Слайд 3Список разработчиков протокола с указанием квалификационных
данных:
1) Туганбекова Салтанат Кенесовна
– доктор медицинских наук, профессор АО
«Национальный научный медицинский центр»,
главный терапевт, главный
внештатный нефролог МЗСР РК.
2) Гайпов Абдужапар Эркинович – кандидат медицинских наук, ассоциированный
профессор, руководитель отдела экстракорпоарльной гемокоррекции АО ННМЦ,
врач нефролог первой категории, генеральный секретарь РОО «Общество
нефрологов, врачей диализа и трансплантологов».
3) Туребеков Думан Кажибаевич – доктор медицинских наук, доцент, главный
нефролог управления здравоохранения г. Астана, врач нефролог первой категории
заведующий отделением нефрологии и терапии городской больницы №1 г. Астана.
4) Худайбергенова Махира Сейдуалиевна – главный эксперт по клинической
фармакологии АО «Национальный научный центр онкологии и трансплантологии».
Список рецензентов: Айнабекова Баян Алкеновна – доктор медицинских наук,
профессор, заведующий кафедрой внутренних болезней по интернатуре и
резидентуре, АО «Медицинский университет Астана».
Слайд 19Индукционная терапия с бортезомибом и дексаметазоном последующей аутологичной трансплантации стволовых клеток против
аутологичных трансплантации стволовых клеток только в лечении почечной Аль амилоидоз: рандомизированное контролируемое исследование.
Абстрактный
ФОН:
Хотя
использование бортезомиба в покое и в сочетании со стероидами показала эффективность в Аль - амилоидоза, его роль в комбинации с высокими дозами мелфалана и аутологичной трансплантации стволовых клеток (ХДМ/ПКТЗ) неизвестно. В данном исследовании мы оценивали бортезомиб в сочетании с дексаметазоном (БД) для индукционной химиотерапии перед ХДМ/СГП.
МЕТОДЫ:
Это было одноцентровое, проспективное, рандомизированное исследование, сравнивающее индукционную терапию, состоящую из двух циклов БД с последующим ХДМ/СКТ (БР + ХДМ/СКТ) с HDM/ПКТЗ только в лечении пациентов с впервые выявленным Аль амилоидоза. Гематологические и органные реакции пациентов оценивались каждые три месяца после ХДМ/СКТ.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Пятьдесят шесть пациентов с впервые выявленным почек (100%), кардиальный (57.1%), печени (7.1%) или нервной системы (8.9%) и Al амилоидоза в данное исследование были включены; 28 пациентов, которым были назначены каждой руке. Два пациента умерли в течение 100 дней после ХДМ / СКТ (3,6% летальности, связанной с лечением). Общий уровень гематологических реакций на руку BD + HDM/SCT и руку HDM / SCT в течение трех, шести и двенадцати месяцев составил 78,5% против 50%, 82,1% против 53,5% и 85,7% против 53,5% соответственно. В руке БД + ХДМ / СКТ, 15 (53,5%) пациентов достигли гематологического ответа после БД и перед ХДМ / СКТ. Анализ намерения к лечению показал более высокий уровень полной ремиссии в руке BD + HDM/SCT как на 12, так и на 24 месяца (67,9% и 70% соответственно), чем при терапии только HDM/SCT (35,7% и 35% соответственно, P = 0,03). После медианного наблюдения в течение 28 месяцев показатели выживаемости в течение 24 месяцев после начала лечения составили 95,0% в группе BD + HDM/SCT и 69,4% в одной только группе HDM / SCT (P = 0,03).
ОРГВЫВОДЫ:
Наши предварительные данные свидетельствуют, что результаты лечения Аль амилоидоза с BD индукции и ХДМ/СГП превосходил результаты ХДМ/СГП лечение в одиночку.
ПРОБНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ:
Этот судебный процесс был зарегистрирован в clinicaltrials.gov с количеством NCT01998503.
