ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В ХИМИКО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

д.т.н.
Меньшутина Наталья Васильевна

млрд. долларов в год…
Фармацевтическая компания AstraZeneka в 2003 году увеличила

продажи лекарственных средств в России на 58% по сравнению с 2002 годом - до $20 млн.

Объем продаж ОАО “Нижфарм” (Нижний Новгород, фармацевтическая компания) в 2003 году увеличился по сравнению с 2002 годом на 39% и составил по предварительным данным $45,964 млн.

Объем продаж швейцарской фармацевтической компании Roche за 9 месяцев 2003г. составил 21,9 млрд швейцарских франков (16,5 млрд долл.), что на 10% выше показателя аналогичного периода прошлого года.

Объем продаж Pfizer Pharmaceuticals Inc. вырос на 13% и составил 248,9 млрд. иен. В 2003 году Pfizer Pharmaceuticals собирается повысить продажи на 18% без учета показателей Pharmacia, а вместе с ними - на 59%.

…

аэрозолей)
очистка исходных веществ
измельчение
синтез
разделение
сушка
...
10–20 тестов
путь (способ доставки)
Технология
Качество
Человек
время

доставки

лекарственных препаратов

создание новых технологий и проектирование оборудования и схем

контроль качества

управление производством и доставка к потребителю

обучение и переподготовка персонала

процесса разработки)
базы данных (БД)
АИПС SIN International
Реестр лекарственных средств
Энциклопедия лекарств
Merck Index
European

Pharmacopeias
Pharmaceutical Excipients
ВИТИТИ в области химии и биологии
PHARM
интеллектуальные информационные системы (ИИС), включающие системы поддержки принятия решений (СППР)

Определение структуры и свойств разрабатываемого соединения на основании свойств клеточной

структуры больного органа.

Разработка ученых В.В. Поройкова и А.С. Иванова НИИ Биомедхимии им. В.Н. Ореховича РАМН совместно с экспертами европейских стран.

сведения

Наполнители
Систематизация информации

Университет
СИСТЕМА ПОДДЕРЖКИ ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЙ

Опыт
экспертов
Производство

СИСТЕМА БАЗ ДАННЫХ
ПРОДУКТ

Лекарственные
формы
Справочники
Каталоги
Реестры

прошлых ситуаций
Кластеризация
случаев
(k-means)
Определение
расстояния в
пространстве
свойств
Определение
весов свойств
(факторный
анализ)
Определение
зависимостей

между свойствами
(SVM, нейронные сети)

...

Генетические
алгоритмы

...

Голосование

оборудования и схем
Тенденции развития фармацевтических
технологий:

создание нано- и микрочастиц с заданными

свойствами

создание как твердых, так и жидких инкапсулированных препаратов и микрогранул (pellets)

развитие совмещенных технологий (например, сушка и гранулирование в одном аппарате), что позволяет уменьшить вероятность заражения и загрязнения

AG

Институт фармацевтической технологии
г. Базель, Швейцария

сохранения массы:





Уравнения сохранения движения:



Гидродинамические уравнения режима

Уравнения тепло- и массообмена

Уравнения сохранения массы и концентрации:

Уравнения сохранения энергии:

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

,

Дополнительные соотношения:

кислоты
пробиотики
др. чувствительные
продукты

LIMS)
регистрация поступающих в лабораторию образцов

полный контроль прохождения образцов через лабораторию

документирование

результатов измерений на всех этапах исследований

получение различных сертификатов, отчетов

рассылка информации всем заинтересованным службам предприятия и заинтересованным лицам

…

Creon Lab Control

Lab-Ware LIMS

Содержат:

комплекс БД
модули для хранения и обработки

экспериментов
электронный документооборот
…

производства (Manufacturing Resource Planning - MRPII)

планирование ресурсов предприятия (Enter Price

Resource Planning - ERP)

планирование ресурсов, синхронизированное с потребителем (Consumer Synchronized Resource Planning - CSRP)

– ERP)
руководство предприятием

финансовая деятельность, функции поддержки (информационное и технологическое обеспечение,

работа с кадрами, делопроизводство, юридическая деятельность)

взаимодействие с территориальными структурными подразделениями

обучения

Мультимедийные курсы

«Оборудование и технологии для фармацевтического производства»

«Изготовление твердых лекарственных

форм»

«Изготовление жидких стерильных лекарственных форм»

«Изготовление дисперсных лекарственных форм»

Мультимедийный курс обучения физикохимии и основ фармацевтики «PhysPharm»

около 100 организационных диаграмм,
схем и графиков;
около

200 фотографий оборудования;
11 видеозаписей – съемки экспериментов,
реальных производственных процессов и т.п.

Оборудование и технологии фармацевтического производства

уравнения

классификации

видеоролики и фотографии

видео материалом
Изготовление жидких стерильных лекарственных форм

«PhysPharm»

АКРИХИН

ГУ НИИ Биомедицинской химии им. В.Н. Ореховича РАМН

Государственный Научный

Центр по Антибиотикам (ГНЦА)

Институт биоорганической химии имени М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова

Институт фармацевтической технологии Университета г. Базель

Группа компаний GLATT

…