Разделы презентаций


Презентация на тему Биоэквиваленттік. Түпнұсқалы және генерик препараттар

Презентация на тему Презентация на тему Биоэквиваленттік. Түпнұсқалы және генерик препараттар из раздела Разное. Доклад-презентацию можно скачать по ссылке внизу страницы. Эта презентация для класса содержит 25 слайдов. Для просмотра воспользуйтесь удобным проигрывателем, если материал оказался полезным для Вас - поделитесь им с друзьями с помощью социальных кнопок и добавьте наш сайт презентаций TheSlide.ru в закладки!

Слайды и текст этой презентации

Слайд 1
Биоэквиваленттік. Түпнұсқалы және генерик препараттарАиГ601-2Орындаған:Жұмабай ЛәйләТексерген: Еркинбекова Г.Б.
Текст слайда:

Биоэквиваленттік. Түпнұсқалы және генерик препараттар

АиГ
601-2
Орындаған:Жұмабай Ләйлә
Тексерген: Еркинбекова Г.Б.


Слайд 2
Ресей Федерациясында 17 000-нан астам дәрілік заттар бар Олардың 78% -95% түпнұсқасының аналогтары құрайды * Салыстыру үшін:
Текст слайда:

Ресей Федерациясында 17 000-нан астам дәрілік заттар бар



Олардың 78% -95% түпнұсқасының аналогтары құрайды

*
Салыстыру үшін:
25% - АҚШ-та
35% - Германияда


Слайд 3
Түпнұсқалы препаратOriginal (англ.) –  бірінші, жаңа, шынайы, бұрын белгісіз, түпнұсқалы ...Өз класындағы алғашқы белсенді ингредиенттің химиялық
Текст слайда:

Түпнұсқалы препарат

Original (англ.) – бірінші, жаңа, шынайы, бұрын белгісіз, түпнұсқалы ...
Өз класындағы алғашқы белсенді ингредиенттің химиялық формулалары негізінде, жаңа белсенді зат негізінде жасалған препарат болып табылды.
Патент және эксклюзивті құқықтар компанияны жасаушыға тиесілі. Патенттің әсері тиісті аумаққа (елге) ауысады және белгілі бір уақыт кезеңімен шектеледі.
Ол полицентрлік рандомизацияланған сынақтардан алынған дәлелдер негізінде тіркеледі.


Слайд 4
Лабораториядан дәріханаға дейінгі жаңа препараттың жолыРегистрация10.000молекул Биохимический синтезГомогенизацияПреклинические Исследованияклетки  органы  животные10 compounds
Текст слайда:

Лабораториядан дәріханаға дейінгі жаңа препараттың жолы

Регистрация

10.000
молекул

Биохимический
синтез

Гомогенизация

Преклинические
Исследования

клетки

органы

животные

10
compounds

Фаза 3

Фаза 2

Фаза 1

Пациенты:

Пациенты:

Здоровые
добровольцы

Сравнение со стандартным лечением

Изучение эффективности,
безопасности

Изучение механизма действия,
фармакокинетики

Phase 4

Клинические исследования

Аптека

ЭКГ

АД

1 новый
препарат


Слайд 5
Түпнұсқалы препарат = білім * еңбек1 дәріні құрастыру 15 жылға созылады Химиялық өзара әрекеттесу синтезі және оларды
Текст слайда:

Түпнұсқалы препарат = білім * еңбек

1 дәріні құрастыру 15 жылға созылады

Химиялық өзара әрекеттесу синтезі және оларды медицинада айналдыру

Регистрация

Клинические исследования

Преклинические исследования

1960е

1980е

1970е

1990е


Слайд 6
5-10 мың жаңа молекуладан тек 1 жаңа дәрілік зат пайда болады
Текст слайда:

5-10 мың жаңа молекуладан тек 1 жаңа дәрілік зат пайда болады


Слайд 7
Клиникалық зерттеулер Еуропада жаңа препаратты тіркеуге арналған құжаттама 4 100 файлдан тұрады және 1 850 000 бет
Текст слайда:

Клиникалық зерттеулер

Еуропада жаңа препаратты тіркеуге арналған құжаттама 4 100 файлдан тұрады және 1 850 000 бет бар

Егер сіз мұны бір-бірінің үстіне қойсаңыз - биіктігі 230 метр болатын баған алыңыз Егер сіз жер үстіне жол жүрсеңіз - ұзындығы 550 шақырым


Слайд 8
Текст слайда:

"me-too''- - түпнұсқалық патенттелген молекуласы бар дәрілік заттар, бірақ бұл дәрілік заттар молекуласына жақын - сыныптың бабасы.


Кейде олар бастапқы препаратты тиімділік немесе қауіпсіздік тұрғысынан жақсы көрсетеді, кейде айырмашылықтар жоғары дәрежеде шартты, «маркетинг».

