Слайд 1Дисципліна
СТАНДАРТИЗАЦІЯ та УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
Лектор
кандидат технічних наук, доцент
Малінкін Ігор Володимирович
Слайд 2СТАНДАРТИЗАЦІЯ ТА УПРАВЛІННЯ ЯКІСТЮ
Модуль№1
«Стандарти – нормативна база управління якістю у
видавничо-поліграфічній справі»
Лекція №4
Стандартизація в Україні
Слайд 3План
1.Основні поняття, терміни й визначення
2.Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
3.Порядок
розроблення, прийняття та перегляду національних стандартів
Контрольні питання
Слайд 4Основні поняття,
терміни й визначення
У травні 2001 р. Верховною
Радою України було прийнято Закон «Про стандартизацію», що встановлює правові
та організаційні засади стандартизації та спрямований на забезпечення єдиної технічної політики у цій сфері.
Встановлено такі основні терміни та їх визначення:
Слайд 5Основні поняття,
терміни й визначення
Стандартизація — діяльність, що полягає у
встановленні положень для загального і багаторазового застосування щодо наявних чи
можливих завдань з метою досягнення оптимального ступеня впорядкування у певній сфері, результатом чого є підвищення рівня відповідності продукції, процесів та послуг їх функціональному призначенню, усунення бар'єрів у торгівлі й сприяння науково-технічному співробітництву;
Слайд 6Основні поняття,
терміни й визначення
міжнародна стандартизація — проводиться на міжнародному
рівні й участь у ній відкрита для відповідних органів усіх
країн;
регіональна стандартизація — провадиться на регіональному рівні та участь у ній відкрита для відповідних органів країн певного географічного або економічного простору;
національна стандартизація — проводиться на рівні однієї країни;
Слайд 7Основні поняття,
терміни й визначення
орган стандартизації — орган, що займається
стандартизацією, визнаний на національному, регіональному чи міжнародному рівні, основними функціями
якого є розроблення, схвалення чи затвердження стандартів;
нормативний документ — документ, який установлює правила, загальні принципи чи характеристики різних видів діяльності або їх результатів (термін охоплює такі поняття, як «стандарт», «кодекс ус таленої практики» та «технічні умови»);
Слайд 8Основні поняття,
терміни й визначення
стандарт — документ, що встановлює для
загального і багаторазового застосування правила, загальні принципи або характеристики, які
стосуються діяльності чи її результатів, з метою досягнення оптимального ступеня впорядкованості у певній галузі, розроблений у встановленому порядку на основі консенсусу;
міжнародний та регіональний стандарти — стандарти, прийняті, відповідно, міжнародним та регіональним органом стандартизації;
Слайд 9Основні поняття,
терміни й визначення
національні стандарти — державні стандарти України,
прийняті Центральним органом виконавчої влади у сфері стандартизації та доступні
для широкого кола користувачів;
кодекс усталеної практики (звід правил) — документ, що містить практичні правила чи процедури проектування, виготовлення, монтажу, технічного обслуговування, експлуатації обладнання, конструкцій чи виробів. Кодекс усталеної практики може бути стандартом, його частиною або окремим документом;
Слайд 10Основні поняття,
терміни й визначення
технічні умови — документ, що встановлює
технічні вимоги, яким повинні відповідати продукція, процеси чи послуги. Технічні
умови можуть бути стандартом, його частиною або окремим документом;
технічний регламент — нормативно-правовий акт, прийнятий органом державної влади, що встановлює технічні вимоги до продукції, процесів чи послуг безпосередньо або через посилання на стандарти чи відтворює їх зміст;
Слайд 11Основні поняття,
терміни й визначення
прийняття стандарту (міжнародної організації, іноземного тощо)
— це встановлення його статусу як державного.
Здійснюється методами підтвердження,
обкладинки або перевидання, У такому разі державний стандарт може мати три ступені відповідності міжнародному.
Він може бути ідентичним, модифікованим та нееквівалентним.
Ідентичний стандарт — це повністю гармонізований (еквівалентний) стандарт.
Слайд 12Основні поняття,
терміни й визначення
Модифікований стандарт — це гармонізований з
міжнародним національний стандарт, який має технічні відхилення, але відтворює структуру
міжнародного стандарту.
Нееквівалентний стандарт — це негармонізований стандарт;
технічне відхилення — це будь-яка розбіжність між технічним змістом державного та міжнародного стандартів;
Слайд 13Основні поняття,
терміни й визначення
редакційна зміна — це будь-яка дозволена
зміна, що не змінює змісту стандарту.
