Технология изготовления мягких лекарственных форм

терапии и паразитологии
Репко Е.В.

для мазей.
1.1.2. Вспомогательные вещества для мазей
1.2.Мази (собственно мази)
1.3.Гели
1.4. Линименты
1.5.

Пасты
2. Технология изготовления мазей
3. Суппозитории. Определение, классификация, характеристика
3.1. Основы, используемые при производстве суппозиториев
3.2. Технология изготовления суппозиториев
3.3. Испытания, упаковка и хранение суппозиториев.
4. Пластыри. Определение, классификация, характеристика
4.1. Особенности технологии пластырей
4.2. Испытания, упаковка и хранение пластырей (самост)

раны и слизистые оболочки
мазь – это мягкая лекарственная форма для

наружного применения, обладающая вязкопластичными свойствами и представляющая собой сочетание одного или несколько ЛВ и основы

прибора основана на функционировании гладких фарфоровых валиков, которые вращаются на

встречу друг к другу, тем самым обеспечивая лучшее перетирание субстанции. Трехвалковая мельница оснащена функцией регуляции расстояния между валиками, что позволит с большей эффективностью приготовить мазь нужной консистенции Опционально трехвальцовая мельница может поставляться как с фарфоровыми, так и со стальными валиками. Способная за относительно малое время произвести большое количество продукта с безупречными качественными характеристиками и точным процентным содержанием ингредиентов, трехвалковая мельница просто незаменима для любого фармацевтического учреждения, будь то небольшая аптека, исследовательская лаборатория или мощное фармацевтическое предприятие

МНН на русском языке
3. Состав
4. Описание
5. Подлинность

6. Масса содержимого упаковки
7. рН водного извлечения
8. Размер частиц
9. Посторонние примеси (родственные соединения)
10. Микробиологическая чистота или Стерильность
11. Количественное определение
12. Упаковка
13. Маркировка
14. Транспортирование
15. Хранение
16. Срок годности
17. Фармакологическая группа

растворяющиеся при температуре тела дозированные ЛФ, которые вводят в полости

тела

соответствующие геометрические очертания и размеры
Ректальные
Вводятся per rectum, имеют форму конуса,

цилиндра с заостренным концом, сигарообразную или торпедовидную форму. Должны иметь массу 1,1-4,0 грамма. Максимальный диаметр 1,5 см. вводятся в прямую кишку. Их часто называют свечи

Вагинальные
Вводятся per vagina. Шарики (глобули), овули (яйцевидная форма), форма язычка. Масса 1,5-6,0 г.

воспалительные процессы с общим действием на организм. Оболочка суппозитория готовится

из основы с менее высокой температурой влияния (предположим 35,2°С) и содержит лекарственные вещества местного действия. В центральную часть суппозитория “стержень” (температура плавления, например, 36,3°С) вводятся вещества общего действия на организм. В оболочку можно ввести, например, анестезин с экстрактом красавки, а в стержень – витамин В15. Ректиолы имеют вид маленькой клизмы, состоящей из твердого наконечника и капсулы из эластичной пластмассы, в которой находится необходимая доза лекарственных веществ в жидком состоянии. При легком надавливании на капсулу ее содержимое выливается через отверстие в наконечнике. Ректальные пипетки имеют некоторые преимущества перед суппозиториями прежде всего потому, что могут храниться длительное время без соблюдения строгого температурного режима. Кроме того, это более гигиеничная лекарственная форма. Лекарственные вещества, вводимые в этом случае в виде раствора, эмульсии или тонкой суспензии, оказывают более быстрое действие, чем при введении в форме суппозиториев, которые оказывают эффект только после расплавления.

резорбтивное действие ЛВ на организм
Воспринимать в себя выписанные ЛВ и

высвобождать их при применении
Не изменяться по действием воздуха, света, не реагировать с введенными в них ЛВ
Не быть токсичными по отношению к организму человека - не вызывать аллергические реакции, быть биологически безвредными
Обеспечивать геометрическую форму, определенные структурно-механические и физические свойства суппозиториев
Способность плавиться или растворяться при температуре тела, чтобы обеспечить максимальный контакт между ЛВ и слизистой оболочкой
Достаточную твердость в момент введения свечей, шариков, палочек, чтобы можно было преодолевать упругость тканей и сопротивление сфинктеров
Способность переходить от твердого состояния к жидкому, минуя стадию размягчения (мазеобразного состояния)
Определенное, регламентированное фармакопеей время полной деформации (не более 15 минут) или полного растворения (не более 1 часа)
Достаточную вязкость при плавлении или растворении суппозиториев при температуре тела, чтобы замедлить седиментацию (выпадение в осадок) ЛВ, для равномерного распределения на слизистых оболочках, полостях организма ЛВ

стекло, дощечка, резак)

размера: на 1; 1,5; 2; 3 и 4 см3) –

метод выливания
Прессование – необходимо оборудование – специальный пресс.

