Слайд 1Западно-Казахстанский государственный университет
Им М.Оспанова
Специальность: резидент-невролог 1 курса
Цикл: Менеджмент научных исследований
Эффект
применения Клонидина
в лечении синдрома Туретта
Выполнила: Сарсенова М.Г.
Приняла: Кошмагамбетова Г.К.
Актобе
2017г.
Слайд 2Актуальность
Тикозные гиперкинезы, являются одной из актуальных проблем детской невропатологии, так как встречаются
у 4,8 - 6% детского населения. Причем, среди них, удельный
вес занимают хронические моторные тики и синдром Туретта. (Назарова Е.К. 2003, Lekman J.F. et. al. 1997, Khalifa N., von Knorring A.L. 2005).
Тики у детей до 50% случаев сопровождаются синдромом дефицита внимания и гиперактивности, который также требует коррекции, так как препятствует обучению и социальной адаптации (Заваденко Н.Н 1998, Помытко Н.П. 2000, Московцева Ж.М. 2001).
Слайд 3Определение
Синдром Туретта является неврологическим заболеванием с генетической предрасположенностью, которое проявляется
в раннем детстве или в подростковом возрасте до 18 лет.
Синдром Туретта определяется наличием нескольких двигательных тиков и одним механическим или вокальным тиком, продолжительность которых должна быть больше года. Первые симптомы обычно являются непроизвольными движениями (тик) лица, руки, ноги или туловища.
Слайд 4Из истории
Первый случай заболевания синдромом Туретта был зафиксирован в 1825
году доктором Итардом. Он описал патологию, схожую с синдромом, у
довольно известного маркиза Де Дампьера - французского придворного, который запомнился миру наличием множественных двигательных и вокальных тиков.
В 1885 году французский невролог Жорж Жиль Де ля Туретт, по заданию своего учителя известного французского невролога Шарко наблюдал в своей больнице девять пациентов с подобными симптомами, которые он систематизировал в одно заболевание описав его в своих трудах. В дальнейшем синдром стал носить его имя. Раньше людей с этим заболеванием называли бесноватыми. Из самых известных знаменитых людей - футболист Дэвид Бекхэм страдает легкой степенью синдрома Туретта в виде копролалии (выкрикивание бранных слов без повода)
Слайд 5Вопрос
?
Приведет ли применение Клонидина
в дозе 0,4 мг/сут по сравнению
с Галоперидолом0,5 в течении 2х мес
у пациентов в возрасте
от 10 до 18 лет
с синдромом Туретта средней степени
тяжести к снижению клинических
проявлений и стойкой ремиссии?
Слайд 6PICOТ
P
I
C
O
Пациенты в возрасте от 10 до 18 лет
с синдромом
Туретта ср. степени тяжести
Назначенин Клонидина в дозе 0,4 мг/сут
Назначение Галоперидола
в дозе 0,5 мг/сут
Снижение клинических проявлений и
стойкая ремиссия
Т
2 месяца
Слайд 7Цель
Доказать эффективность применения Клонидина в дозе 0,4 мг/сут по сравнению
с Галоперидолом0,5 в течении 2х мес у пациентов в возрасте
от 10 до 18 лет с синдромом Туретта средней степени тяжести в снижении клинических проявлений и стойкой ремиссии.
Слайд 8Задачи
Отобрать пациентов в возрасте от 10 до 18 лет
с синдромом Туретта средней степени тяжести
Определить основную (клонидин 0,4мг/сут) и
контрольную группу (галоперидол 0,5мг/сут)
Провести клиническое обследование
Слайд 9Материалы и методы
Исследование проходило в 12 городах Казахстана,
33х клиника.
Были включены 96 пациентов в возрасте от
10 до 18 лет с синдромом Туретта ср. ст. тяжести.
Разделены на 2 равные группы по 48 п. в каждой.
Основная группа получала - Клонидин по 0,4 мг/сут,
в течении 2х месяцев
Контрольная группа – Галоперидол по 0,5мг/сут,
в течении 2х месяцев.