Вимоги стандартів поділяють на обов'язкові
та необов'язкові (рекомендовані).
Необов'язковими є вимоги до певної галузі виробництва чи виду діяльності, окремих видів продукції, підприємств тощо.
Слайд 14Основні поняття,
терміни й визначення
У стандартах на окремі види продукції
мають бути характеристики безпечності, допустимі рівні шкідливих речовин та інші
показники шкідливості для здоров'я людей та довкілля протягом усього періоду виготовлення, використання та зберігання об'єктів стандартизації.
Об'єктами стандартизації є продукція, процеси та послуги, зокрема матеріали, складники, обладнання, системи, їх сумісність, правила, процедури, функції, методи чи діяльність.
Слайд 15Основні поняття,
терміни й визначення
Об'єктами стандартизації не можуть бути натуральні
продукти природи (нафта, газ, вугілля, корисні копалини, руди тощо), але
продукти їх перероблення, як результат людської діяльності, підлягають стандартизації.
Слайд 16Основні поняття,
терміни й визначення
Сьогодні в Україні чинними є понад
п'ять тисяч Державних стандартів України, з яких більш як 500
регламентують терміни та визначення.
Понад 60 ДСТУ та більш як 20 керівних нормативних документів (КНД) регламентують положення з метрології, понад 120 ДСТУ — вимоги безпеки (промислової, побутової, сільськогосподарської тощо), 20 ДСТУ стосуються твердих викидів, більш як 20 ДСТУ регламентують показники якості води, джерел, водозаборів тощо.
Слайд 17Основні поняття,
терміни й визначення
Значну увагу сьогодні приділяють гармонізації ДСТУ
зі стандартами міжнародних організацій.
Із чинних в Україні стандартів понад
600 ДСТУ гармонізовані, з них: близько 250 зі стандартами ISO; 140 — зі стандартами ІЕС, близько 30 — зі стандартами ISO/ІЕС, 7 — зі стандартами ЄС (ЕN).
Слайд 18Основні поняття,
терміни й визначення
Окрім Державних стандартів України, сьогодні прийнято
в статус національних (державних) більшість міждержавних стандартів (ГОСТів) Співдружності
незалежних держав, КНД, рекомендацій (Р), галузевих стандартів (ОСТів, ГС), технічних умов (ТУ) тощо.
Слайд 19Основні поняття,
терміни й визначення
Державна система стандартизації розробляється з урахуванням
відповідних нормативних документів і рекомендацій міжнародних організацій.
Це сприяє розвиткові
стандартизації в Україні, зближенню та гармонізації її основних положень у світі, прискорює вступ України до Всесвітньої торгівельної організації та інтеграцію до світової системи економіки.
Слайд 20Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Відповідно до чинного законодавства
в Україні сьогодні діють:
міжнародні нормативні документи, стандарти та рекомендації;
державні стандарти
України;
республіканські стандарти УРСР, затверджені до 01.08.91 р.;
Слайд 21Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
настановчі документи України (КНД та
Р);
державні класифікатори України;
галузеві стандарти і ТУ СРСР, затверджені до 01.01.92
р. з продовженими термінами чинності;
галузеві стандарти України (ОСТ СРСР, утримувачами оригіналів яких є організації України, та ГСТУ), зареєстровані в УкрНДІССІ;
Слайд 22Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
ТУ, зареєстровані територіальними органами стандартизації
України (Центрами СМС);
нормативні документи міністерств (відомств) України.
Державні стандарти України позначають
ДСТУ, держанні стандарти з галузі будівництва— ДСТУ Б, державні стандарти, ні які прийнято стандарти міжнародних організацій зі стандартизації ISO, ІEС та ISO/ІЕС, — відповідно, ДСТУ ISO, ДСТУ ІEС та ДСТУ ISO/IEC, республіканські стандарти УРСР — ДСТ, а галузені стандарти України — ГСТУ.
Слайд 23Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Залежно від об'єктів стандартизації розрізняють
стандарти:
основоположні,
термінологічні,
методологічні,
технічних вимог,
Слайд 24Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
робіт,
процесів,
послуг,
на сумісність,
описові,
з відкритими позначеннями показників тощо.
Слайд 25Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Основоположними нормативними документами чи стандартами
є такі, що містять загальні положення, наприклад, з розробляння різних
стандартів.
Їх розробляють для сприяння порозумінню, технічній єдності та взаємозв'язку діяльності в різних галузях науки, техніки та виробництва на всіх стадіях «життя продукції» (розроблення, виготовлення та використання).
