Zacházení s návykovými látkami v lékárně- zdravotnických zařízeních

je obsahující
Prekursory OPL a látky pomocné Látky - kategorie 1, kategorie

2 a kategorie 3

Sb. Č.46/2017 Sb.,
Příloha 1 OMAMNÉ LÁTKY
Příloha 2 OMAMNÉ LÁTKY
Příloha 3 OMAMNÉ

LÁTKY
Příloha 4 PSYCHOTROPNÍ LÁTKY

Příloha 5 PSYCHOTROPNÍ LÁTKY
Příloha 6 PSYCHOTROPNÍ LÁTKY

Příloha 7 PSYCHOTROPNÍ LÁTKY
Příloha 8 seznam vybranných přípravků (výjimky)

některých dalších zákonů
Změna: 117/2000 Sb.
Změna: 132/2000 Sb.
Změna: 57/2001 Sb.
Změna: 117/2000

Sb.
Změna: 185/2001 Sb.,
Změna: 407/2001 Sb.
Změna: 354/1999 Sb.
Změna: 320/2002 Sb.
Změna: 223/2003 Sb.
Změna: 362/2004 Sb
Změna: 228/2005 Sb.
Změna: 74/2006 Sb.
Změna: 124/2008 Sb.
Změna: 141/2009 Sb.
Změna: 291/2009 Sb.
Změna: 41/2009 Sb.
Změna: 281/2009 Sb.
Změna: 106/2011 Sb. Změna :341/2011 Sb.,
Změna : 375/2011 Sb.,
Změna : 18/2012 Sb.,
Změna : 167/2012 Sb.,
Změna : 50/2013 Sb.,
Změna : 70/2013
Změna: 273/2013 Sb

Změny-novely zákona

o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků
Vyhláška č.53/2014 Sb.

z 26.března 2014 o tiskopisech formulářů podle zákona o návykových látkách ….
Vyhláška č.243/2009 Sb. , která stanoví seznam fyzických a právnických osob které nepotřebují povolení k zacházení s návykovými látkami a prekurzory , ve znění vyhlášky č.28/2013 Sb.,

ukončení činnosti, inspekce, ……….)
Ministerstvo zdravotnictví (inspekce, vydání povolení k zacházení

s látkami kategorie 1,2,3 )
Policie ČR, Celní orgány

třeba povolení
Pokud tento zákon neurčí jinak

uvedené v příloze č. 1, 2, 5, 6 nebo 7

nařízení vlády o seznamu návykových látek a přípravky je obsahující  mohou bez povolení k zacházení
a) nabývat, pozbývat a skladovat osoby poskytující lékárenskou péči2e) pouze pro provoz lékárny,
b) zneškodňovat, pokud nejsou skladovány, osoby oprávněné k tomu podle zvláštního zákona,3)
c) připravovat do lékových forem v lékárnách lékárníci nebo farmaceutičtí asistenti pod dohledem lékárníka.

5, 6 nebo 7 nařízení vlády o seznamech OPL mohou bez

povolení k zacházení

a) pouze pro poskytování zdravotních služeb nabývat, pozbývat a skladovat poskytovatelé zdravotních služeb nebo osoby provozující zařízení poskytující pobytové sociální služby, b) pouze pro poskytování veterinární péče …….. k výkonu odborných veterinárních činností, c) předepisovat lékaři při poskytování zdravotních služeb ve zdravotnických zařízeních a v zařízeních poskytujících sociální služby, d) používat pro terapeutické účely lékaři a jiní zdravotničtí pracovníci ve zdravotnických zařízeních lůžkové a ambulantní péče a v zařízeních poskytujících pobytové sociální služby nebo lékaři, kteří mají uzavřenu smlouvu o preskripci léčivých přípravků se zdravotní pojišťovnou, e) předepisovat a používat pro účely veterinární péče veterinární lékaři,4)

žádanky" připravovat a vydávat lékárníci v lékárnách,
g) přejímat a připravovat

do lékových forem v lékárnách lékárníci nebo farmaceutičtí asistenti pod dohledem lékárníka,
h) nabývat, a to i v zastoupení, na základě lékařem vydaného receptu, uchovávat a používat podle vydaného receptu pro vlastní potřebu fyzické osoby,
i) nabývat, a to i v zastoupení, na základě receptu veterinárního lékaře nebo nabývat od fyzické nebo právnické osoby oprávněné k výkonu veterinárních činností, uchovávat a používat podle vydaného receptu nebo podle stanovené diagnózy pro účely poskytování veterinární péče fyzické a právnické osoby,

těchto případech musí být zajištěno tak, aby ke skladovaným látkám

neměly přístup nepovolané osoby.Stejně jako u ostatních léčiv.
Ve zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a u osob oprávněných k poskytování veterinární péče musí být skladovány v nepřenosných uzamykatelných schránách z kovu návykové látky uvedené v příloze č. 1, 3, 4 nebo 5 Nařízení vlády a přípravky je obsahující.

prodány pouze osobám, které jsou oprávněny k zacházení s nimi.