"me-too''-препараттар


Слайд 9
Генерик Generic (англ.) – ортақ, жалпы, топGenerics, яғни түпнұсқа немесе
Текст слайда:

Генерик

Generic (англ.) – ортақ, жалпы, топ
Generics, яғни түпнұсқа немесе "me-too''- көшірмелері - олардың патенттерінің жарамдылық мерзімі аяқталғаннан кейін нарыққа шығатын препараттар.
Олар өздерінің сауда атаулары немесе «брендтер» (мысалы, ацикловир-акри) бойынша нарыққа шығарылады. Generics артықшылығы салыстырмалы түрде төмен құны болып табылады, бұл оларды жасау және тіркеу бастапқы құралдарды жасау мен сынақтан өткізуді талап ететін шығындар талап етпейтіндігімен түсіндіріледі.
Бірінші кезекте, ұзақ мерзімді клиникалық зерттеулер жүргізілмейді және жалпы және түпнұсқа дәрілердің қасиеттері мен терапевтік әсерлері жақын жерде орналасқан және фармацевтикалық және биологиялық эквиваленттік


Слайд 10
Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы «көп көзден тұратын дәрілік зат» терминін пайдаланады, Америка Құрама Штаттарында және Канадада «жалпы»
Текст слайда:

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы «көп көзден тұратын дәрілік зат» терминін пайдаланады,
Америка Құрама Штаттарында және Канадада «жалпы» термині фармацевтикалық және терапевтикалық түрде түпнұсқа ойнатылған дәрілік затқа теңдейді, бұл толық алмасуды қамтамасыз етеді.
Ресейде «генериктер» бастапқы дәрілікке биоэквиваленттілігіне қарамастан, кез келген ойнатылған дәрілерге қатысты.

Терминология ерекшеліктері


Слайд 11
ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ЭКВИВАЛЕНТТІЛІК Дәрілік препараттар фармацевтикалық эквивалент болып табылады, егер олар сол немесе салыстырмалы стандарттар талаптарына сәйкес келетін
Текст слайда:

ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ЭКВИВАЛЕНТТІЛІК

Дәрілік препараттар фармацевтикалық эквивалент болып табылады, егер олар сол немесе салыстырмалы стандарттар талаптарына сәйкес келетін бірдей дозалық нысандарда сол белсенді заттың (заттардың) бірдей мөлшерін қамтыса.
Фармацевтикалық эквиваленттілік міндетті түрде биоэквиваленттілікті білдірмейді, өйткені толтырғыштардағы және / немесе өндірістік процестердегі айырмашылық тезірек немесе баяуырақ ерітуге және / немесе сіңіруге әкелуі мүмкін.


Слайд 12
Биожетімділік    Биожетімділік - бұл зат немесе оның белсенді бөлігі доза түрінен жеткізілетін және жүйелік
Текст слайда:

Биожетімділік


Биожетімділік - бұл зат немесе оның белсенді бөлігі доза түрінен жеткізілетін және жүйелік қан ағымында пайда болатын дәрежесі мен жылдамдығы.


Слайд 13
БИОЭКВИВАЛЕНТТІЛІК  Егер екі дәрілік зат фармацевтикалық эквивалент болса, биоэквивалентальды болып табылады және олардың молярлық дозада қолданылғаннан
Текст слайда:

БИОЭКВИВАЛЕНТТІЛІК

Егер екі дәрілік зат фармацевтикалық эквивалент болса, биоэквивалентальды болып табылады және олардың молярлық дозада қолданылғаннан кейінгі биоалуандылықтары тиімділігіне және қауіпсіздігіне әсері айтарлықтай дәрежеде ұқсас болады.  
  
Дженериктерді тіркеу ережелері олардың биоэквиваленттілігінің бастапқы дәрілік препаратқа 20% -дық айырмашылықтарына мүмкіндік береді.


Слайд 14
ТЕРАПЕВТИКАЛЫҚ ЭКВИВАЛЕНТТІЛІК    Препарат басқа препаратқа терапиялық түрде теңестіріледі, егер ол сол белсенді зат немесе
Текст слайда:

ТЕРАПЕВТИКАЛЫҚ ЭКВИВАЛЕНТТІЛІК

Препарат басқа препаратқа терапиялық түрде теңестіріледі, егер ол сол белсенді зат немесе терапиялық белсенді компонент болса және тиімділігі мен қауіпсіздігі дәлелденген препарат сияқты клиникалық тиімділігі мен қауіпсіздігі бар препарат ретінде қолданылады.


Слайд 15
Екі заттардың ерекшелігі туралы қалай айтуға болады?Химиялық эквиваленттілік Фармакокинетикалық эквиваленттілікФармакотерапевтикалық эквиваленттілікКлиникалық зерттеулерде екі зат бірдей нәтиде береді.
Текст слайда:


Екі заттардың ерекшелігі туралы қалай айтуға болады?

Химиялық эквиваленттілік



Фармакокинетикалық эквиваленттілік




Фармакотерапевтикалық эквиваленттілік
Клиникалық зерттеулерде екі зат бірдей нәтиде береді.


Слайд 16
Түр ұқсастығы….… құрамы бір деген сөз емес!
Текст слайда:

Түр ұқсастығы….

… құрамы бір деген сөз емес!


