Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
СТУДЕНТТІК ҒЫЛЫМИ ҚОҒАМ
Содержание
- 1. СТУДЕНТТІК ҒЫЛЫМИ ҚОҒАМ
- 2. Қысқаша тарихыНюрнберг кодексі 1947 ж.Адамдарға жасалған
- 3. Қысқаша тарихыBelmont report 1979 ж.Tuskegee Syphilis
- 4. Жануарларға зерттеулерге қойылатын талаптарReduction-ғылыми мақсаттарды жүзеге
- 5. Жануарларға зерттеулерге қойылатын талаптарСанитариялық талаптарға
- 6. Реттеуші құжаттарНюрнберг процесіХельсинки декларациясы ВМА-дағы
- 7. Адамға жасалатын зерттеулердің этикалық принциптеріЗиян
- 8. 4. АвтономдықАқпараттандырылған келісімҚатысудан бас тарту құқығыҮшінші тұлғалардың
- 9. 6. ӘділдікҚандай ем алу керек (баламалылығы)Қатысуға мәжбүрлеудің
- 10. Этиканың жалпы қағидаларыДұрыс жоспарлау (оның ішінде
- 11. Этика жөніндегі комитеттерАдамның қатысуымен барлық зерттеулер
- 12. ЭК функцияларыЗерттеу жүргізу басталғанға дейін және
- 13. ПлацебоАртықшылықтарыПсихологиялық аспектілерді бақылауЖағымсыз құбылыстардың жиілігін бағалауТиімділік пен
- 14. Ақпараттандырылған келісімЗерттеудің барлық аспектілерімен танысқаннан кейін
- 15. Ақпараттандырылған келісімҒылыми зерттеу туралы ережеМақсаттарЕмдеу түрлері және плацебо ықтималдығыПроцедуралардың сипаттамасыҚатысушылардың міндеттеріЫқтимал тәуекел және ыңғайсыздықКүтілетін пайда
- 16. Ақпараттандырылған келісімБаламалы емдеу әдістеріӨтемақы / сақтандыруҚатысушыларға
- 17. Ақпараттандырылған келісімТексеру мүмкіндігіЗерттеушілердің байланыс деректеріҚатысу ұзақтығыҚатысушылардың жоспарланған саныБасқа бағдарламаларға қатысуға кедергі келтіруі мүмкін ескерту
- 18. Ақпараттандырылған келісімАна тілінде жасалғанТүсінікті тіл, арнайы
- 19. Ақпараттандырылған келісімПациенттің мүдделері ғылым мүддесінен басымАК-дағы
- 20. Ақпараттандырылған келісімАК алмауға болады:пациент бейсаналық жағдайда,
- 21. Этикалық валидтік АКАқпаратты ашуТүсінуЕріктілікКелісім беру құзыреттілігіҚатысуға келісім
- 22. Осал топтарБасқа жолмен (пациенттердің басқа санатына)
- 23. Осал топтарЭмбрионы и искусственно оплодотворенные женщиныБеременные
- 24. Осал топтарАуыр жағдайдағы пациенттер, өліммен ауыратын
- 25. Жариялау этикасыЖұмыс түпнұсқа, бұрын жарияланбаған және
- 26. Жариялау этикасыМақаланы қабылдау кезінде авторлар басылым
- 27. Жариялау этикасы. АвторлықБарлық авторлар жұмысқа елеулі
- 28. Зерттеу этикасының бұзылуыResearch misconduct-деректерді, мақала мәтінін
- 29. Зерттеу этикасының бұзылуыФабрикация-көрінеу жалған деректерді жариялау:
- 30. Зерттеу этикасының бұзылуы. Аз айқын НысандарКестелер
- 31. Зерттеу этикасының бұзылуы. Аз айқын НысандарАвтор-қонақ
- 32. Мүдделер қақтығысыЖеке және кәсіби мүдделердің сәйкес келмеуіКәсіби міндеттерді адал орындауды қиындатады
- 33. ДаулыПациенттерді зерттеуге бағыттау үшін қаржы беру Фармкомпаниялардың сыйлықтарыОтбасы мүшелерін зерттеуге енгізуПациенттермен жеке қарым-қатынас
- 34. Мысалдар Вы предложили пациентке с болезнью
- 35. Мысалдар Возникают сомнения в способности пациентки
- 36. Мысалдар Пациент высказывает готовность пройти все
- 37. Мысалдар Пациент старше ВасЕго пугают формальные процедурыОбъясните
- 38. Сәттілік Адамдағы зерттеулер этикасы негіздерін білу
- 39. Назарларыңызға көп рахмет!
