таких больных, которым нельзя не навредить.
E.C. Lambert
Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Нежелательные лекарственные реакции
Содержание
- 1. Нежелательные лекарственные реакции
- 2. Есть больные, которым нельзя
- 3. Согласно определению ВОЗ, к нежелательным лекарственным реакциям
- 4. ДЕЙСТВИЕ ЛС ОСНОВНОЕ - эффект направлен на лечениеосновногозаболеванияПОБОЧНОЕ - эффект ненаправленный налечениезаболевания
- 5. ПримерАльфа-адреноблокаторДОКСАЗОЗИН(КАРДУРА)ГИПОТЕНЗИВНОЕДЕЙСТВИЕУСТРАНЕНИЕ ДИЗУРИИПУТЕМ ПОВЫШЕНИЯ ТОНСУА УРЕТРЫРЕФЛЕКТОРНАЯТАХИКАРДИЯОСНОВНОЕ ДЕЙСТВИЕ ДЛЯ
- 6. нежелательные лекарственные реакции наблюдаются от 4 до
- 7. Нежелательные лекарственные реакции наблюдаются …У больных сердечно-сосудистыми
- 8. В США в 1994 г. развитие НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ
- 9. Эпидемиология НЛР в СШАНЛР выходят на 4-5
- 10. антибиотики (до 25 – 30 % всех
- 11. сердечные гликозиды, ГК гормоны, гипотензивные средства, антикоагулянты,
- 12. Разберем каждый тип НЛР подробнееТип А- НЛР,
- 13. Тип АСвязаны с фармакодинамикой ЛС или токсичностью
- 14. Механизм действия НПВСНПВСблокировкаОсновное действие:ПротивовоспалительныйЖаропонижающийОбезболивающийНЛР:ЯзвообразованиеГеморрагический синдромБронхоспазмСнижение тонуса маткиОЧАГ ВОСПАЛЕНИЯЖЕЛУДОК, ТРОМБОЦИТЫБРОНХИ, МАТКА
- 15. ПРОТИВО-АЛЛЕРГИЧЕСКОЕ ЛСТЕРФЕНАДИНБЛОКАДА Н1-ГИСТАМИНОВЫХРЕЦЕПТОРОВБЛОКАДА КАЛИЕВЫХ КАНАЛОВ ВПРОВОДЯЩЕЙСИСТЕМЕ СЕРДЦАОСНОВНОЕПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯПО ТИПУ ПИРУЭТНЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ
- 16. Обострение синдрома Рейно при приеме бета-адреноблокаторов
- 17. В типе А НЛР можно выделить опосредованные
- 18. НЛР типа А могут быть связаны с
- 19. Органотоксичность лекарственных средствРазберем примеры НЛР типа А, связанных с токсичностью молекулы ЛС
- 20. ПримерДвусторонняя инфильтрация в легких- пульмонит как проявление пульмонотоксичности метотрексата
- 21. Частота и тяжесть развития НЛР типа
- 22. Длительность применения ЛС и НЛР типа АМОЧЕВОЙСИНДРОМЧем
- 23. Доза ЛС и НЛР типа АРазвитие синдрома
- 24. Классификация НЛР2. Тип ВВозникают по типу
- 25. Классификация аллергических реакцийАнафилактические реакцииЦитотоксические реакцииРеакции иммунных комплексовГиперчувствительность замедленного типа
- 26. Связаны с продукцией IgЕ, дегрануляцией тучных клеток
- 27. Крапивница при применении новокаинамида у больной в
- 28. Отек Квинке,развившийся при приемеампициллина
- 29. Отек Квинке,развившийся применении левомицетиновой мазиДо леченияЧерез 3 дня после начала лечения
- 30. 2. Цитотоксические реакцииСвязаны с активацией системы комплементаВызываются сульфаниламидами, производными пирозолона, фенотиазина, барбитуратамиПроявляются гемолитической анемией, агранулоцитозом, тромбоцитопенией
- 31. Капилляротоксикоз развился после в\в морфоциклина.
