Слайд 1Карагандинский государственный медицинский университет.
Кафедра: Клинической фармакологии и
доказательной медицины
СРСП
На тему:
«Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика: определение, этапы развития, основные принципы. Использование экономической
оценки как элемент принятия решений в медицине».
Выполнил: ст 3080гр Ом Имаралиева З
Проверила: Бегей Н В
Караганда 2014год.
Слайд 2Фармакоэпидемиология.
Фармакоэпидемиология – наука, изучающая использование и эффекты лекарств на большом
числе людей. Для осуществления таких исследований фармакоэпидемиология использует ресурсы фармакологии
и эпидемиологии и таким образом может трактоваться как наука, объединяющая эти дисциплины.
Слайд 3Фармакология.
Фармакология – наука, изучающая эффекты лекарств, а клиническая фармакология –
наука, изучающая эффекты лекарств у человека. Одной из задач клинической
фармакологии является оценка риска и пользы эффектов лекарств при применении у пациентов. Проведение исследований, необходимых для оценки положительных эффектов лекарств в популяциях, или вероятности развития побочных эффектов в популяциях, а также других параметров, связанных с использованием лекарств, требует применения эпидемиологических методов
Слайд 5Описательная эпидемиология описывает заболевание и/или подверженность некоему воздействию и может
состоять из расчета пропорций, например, частоты возникновения (incidence) и преобладания
(prevalence). Такие описательные исследования не используют контрольных групп, и могут только генерировать гипотезы, но не проверять их. Исследования по изучению использования лекарств (drug utilization research) попадают именно в эту категорию.
Аналитическая эпидемиология включает два типа исследований: обзервационные исследования (случай-контроль, когортные), и экспериментальные исследования (рандомизированные клинические испытания). Аналитические исследования сравнивают группу воздействия с контрольной группой и как правило планируются с целью проверки какой-либо гипотезы.
Слайд 6Фармаконадзор.
Фармаконадзор – это тип непрерывного мониторинга нежелательных эффектов и других
аспектов безопасности лекарств, уже существующих на рынке. На практике фармаконадзор
почти исключительно касается систем спонтанных сообщений, позволяющих профессионалам здравоохранения и всем прочим сообщать о возникновении нежелательных эффектов лекарств в центральную организацию. Центральная организация объединяет сообщения, полученные из разных источников, и создает более информативных профиль безопасности лекарственного средства.
Слайд 7Доказательная медицина.
«Доказательная медицина (ДМ) - это интеграция наилучших научных доказательств
с клиническим опытом и потребностями пациента»
Слайд 8Клиническое исследование — научное исследование с участием людей, которое проводится
с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или
расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.
Слайд 9Типы клинических исследований.
1 способ классификации клинических исследований — по наличию
вмешательства в обычную тактику ведения пациента, то есть в стандартные
процедуры обследования и лечения больного.
обсервационное (наблюдательное) исследование.
Неинтервенционное исследование («исследование без вмешательств »)
Интервенционное исследование
Слайд 10Критерием 2 способа классификации является цель исследования. Этот способ классификации
был предложен Национальным институтом здоровья США .
Профилактические исследования;
Скрининговые исследования;
Диагностические
исследования;
Терапевтические исследования;
Исследования качества жизни;
Программы расширенного доступа.
Слайд 11Виды дизайнов исследований
Рандомизированные контролируемые исследования;
Когортное исследование;
Контролируемое клиническое исследование;
Серии клинических случаев
и клинические случаи;
Слайд 12Рандомизированные контролируемые исследования.
Слайд 13Рандомизированные контролируемые исследования
Исследование, в котором участников в различном порядке распределяют
в 2 группы- группу вмешательств(основную) и группу контроля(плацебо или стандартной
терапии).За счёт наличия групп сравнения можно оценить эффекты вмешательств.
Слайд 14Рандомизированные контролируемые исследования
Рандомизация- процедура, обеспечивающая случайное распределение больных в экспериментальную
и контрольную группу.