- 40. Скачать презентанцию
Қысқаша тарихыНюрнберг кодексі 1947 ж.Адамдарға жасалған эксперименттерБМА 1963 ж.Дәрігердің жауапкершілігі туралы мәселеХельсинки декларациясы 1964 ж.Қазіргі уақытта, адамдардың қатысуымен барлық зерттеулер үшін 2008 жылдың соңғы редакциясы жұмыс істейді.
Слайды и текст этой презентации
Слайд 1СТУДЕНТТІК ҒЫЛЫМИ ҚОҒАМ
Баяндамашы: Өтесін Махмутсұлтанғали
Актобе 2018 жыл
Марат Оспанов атындағы Батыс
Қазақстан Мемлекеттік Медицина Университеті
Слайд 2
Қысқаша тарихы
Нюрнберг кодексі 1947 ж.
Адамдарға жасалған эксперименттер
БМА 1963 ж.
Дәрігердің жауапкершілігі
туралы мәселе
Хельсинки декларациясы 1964 ж.
Қазіргі уақытта, адамдардың қатысуымен барлық зерттеулер
үшін 2008 жылдың соңғы редакциясы жұмыс істейді.
Слайд 3
Қысқаша тарихы
Belmont report 1979 ж.
Tuskegee Syphilis Study (1932-1972))
GCP 1977 ж.
Сапалы
клиникалық практика, клиникалық сынақтар жүргізу туралы ережелер жинағы
1989 GCP Nordic
Guidelines, 1991 г. European guidelines for GCP, 1997 г. международные правила ICH GCP, в России с 1999 г.
Слайд 4
Жануарларға зерттеулерге қойылатын талаптар
Reduction-ғылыми мақсаттарды жүзеге асыру үшін пайдаланылатын жануарлар
санын барынша азайту
Refinement-жануарға теріс әсерді төмендету үшін тәжірибелік әдістемелерді жетілдіру
Replacement-балама
әдістермен ұқсас нәтижелерді алу мүмкіндігі бар болса, эксперименталды жұмыста жануарларды қолданбау
Слайд 5
Жануарларға зерттеулерге қойылатын талаптар
Санитариялық талаптарға сәйкес жабдықталған клиниканың виварийінің болуы
Тиісті
жабдығы бар эксперименттік операциялық (зертхананың) болуы
Жануарларды күтуді қамтамасыз ететін қызметкерлер
штатының болуы
Слайд 6
Реттеуші құжаттар
Нюрнберг процесі
Хельсинки декларациясы
ВМА-дағы Халықаралық келісім ретінде әзірленген
жалпыға ортақ құжат
GCP
Фармацевтикалық компаниялардың қатысуымен жасалған құжат
Биоэтика
бойынша Еуропа Кеңесінің конвенциясыЮНЕСКО-ның биоэтика және адам құқықтары жөніндегі жалпыға бірдей декларация
Ұлттық заңдар
"Дәрілік заттар айналымы туралы" РФ Федералдық заңы»
ҚР
Слайд 7
Адамға жасалатын зерттеулердің этикалық принциптері
Зиян келтірмеу (primum non nocere)
2. Құрмет
Ақпараттандырылған
келісім
3. Адалдық
Ақпараттандырылған келісім
Барлық қажетті ақпаратты толық ашу
Адекватты және түсінікті тұжырымдау
Осал
топтарды есепке алу
Слайд 8
4. Автономдық
Ақпараттандырылған келісім
Қатысудан бас тарту құқығы
Үшінші тұлғалардың шешім қабылдауға қатысуы
5.
