Рациональная фармакотерапия беременных

ВПО УГМУ Минздрава России 2015г.

ради дозы, а ради эффекта»
« как можно меньше лекарств и

только необходимые лекарства!»

крайней мере одно лекарство принимали 86% женщин.
Среднее количество используемых

препаратов составило 2,9 (от 1 до 15).

По данным современной отечественной и зарубежной статистики, значительное количество женщин имеют на момент беременности или переносят в различные ее сроки экстрагенитальную патологию, требующую назначения ряда лекарственных препаратов.

В среднем, по данным Bergman R.E., Wogan V.K. (1987), каждая беременная принимает 4 лекарственных вещества, не считая витаминов и препаратов железа.

6 городов России) показано, что все они без исключения получали

в период гестации хотя бы одно ЛС

При исключении витаминно-минеральных и железосодержащих препаратов оказалось, что только 8 (1,5 %) женщин не принимали никаких других ЛС

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И БЕРЕМЕННОСТЬ
РОССИЯ

Е.А.Стриженок, И.В.Гудков, Л.С.Страчунский , Применение лекарственных средств при беременности: результаты многоцентрового фармакоэпидемиологического исследования, Клин микробиол антимикроб химиотер 2007, Том9, №2

± 5,3 (от 1 до 26), причем 72% женщин принимали

в I триместре беременности 3,2 ± 1,9 ЛС (от 1 до 16)

В целом в этом исследовании установлено, что женщинам назначали 256 ЛС из 52 групп по классификации ATC. Осложнения гестационного периода, включая анемию, угрозу прерывания беременности,гестоз и фетоплацентарную недостаточность, наблюдались в 94,3% случаев

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И БЕРЕМЕННОСТЬ
РОССИЯ

Е.А.Стриженок, И.В.Гудков, Л.С.Страчунский , Применение лекарственных средств при беременности: результаты многоцентрового фармакоэпидемиологического исследования, Клин микробиол антимикроб химиотер 2007, Том9, №2

февраля 2007 года № 110 – проводить консилиум с клиническим

фармакологом при назначении пациенту более 5 препаратов (протокол ВК!!!)

Радзинский В.Е., 2014 (Форум «Дитя и мама»)

доступности безрецептурных препаратов, самолечение
Работники аптек, реклама в СМИ
Уровень медицинской культуры

и грамотности населения

следующих важнейших моментов
знания основных периодов внутриутробного развития организма;
информации

об эмбриотоксическом, тератогенном и фетотоксическом действии препаратов.
особенностей метаболизма медикаментов у беременных;
перехода лекарств через плаценту и околоплодные воды;
метаболических особенностей плода.

беременны или могут забеременеть, должны находиться под особым контролем этических

комитетов

В ст. 40 ч.7 закона Российской Федерации «О лекарственных средствах» сказано о запрещении клинических исследований ЛС на женщинах, в том числе беременных.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА И БЕРЕМЕННОСТЬ

С.Бабанов, И.Агаркова «Лекарственные средства и беременность», Врач, №8, 2009, стр. 5-9

врожденные пороки развития являются наследственными

В 1941 г. Норман Грегг доказал,

что при заболевании матери в I триместре беременности краснухой у новорожденного выявляются различные аномалии. Этот факт сделал очевидным влияние факторов внешней среды на развитие эмбриона

После того как в 1961 г. W. Lenz установил связь между приемом седативного препарата «Талидомид» во время беременности и возникновением пороков развития конечностей у плода, стали бесспорными возможность проникновения ЛС через плаценту и их тератогенное влияние на развитие органов и тканей

Памятник жертвам Талидомидовой трагедии на Трафальгарской площади в Лондоне

С.Бабанов, И.Агаркова «Лекарственные средства и беременность», Врач, №8, 2009, стр. 5-9

препарата с рынка; оценка ущерба (более 12 000 тыс. детей

в 46 странах с врожденными уродствами)
1998 г.
регистрация талидомида в качестве иммуномодулятора (с предупреждением о тератогенном эффекте)
2002 г.
серия случаев рождения детей с фокомелией в странах Южной Америки и Африки

БЕЗОПАСНОСТЬ ЛС В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ
ТАЛИДОМИДОВАЯ ТРАГЕДИЯ

т.к. эксперт администрации по контролю пищевых продуктов (FDA)

Фрэнсис О.Келси посчитала недостаточно надежными результаты доклинических исследований, в которых изучалось влияние препарата на нервную систему

Талидомидовая трагедия FDA inspector Kelsey

В результате в США не было зарегистрировано врожденных пороков, индуцированных Талидомидом. Ф.Кэлси была награждена одним из высших орденов страны

С.Бабанов, И.Агаркова «Лекарственные средства и беременность», Врач, №8, 2009, стр. 5-9

системы мать-плод и постнатальном периоде – существуют критические периоды:
Овогенез и

сперматогенез
Оплодотворение
Имплантация 7-8 сутки эмбриогенеза
Развитие осевого комплекса зачатков органов и формирования плаценты 3-8 недели
Развитие головного мозга 15-20 недели
Формирование основных систем организма, в том числе половой 20-24 недели
Рождение
Период до 1 года
Половое созревание 11-16 лет

на будущего ребенка
эмбриотоксическое
тератогенное
фетотоксическое.