Рандомизация обеспечивает отсутствие различий между группами.
Слайд 15Рандомизированные контролируемые исследования
Качественная рандомизация
Правильные подходы:
Компьютерное вычисление случайных чисел;
Таблицы случайных чисел;
Неправильные
подходы:
Использование повторов/периодов;
Номера документов (карт пациентов);
Дни рожденья или дни недели.
Слайд 16Маскирование «слепота» исследования.
Неслепое (открытое)- испытуемые и исследователь, знают какое лечение
проводиться
Простой слепой метод- исследователь знает какое лечение проводиться, а испытуемые
нет.
Двойной слепой метод- не участники испытания, не исследователи( те, кто оценивают исход) не знают, какое именно вмешательство проводиться.
Слайд 17Рандомизированные контролируемые исследования;
Испытание нового препарата, снижающего артериальное давление
Ожидаемый результат
– оценить влияние нового лечения на заболеваемость, смертность, качество жизни
Рандомизированное
разделение на группы
- новое лечение (Группа А)
- старое лечение (Группа Б)
Наблюдение в течение 3 лет
Смертность и заболеваемость в группе А в 2 раза ниже, чем в группе Б
НО
Средний возраст пациентов в группе А – 62 года
Средний возраст пациентов в группе Б – 69 лет
Прошло 3 года…
Слайд 19Требования к РКИ
Группы одинаковы с самого начала;
Маскирование;
Ведение пациентов в группах
одинаково за исключением вмешательства;
Анализ в соответствии с намерением применить вмешательство;
Проанализированы
все случаи, вступившие в иследование.
Слайд 20Преимущества и недостатки РКИ
Преимущества:
Наиболее убедительный способ проведения;
-Контролирует известные и неизвестные
искажающие факторы;
-Возможность проведения в последующем мета-анализа.
Недостатки:
-Высокая стоимость;
-Сложная методика выполнения;
-Этические проблемы.
Слайд 21Когортные исследования.
Исследование, в котором изучают связь между действием неких факторов(обычно
факторов риска) и клиническими исходами (часто неблагоприятными).
Слайд 22Когортные исследования
Когорта-группа лиц изначально объединенная каким-либо общим признаком.( Например здоровые
или люди на определённой стадии заболевания).
В процессе непрерывного наблюдения отмечается,
у какой доли наблюдаемых развилась болезнь(или другой исход).
Слайд 24Преимущества и недостатки.
Преимущества:
-можно проследить за изменениями с течением времени;
-можно выявить
несколько исходов;
-можно определить связь и последовательность во времени.
Недостатки:
-Долгое время;
-Дорого;
-Трудно достичь
100%прослеженности;
-Не рассчитаны на редкие заболевания.
Слайд 26Пирамида доказательств.
Рандомизированные контролируемые исследования;
Нерандомизированное с одновременным контролем;
Нерандомизированное с историческим контролем;
Когортное
исследование;
Случай-контроль;
Серии случаев;
Описание отдельных случаев
Слайд 27Мета- анализ.
Количественный анализ объединенных результатов нескольких клинических исследований одного и
того же вмешательства.
Слайд 28Список использованной литературы:
Оганов Р. Г., Марцевич С. Ю. Лекарственная терапия
сердечно-сосудистых заболеваний: данные доказательной медицины и реальная клиническая практика. Российский
кардиологический журнал 2001; 4:8-11.
http://www.harcourt-international.com/journals/ebcm/
Болякина Г.К., Закс И.О. Примеры рандомизированных исследований в интенсивной терапии (по материалам журнала Critical Care Medicine // Новости науки и техн. Сер. Медицина. Вып. Реаниматология. Интенсивная терапия. Анестезиология.– 2005.– № 2.– С. 22-28
Н.В. Верещагин, О.Ю. Реброва // Новые медицинские технологии, 2002, №5. с.45-48.
Е. Биртанов. Доказательная медицина в реформе здравоохранения Республики Казахстан. Институт развития здравоохранения Министерство здравоохранения РК, 2005