Карагандинский государственный медицинский университет. Кафедра: Клинической

«Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика: определение, этапы развития, основные принципы. Использование экономической

оценки как элемент принятия решений в медицине».

Выполнил: ст 3080гр Ом Имаралиева З

Проверила: Бегей Н В

Караганда 2014год.

числе людей. Для осуществления таких исследований фармакоэпидемиология использует ресурсы фармакологии

и эпидемиологии и таким образом может трактоваться как наука, объединяющая эти дисциплины.

наука, изучающая эффекты лекарств у человека. Одной из задач клинической

фармакологии является оценка риска и пользы эффектов лекарств при применении у пациентов. Проведение исследований, необходимых для оценки положительных эффектов лекарств в популяциях, или вероятности развития побочных эффектов в популяциях, а также других параметров, связанных с использованием лекарств, требует применения эпидемиологических методов

состоять из расчета пропорций, например, частоты возникновения (incidence) и преобладания

(prevalence). Такие описательные исследования не используют контрольных групп, и могут только генерировать гипотезы, но не проверять их. Исследования по изучению использования лекарств (drug utilization research) попадают именно в эту категорию.
Аналитическая эпидемиология включает два типа исследований: обзервационные исследования (случай-контроль, когортные), и экспериментальные исследования (рандомизированные клинические испытания). Аналитические исследования сравнивают группу воздействия с контрольной группой и как правило планируются с целью проверки какой-либо гипотезы.

аспектов безопасности лекарств, уже существующих на рынке. На практике фармаконадзор

почти исключительно касается систем спонтанных сообщений, позволяющих профессионалам здравоохранения и всем прочим сообщать о возникновении нежелательных эффектов лекарств в центральную организацию. Центральная организация объединяет сообщения, полученные из разных источников, и создает более информативных профиль безопасности лекарственного средства.

с клиническим опытом и потребностями пациента»

с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или

расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.

вмешательства в обычную тактику ведения пациента, то есть в стандартные

процедуры обследования и лечения больного.
обсервационное (наблюдательное) исследование.
Неинтервенционное исследование («исследование без вмешательств »)
Интервенционное исследование

был предложен Национальным институтом здоровья США .
Профилактические исследования;
Скрининговые исследования;
Диагностические

исследования;
Терапевтические исследования;
Исследования качества жизни;
Программы расширенного доступа.

и клинические случаи;

в 2 группы- группу вмешательств(основную) и группу контроля(плацебо или стандартной

терапии).За счёт наличия групп сравнения можно оценить эффекты вмешательств.

и контрольную группу.
Рандомизация обеспечивает отсутствие различий между группами.

подходы:
Использование повторов/периодов;
Номера документов (карт пациентов);
Дни рожденья или дни недели.

проводиться
Простой слепой метод- исследователь знает какое лечение проводиться, а испытуемые

нет.
Двойной слепой метод- не участники испытания, не исследователи( те, кто оценивают исход) не знают, какое именно вмешательство проводиться.

– оценить влияние нового лечения на заболеваемость, смертность, качество жизни

Рандомизированное

разделение на группы
- новое лечение (Группа А)
- старое лечение (Группа Б)

Наблюдение в течение 3 лет
Смертность и заболеваемость в группе А в 2 раза ниже, чем в группе Б
НО
Средний возраст пациентов в группе А – 62 года
Средний возраст пациентов в группе Б – 69 лет

Прошло 3 года…

одинаково за исключением вмешательства;
Анализ в соответствии с намерением применить вмешательство;
Проанализированы

все случаи, вступившие в иследование.

искажающие факторы;
-Возможность проведения в последующем мета-анализа.
Недостатки:
-Высокая стоимость;
-Сложная методика выполнения;
-Этические проблемы.

факторов риска) и клиническими исходами (часто неблагоприятными).

или люди на определённой стадии заболевания).
В процессе непрерывного наблюдения отмечается,

у какой доли наблюдаемых развилась болезнь(или другой исход).

несколько исходов;
-можно определить связь и последовательность во времени.
Недостатки:
-Долгое время;
-Дорого;
-Трудно достичь

100%прослеженности;
-Не рассчитаны на редкие заболевания.

исследование;
Случай-контроль;
Серии случаев;
Описание отдельных случаев

того же вмешательства.

сердечно-сосудистых заболеваний: данные доказательной медицины и реальная клиническая практика. Российский

кардиологический журнал 2001; 4:8-11.
http://www.harcourt-international.com/journals/ebcm/

Болякина Г.К., Закс И.О. Примеры рандомизированных исследований в интенсивной терапии (по материалам журнала Critical Care Medicine // Новости науки и техн. Сер. Медицина. Вып. Реаниматология. Интенсивная терапия. Анестезиология.– 2005.– № 2.– С. 22-28

Н.В. Верещагин, О.Ю. Реброва // Новые медицинские технологии, 2002, №5. с.45-48.
Е. Биртанов. Доказательная медицина в реформе здравоохранения Республики Казахстан. Институт развития здравоохранения Министерство здравоохранения РК, 2005