Слайд 26Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Основоположними є також стандарти (їх
комплекси), які об'єднують взаємопов'язані стандарти з загальною метою чи направленістю,
або встановлюють узгоджені вимоги до взаємопов'язаних об'єктів стандартизації.
Термінологічними називають стандарти з термінології та означень термінів.
Слайд 27Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
У методологічних стандартах об'єктами стандартизації
є:
методи,
принципи,
процедури,
правила,
способи добирання зразків тощо.
Слайд 28Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
До них належать стандарти з
методів контролювання та вимірювання, які містять методики контролювання обов'язкових вимог
до якості продукції та базуються на міжнародному досвіді й передових досягненнях у цій галузі.
Стандарт може містити й декілька методів контролювання кожного з показників якості продукції.
Слайд 29Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Критеріями добору методів є достовірність
та відтворюваність результатів контролювання.
З цією метою у стандартах наводять
рекомендації стосовно кожного способу, місця взяття проби чи добору партії продукції, випробувального устаткування, послідовності, змісту здійснюваних операцій та оброблення отриманих результатів.
Слайд 30Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Стандарти з технічних вимог на
продукцію переважно містять показники її якості, способи, методи та засоби
її перевіряння, а також встановлюють вимоги до певних видів чи груп однорідної продукції.
У зв'язку з цим розрізняють два види таких стандартів: загальні ТУ і ТУ для певних видів продукції. Допускається також створення ТУ на окремі вимоги до груп однорідної продукції чи послуг.
Слайд 31Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Наприклад, на сортамент, класифікацію, методи
випробувань, правила зберігання, норми безпечності та охорони довкілля. Залежно від
частини вимог, які містять стандарти, вони бувають повними та неповними (частковими).
Слайд 32Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
ТУ також розробляють підприємства та
інші суб'єкти господарської діяльності для випадків, у яких створення ДСТУ
недоцільне.
Об'єктами ТУ у такому разі є здебільшого продукція разового постачання, яку випускають малими партіями, твори художніх промислів тощо.
Процедура прийняття ТУ дещо інша, ніж для національних (державних) і галузевих стандартів.
Слайд 33Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
ТУ відносять до технічних, а
не нормативних документів. Вони є нормативними документами, якщо в угодах
чи договорах на розроблення або виготовлення продукції є посилання на ТУ.
Тоді їх прийняття погоджується приймальною комісією після успішних випробувань нею першої партії продукції, а також замовником і споживачем продукції.
Слайд 34Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Не підлягають узгодженню вимоги та
норми ТУ, які відносяться до обов'язкових за ДСТУ. У такому
разі обов'язковим є посилання на відповідні номери ДСТУ.
Методичні вказівки з побудови та інструкції здійснення реєстрації ТУ викладені, відповідно, в КНД 50-009-93, КНД 50-008- 93 та ДСТУ 1.3-93.
Слайд 35Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Стандарти на роботи встановлюють вимоги
до їх певних видів, які здійснюються на різних стадіях розроблення,
виготовлення, використання, зберігання продукції тощо.
У тих стандартах особливе місце займають вимоги з безпеки праці та здоров'я людей, чистоти довкілля та екології, граничних норм шкідливих викидів, випромінювань, біологічного зараження, руйнування пам'яток архітектури тощо.
Слайд 36Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Стандарти на процеси чи послуги
містять здебільшого вимоги до правил здійснення процесів (технологічних, контрольних тощо)
чи послуг (наприклад, банківських, поштових, транспортних, туристичних тощо).
Стандарти на сумісність містять переважно вимоги до спільності всієї продукції чи окремих її складових частин (деталей, агрегатів, вузлів).
Слайд 37Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Статус стандартів мають також прийняті
в установленому порядку різні методичні та описові вказівки, що містять
опис чи пояснення конструкцій, складу матеріалів, розмірів тощо, а також рекомендації щодо використання об'єктів стандартизації.
Розрізняють також так звані стандарти з відкритими значеннями показників, які містять здебільшого перелік, що конкретизується угодами чи договорами між виробниками та споживачами (користувачами) продукції.
Слайд 38Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Залежно від рівня суб'єкта стандартизації,
який прийняв стандарт, розрізняють стандарти:
міжнародні,
національні (державні),
галузеві,
стандарти територіальних
і виробничих органів стандартизації (об'єднань, підприємств, товариств тощо).
Слайд 39Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Міжнародними (регіональними) називають стандарти, прийняті
міжнародними (регіональними) організаціями. Наприклад, стандарти ІСО, МЕК тощо.