- 32. 3. Реакции иммунных комплексовОбусловлены образованием IgG и
- 33. Клинический примерБольная Ш., страдает сахарным диабетом II
- 34. СИНДРОМЛАЙЕЛАСИНДРОМСТИВЕНСА-ДЖОНСОНА4. Токсико-аллергические (гиперчувствительность зпмедленного типа)
- 35. Больная К., страдающая депрессией в течение 3-х
- 36. Тип В- лекарственная аллергия- тип V- токсический эпидермальный некролиз (синдрой Лайела)При применении индопамида
- 37. Синдром ЛайелаСиндром ошпаренной кожи «может возникнуть на
- 38. Синдрома Стивенса-Джонсона.Клинические проявления. Большая многоморфная, полиморфная, экссудативная
- 39. Синдром Стивенса- Джонсона при применении доксициклина
- 40. Тщательный сбор фармакологического анамнеза в т.ч. и
- 41. «Талидомидовая» трагедия- применение талидомида у беременных в качестве седативного средства (60-е гг ХХ века)Тип D НЛР
- 42. F. Kesly
- 43. ТератогенностьМалая лицевая аномалия (расщелина лобной кости) у
- 44. При анализе нежелательных лекарственных реакций у 3578
- 45. Летальные исходы по причине НЛРжелудочно-кишечные кровотечения и
- 46. Летальные исходы по причине НЛР (ПРОДОЛЖЕНИЕ)поражения печени
- 47. Основные этапы исследования НЛРДоклинические (экспериментальные) исследования- изучение
- 48. Клинические испытания ЛС и НЛРКИ позволяют выявить
- 49. Регистрация НЛР может способствовать предотвращению новых медицинских
- 50. Как распознать НПР (1)Удостовериться, что ЛС выписано
- 51. Как распознать НПР (2)Проанализировать альтернативные причины, которые
- 52. Диагностика НЛРСовпадение во времени с приемом ЛССовпадение
- 53. Классификация степеней достоверности причинно-следственной связи: ЛС-НЛРОпределеннаяВероятнаяВозможная СомнительнаяЕсть формализованные методы оценки связи, наиболее распространенный- шкала НаранжоWHO
- 54. 9 и более баллов- определенная5-8 баллов- вероятная1-4 балла- возможная0 и менее баллов- сомнительная
- 55. Согласно статье 41 Федерального закона о лекарственных
- 56. Что следует регистрировать?Для новых ЛС- все, наблюдаемые
- 57. Куда сообщать о НЛР в клинической практике:Региональные
- 58. В современном мире фармакотерапии нет гарантий, есть
- 59. Скачать презентанцию
Есть больные, которым нельзя помочь, но нет таких больных, которым нельзя не навредить. E.C. Lambert
Слайды и текст этой презентации
Слайд 2 Есть больные, которым нельзя помочь, но нет
таких больных, которым нельзя не навредить.
E.C. Lambert
Слайд 3Согласно определению ВОЗ, к нежелательным лекарственным реакциям относится “любая реакция
на ЛС, вредная и нежелательная для организма, которая возникает при
его использовании для лечения, диагностики и профилактики заболеваний”
Слайд 4
ДЕЙСТВИЕ ЛС
ОСНОВНОЕ -
эффект направлен
на лечение
основного
заболевания
ПОБОЧНОЕ -
эффект
не
направленный на
лечение
заболевания
Слайд 5Пример
Альфа-адреноблокатор
ДОКСАЗОЗИН
(КАРДУРА)
ГИПОТЕНЗИВНОЕ
ДЕЙСТВИЕ
УСТРАНЕНИЕ ДИЗУРИИ
ПУТЕМ ПОВЫШЕНИЯ
ТОНСУА УРЕТРЫ
РЕФЛЕКТОРНАЯ
ТАХИКАРДИЯ
ОСНОВНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ДЛЯ БОЛЬНОГО
АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ
ПОБОЧНОЕ
ПОЛОЖИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ ДЛЯ БОЛЬНОГО
С СОПУТСТВУЮЩЕЙ АДЕНОМОЙ
ПРОСТАТЫ
ПОБОЧНОЕ ОТИЦАТЕЛЬНОЕ
ДЕЙСТВИЕ-
НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ
РЕАКЦИЯ
Слайд 6нежелательные лекарственные реакции наблюдаются от 4 до 29% больных, получающих
различные лекарственные средства
По данным разных авторов …
Слайд 7Нежелательные лекарственные реакции наблюдаются …
У больных сердечно-сосудистыми заболеваниями в 10.8%
У
больных бронхолегочными заболеваниями в 9.4%
У больных заболеваниями ЖКТ в 7.8%
По
нашим данным …
Слайд 8В США в 1994 г. развитие НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РЕАКЦИЙ явилось
причиной госпитализации 2 млн человек и более 100 тыс. случаев
смертиBrater et al. 1994, 2001
100 тыс.
