Разделы презентаций
- Разное
- Английский язык
- Астрономия
- Алгебра
- Биология
- География
- Геометрия
- Детские презентации
- Информатика
- История
- Литература
- Математика
- Медицина
- Менеджмент
- Музыка
- МХК
- Немецкий язык
- ОБЖ
- Обществознание
- Окружающий мир
- Педагогика
- Русский язык
- Технология
- Физика
- Философия
- Химия
- Шаблоны, картинки для презентаций
- Экология
- Экономика
- Юриспруденция
Технология суппозиториев
Содержание
- 1. Технология суппозиториев
- 2. СуппозиторииДозированная лекарственная форма, твердая при комнатной температуре, расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре тела
- 3. ПредназначенаДля введения в естественные или патологические полости тела
- 4. Преимущества суппозиториев как лекарственной формы:попадание ЛВ непосредственно
- 5. Недостатки:Неустойчивость при храненииТрудоемкость изготовления
- 6. Классификация суппозиториевSuppositoria rectalia масса 1,1 – 4,0, диаметр
- 7. Suppositoria vaginalia Масса 1,5 – 6,0, если
- 8. BacilliПалочки – цилиндры с заостренным концом, размер
- 9. Требования к суппозиторным основамдолжна быть твердой и
- 10. Классификация основГидрофобные основы К гидрофобным относятся жиры и
- 11. 1.Масло какао получают из семян какао.
- 12. 2.Эстаринум – это смеси моно-, ди- и
- 13. 3. Витепсол - смесь моно-, ди- и
- 14. Гидрофильные основыХарактерная особенность этой группы основ-хорошая растворимость
- 15. 2. Полиэтиленоксиды (ПЭО) - продукты полимеризации окиси
- 16. 3. Желатино-глицериновая представляет собой раствор желатина медицинского
- 17. Дифильные основыДифильные основы представлены основами, содержащими гидрофильную
- 18. Технологическая схема производства суппозиториевПодготовка ЛВ и основыВведение
- 19. Введение ЛВ в основуМетод выкатывания: ЛВ растворяют в
- 20. 2. Если для растворения требуется большое количество
- 21. Методы приготовления суппозиториевМетод ручного формирования (выкатывания)Метод выливания
- 22. Слайд 22
- 23. Метод выкатыванияБольшие временные затратыТрудоемкостьМалая гигиеничность
- 24. Rp: Extracti Belladonnae 0,1 Furacilini 0,2 Olei
- 25. 0,1 г.э. красавки = 8 капель р-раРастворимость
- 26. Суппозиторную массу переносят на стекло пилюльной машины.
- 27. УпаковкаВощаные капсулы, коробочкаОформление: Наружное, Хранить в прохладном местеСрок годности – 10 дней
- 28. Метод выливанияУдобенСуппозитории одинаковыеТехнология: основу расплавляют, вводят лекарственные вещества, разливают в форму
- 29. Rp: Dermatoli 0,2 Butiroli q.s.
- 30. По рецепту объем гнезда формы 3,0Масса суппозиториев
- 31. Технология:Дерматол измельчают, добавляют ½ расплавленной основы (по
- 32. Слайд 32
- 33. Rp: Osarsoli 0,25 Massae gelatinosae q.s. M.f.pessarium D.t.d.
- 34. Расчет основы
- 35. ТехнологияВ фарфоровую чашку, предварительно взвешенную, помешают 11,6
- 36. Стандартизация суппозиториевОрганолептический анализ (правильная форма, гладкая однородная
- 37. Способы получения суппозиториев в промышленных условиях
- 38. Технологическая схема:ВР.1. Приготовление основы.ВР.2. Подготовка ЛВ и
- 39. Приготовление основы:Отвешивание компонентов основы.Сплавление компонентов основы в
- 40. ВР.2. Введение ЛС в основу:Введение ЛВ в
- 41. ВР.2. Введение ЛВ в основу. Водорастворимые компоненты
- 42. Готовый концентрат при помощи роторно-зубчатого насоса сливается
- 43. Гомогенизатор
- 44. Модель FD5 — автоматическая машина для производства суппозиториев и овулий в стрипах.