Національними (державними) називають
стандарти, прийняті центральними (головними) органами виконавчої влади у сфері стандартизації окремих країн (наприклад, ДСТУ — в Україні,
DIN — у Німеччині, ГОСТР — у Російській Федерації тощо).
Слайд 40Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Галузевими називають стандарти, прийняті керівними
органами міністерств (відомств) для окремих галузей. Вимоги цих стандартів мають
відповідати обов'язковим вимогам національних стандартів, а також нормам та правилам з безпечності, встановленим у певній галузі.
Об'єктами галузевих стандартів можуть бути правила організації робіт з галузевої стандартизації, вироби галузевого використання (матеріали, інструмент, деталі тощо).
Слайд 41Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Стандарти підприємств розробляють і приймають
самі підприємства.
Об'єктами їх стандартизації є роботи та продукція для
внутрішнього користування (складові частини, деталі продукції, інструмент, технологічне спорядження, норми виготовлення тощо).
Слайд 42Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Якщо в договорах чи угодах
на розроблення, виготовлення продукції або на здійснення послуг є посилання
на певний стандарт підприємства, його вимоги є обов'язковими для всіх суб'єктів певної угоди.
Слайд 43Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Розвиток та удосконалення інформаційних технологій
зумонлюють нові вимоги до методів класифікації та кодування інформації.
Сучасний
етап розвитку економіки країни вимагає не тільки гармонізації нормативних документів з міжнародними чи регіональними, а й суттєвих змін чинних в Україні правил класифікації та кодування науково-технічної інформаціїй переходу на прийняту в міжнародних організаціях систему обліку та статистики.
Слайд 44Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Для цього в Україні, як
і в деяких інших країнах колишнього СРСР, введено Єдину систему
класифікації та кодування (ЄСКК) техніко-економічної та соціальної інформації.
Її об'єктами є:
статистична інформація,
макроекономічна,
фінансова та
правоохоронна діяльність,
банківська справа,
Слайд 45Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
бухгалтерський облік,
стандартизація,
сертифікація,
виробництво
продукції,
надання послуг,
митна справа,
торгівля та
зовнішньоекономічна діяльність.
Слайд 46Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Основними принципами, правилами та вимогами,
що регламентують чинність вказаної системи, є прийняте положення щодо ЄСКК
техніко-економічної й соціальної інформації.
У тому положенні враховано необхідність гармонізації українських класифікаторів з міжнародними через пряме використання останніх в Україні.
Слайд 47Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Наприклад, класифікатор стандартів розроблено на
підставі класифікатора стандартів ІСО.
Цей документ містить рекомендації з побудови
каталогів, тематичних переліків, автоматизованих банків даних з нормативних документів тощо.
Слайд 48Класифікація чинних нормативних документів і стандартів
Гармонізовані з міжнародними також правила
ведення класифікаторів, класифікатор одиниць фізичних величин, коди для одиниць вимірювання
тощо.
Сьогодні система національних класифікаторів України містить вісімнадцять взаємопов'язаних державних класифікаторів.
Слайд 49Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Центральний орган виконавчої
влади у сфері стандартизації з урахуванням суспільної потреби у стандартах,
державних пріоритетів, пропозицій технічних комітетів (ТК) стандартизації та інших суб'єктів стандартизації щороку формує програму робіт, яка включає перелік національних стандартів, прийнятих до розроблення.
Слайд 50Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Національні стандарти розробляються технічними
комітетами стандартизації, а при їх відсутності — іншими суб'єктами стандартизації,
що мають для цього відповідний науково-технічний потенціал.
Слайд 51Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Розроблення стандарту ТК згідно
зі спеціалізацією розпочинається зі збирання клопотань на його розроблення від
державних органів та організацій, підприємств, фірм, громадських організацій та об'єднань, науково-технічних товариств, окремих підприємств тощо.
До клопотань на розроблення стандарту має бути додане обгрунтування його необхідності, технічні вимоги чи навіть проект стандарту, розроблений самим замовником.
Слайд 52Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
На підставі клопотань Центральний
орган виконавчої влади у сфері стандартизації формує річні плани державної
стандартизації.
Розроблення стандарту здійснюється на підставі цього плану й угоди чи договору між відповідним ТК, якому доручена ця робота, та замовником стандарту.
Слайд 53Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Розроблення проекту стандарту складається
з двох стадій.
Протягом першої — розроблення першої редакції проекту
стандарту — основну увагу приділяють відповідності вимогам законодавства України, державним стандартам України, міжнародним нормам і правилам, національним стандартам інших країн за умови їх прогресивності та вищого науково-технічного рівня.