2 млн.
Однако по данным Brater …
Статистика
Слайд 9Эпидемиология НЛР в США
НЛР выходят на 4-5 место по причинам
смертности
136 миллиардов $ тратится на лечение НЛР ежегодно
FDA, 2001
Слайд 10антибиотики (до 25 – 30 % всех побочных эффектов),
химиотерапевтические
средства,
анальгетики,
психотропные средства,
сердечные гликозиды,
мочегонные
антидиабетические ЛС,
препараты
калия ЛС наиболее часто вызывающие НЛР в стационаре
Кукес В.Г., 1999
Слайд 11сердечные гликозиды,
ГК гормоны,
гипотензивные средства,
антикоагулянты,
некоторые диуретики,
антибиотики,
нестероидные противовоспалительные средства,
оральные контрацептивы
ЛС наиболее часто вызывающие НЛР
в амбулаторных условияхКукес В.Г., 1999
Слайд 12
Разберем каждый тип НЛР подробнее
Тип А- НЛР, обусловлены фармакодинамикой ЛС
или их токсическим действие
Тип В- аллергические НЛР
Тип С- лекарственная зависимость
Тип
D- отсроченные НЛРКлассификация НЛР по ВОЗ
Слайд 13Тип А
Связаны с фармакодинамикой ЛС или токсичностью самой молекулы
Зависят от
концентрации ЛС и (или) от чувствительности молекул-мишеней
Предсказуемое действие
Дозозависимое действие
Более распространены
(90% НЛР)ВОЗ
Слайд 14Механизм действия НПВС
НПВС
блокировка
Основное действие:
Противовоспалительный
Жаропонижающий
Обезболивающий
НЛР:
Язвообразование
Геморрагический синдром
Бронхоспазм
Снижение тонуса матки
ОЧАГ ВОСПАЛЕНИЯ
ЖЕЛУДОК, ТРОМБОЦИТЫ
БРОНХИ, МАТКА
Слайд 15ПРОТИВО-
АЛЛЕРГИЧЕСКОЕ ЛС
ТЕРФЕНАДИН
БЛОКАДА
Н1-ГИСТАМИНОВЫХ
РЕЦЕПТОРОВ
БЛОКАДА КАЛИЕВЫХ
КАНАЛОВ В
ПРОВОДЯЩЕЙ
СИСТЕМЕ СЕРДЦА
ОСНОВНОЕ
ПРОТИВОАЛЛЕРГИЧЕСКОЕ
ДЕЙСТВИЕ
ЖЕЛУДОЧКОВАЯ ТАХИКАРДИЯ
ПО
ТИПУ ПИРУЭТ
НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ РЕАКЦИЯ
Слайд 17В типе А НЛР можно выделить опосредованные реакции
Присоединившийся к пиодермии
грибковый сепсис у ребенка на
фоне приёма
антибиотика широкого
спектра
действия тетрациклина
Слайд 18НЛР типа А могут быть связаны с токсичностью самой молекулы
ЛС
В основе НЛР, лежат «неспецифические» механизмы такие как повреждение клеточных
мембран, нарушение клеточного дыхания, угнетение синтеза белков, нарушение функционирования клеточного цикла и т.д. В некоторых случаях токсичность молекулы ЛС селективна по отношению к определенным органам (органотоксичность), а в других случаях возникает полиорганное поражение.
Слайд 19Органотоксичность лекарственных средств
Разберем примеры НЛР типа А, связанных с токсичностью
молекулы ЛС
Слайд 20Пример
Двусторонняя инфильтрация в легких- пульмонит как проявление пульмонотоксичности метотрексата
Слайд 21Частота и тяжесть развития НЛР типа А зависит от следующих
факторов
Генетические факторы (фармакогенетика)
Пол и возраст
Тяжесть течения основного заболевания
Увеличение концентрации препарата
плазме выше терапевтического диапазонаДлительность применения
Способ введения ЛС
Слайд 22Длительность применения ЛС и НЛР типа А
МОЧЕВОЙ
СИНДРОМ
Чем длительнее применяется ЛС
и в большей дозе, тем чаще развиваются нежелательные лекарственные реакции
Слайд 23Доза ЛС и НЛР типа А
Развитие синдрома Кушинга через 1,5-2
месяца
после применения глюкокортикоидов у детей
(в пересчете на преднизолон)
Н.М. Грачев
Слайд 24Классификация НЛР
2. Тип В
Возникают по типу аллергических реакций (иммунологический
механизм)
Непредсказуемое действие
Не зависит от дозы
Часто имеют серьезные последствия
Обычно требуется прекращение
приема ЛСВОЗ
Слайд 25Классификация аллергических реакций
Анафилактические реакции
Цитотоксические реакции
Реакции иммунных комплексов
Гиперчувствительность замедленного типа
Слайд 26Связаны с продукцией IgЕ, дегрануляцией тучных клеток и выделением медиаторов
(гистамин, серотонин, лейкотриены)
Вызываются антибиотиками, сульфаниламидами, НПВС и др.
