РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ И НОРМ КАЧЕСТВА НОВОГО ГАЛЕНОВОГО ПРЕПАРАТА (НА ПРИМЕРЕ

ВОДНО-СПИРТОВОГО ИЗВЛЕЧЕНИЯ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО СБОРА «АРФАЗЕТИН»)

Выполнила
Купчина Елена Алексеевна

Научный руководитель ассистент Квасова Т.М.

сбора «Арфазетин» и подтверждение его основных характеристик.
Цель

сбора «Арфазетин»;
провести качественный анализ полученного нового извлечения из сбора «Арфазетин»;
провести

количественный анализ действующих веществ, содержащихся в полученном извлечении;
провести сравнительный анализ содержания основных действующих веществ в полученном новом водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора.

Задачи

в полученном водно-спиртовом извлечении из сбора «Арфазетин»
Проведение сравнительного анализа основных

действующих веществ в полученном новом водно-спиртовом извлечении по сравнению с водным извлечением, изготовленным согласно инструкции к медицинскому применению сбора.

Дизайн исследования

- титр;
V - объем титранта, мл;
К - коэффициент пересчета;
Х

- процентное содержание органических кислот
Vср = 3,47 мл
Х = 0,4649 ± 0,002498%

дубильных веществ;
V1 - объем титранта
V2 - объем, пошедший на титрование

в контрольном опыте
0,004157- титр
K- коэффициент пересчета
Vср=8,23 мл; V(контр.опыт) =2,12 мл

Х =1,306 ± 0,00225%

Результаты количественного анализа дубильных веществ

масса фильтра с осадком в граммах;
V- объем извлечения
m1=1,0289 г,

m2=2,3807 г.

Х = 5,4072 ± 0,00411%

Результаты количественного анализа полисахаридов

рутин определяли по формуле:

 

где D - оптическая плотность испытуемого раствора;
D0 -

оптическая плотность раствора РСО рутина;
V – объем извлечения, мл;
m0 - навеска РСО рутина, г;
m0 =0,0257г; D0 =0,402; D=1,124
Х = 1,7964 ± 0,00145%

Результаты количественного анализа флавоноидов

извлечении
Результаты количественного определения

водно-спиртовом извлечении их процентное содержание составило 0,4649±0,002498%, что в среднем

5,5 раз больше, чем в водном извлечении, полученном согласно инструкции к медицинскому применению сбора(0,084%).

Результаты сравнительного анализа органических кислот

полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к

медицинскому применению сбора.

Результаты сравнительного анализа органических кислот

0,4649%

0,084%

водно-спиртовом извлечении их процентное содержание составило 1,306±0,00225%, что в среднем

в 4,6 раза больше, чем в водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора(0,285%).

Результаты сравнительного анализа дубильных веществ

полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к

медицинскому применению сбора.

Результаты сравнительного анализа дубильных веществ

0,285%

1,306%

в водно-спиртовом извлечении их процентное содержание составило 5,4072±0,001411%, что в

среднем в 1,24 раза больше, чем в водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора(4,362%).

Результаты сравнительного анализа полисахаридов

Рисунок 4 – Сравнительная характеристика количественного содержания полисахаридов в полученном

водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора.

Результаты сравнительного анализа полисахаридов

4,362%

5,4072%

из сбора «Арфазетин»
2. Проведен качественный анализ полученного нового извлечения из

сбора «Арфазетин», который показал, что настойка соответствует требованиям нормативной документации и содержит определяемые действующие вещества – органические кислоты, дубильные вещества, полисахариды, флавоноиды.
3. Проведен количественный анализ действующих веществ, содержащихся в полученном извлечении, в результате которого установлено содержание органических кислот (0,4649%), дубильных веществ (1,306%), полисахаридов (5,4072%), флавоноидов (1,7964%)
4. В результате проведенного сравнительного анализа действующих веществ в полученном водно-спиртовом извлечении и водном извлечении, изготовленном согласно инструкции к медицинскому применению сбора, установлено, что экстракция действующих веществ спиртом этиловым 70%, более эффективна, чем экстракция водой очищенной предположительно в 3 раза.

Выводы