- 45. Модель FD11 — автоматическая машина для производства суппозиториев и овулий в стрипах.
- 46. Принципиальная схемаФормированиеНижняя подрезкаНанесение перфорацииБлок дозированияРезка на полосы по 28-30 супп.Тоннель охлажденияВерхнее завариваниеВерхняя подрезкаРезка на стрипы по 1-7 супп.Выход продукции
- 47. Формирование и упаковка свечейПолуавтомат с разделенными операциями отливки и упаковки (“Франко-Креспи’’, Италия)Автомате (“Servac”, Германия)
- 48. Работа полуавтомата для упаковки суппозиториев:Суппозитории из приемника
- 49. автомат «Servac »: В алюминиевой фольге, поступающей
- 50. Устройство разматывания
- 51. Станция формования состоит из смонтированных в линию пресс-форм:
- 52. Станция подрезки и перфорацииПосле формирующего блока лента с ячейками подрезается внизу вырубным лезвием заданной формы.
- 53. Станция дозирования
- 54. Охлаждающий тоннель
- 55. Запайка и обрезкаВерхнее заваривание Верхняя подрезкаДорезка
- 56. Получение суппозиториев методом прессования с помощью эксцентриковых таблеточных машин
- 57. Виды материалов упаковки:Суппозитории запечатывают в контурную упаковку
- 58. На упаковках суппозиториев, изготовленных на полиэтиленоксидных основах,
- 59. Слайд 59
- 60. Хранение:В сухом защищенном от света месте.При температуре не выше 20ºС
- 61. Определение средней массы и отклонение
- 62. Определение времени деформации суппозиториевД.б. Не более 15 мин при отсутствии других указаний в частных статьях
- 63. Температура плавления суппозиториев (ГФ XI, вып.
- 64. Время растворения суппозиториевДля суппозиториев на гидрофильных основах д.б. не более 1 часа ( ГФXI, вып.2, с.152)
- 65. Микробиологическая чистотаСогласно ГФ XI, вып.2, с.193
- 66. Упаковка и оформениеУпаковывают в пергаментную бумагуСуппозитории на
- 67. Слайд 67
- 68. Скачать презентанцию
СуппозиторииДозированная лекарственная форма, твердая при комнатной температуре, расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре тела
Слайды и текст этой презентации
Слайд 2Суппозитории
Дозированная лекарственная форма, твердая при комнатной температуре, расплавляющаяся или растворяющаяся
при температуре тела
Слайд 4Преимущества суппозиториев как лекарственной формы:
попадание ЛВ непосредственно в общее кровообращение
высокая
скорость всасывания многих ЛВ
простота и безболезненность введения препарата, отсутствие опасности
введения инфекциикомпактность ЛФ
доступность производства
ректальное введение не требует специального инструментария и проводится без нарушения кожного покрова.
Слайд 6Классификация суппозиториев
Suppositoria rectalia
масса 1,1 – 4,0, диаметр – 1,5 см
Если
в рецепте не указана масса – готовится 3,0
Форма конус, цилиндр
с заостренным концом, сигара
Слайд 7Suppositoria vaginalia
Масса 1,5 – 6,0, если в рецепте не указана
масса – готовим 4,0
Форма – шарик, яйцевидная
Пессарий (pessaria) – плоское
тело с заостренным концом
Слайд 8Bacilli
Палочки – цилиндры с заостренным концом, размер указан в рецепте
(диаметр – 2-5 мм, длина – 12 см)
Для введения в
свищи
Слайд 9Требования к суппозиторным основам
должна быть твердой и пластичной при комн.темп.,
растворяться при темп.тела
Способствовать резорбции ЛВ
Быть химически и физически индифферентной, не
обладать раздражающим действиемДолжна быть устойчивой по отношению к свету, влаге, кислороду воздуха
Слайд 10Классификация основ
Гидрофобные основы
К гидрофобным относятся жиры и жироподобные вещества, плавящиеся
при температуре тела, природного или полусинтетического происхождения.