Рақым
Пациенттің мүддесі үшін іс-әрекеттер
Пациент пен қоғам үшін пайдалылық
Зиянды азайту
Тәуекел/пайда
Адамға жасалатын
зерттеулердің этикалық принциптері
Слайд 9
6. Әділдік
Қандай ем алу керек (баламалылығы)
Қатысуға мәжбүрлеудің болмауы
Топта пайда мен
тәуекелді тең бөлу
Адамға жасалатын зерттеулердің этикалық принциптері
Слайд 10
Этиканың жалпы қағидалары
Дұрыс жоспарлау (оның ішінде дизайн)
Ғылыми негізділік (маңызды, зерттелмеген
клиникалық мәселе)
Валидтік, интерпретацияланатын, жалпыланатын нәтижелерді беру қабілеті
Слайд 11
Этика жөніндегі комитеттер
Адамның қатысуымен барлық зерттеулер КЭ/IRB мақұлдауын талап етеді
Емдеу
және академиялық мекемелер жанындағы жергілікті ЭК
Медицина, биология саласындағы мамандар, заңгерлер
және т. б.
Слайд 12
ЭК функциялары
Зерттеу жүргізу басталғанға дейін және процесінде этикалық сараптама
Зерттеуді мақұлдау/
мақұлдамау бойынша дауыс беру
Зерттеу барысын бақылау
Қажетті құжаттарды сұрату/зерттеушілерді отырысқа шақыру
Этникалық
жанжалдарды шешуге қатысу
Слайд 13Плацебо
Артықшылықтары
Психологиялық аспектілерді бақылау
Жағымсыз құбылыстардың жиілігін бағалау
Тиімділік пен қауіпсіздікті бағалау
Жасырын зерттеулер
Мүмкін
Балама жоқ
Ауыр емес аурулар кезінде, қауіп көтерілмейді
Слайд 14
Ақпараттандырылған келісім
Зерттеудің барлық аспектілерімен танысқаннан кейін пациенттің зерттеуге қатысуға келісімін
ерікті түрде растауы
Ұлттық заңдарға, Хельсинки Декларациясына және GCP сәйкес жасалған
АЖ нысаны
Слайд 15
Ақпараттандырылған келісім
Ғылыми зерттеу туралы ереже
Мақсаттар
Емдеу түрлері және плацебо ықтималдығы
Процедуралардың сипаттамасы
Қатысушылардың
міндеттері
Ықтимал тәуекел және ыңғайсыздық
Күтілетін пайда
Слайд 16
Ақпараттандырылған келісім
Баламалы емдеу әдістері
Өтемақы / сақтандыру
Қатысушыларға ақы төлеу шарттары)
Қатысушылардың шығыстары
Қатысу
еріктілігі туралы ереже
Салдарсыз қатысудан бас тарту мүмкіндігі
Жариялау кезінде қатысушылардың есімдерін
ашпаудың құпиялылығы және кепілдігі.