Проявляются в виде
анафилактического шока, отека Квинке, крапивницы, бронхоспазма, кожными сыпями, конъюктивитом 1. Анафилактические реакции
Слайд 27Крапивница при применении новокаинамида у больной в анамнезе которой отмечался
анафилактический шокия на местные анест анестетики
Крапивница при применении
амоксициллина
Крапивница при
применениииндапамида
Слайд 29Отек Квинке,
развившийся применении левомицетиновой мази
До лечения
Через 3 дня после начала
лечения
Слайд 302. Цитотоксические реакции
Связаны с активацией системы комплемента
Вызываются сульфаниламидами, производными пирозолона,
фенотиазина, барбитуратами
Проявляются гемолитической анемией, агранулоцитозом, тромбоцитопенией
Слайд 323. Реакции иммунных комплексов
Обусловлены образованием IgG и иммунных комплексов
Сопровождаются поражением
различных тканей (артриты, нефрит, васкулит, миокардит, гепатит)
Проявляется волчаночноподобным синдромом при
применении новокаинамида и др.
Слайд 33Клинический пример
Больная Ш., страдает сахарным диабетом II типа, на фоне
которого развился острый бронхит, назначен бисептол, на 3-й день развилась
картина воспаления шейных вен
Слайд 34СИНДРОМ
ЛАЙЕЛА
СИНДРОМ
СТИВЕНСА-
ДЖОНСОНА
4. Токсико-аллергические (гиперчувствительность зпмедленного типа)
Слайд 35Больная К., страдающая депрессией в течение 3-х лет принимала хлопротиксен
на фоне которого развился дерматотоксикоз- синдром Лаейла
Слайд 36Тип В- лекарственная аллергия- тип V- токсический эпидермальный некролиз (синдрой
Лайела)
При применении индопамида
Слайд 37Синдром Лайела
Синдром ошпаренной кожи «может возникнуть на фоне приёма ЛС,
таких как хлорпротиксен, , и проявляется скарлатинозной эритэмой, образованием булл
и отторжением поражённых участков кожи. В тяжёлых случаях человек может потерять до 80 % кожных покровов.
Слайд 38Синдрома Стивенса-Джонсона.
Клинические проявления. Большая многоморфная, полиморфная, экссудативная эритема. Инфекционный дермато-стоматоофтальмит.
Определение.
воспалительное заболевание кожи и слизистых оболочек.
Впервые описан в 1922 г.
Причины
возникновения - применение сульфаниламидов
Слайд 40Тщательный сбор фармакологического анамнеза в т.ч. и аллергологический учитывая перекресную
аллергию
Изучить наследственные факторы в т.ч. и этнические
Begg EJ, 2003
Как предотвратить
НЛР типа В
Слайд 41«Талидомидовая» трагедия- применение талидомида у беременных в качестве седативного средства (60-е гг
ХХ века)
Тип D НЛР
Слайд 43Тератогенность
Малая лицевая аномалия (расщелина лобной кости) у ребенка мать которого
принимала во время беременности мерказолил
Тип D НЛР
Слайд 44При анализе нежелательных лекарственных реакций у 3578 больных(случайная выборка) было
отмечено…
у больных с легкой формой течения основного заболевания
побочное действие лекарственных препаратов отмечалось в среднем в 2,4% ( 0.9-5,8)у больных со средней тяжестью в 13,8% (4,3-26,2)
у больных с тяжелой формой течения основного заболевания побочные эффекты наблюдались в 27,4% ( 19,4-43,7 ) и в 0.87% они угрожали жизни больного
Тяжесть течения заболевания и НЛР
Слайд 45Летальные исходы по причине НЛР
желудочно-кишечные кровотечения и др. осложнения пептических
язв (при использовании глюкокортикоидов, НПВС, антикоагулянтов);
другие кровотечения (при применении цитостатиков),
апластическая анемия и агранулоцитоза (при назначении хлорамфеникола, цитостатиков, препаратов золота, НПВС-производных пиразолона)
Кукес В.Г., 1999
Слайд 46Летальные исходы по причине НЛР (ПРОДОЛЖЕНИЕ)
поражения печени (противотуберкулезные и психотропные
средства, цитостатики, тетрациклин);
анафилактический шок на антибактериальные лекарственных средства (особенно