Totéž platí o převodu jiných práv spojených s návykovými látkami a přípravky.

přípravek , který obsahuje návykovou látku nebo uvedenou látku kategorie

1, může být vydán v lékárně osobě, které nebylo vydáno povolení k zacházení, pouze na recept, žádanku nebo bez receptu s omezením podle zákona o léčivech. Jedná-li se o léčivý přípravek, který obsahuje návykovou látku uvedenou v příloze č. 1 nebo 5 nařízení vlády o seznamu návykových látek, může být vydán pouze na recept nebo žádanku označenou modrým pruhem směřujícím z levého dolního rohu do pravého horního rohu, anebo výhradně na elektronický recept, stanoví-li tak zákon o léčivech.

pořadového čísla tiskopisu a kódu obecního úřadu obce s rozšířenou

působností, který je vydal, podléhají evidenci.
(3) Tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem mohou objednávat a odebírat od místně příslušného obecního úřadu obce s rozšířenou působností pouze osoby uvedené v § 5 odst. 2 písm. a) a b) tohoto zákona prostřednictvím svých pověřených zástupců. O dalším použití vedou tyto osoby evidenci.
(4) Výrobu a distribuci receptů a žádanek s modrým pruhem zabezpečují obecní úřady obcí s rozšířenou působností.

pseudoefedrin
nemohou být vydávána opakovaně na jeden recept.

(11) Ministerstvo obrany

a Ministerstvo financí vydávají pro zdravotnická a veterinární zařízení patřící do jejich působnosti tiskopisy receptů a žádanek s modrým pruhem s uvedením kódu příslušného ministerstva.
Pro nakládání s těmito tiskopisy platí obdobně ustanovení odstavců 2 až 8 s tím, že místo obecního úřadu obce s rozšířenou působností zajišťuje stanovené činnosti Ministerstvo obrany nebo Ministerstvo financí.

a přípravky , jakož i odpad je obsahující, musí být

zneškodněny. Osoba provádějící zneškodnění nepoužitelných návykových látek a přípravků a odpadů je obsahující o tom sepíše zápis.
(2) Zneškodňování nepoužitelných návykových látek a přípravků , jakož i odpadu je obsahujícího, které jsou léčivem, se řídí zvláštním právním předpisem.

(3) Zneškodňování nepoužitelných návykových látek a přípravků , jakož i odpadu je obsahujícího, které nejsou léčivem podle zvláštního zákona, 6) lze provádět jedině za přítomnosti zástupce krajského úřadu. Osoba provádějící zneškodnění o něm sepíše zápis, který podepíše přítomný zástupce krajského úřadu.
(4) Při nakládání s nepoužitelnými NL a přípravky, jakož i odpadem je obsahujícím, se postupuje stejně jako při nakládání s nebezpečnými odpady, včetně vedení jejich evidence dle zákona upravujícího nakládání s odpady

látky ( potřebné k výrobě omamných a psychotropních látek)
vychází z

legislativy ES
Platnost od 1.12014

formě a náležitostech vedení záznamů o činnosti s uvedenou látkou

kategorie 1
Vyhláška č. 54/2014 Sb., o vzorech formulářů a průkazu inspektora a limitních množstvích látek podle zákona o prekursorech drog

na aktuální drogovou situaci
Důslednější plnění nařízení ES
Přehlednost právní úpravy
Prohloubení některých

institutů

musí žádat o „zvláštní licenci“ -platnost je neomezená pokud nedochází ke

změně………………
Licence je nepřenosná a nepřechází na právního nástupce
Při jakékoli změně se musí žádat o novou licenci-změnu a vrátit původní do 10 dnů

látkami
Nařízení Evropského Parlamentu a rady (ES) č. 273/2004 ze dne

11.února2004
Nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22.prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími zeměmi
Nařízení komise (ES) č. 1277/2005 ze dne 27.července 2005, kterým se stanoví prováděcí pravidla k nařízení Evropského Parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 o prekursorech drog a k nařízení Rady (ES) č. 111/2005 , kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Společenstvím a třetími zeměmi.

a používání IPLP s obsahem konopí pro léčebné použití
-jako léčebné

konopí lze používat jen druhy uvedené v příloze 1 vyhlášky
- max.množství pro předepsání 1 recept -výdej je měsíčně 180 g sušené drogy
-kvalitativně vymezuje parametry příloha 2 vyhlášky
- výdej je pouze na elektronický recept dle §3 vyhlášky (a vyhl.o předepisování č.54/2008 v platném znění č. 190/2013)
Indikace pacienta a specializace lékaře je stanovena přílohou č.3 vyhlášky

souladu s prováděcími předpisy k zákonu č.378/2007 Sb., v platném

znění

Vedení evidence……..
Způsob předepisování a množství v určitém období( vyhláška č. 236/2015 Sb.)
Zajišťování suroviny-konopí je v gesci SÚKL

(1) O zacházení s návykovými látkami a přípravky, se vede

stanoveným způsobem evidence. Evidenci jsou povinny vést osoby: - které provozují zdravotnické zařízení, -osoby, které provozují zařízení poskytující pobytové sociální služby, -osoby, které poskytují veterinární péči,
(2) Náležitosti a obsah evidence a dokumentace, jejich druhy, formy vedení dokumentace a způsob jejího uchovávání a ověřování stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.

látkami a přípravky, musí být uchovávána po dobu 5 let,

(2) Podrobnosti o způsobu a době uchovávání dokumentace stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou.

likvidace „opiátů“ na odděleních nemocnice (Otevřená a použitá ampule se zbytkem

návykové látky, která dle ordinace lékaře nebyla v celé dávce spotřebována, se vhodí do pevnostěnné uzavíratelné nádoby z PVC, která slouží k likvidaci použitých jehel a stříkaček. Likvidace se následně provádí spálením v souladu s platnými předpisy ČR a organizační směrnicí …..)
Vedení evidence……(v souladu s vyhláškou oevidenci)
Předepisování návykových látek (dle vyhl…..o předepisování LP)
Výdej návykových látek (dle vyhl. O výdeji LP)