Фармацевтическая опека в системе безрецептурного отпуска лекарственных средств

канд.фарм.наук, доцент Шопабаева А.Р.
канд.фарм.наук, доцент Хименко С.В.

берет на себя ответственность за лекарства для пациента, а именно:

оценивает их надежность и эффективность в зависимости от состояния больного; разрабатывает постоянный план лекарственной помощи.

провизора и пациента в течении всего периода лекарственной терапии, начиная

с отпуска лекарства и до полного окончания его действия.

для человека” (92/26/ЕЕС)
лекарственные средства, отпускаемые по рецептам

лекарственные средства, отпускаемые без рецепта

ингридиенты не должны
наносить прямого вреда
здоровью (побочные
действия, привыкание);

препарат должен
применяться только
амбулаторно;
препарат не содержит
ингридиенты, активность
или побочные действия
которых требуют
дальнейшего изучения

Потребительские

хорошо известный
на рынке и часто
используется;
удобный в
применении

Экономические

доступный по цене

Информационные

содержит инструкцию
написанную доступно
и на удобном языке
на этикетке
обозначены активные
ингридиенты

- это лекарственные средства, которые отпускаются пациенту без рецепта врача

- главным образом в аптеках, все чаще - в супермаркетах, в аптекарских магазинах, других точках розничной торговли или доставляются почтой. К этой категории можно причислить и так называемые средства самолечения, которые пациент приобретает без консультации врача.

Причины роста потребления:
цены на ОТС-препараты не подвергаются жесткому регулированию государством, формируются свободно, в зависимости от спроса, предложения и конкуренции;
в политике здравоохранения по отношению к ОТС-препаратам прослеживается курс на их исключение из списка ЛС, возмещаемых страховой медициной;
государство отстраняется от забот о лечении банальных нехронических заболеваний и делегирует пациентам такое лечение и его финансирование;
расширение каналов сбыта ОТС-препаратов (в супермаркетах, аптекарских магазинах и др.);
расширение спектра применения ЛС и доступа к целевой группе конечного потребителя (Switch Rx-OTC);
Распространение практики самолечения и существенное увеличение списка ОТС-препаратов.

характеристикам:
Доказана эффективность и безопасность при использовании для предотвращения и облегчения

симптомов заболевания, а также лечения легких, неосложненных форм заболеваний, не требующих сложных методов диагностики и лечения
Обладают высокой степенью безопасности, при этом сознательное или непреднамеренное превышение рекомендуемой дозировки не представляет серьезной опасности для жизни и здоровья пациента.
Имеют широкий диапазон дозировок, что позволяет подобрать необходимую дозировку пациентам с различным возрастом и весом
Не вызывают толерантности или зависимости
При использовании согласно инструкции не маскируют симптомы тяжелых заболеваний, а также не препятствуют постановке диагноза и началу своевременной терапии патологических состояний, требующих медицинского вмешательства
Имеют доказанную безопасность при использовании всеми возрастными группами населения
Могут применяться больными самостоятельно в домашних условиях и не требуют специального режима приема и хранения
Активные компоненты данных препаратов были выведены на рынок и стали доступны для широкого потребления, по крайней мере, 5-10 лет назад, при этом в течение данного времени препарат продемонстрировал высокую степень безопасности и эффективности.
С момента выпуска на рынок активных компонентов данного препарата не зарегистрированы неблагоприятные или нежелательные реакции в ответ на применение данного препарата
Активные компоненты данных лекарственных средств ранее входили в перечень препаратов, отпускаемых без рецепта врача.

на здравоохранение, руководители его органов требуют от врачей более обоснованного

назначения рецептурных лекарственных препаратов. В результате, при появлении легких недомоганий в аптеки станет обращаться большее количество потребителей.
Это даст фармацевтам возможность предлагать потребителю новые виды специальных услуг.
Например, в Италии посетителям аптек предлагают услуги по определению содержания холестерина в крови или измерению артериального давления. В Нидерландах в таком виде обслуживания заинтересованы более 30% потребителей.
К другим видам аптечных услуг относится регистрация пациентов (Нидерланды), посещения на дому (Великобритания), предоставление санитарно-просветительных брошюр и т.д.
Таким образом, фармацевты расширяют сферу своей деятельности не только по отношению к потребителю, но и играют все более важную роль в системе здравоохранения

отпуска относятся:
1) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и

прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан в соответствии с законодательством Республики Казахстан о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими; 2) лекарственные средства, обладающие токсичностью, генотоксичностью и канцерогенностью; 3) лекарственные средства, назначение и дальнейшее употребление которых необходимо проводить при постоянном контроле врача; 4) лекарственные средства, имеющие в составе вещества, действие и (или) побочные эффекты которых требуют дальнейшего изучения; 5) лекарственные средства, в том числе диагностические лекарственные средства, применяемые только в условиях стационара; 6) лекарственные средства для лечения заболеваний, диагноз которых может быть установлен в условиях стационара; 7) лекарственные средства, предназначенные для парентерального введения; 8) лекарственные средства, влияющие на репродуктивную функцию.

Постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 г. № 1460 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску».

безрецептурного отпуска относятся:
1) лекарственные средства, не вошедшие в пункт 8

настоящих Правил;
2) многокомпонентные лекарственные средства, содержащие в своем составе малые дозы наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, не подлежащих контролю в соответствии с законодательством Республики Казахстан, и которые не могут быть выделены из препарата легкодоступными способами в количествах, достаточных для злоупотребления этими веществами.

Постановление Правительства Республики Казахстан от 5 декабря 2011 г. № 1460 «Об утверждении Правил отнесения лекарственных средств к рецептурному или безрецептурному отпуску».

формирование оптимального лекарственного ассортимента для пациентов с заболеванием, на фармакотерапию

которого ориентирован ФП в данной аптеке (по существу, фармакотерапевтическая специализация аптеки);
помощь врачам в предупреждении нерациональных лекарственных назначений и лекарственных взаимодействий путем информирования об отпущенных пациенту безрецептурных ЛС и проблемах, возникших при их применении;
рост авторитета аптечного учреждения и фармработника среди пациентов и врачей.

что при выборе безрецептурных препаратов реклама служит важным источником информации.

если потребитель решил воспользоваться безрецептурным препаратом, ему необходима ясная и точная информация о правильном и безопасном применении лекарства. Такая информация должна содержаться на этикетке вторичной (наружной) упаковки, на этикетке первичной (внутренней) упаковки или на листке-вкладыше (аннотации).
другие источники

І

в аптеках
справочники лекарственных препаратов для врачей и фармацевтов.
информационные

видеофильмы, предназначенные для показа в аптеках
компьютерные средства, разрабатываемые как для информирования потребителя, так и для обеспечения связи между фармацевтом, врачом и пациентом.

ІІ

информировать о возможностях самостоятельного лечения, поэтому им нужна высококачественная информация

о безрецептурных лекарственных средствах.

Информация для потребителей

забота о здоровье населения как правило возлагалась на врачей и

других медицинских работников. Потребители являлись «пациентами» ( в переводе с англ. «patient» также означает «терпеливый») , пассивно ожидающими помощи врача, включая назначение лекарственных препаратов

В формировании концепции самостоятельного использования лекарств существенную роль сыграла ВОЗ. В 1979 г. 32-я Всемирная ассамблея здравоохранения - руководящий орган ВОЗ – принимает резолюции ВА332.30 и закладывает основу Глобальной стратегии «Здоровье для всех к 2000 году». Этой резолюцией были одобрены доклад и Декларация Международной конференции по первичной медико-санитарной помощи, проведенной в г. Алма-Ата (СССР) в 1978 г.

бюро ВОЗ (г. Копенгаген). В опубликованном ЕРБ сборнике авторских статей

«Национальная политика в области лекарственных средств» (1979 г.)

В материалах ВОЗ дается определение понятия «самолечение» (с помощью лекарств): «Самолечение представляет собой использование лекарств потребителем для лечения нарушений и симптомов, распознаваемых им самим. На практике оно так же включает в себя лечение одного члена семьи или одного знакомого другим, особенно в отношении детей»

В 1988 г. ЕРБ ВОЗ опубликовало исследование «Самолечение в Европе». В предисловии к этой работе отмечается: «Политика в области здравоохранения теперь должна учитывать и оптимизировать использование этой важной практики. Медицинские работники нуждаются в расширении знаний о самолечении и безрецептурных препаратах

г. осуществляется сближение принципов отнесения лекарственных препаратов к категории рецептурных.

В основу положено правило, согласно которому все препараты должны быть доступными без рецептов, за исключением отвечающих следующим критериям:
препараты, способные представлять прямую ли косвенную опасность даже при правильном применении без наблюдения врача;
препараты часто применяемые неправильно и в связи с этим представляющие опасность для здоровья;
препараты, побочные эффекты которых недостаточно изучены;
препараты обычно применяемые парентерально.

новых лекарственных препаратов не прекращается и практический опыт подтверждает безопасность

и эффективность применения подавляющего большинства из них для самостоятельного лечения
Во-вторых, возможности для самостоятельного лечения возрастут в связи с расширением диапазона симптомов и недомоганий, которые можно успешно лечить, используя препараты, отпускаемые без рецепта, а также благодаря представлению потребителю полной информации об эффектах , оказываемых определенными лекарственными средствами.

обусловлено тремя факторами:
Благодаря успехам, достигнутым в профилактике ранней смертности,

все больше людей доживают до возраста, характеризующегося частотой хронических заболеваний. Люди пожилого возраста нуждаются в большом объеме медицинской помощи.
Развитие медицинских технологий (сердечно-сосудистой хирургии и нейрохирургии, пересадки органов, заместительной гормональной терапии и др.) значительно расширило сферу оказания медицинской помощи. Последние достижения медицины, а так же будущие разработки значительно ускорят этот процесс.
Под воздействием вышеуказанных факторов возросли требования населения к качеству оказываемой медицинской помощи. Пациенты не только стремятся воспользоваться преимуществами новых методов лечения, но и ожидают, что медицинская помощь будет им оказываться в более комфортных условиях. Все это неминуемо приведет к увеличению расходов на здравоохранение.

