Лікарські засоби, що знаходяться під тиском

біотехнології виробництва лікарських засобів»
Лекція 1

контейнерах під тиском газу, що містять одну або більше діючих

речовин; вони являють собою розчини, емульсії або суспензії, які при натискуванні на клапан виходять з контейнеру у вигляді аерозолю, рідини або м'якої піни.

Аерозоль – це дисперсія твердих або рідких частинок у газі, розмір яких залежить від призначення.

високої ефективності дії при порівняно малих витратах лікарських речовин.
Використання

дозувальних пристроїв забезпечує точне дозування.
Лікарські засоби для інгаляції дають швидкий терапевтичний ефект.
Аерозольний контейнер герметично закритий, що забезпечує стерильність; він захищає препарат від дії зовнішніх факторів.
Стерильність протягом усього терміну зберігання ЛЗ.
При великій кількості маніпуляцій не потрібна велика кількість обслуговуючого персоналу.

при ударі або дії високої температури;
забруднення повітря приміщення лікарськими препаратами

і пропелентами при маніпуляціях.

складається з контейнера, клапанно-розпилювальної системи і вмісту різної консистенції, спроможного

за допомогою пропеленту виводитися з контейнера. До складу цього лікарського засобу входять ЛР, ДР та пропеленти.
За призначенням вони розподіляються:
інгаляційні,
отоларингологічні,
дерматологічні,
стоматологічні,
проктологічні та ін.

Медичні — це засоби одного або декількох ЛП у вигляді твердих або рідких частинок, отримані за допомогою спеціальних стаціонарних установок і призначені, головним чином, для інгаляційного введення.

- сифонна трубка;
5 - розчин ЛР;
6 - пари пропеленту;
7-

пропелент.

Місткість від 3 мл до 3 л.

а - двофазна система;
б - трифазна система;

(не менше 2МПа),
бути стійкими до удару.
бути хімічно і термічно

стійкими,
не мати внутрішньої напруги скла,
мати рівномірну товщину стінок та дна,
мінімум плоских поверхонь.
3. пластмасові,
4. комбіновані.

при натисканні на розпилювальну головку вертикально вниз,
2. качальні безпружинні, що

діють при натисканні збоку;
3. клапани з гвинтовим вентилем.
За способом кріплення на контейнері:
1. закріплюються розтиском вертикальних стінок корпусу;
2. завальцьовкою корпусу клапана на спеціальних стінках,
3. нагвинчуються на горловину ємності.
За призначенням:
1. стандартні для рідких продуктів; 2. для пін;
3. для в'язких продуктів; 4. для порошків і суспензій

для суспензійних,
4. плівкоутворюючих композицій;
5. насадки стоматологічні, ректальні, вагінальні.

ємності створюється тиск.
Класифікація пропелентів:
Від тиску насичених парів:
1. основні, здатні створювати

самостійно тиск не менше 0,2 МПа,
2. допоміжні, що створюють тиск менше 0,1 МПа.

За агрегатним станом:
1) зріджені гази:
(хладони або фреони,пропан, бутан, ізобутан, вініл- і метилхлорид та ін.);
2) стиснуті (важкозріджені) гази
(азот, нітрогену (І) оксид, карбону діоксид);
3) легколеткі органічні розчинники
(метиленхлорид, етилен-хлорид та ін.).

Газове середовище, яке складається із парів пропеленту, стиснутого газу і

летких компонентів концентрату.
Виводяться з упаковки у вигляді розчину з подальшим утворенням плівки, піни або крему.

Трифазна система:
1. Емульсія або суспензія ЛР, що не змішуються з рідким пропелентом.
2. Концентрат-розчин рідкого пропеленту.

3. Газове середовище.

пропелентом:
розчини,
піни,
суспензії,
комбіновані системи.

розчину ЛР,
Звільнення його від нерозчинних домішок,
Фасування в контейнери,
Герметизація,
Заповнення

пропелентом,
Перевірка на міцність і герметичність,
Стандартизація,
Оформлення упаковки для подальшого транспортування

слизовою оболонкою, надає ЛР пролонгованої дії,

під дією температури тіла

піна збільшується в об'ємі, заповнює всі вільні місця і канали в прямій кишці або в піхві,

може переміщатися в проксимальному напрямку і протягом 4 год. забезпечувати високу концентрацію ЛР.

середовища,
в'язкість розчину,
концентрація і тип пропеленту,
наявність добавок.

видавання її з контейнера (плавний, переривчастий, гучний),
стабільність і час життя,
пружні

властивості піни,
висихання у відсотках у часі,
змочувальні властивості,
щільність,
в'язкість,
дисперсність.

дисперсні системи, що характеризуються присутністю нерозчинної в рідкому концентраті твердої

фази.

По складу:
В них пропелент може бути включений у дисперсну фазу або в дисперсійне середовище.
Діюча речовина диспергована в нелеткому розчиннику.

співвідношення між компонентами наповнювача;

конструктивні особливості і матеріал упаковки;

температурні умови експлуатації контейнерів,

густина та в'язкість рідкої фази.

у середовищі;
2. виражений пролонгований ефект,
3. регулювання дії зміною розміру

частинок.

Недоліки:
термодинамічна нестійкість, що є їх природним станом.
з часом суспензії розшаровуються.

пресах ударного типу.

Скляні контейнери виготовляються з нейтрального боросилікатного скла на

автоматичних склоформувальних машинах із подвійним випалюванням у горизонтальних печах.

Пластмасові виготовляють методом вакуум-формування або литтям під тиском на формувальних ливарних машинах.

або “холодне наповнення”,
3. Метод наповнення стиснутими газами,
4. Метод наповнення розчинними

стиснутими газами.

стерильним повітрям,
3. Наповнення контейнеру розчином концентратом,
4. Видалення повітря з контейнера

краплею зрідженого пропеленту,
5. Герметизація контейнеру закріпленням клапану,
6. Наповнення пропеленту під тиском,
7. Перевірка на герметичність і міцність.