фторурацил, цитарабин и др.)
ингибиторы углеводного обмена (йодацетат)
ингибиторы белкового обмена

(актиномицин)
салицилаты
барбитураты
сульфаниламиды
фторсодержащие вещества
антимитотические средства (колхицин и др.)
никотин.

Если зародыш продолжает развиваться, следовательно, он не поврежден.

Mazzei, 1984) на 3 группы:
I. Чрезвычайно опасные для развивающегося плода.

Прием таких препаратов рекомендуется прекращать не менее чем за 6 месяцев до планируемой беременности.
* Талидомид
* антифолиевые препараты (Метотрексат,Триметоприм)
* андрогены
* стероидные анаболизанты
* оральные контрацептивы и др.
II. Несколько менее опасные для плода
* противоэпилептические средства (Дифенин,Гексамидин,Фенобарбитал,Вальпроевая кислота)
* алкилирующие противоопухолевые препараты (Эмбихинин,Допан,Сарколизин,Хлорбутин)
* пероральные противодиабетические средства
* Этанол
* Прогестерон
III. Препараты, вызывающие пороки развития при предрасполагающих к этому условиях: юный или «пожилой возраст» беременной, высокие дозы препарата и т.д.
* салицилаты
* антибиотики (левомицетины, тетрациклины)
* противотуберкулезные средства
* Хинин, Имизин, Фторотан, антагонисты витамина К, Мероптан, нейролептики, мочегонные
средства, анаприлин.

рецепторов и ферментов, являющихся объектами воздействия;
повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера;
недостаточной элиминации

экзогенных веществ как самим плодом, так и его матерью

плацентарного кровообращения, изменениями венозного возврата и вегетативными сдвигами;
Изменения гормонального статуса

из-за усиленного стероидогенеза в плаценте;
Снижение дезинтоксикационной функции печени
Повышение выделительной функции почек за счет увеличения клубочковой фильтрации и почечного кровотока;
Изменение адсорбции лекарственных веществ из ЖКТ, вследствие снижения эвакуации содержимого желудка, при измененной подвижности кишечника, релаксации гладкой мускулатуры;
Интенсификация процессов метаболизма, ускоренные синтетические процессы;
Задержка натрия и воды и другие нарушения в случае развития преэклампсии

учетом ее проницаемости
Интенсивности маточно-плацентарного кровообращения – уменьшение диффузии лекарственных

препаратов
Молекулярной массы лекарственного вещества
Способности препарата растворяться в липидах
Способности лекарственного вещества связываться с белками крови

метаболизма
лекарств играет функция печени,

которая у
плода является незрелой. Поэтому
недостаточная инактивация лекарств
печенью приводит к тому, что ряд медикаментов
оказывают на плод более выраженное
действие, чем на материнский
организм. Выводятся лекарственные
препараты почками.

отличие от многих стран, нет классификации категорий безопасности ЛС при

беременности

С.Бабанов, И.Агаркова «Лекарственные средства и беременность», Врач, №8, 2009, стр. 5-9

фармакологическому мышлению у постели больного»

Б.Е. Вотчал (1895-1971)

веществ по степени их токсического воздействия на плод)
Категория А –

нет фетального риска, проведены полноценные клинические испытания, препарат безопасен;
Категория В – в опытах на животных препарат безопасен, но клинические испытания не завершены; или на животных препарат токсичен, а в клинических испытаниях безопасен;
Категория С – в опытах на животных препарат токсичен, клинические испытания не завершены, но польза может преобладать над риском. Не установлен фетальный риск в адекватных исследованиях на человеке;
Категория D – в клинических испытаниях препарат токсичен, но польза может преобладать над риском. Нужно дальнейшее изучение препарата;
Категория Х – доказан фетальный риск. Противопоказано применение во время беременности.

учетом побочного действия на мать, плод и новорожденного антибиотики разделяют

на 3 группы:

I. антибиотики, которые ПРОТИВОПОКАЗАНЫ: Левомицетин,Тетрациклин, Триметаприм – оказывающие эмбриотоксическое действие
II. применять с осторожностью: аминогликозиды, сульфаниламиды, нитрофураны и др. Эти препараты назначают по строгим показаниям – при тяжелых заболеваниях.
III. препараты не оказывающие эмбриотоксического действия – пенициллины, цефалоспорины, макролиды

входит ни один АМП

толстолистный (корневища)
Барбарис (все растение)
Водяной перец (горец перечный)
Гвоздичное дерево (бутоны)
Горец змеиный

(корневища)
Горец почечуйный (геморойная трава)
Горец птичий (спорыш, травка-муравка)
Душица (трава)
Зверобой
Крапива двудомная (трава)
Кровохлебка лекарственная (корневища)
Пастушья сумка (трава)
Петрушка (все растение)
Пижма (цветки)
Полынь обыкновенная (трава)
Чистец лесной (трава)
Шандра (трава)

ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ПОКАЗАНИЙ К ИХ ПРИМЕНЕНИЮ. ВЕСЬМА СПРАВЕДЛИВЫМ ЯВЛЯЕТСЯ КЛАССИЧЕСКОЕ УТВЕРЖДЕНИЕ:

"главное противопоказание для любого лечения - отсутствие показаний".