Слайд 11 1.Масло какао получают из семян какао. Представляет собой плотную
однородную массу желтоватого цвета со слабым ароматным запахом и приятным
вкусом. Оно относится к твердым растительным жирам.Достоинства масла какао как основы:
- хорошо высвобождает включенные в него ЛВ;
- резко выраженная температура плавления (32-34°С) ;
- хорошая пластичность;
- хорошо смешивается с различными ЛВ.
Недостатки:
- при хранении прогоркает;
склонность к полиморфизму;
дорогой, импортный продукт
Слайд 122.Эстаринум –
это смеси моно-, ди- и триглицеридов насыщенных кислот
(лауриновой, миристиновой, пальмитиновой, стеариновой).
Выпускают основы типов А, В, С,
D, Е, Т в зависимости от состава и физико-химических свойств, температура плавления от 29-50°С.Масса практически не имеет запаха и вкуса, белого цвета.
Слайд 133. Витепсол - смесь моно-, ди- и триглицеридов растительных кислот.
Недостатком
является хрупкость, ломкость готовых суппозиториев.
4. Основа ГХМ-5Т ( сплав гидрированного
хлопкового масла с 5% эмульгатора Т-2) представляет собой светло-желтую твердую массу со слабым специфическим запахом. Температура плавления 36-37°С.5. Основа ГАМ-3Т является сплавом гидрированного арахисового масла с 3% эмульгатора Т-2.
6.Эртикоат
7.Гидрожир
8.Ланолевая основа
9.Суппорин – м
10.Новата РК
Слайд 14Гидрофильные основы
Характерная особенность этой группы основ-хорошая растворимость в воде.
1. Желатино-глицериновая
основа. Основу готовят из желатина, глицерина и воды. Основа расплавляется
при температуре тела, хорошо смешивается с веществами, растворимыми в воде и глицерине,растворяется в организме в секретах слизистых оболочек.Недостатки:
-малая механическая прочность, недостаточная твердость;
-быстро высыхает;
-подвергается микробной контаминации, плесневеет;
- несовместима с дубильными веществами, кислотами, щелочами, с солями тяжелых металлов образует нерастворимые соединения.
Слайд 152. Полиэтиленоксиды (ПЭО) - продукты полимеризации окиси этилена
Положительные свойства
-термостабильны,
-устойчивы к
изменению рН среды,
-не образуют полиморфных модификаций,
-устойчивы при хранении,
-не подвергаются воздействию
микроорганизмов,-химически устойчивы,
-легко смешивается с водой,
Недостатки:
-гигроскопичность, обезвоживают слизистую,
-скорость всасывания веществ из этих основ медленнее по сравнению с другими гидрофильными основами,
-несовместимы с рядом ЛВ: фенолами, резорцином, танином, йодидами, бромидами, салицилатами, многими антибиотиками и сульфаниламидами, солями тяжелых металлов.
Слайд 163. Желатино-глицериновая представляет собой раствор желатина медицинского (1 г) в
глицерине (5 г) и воде (2 г). Суппозитории на желатино-глицериновой
основе готовят методом выливания.
Слайд 17Дифильные основы
Дифильные основы представлены основами, содержащими гидрофильную и гидрофобную часть,
что делает возможным вводить в них как водо-, так и
жирорастворимые ЛВ, растворы; устранять ряд отрицательных свойств, присущих отдельным компонентам основы.Получены основы из ПЭО-400, ПЭО-1500 и ГХМ-5Т.В качестве связующего компонента- твин-80. Для получения агрегативно-устойчивых композиций - аэросил.
