000 450.00 0.5