Слайд 17
Ақпараттандырылған келісім
Тексеру мүмкіндігі
Зерттеушілердің байланыс деректері
Қатысу ұзақтығы
Қатысушылардың жоспарланған саны
Басқа бағдарламаларға қатысуға
кедергі келтіруі мүмкін ескерту
Слайд 18
Ақпараттандырылған келісім
Ана тілінде жасалған
Түсінікті тіл, арнайы терминдерді түсіндіру
Үлкен қаріп, маңызды
ақпарат таңдалған
ЭК мақұлдауы
Зерттеу басталғанға дейін қол қою
Слайд 19
Ақпараттандырылған келісім
Пациенттің мүдделері ғылым мүддесінен басым
АК-дағы өзгерістерді мақұлдау және Хаттамадағы
өзгерістер кезінде АК-ның жаңа нысанына қол қою
Зерттеуші барлық сұрақтарға жауап
беруі, шешім қабылдау үшін жеткілікті уақыт беруі тиісАК пациент және зерттеуші 2 данада қол қояды
Слайд 20
Ақпараттандырылған келісім
АК алмауға болады:
пациент бейсаналық жағдайда, туысқандарының еріп жүруінсіз
ЭК-дан осындай
мүмкіндікті мақұлдау алынды
Пациент АК форманы оқи алмайды:
- АК-ні куә қол
қояды
Слайд 22
Осал топтар
Басқа жолмен (пациенттердің басқа санатына) алу мүмкін емес ақпарат
алу, әлеуетті пайда және ең аз тәуекел
Слайд 23
Осал топтар
Эмбрионы и искусственно оплодотворенные женщины
Беременные женщины
Дети
- согласие
родителей
- форма ИС, адаптированная для ребенка
Здоровые добровольцы
- соизмеримая оплатаЭтнические меньшинства
Эмбриондар және жасанды ұрықтанған әйелдер
Жүкті әйелдер
Балалар
- ата-аналардың келісімі
- балаға бейімделген АЖ нысаны
Дені сау еріктілер
- мөлшерлес төлем
Этникалық азшылық
Слайд 24
Осал топтар
Ауыр жағдайдағы пациенттер, өліммен ауыратын науқастар
- егер оны алу
мүмкін емес/уақыт жоқ болса, баламалы емдеу жоқ болса, АЖ-сыз қатысуы
мүмкінПсихикалық науқастар
- болмаған жағдайда қамқоршы
Қарт
- - когнитивті бұзылулар кезінде екі бөлік АК
Әскери қызметшілер
Қамаудағылар
Слайд 25
Жариялау этикасы
Жұмыс түпнұсқа, бұрын жарияланбаған және басқа журналда қарауда жоқ
Рұқсат
етіледі: дәріс бөлігі ретінде тезистер
Барлық тең авторлармен мақұлданған
ЭК мақұлданған
Слайд 26
Жариялау этикасы
Мақаланы қабылдау кезінде авторлар басылым редакциясының авторлық құқықтарын басып
шығаруға, таратуға, аударуға, электрондық жариялауға береді
Бапты тарату бойынша барлық әрекеттер
редакциядан шешуді талап етедіЖарияланған кестелерді, мәтін суреттерін Жаңа жұмыстарға қосу редакциядан рұқсат талап етіледі
Слайд 27
Жариялау этикасы. Авторлық
Барлық авторлар жұмысқа елеулі зияткерлік үлес қосуға тиіс
(идея, дизайн, талдау және/немесе нәтижелерді түсіндіру)
Жалпы жағдайда, қаржыландыруды, ресурстарды ұйымдастыру,
пациенттерді іздеу-авторлыққа жеткіліксіз негізЖұмысқа елеулі зияткерлік үлес қосқан адамдардың барлығы тең авторлар болуы тиіс
Слайд 28
Зерттеу этикасының бұзылуы
Research misconduct-деректерді, мақала мәтінін фабрикациялау, гипотезаларды немесе басқа
авторлардың әдістерін алу және т. б. арқылы зерттеу процесін әдейі
бұрмалау.
Слайд 29
Зерттеу этикасының бұзылуы
Фабрикация-көрінеу жалған деректерді жариялау:
- қараңғылық-маңызды деректерді
енгізбеу
- фабрикация-жариялау мақсатында жалған деректер жасау
-
фальсификация-қалаған нәтижені алу үшін деректерді манипуляциялауПлагиат-бөтен ғылым туындысының авторын қасақана беру
- - цитациялық плагиат-ерте жұмыстарға немесе жаңалықтарға сілтемелерді енгізбеу – " ахуалдық амнезия»
Өздік плагиат-түрлі атаулармен, әртүрлі журналдарда немесе түрлі тілдерде - " салями»
Слайд 30
Зерттеу этикасының бұзылуы. Аз айқын Нысандар
Кестелер мен бейнелерді манипуляциялау
Зерттеулер жүргізудің
этикалық стандарттарын сақтамау (АЖ болмауы))
Автор-ghost-маңызды автордың (фарм қатысуын жасыру үшін.