Слайд 18Технологическая схема производства суппозиториев
Подготовка ЛВ и основы
Введение в основу ЛВ
Гомогенизация
суппозиторной массы
Выливание (выкатывание) суппозиториев
Стандартизация
Фасовка, упаковка, маркировка
Слайд 19Введение ЛВ в основу
Метод выкатывания:
ЛВ растворяют в минимальном количестве воды,
глицерине или жидком парафине
1. Соли алкалоидов, новокаин, резорцин, протаргол, коллагол,
серебра нитрат и др. – растворяют в миним.кол-ве воды
Слайд 202. Если для растворения требуется большое количество воды; н.р. в
воде (фурацилин, осарсол) – по типу суспензии
3. Для пластификации добавляют
ланолин безводный – 1,0 на 10,0 суппозиторной массы4. Густые и жидкие вещества (нефть нафталанская, ихтиол) – смешиваем с суппозиторной массой
5. Ментол, камфора, хлоралгидрат (образуют эвтектическую смесь) – для уплотнения добавляют воск, парафин
Слайд 24Rp: Extracti Belladonnae 0,1
Furacilini 0,2
Olei Cacao 30,0
M.f.globuli
№10
D.S. По 1 шарику на ночь
Разделительный способ
Дозированная мягкая лекарственная
форма, всесторонне свободная дисперсная система с пластичной дисперсионной средой
Слайд 250,1 г.э. красавки = 8 капель р-ра
Растворимость фурацилина 1:4200, вводим
по типу суспензии
Технология: 0,2 фурацилина растираем в ступке + 8
капель р-ра + 30,0 измельченного масла какао. Смесь разминают. Переносят на капсулу, взвешивают, массу указывают на обороте рецепта и ППК.
Слайд 26Суппозиторную массу переносят на стекло пилюльной машины. При помощи дощечки
формируют стержень, длиной равной количеству делений резака. Делают насечки №10.
Разрезают. Выкатывают шарики.
Слайд 27Упаковка
Вощаные капсулы, коробочка
Оформление: Наружное, Хранить в прохладном месте
Срок годности –
10 дней
Слайд 28Метод выливания
Удобен
Суппозитории одинаковые
Технология: основу расплавляют, вводят лекарственные вещества, разливают в
форму
Слайд 29Rp: Dermatoli 0,2
Butiroli q.s.
M.f.supp.
D.t.d. №12
S.
При расчете учитывают V гнезда формы, ρ
жировой основы 0,95 г/см3; желатино-глицериновый – 1,15 г/см3.Коэффициент замещения – количество ЛВ, занимающего тот же объем, что и 1,0 жировой основы с ρ=0,95 (Е).
Обратный коэффициент замещения – количество жировой основы, занимающий объем, равный 1,0 ЛВ (1/Е).
Слайд 30По рецепту объем гнезда формы 3,0
Масса суппозиториев 3х12=36
Масса дерматола 0,2х12=2,4
Количество
ЛВ более 5%
Масса бутирола=36 – (2,4 х0,38)=35,1
Слайд 31Технология:
Дерматол измельчают, добавляют ½ расплавленной основы (по правилу Дерягина), перемешивают
и добавляют остальную расплавленную основу.
Форму смазывают мыльным спиртом (гидрофильная
жидкость)Суппозиторную основу разливают, остужают, форму разбирают
Слайд 33Rp: Osarsoli 0,25
Massae gelatinosae q.s.
M.f.pessarium
D.t.d. №20
S. По 1
пессарию 2 раза в день
V гнезда формы 4,0
Масса осарсола=0,25х20=5,0
Масса основы=
(4х20 – (0,69х5))х1,21=92,61,21 – коэффициент, выводится из соотношения плотностей 1,15/0,95
Слайд 35Технология
В фарфоровую чашку, предварительно взвешенную, помешают 11,6 желатина + 23,3
воды, оставляют для набухания 30-45 мин, + глицерин, нагревают до
растворения.Доводим водой до массы
К теплой основе + при помешивании предварительно измельченный осарсол
Разливают в форму, предварительно смазанную вазелиновым маслом (гидрофобная жидкость)
Оформляют, опечатывают
Слайд 36Стандартизация суппозиториев
Органолептический анализ (правильная форма, гладкая однородная поверхность, цельные края,
отсутствие деформации, однородность на продольном срезе – не д.б. вкраплений,
кусочков основы, блесток)
Слайд 38Технологическая схема:
ВР.1. Приготовление основы.
ВР.2. Подготовка ЛВ и получение концентрата.
ТП.1. Введение
в основу ЛВ.
ТП.2. Формование (и упаковка) свечей.
Упаковка свечей.