Слайд 54Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Окрім того, визначають патентну
чистоту об'єкта стандартизації, при потребі здійснюючи відповідні дослідження та інформаційне
забезпечення.
Після цього складену першу редакцію проекту стандарту розглядають на спеціальному засіданні члени ТК і узгоджений проект розсилають на відгук замовнику та всім зацікавленим організаціям і підприємствам.
Слайд 55Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Друга стадія розроблення полягає
в аналізі отриманих відгуків, оформленні кінцевої редакції проекту стандарту та
підготовці його до прийняття.
Кінцева редакція має бути розглянута членами ТК, органами державного контролю та нагляду за дотриманням обов'язкових вимог стандартів, науково-дослідним інститутом Держстандарту України.
Слайд 56Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Прийняття стандарту здійснює Центральний
орган виконавчої влади у сфері стандартизації на підставі обов'язкового аналізу
змісту проекту стандарту та відповідності його нормам, правилам і вимогам ДСТУ.
При схваленні або прийнятті національного стандарту Центральний орган виконавчої влади у сфері стандартизації визначає дату надання йому чинності з урахуванням часу на виконання підготовчих заходів щодо його впровадження.
Слайд 57Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Термін закінчення чинності стандарту
не встановлюється.
Має проводитись безперервна робота членів ТК та зацікавлених
сторін, спрямована на своєчасне поновлення його вимог і методик з метою відповідності потребам споживачів, користувачів, економіки та обороноспроможності України.
Слайд 58Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Переглядання ДСТУ практично є
розробленням нового стандарту замість чинного. Необхідність переглядання ДСТУ виникає за
умови, коли корективи, що вносяться до нього, зумовлюють значні зміни основних показників якості продукції та змінюють її сумісність і взаємозамінність.
Слайд 59Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Відміна стандарту (припинення його
чинності) може відбуватись як із заміною його новим, так і
без неї. Причиною здебільшого буває закінчення виготовлення (випуску) продукції (послуг), що здійснювалось відповідно до вимог стандарту, чи прийнятгя нового стандарту.
Слайд 60Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Припиняє дію національного стандарту
Центральний орган виконавчої влади у сфері стандартизації при припиненні винуску
продукції, регламентованої цим стандартом, а також при розробленні, схваленні або прийнятті замість нього іншого стандарту за поданням відповідного технічного комітету стандартизації або іншого суб'єкта стандартизації згідно з цим Законом.
Слайд 61Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Рішення щодо внесення змін,
перегляду чи відміни галузевого стандарту приймає керівний орган галузі.
Відміна
галузевого стандарту переважно зумовлена зняттям продукції з виробництва чи заміною його новим стандартом на заданий об'єкт стандартизації.
Обновлення чи відміна стандарту підприємства здійснюється за рішенням керівника суб'єкта господарської діяльності, яким він приймався.
Слайд 62Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Стандарти науково-технічних товариств, громадських
організацій та об'єднань переглядають і відміняють їх керівні органи у
зв'язку з внесенням у них нових результатів наукових досліджень, виробничих досягнень, впровадженням винаходів чи моральним старінням об'єкта стандартизації.
Слайд 63Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Усі суб'єкти господарської діяльності,
яким дано право розробляти, обновляти та відміняти стандарти, зобов'язані інформувати
про результати проведеної роботи Держстандарт України.
Слайд 64Порядок розроблення, прийняті та перегляду національних стандартів
Прийняття міжнародного (регіонального) стандарту
— це опублікування національного стандарту, який грунтується на відповідному міжнародному
(регіональному) стандарті, чи підтвердження того, що міжнародний (регіональний) стандарт має той самий статус, що й національний, із зазначенням будь-яких відхилень від міжнародного (регіонального) стандарту.
Слайд 65Контрольні питання
Коли і ким було прийнято Закон «Про стандартизацію»?
Які три
ступені відповідності міжнародному може мати державний стандарт?
Скільки Державних стандартів
України є чинними сьогодні в Україні?
Як позначаються Державні стандарти України?
Як розрізняють стандарти залежно від об'єктів стандартизації?
Що є основоположними нормативними документами?
Що є об'єктами стандартизації у методологічних стандартах?
Які розрізняють стандарти залежно від рівня суб'єкта стандартизації?
Як розшифровується ЄСКК? Що є її об’єктами?
Зі скількох стадій складається розроблення проекту стандарту ТК? Назвіть їх.
Що таке прийняття міжнародного (регіонального) стандарту?