которые производят суппозитории в контурных ячейковых упаковках. Данная упаковка предназначена

для расфасовки суппозиторной массы в контурные ячейки с последующей запайкой, кодировкой и нарезкой на стрипы необходимой длины.
Конструкции линий различны. Т.о., на данной стадии может идти формование, фасовка, упаковка и маркировка суппозиториев.
На предприятиях средней мощности для производства суппозиториев используют предварительно отформованную ленту, т.к. узел формовки достаточно дорог, сложен в наладке и имеет высокие эксплутационные расходы.
Контурные ячейковые упаковки формируютя из
алюминиевой фольги (например, при производстве суппозиториев на глицериновой основе, имеющих вязкую консистенцию)
пластиковой пленки (напр., при производстве суппозиториев на липофильных основах).

бумагу;
на желатиноглицериновых, мыльно-глицериновых основах – в вощёную или парафинированную.

Шарики, пессарии укладывают в картонные коробки в гофрированные колпачки, палочки – в складки бумаги.
На упаковках суппозиториев, изготовляемых на полиэтиленоксидных основах, должно содержаться указание о необходимости увлажнения перед введением в полости тела.

представляющая собой пластичную массу, которая обладает способностью размягчаться при температуре

тела и прилипать к коже; или массу, нанесенную на подложку (ткань).

в ряде случаев общее воздействие на организм.

– (emplastrum adhaesivum) используются для фиксирования повязок, сближения краев ран,

предохранения поврежденных участков кожи от внешних воздействий и других целей.

консистенцию, а при температуре тела размягчаются и становятся липкими. Такие

пластыри представляют собой тонкий слой массы, нанесенной на тканевую или бумажную подложку. В настоящее время выпускаются твердые пластыри на плоском носителе (намазанные пластыри), которые носят название «трансдермальных терапевтических систем» (ТТС) и применяются в лечебной практике для резорбтивного действия. 

указание об их размерах. Ненамазанные и жидкие пластыри выписывают общим

количеством

Собаке
Rp.: Emplastri adhaesivi bactericidi 10x6 cm
D.S. Для фиксации краев раны.
Жеребенку.
Rp.: Emplastri Plumbi simplicis 50,0
D. S. Слегка подогреть, нанести на материал и приложить к пораженному участку кожи

на коже после испарения растворителя липкую эластичную прочную пленку
. Они

сравнительно широко применяются в качестве эпидерматических пластырей для закрепления на коже повязок и эндерматических пластырей для лечения небольших ссадин и царапин на коже. Чаще всего пластырная пленка образуется с помощью таких веществ, как канифоль или коллодий. Для придания большей эластичности в состав жидких пластырей добавляют растительные масла. Промышленностью выпускается несколько видов жидких пластырей. Коллодий (Collodium) — 4 % раствор нитроклетчатки в смеси этанола (20 частей) и эфира (76 частей). Он применяется для закрепления хирургических повязок и защиты небольших ран и ссадин.
Клей БФ-6 представляет собой спиртовые растворы поливинилацеталей с ре-зольными фенолформальдегидными смолами. Его применяют для обработки микротравм - ссадин, царапин, порезов и других мелких повреждений кожи. После нанесения БФ-6 на поврежденный участок кожи пленка образуется в течение 2—5 мин и прочно удерживается на коже в течение 2—3 дней. Все кожные клеи должны храниться в прохладном месте далеко от огня.

к мазям.
Фармакопейные мази.
Состав и свойства, изготовление часто употребляемых

основ.
Классификация мазей.
Общая технология мазей, паст, линиментов.
Требования ГФ к суппозиториям.
Виды суппозиториев.
Способы выписывания рецептов на суппозитории.
Хранение и отпуск.