компаниялар)
Слайд 31
Зерттеу этикасының бұзылуы. Аз айқын Нысандар
Автор-қонақ - жұмысқа қатыспаған адам
авторларының тізіміне енгізу (жетекшісі - " сыйға берілген авторлық»)
Жұмысқа өзінің
қатысу үлесін асыра пайдалануБасымдылық-зерттеушінің/демеушінің мүдделеріне сәйкес келмейтін маңызды нәтижелерді жарияламау
Слайд 32
Мүдделер қақтығысы
Жеке және кәсіби мүдделердің сәйкес келмеуі
Кәсіби міндеттерді адал орындауды
қиындатады
Слайд 33Даулы
Пациенттерді зерттеуге бағыттау үшін қаржы беру
Фармкомпаниялардың сыйлықтары
Отбасы мүшелерін зерттеуге
енгізу
Пациенттермен жеке қарым-қатынас
Слайд 34Мысалдар
Вы предложили пациентке с болезнью Альцгеймера (81 год)
участвовать в испытании нового препарата для улучшения памяти. Пациентка подписала
ИС 3 дня назад. Сегодня Вы готовы начать исследование, однако пациентка не понимает, о чём Вы говорите.Что делать?
Сіз Альцгеймер ауруы бар пациентке (81 жыл) жадыны жақсарту үшін жаңа препаратты сынауға қатысуды ұсындыңыз. Науқас 3 күн бұрын да қол қойды. Бүгін сіз зерттеуді бастауға дайынсыз, алайда пациент сіз не туралы айтып жатқанын түсінбейді.
Не істеу керек?
Слайд 35Мысалдар
Возникают сомнения в способности пациентки давать этически валидное
ИС. Возможно подписание ИС её законным представителем. Несмотря на то,
что пациентка относится к уязвимой группе вследствие нестабильного психического статуса, исследование предназначено для этой группы пациентов и её участие может принести пользу ей и другим пациентам с БА. Что делать?Пациенттің этикалық валидтік ИС беру қабілетіне күмән бар. Оның заңды өкілімен де қол қоюға болады. Пациенттің психикалық жағдайының тұрақсыздығы салдарынан осал топқа жататынына қарамастан, зерттеу пациенттердің осы тобына арналған және оның қатысуы оған және БА бар басқа да пациенттерге пайда әкелуі мүмкін. Не істеу керек?
Слайд 36Мысалдар
Пациент высказывает готовность пройти все процедуры, предусмотренные Вашим
исследованием, однако отказывается подписать форму ИС.
Что делать?
Пациент сіздің
зерттеуіңізде қарастырылған барлық процедуралардан өтуге дайын екендігін айтады, алайда АЖ нысанына қол қоюдан бас тартады.Не істеу керек?
Слайд 37Мысалдар
Пациент старше Вас
Его пугают формальные процедуры
Объясните необходимость ИС (требование
КЭ, обычная процедура или проведение исследований)
Объясните, в чем польза для
пациента (защита его интересов)Убедитесь в том, что пациент понимает, что может отказаться от участия на любом этапе
Сізге үлкен Пациент
Оны ресми рәсімдер қорқады
АЖ қажеттілігін түсіндіріңіз (Э талаптары, әдеттегі процедура немесе зерттеулер жүргізу)
Пациентке қандай пайдасы бар екенін түсіндіріңіз (оның мүдделерін қорғау)
Пациенттің кез келген кезеңде қатысудан бас тартуы мүмкін екенін түсінетініне көз жеткізіңіз
Слайд 38Сәттілік
Адамдағы зерттеулер этикасы негіздерін білу сіздің уақытыңызды одан
әрі ғылыми жұмыста тиімді пайдалануға мүмкіндік береді