Слайд 17
Оларға қойылатын талаптар олар үшін белсенді заттармен бірдей болуы керек.         Негізгі
Текст слайда:

Оларға қойылатын талаптар олар үшін белсенді заттармен бірдей болуы керек.      

Негізгі талаптар ерігіштігі мен ерітілу кинетикасының реологиялық қасиеттерін, гранулометриялық қисығын, тұрақтылық сынақтарын орындауды және т.б. зерттеуді қамтиды.      
Қосалқыдағы немесе препараттың қабығының құрамындағы кез-келген өзгеріс препараттың сапасын айтарлықтай өзгерте алады, оның биологиялық қолайлылығы, улы немесе аллергиялық көріністерге әкелуі мүмкін.

Қосалқы заттар


Слайд 18
ОРИГИНАЛ ПРЕПАРАТГЕНЕРИК ПРЕПАРАТ=Бар ма?
Текст слайда:

ОРИГИНАЛ ПРЕПАРАТ

ГЕНЕРИК ПРЕПАРАТ

=

Бар ма?


Слайд 19
ОРИГИНАЛ ПРЕПАРАТГЕНЕРИК ПРЕПАРАТОРТАҚ ХИМИЯЛЫҚ ҚҰРАМҚОСАЛҚЫЛАРДЫҢ СТАНДАРТТЫ ЖИЫНЫБІРДЕЙ МӨЛШЕРДӘРІЛІК ЗАТ ҚҰРАМЫНАН БІРДЕЙ ЖОЛМЕН ШЫҒУЫБІРДЕЙ ДӘРІЛІК ФОРМАБІРДЕЙ ФАРМАКОДИНАМИКАБІРДЕЙ КЛИНИКАЛЫҚЭФФЕКТБІРДЕЙ
Текст слайда:

ОРИГИНАЛ ПРЕПАРАТ

ГЕНЕРИК ПРЕПАРАТ

ОРТАҚ ХИМИЯЛЫҚ ҚҰРАМ

ҚОСАЛҚЫЛАРДЫҢ СТАНДАРТТЫ ЖИЫНЫ

БІРДЕЙ МӨЛШЕР

ДӘРІЛІК ЗАТ ҚҰРАМЫНАН БІРДЕЙ ЖОЛМЕН ШЫҒУЫ

БІРДЕЙ ДӘРІЛІК ФОРМА



БІРДЕЙ ФАРМАКОДИНАМИКА

БІРДЕЙ КЛИНИКАЛЫҚЭФФЕКТ

БІРДЕЙ БОЛЖАМ

ИДЕАЛЬНЫЙ ГЕНЕРИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ

БІРДЕЙ ФАРМАКОКИНЕТИКА


Слайд 20
Дәрілік заттар қауіпсіздігінің мониторингі      Бұл жанама реакциялар дәрі-(қолайсыз оқиғалар), мұндай өлім,
Текст слайда:

Дәрілік заттар қауіпсіздігінің мониторингі

Бұл жанама реакциялар дәрі-(қолайсыз оқиғалар), мұндай өлім, ауруханаға жатқызу немесе ұзарту, тұрақты немесе айтарлықтай мүгедектік / мүгедектік, туа біткен патологиясы, ісік даму ретінде аса ауыр жағымсыз жанама реакциялар СЕКІЛДІ жағдайларды анықтау болып табылады.


Слайд 21
Дәрілік заттар қауіпсіздігінің мониторингі	  Дәрігер клиникалық фармакологтың қатысуымен жағымсыз реакциялардың немесе дәрі-дәрмектердің тиімсіздігімен «Нашақорлық реакция
Текст слайда:

Дәрілік заттар қауіпсіздігінің мониторингі

Дәрігер клиникалық фармакологтың қатысуымен жағымсыз реакциялардың немесе дәрі-дәрмектердің тиімсіздігімен «Нашақорлық реакция (НР) немесе күтілетін терапевтикалық әсердің болмауы туралы» хабарландыру картасын толтыру арқылы тіркеу


Слайд 24
Алайда дәріліктерапиясының тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы шынайы деректер тек түпнұсқа препараттарға қатысты ғана алынатындығын есте
Текст слайда:




Алайда дәріліктерапиясының тиімділігі мен қауіпсіздігі туралы шынайы деректер тек түпнұсқа препараттарға қатысты ғана алынатындығын есте сақтау қажет

Дәрі-дәрмектер көшірмесінің үлкен саны!


Слайд 25
Рахмет !
Текст слайда:

Рахмет !


Обратная связь

Если не удалось найти и скачать доклад-презентацию, Вы можете заказать его на нашем сайте. Мы постараемся найти нужный Вам материал и отправим по электронной почте. Не стесняйтесь обращаться к нам, если у вас возникли вопросы или пожелания:

Email: Нажмите что бы посмотреть 

Что такое TheSlide.ru?

Это сайт презентации, докладов, проектов в PowerPoint. Здесь удобно  хранить и делиться своими презентациями с другими пользователями.


Для правообладателей

Яндекс.Метрика