веществ, качественный состав вспомогательных веществ, номер серии, срок годности, физические,
химические, биологические, фармацевтические свойства, номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата) в случае его использования при проведении клинического исследования;
обоснование выбора референтного препарата (при исследовании биоэквивалентности);
описание и обоснование используемых в исследованиях методов, оборудования и средств измерения;
критерии выбора используемых в исследовании целевых животных, их вида, возраста, пола, массы тела, критерии включения (исключения) целевых животных, порядка их замены;
2018 год