потребности потребителей, можно сделать вывод, что роль самостоятельного лечения в

настоящее время растет. Это сопровождается повышением роли и квалификации фармацевтов.
Для эффективной работы аптек в новых условиях они должны быть переоборудованы с учетом интересов потребителей:
Интересная и доступная информация о безрецептурных лекарственных препаратах, качественная реклама.
Исчерпывающая информация на упаковке и в листке-вкладыше.
Повышение наглядности представления безрецептурных лекарств в аптеках облегчающее свободный доступ к лекарственным препаратам под контролем фармацевта.
Свободный выбор укрепит доверие потребителя к фармацевту и лекарственному препарату. От этого доверия зависит рост популярности самолечения в будущем и возрастание в нем роли фармацевта.

тех аптек, в ассортименте которых преобладают рецептурные лекарственные препараты.
Утраченную прибыль

можно будет восстановить только за счет увеличения отпуска безрецептурных лекарственных
средств.

самостоятельного выбора
безрецептурных препаратов
в аптеке должны быть созданы условия

для того, чтобы потребитель мог свободно обратиться к фармацевту с деликатными вопросом по поводу своего здоровья. В ряде аптек успешно проведены эксперименты по отведению специальных мест или отдельных комнат для частных бесед пациента с фармацевтом

в аптеке должно быть представлено
большое количество сопроводительных
рекламных материалов; производители
могут организовать демонстрацию и
целевую продажу своей продукции.

І

выбора
безрецептурных препаратов
первое, что видит покупатель, подходя к аптеке,

- это витрина, и она должна быть такой, чтобы ему захотелось войти
оформление упаковок препаратов для самолечения в связи с требованиями к повышению их наглядности должны быть более оригинальными и привлекательными, чем оформление упаковок рецептурных лекарственных средств. Своеобразный дизайн упаковок безрецептурных лекарственных средств позволяет потребителю различить торговые марки лекарственных препаратов в торговых залах аптек.

ІІ

безрецептурных препаратов
Очень важно что бы часы работы аптеки были удобными

для покупателей, которых она обслуживает, поэтому, если позволяет законодательство, то в некоторых аптеках целесообразно пересмотреть время ее работы с учетом интересов покупателей, что не обязательно требует увеличения общего времени работы аптеки.

ІІІ

(до 25% мирового рынка)
Рынок Японии – до 5 млрд. евро

(до 6% мирового рынка)
Наибольшую динамику роста демонстрируют ОТС-рынки восточноевропейских стран (Россия, Украина, Словакия): суммарный вклад в рост европейского сегмента составляет 80%

Объем сегодня: свыше 120 млрд.$
Ежегодный рост в среднем на 2,6%
В перспективе: ожидание дальнейшего роста ОТС-препаратов и превышение темпов их роста над патентованными лекарствами
Лидеры фармацевтического рынка демонстрируют стремительный рост своего ОТС-бизнеса

области производства ОТС-препаратов: смещение фокуса производителя с врача на конечного

потребителя
Противоречивое поведение лидеров: некоторые крупные игроки в последние годы отказались от данного бизнеса, другие – наоборот, сделали упор на его развитие.

Компания «Roche» Компания «Bayer»


«Roche» (США) «GlaxoSmithKline»

«Pfizer» «Johnson&Johnson»

учреждений (супермаркеты, аптекарские магазины, розничные сети, предназначенные для продажи продуктов

питания) – более привлекательные цены.
Появление на рынке компаний, имеющих подразделения по производству бытовой химии, косметики, питания: стирание разницы между ОТС-препаратами и продуктами питания.
Switch Rx-OTC: политика фармацевтических компаний по созданию ОТС-препаратов с измененной уменьшенной дозировкой по сравнению с оригинальными препаратами.
Внедрение крупных транснациональных фармацевтических компаний в область ОТС – новая интегрированная концепция диверсифицированного бизнеса.

По данным аналитической компании «The Nielsen Company» 57% покупателей продолжают считать, что ОТС-препараты, приобретенные в аптечных учреждениях, обладают более высоким качеством, чем купленные в аптекарских магазинах или супермаркетах.

сейчас наблюдается тенденция к увеличению числа безрецептурных лекарственных препаратов. Это

связано с желанием:
Переложить затраты на распространение лекарственных средств с государства на отдельного потребителя.
Расширить права потребителя и поощрить самостоятельное лечение, расширить доступ.
Продлить рыночную жизнь продуктов у которых кончается срок действия патента
Во многих странах фармацевты поддерживают шаги в сторону расширения ассортимента безрецептурных средств, поскольку это увеличивает диапазон доступных им лекарственных средств при консультациях по лечению симптомов незначительных недомоганий и заболеваний.