Слайд 39Приготовление основы:
Отвешивание компонентов основы.
Сплавление компонентов основы в реакторе при 60-70ºС,
перемешивание в течение 40 мин.
Фильтруют.
Анализируют.
С помощью сжатого воздуха подают в
реактор.
Слайд 40ВР.2. Введение ЛС в основу:
Введение ЛВ в зависимости от растворимости:
Жировые
растворы
Водные растворы
В виде суспензий (дополнительно подвергаются измельчению)
Слайд 41ВР.2. Введение ЛВ в основу.
Водорастворимые компоненты растворяют в подогретой воде,
жирорастворимые- в части расплавленной жировой основы.
Вещества, нерастворимые в воде и
основе, вводят в виде суспензии. Предварительно измельченные лекарственные вещества смешивают с равным или полуторным количеством подогретой основы и размалывают.
Слайд 42Готовый концентрат при помощи роторно-зубчатого насоса сливается в реактор для
смешивания с остальным количеством основы.
Масса подвергается анализу (однородность, температура плавления
и застывания, время полной деформации)
Слайд 46Принципиальная схема
Формирование
Нижняя подрезка
Нанесение перфорации
Блок дозирования
Резка на полосы по 28-30 супп.
Тоннель охлаждения
Верхнее заваривание
Верхняя
подрезка
Резка на стрипы по 1-7 супп.
Выход продукции
Слайд 47Формирование и упаковка свечей
Полуавтомат с разделенными операциями отливки и упаковки
(“Франко-Креспи’’, Италия)
Автомате (“Servac”, Германия)
Слайд 48Работа полуавтомата для упаковки суппозиториев:
Суппозитории из приемника вручную укладываются в
ячейки вращающегося диска, горизонтальным толкателем они выталкиваются через входное отверстие
образованное целлофановыми лентами.Свечи принимаются держателем, упаковываются в целлофан. С помощью отсекающего устройства происходит их деление по 5 штук отрезающими устройствами.
Слайд 49автомат «Servac »:
В алюминиевой фольге, поступающей с двух рулонов,
формируются чашеобразные половины, которые соединяются и термосвариваются.
При этом наверху каждой
формы остается открытым наполнительное отверстие, через которое иглой подается суппозиторная масса. Упаковка одновременно служит формой для выливания суппозиториев.Отрезанную полоску охлаждают и автомат выбрасывает готовую упаковку. Наружная поверхность фольги покрыта растянутой полипропиленовой пленкой, внутренняя - полирована либо наслоена полиэтиленом высокого давления.
Слайд 52Станция подрезки и перфорации
После формирующего блока лента с ячейками подрезается
внизу вырубным лезвием заданной формы.
Слайд 57Виды материалов упаковки:
Суппозитории запечатывают в контурную упаковку из
полимерных материалов,
комбинированных материалов с алюминиевой фольгой и другие упаковочные материалы, разрешенные
для медицинского применения.
Слайд 58На упаковках суппозиториев, изготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно содержаться указание
о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением в полость тела.
Слайд 61
Определение средней массы и отклонение в массе отдельных суппозиториев
Взвешиваются 20
суппозиториев
Определяется средняя масса
Определяется отклонение в массе отдельных суппозиториев
Отклонение д.б. не
более ±5%, только 2 суппозитория могут иметь отклонения 7,5%
Слайд 62Определение времени деформации суппозиториев
Д.б. Не более 15 мин при отсутствии
других указаний в частных статьях
Слайд 63
Температура плавления суппозиториев (ГФ XI, вып. 1, с.18)
Изготовленных на
липофильных основах не должна превышать 37С
Слайд 64Время растворения суппозиториев
Для суппозиториев на гидрофильных основах д.б. не более
1 часа
( ГФXI, вып.2, с.152)
Слайд 66Упаковка и оформение
Упаковывают в пергаментную бумагу
Суппозитории на желатино-глицериновых и мыльно-глицериновых
основах – в вощеные и парафинированные капсулы
Шарики и пессарии –
картонные коробки (гофрированные колпачки, складчатую бумагу)Основная этикетка: наружное