группы пенициллина) и новокаин; поражения почек (при использовании нестероидных противовоспалительных средств, аминогликозидов);
иммуносупрессия (цитостатики, глюкокортикоиды)
Кукес В.Г., 1999
Слайд 47Основные этапы исследования НЛР
Доклинические (экспериментальные) исследования- изучение остройи хронической, а
также специфической токсичности нового ЛС
Клинические испытания
Пострегистрационные исследования
Спонтанные сообщения
Лепахин В.К.,
2005
Слайд 48Клинические испытания ЛС и НЛР
КИ позволяют выявить наиболее часто возникающие
НПР
Редко встречающиеся НПР могут быть не выявлены (для выявление НПР
с частотой 1:10000 необходимо включить 30000 участников)КИ проводятся в «искусственных условиях»
Применение ЛС в реальной жизни отличается от КИ
Лепахин В.К., 2005
Слайд 49Регистрация НЛР может способствовать предотвращению новых медицинских трагедий
Регистрация НЛР может
влиять на информацию в инструкциях по применению ЛС
Лепахин В.К., 2005
Слайд 50Как распознать НПР (1)
Удостовериться, что ЛС выписано в правильной лекарственной
форме и принято пациентом в необходимой дозировке
Удостовериться, что НПР возникло
не до, а после принятия ЛСОпределить временной интервал между началом приема ЛС и появлением НПР
Оценить влияние прекращения приема ЛС или уменьшения его дозы на НПР и состояние пациента
Уточнить реакцию на повторное назначение ЛС
Лепахин В.К., 2005
Слайд 51Как распознать НПР (2)
Проанализировать альтернативные причины, которые могли вызвать данную
реакцию
Провести анализ дополнительных данных о свойствах и действии ЛС и
НПР, которые они могут вызыватьЛепахин В.К., 2005
Слайд 52Диагностика НЛР
Совпадение во времени с приемом ЛС
Совпадение с известными симптомами
Прекращение
после отмены ЛС
Возобновление при повторном назначении
Реагирование на специфический антидот
Проявлялась раньше
с тем же или «похожим» ЛСНе объясняется другими факторами
Begg EJ, 2003
Слайд 53Классификация степеней достоверности причинно-следственной связи: ЛС-НЛР
Определенная
Вероятная
Возможная
Сомнительная
Есть формализованные методы оценки
связи, наиболее распространенный- шкала Наранжо
WHO
Слайд 54
9 и более баллов- определенная
5-8 баллов- вероятная
1-4 балла- возможная
0 и
менее баллов- сомнительная
Слайд 55Согласно статье 41 Федерального закона о лекарственных средствах:
«субъекты обращения лекарственных
средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти, в компетенцию которого
входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере здравоохранения, и его территориальным органам обо всех случаях нежелательных лекарственных реакций и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации».
Слайд 56Что следует регистрировать?
Для новых ЛС- все, наблюдаемые реакции, включая незначительные
(в некоторых странах до 5 лет после регистрации)
Для «хорошо» известных
ЛС- все серьезные и «необычные» НПРРегистрируются все НПР, связанные с взаимодействием с ЛС, БАД, продуктами
Регистрируются все НПР у беременных, лактирующих, при злоупотреблении ЛС
Регистрируются все НПР, связанные с отменой ЛС
РЕГИСТРОВАТЬ КАК МОЖНО БЫСТРЕЕ!!!
СООБЩАТЬ в НЦ НПР
Слайд 57Куда сообщать о НЛР в клинической практике:
Региональные центры мониторинга за
безопасностью (их 20 и не во всех регионах);
Федеральный центр
мониторинга за безопасностью ЛС (Москва, 127051, Петровский бульвар, д. 8 . Тел. (495) 234-61-04, факс: (499) 190-34-61, e-mail: ADR@regmed.ru)Международный Центр НЛР в Упсале (Швеция)
Слайд 58
В современном мире фармакотерапии нет гарантий, есть только возможности, которые
зависят от наших знаний и умений.
Наши знания есть сумма
того, чему мы научились.(В. Г. Кукес)