Слайд 10Дизайн исследования
Мультицентровое
Рандомизированное
Контролируемое
Простое слепое
исследование
Слайд 12Критерии включения
Пациенты в возрасте от 10 до 20 лет
Пациенты
с синдромом Туретта
средней степени тяжести
Критерии исключения
Беременные женщины
Тики,
вызванные другими
неврологическими заболеваниями
Хорея
Заболевания почек, печени
Депрессии, неврозы
Слайд 13Этические аспекты
Одобрено КЭ
Дети (до 18лет) уязвимая группа
Информированное согласие родителей с
полным
раскрытием всей необходимой информацией
Имеют право отказаться на
любой
стадии исследования
Эквивалентность
Действие в интересах пациента
Полезненность для пациента и общества
Cochrane Database Syst Rev. 2014 Sep 19;(9):CD006997. doi: 1
0.1002/14651858.CD006997.pub2.
Tricyclic antidepressants for attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents.
Otasowie J1, Castells X, Ehimare UP, Smith CH.
Author information
1
Child and Family Service, Worcestershire Health and Care NHS Trust, Aconbury North, Worcester, UK, WR5 1JG.
Abstract
BACKGROUND:
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is a chronic neurodevelopmental disorder of childhood onset, which may persist into adulthood. ADHD has a significant impact on a child's daily life, affecting relationships and academic performance. Its core symptoms include developmentally inappropriate levels of inattention, hyperactivity, and impulsive behaviour. Tricyclic antidepressants (TCAs) are sometimes used as second line of treatment in the reduction of ADHD symptoms in children and adolescents with ADHD. However, their efficacy is not yet known.
OBJECTIVES:
To assess the efficacy of TCAs in the reduction of ADHD symptoms within the broad categories of hyperactivity, impulsivity, and inattentiveness in young people aged 6 to 18 years with established diagnoses of ADHD.
SEARCH METHODS:
On 26 September 2013, we searched CENTRAL, Ovid MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, seven other databases, and two trials registers. We also searched the reference lists of relevant articles, and contacted manufacturers and known experts in the field to determine if there were any ongoing trials or unpublished studies available.
Слайд 15SELECTION CRITERIA:
Randomised controlled trials (RCTs), including both parallel group and
cross-over study designs, of any dose of TCA compared with
placebo or active medication in children or adolescents with ADHD, including those with comorbid conditions.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS:
Working in pairs, three review authors independently screened records, extracted data, and assessed trial quality. We calculated the standardised mean differences (SMD) for continuous data, the odds ratio (OR) for dichotomous data, and 95% confidence intervals (CIs) for both. We conducted the meta-analyses using a random-effects model throughout. We used the Cochrane 'Risk of bias' tool to assess the risk of bias of each included trial and the GRADE approach to assess the quality of the body evidence.
MAIN RESULTS:
We included six RCTs with a total of 216 participants. Five of the six trials compared desipramine with placebo; the remaining trial compared nortriptyline with placebo. One trial compared desipramine with clonidine and placebo, and another compared two TCAs (desipramine and clomipramine) with methylphenidate and placebo. Of the six trials, one RCT primarily assessed the efficacy of TCA in children with ADHD and comorbid tic or Tourette disorder, and another one trial was in children with comorbid tic disorder. RCTs that met our inclusion criteria varied both in design and quality, and none were free of bias. The quality of the evidence was low to very low according to our GRADE assessments.TCA outperformed placebo regarding the proportions of patients achieving a predefined improvement of core ADHD symptom severity (OR 18.50, 95% CI 6.29 to 54.39, 3 trials, 125 participants, low quality evidence). In particular, there was evidence that desipramine improved the core symptoms of ADHD in children and adolescents as assessed by parents (SMD -1.42, 95% CI -1.99 to -0.85, 2 trials, 99 participants, low quality evidence), teachers (SMD -0.97, 95% CI -1.66 to -0.28, 2 trials, 89 participants, low quality evidence), and clinicians (OR 26.41, 95% CI 7.41 to 94.18, 2 trials, 103 participants, low quality evidence). Nortriptryline was also efficacious in improving the core symptoms of ADHD in children and adolescents as assessed by clinicians (OR 7.88, 95% CI 1.10 to 56.12). Desipramine and placebo were similar on "all-cause treatment discontinuation" (RD -0.10, 95% CI -0.25 to 0.04, 3 trials, 134 participants, very low quality evidence). Desipramine appeared more efficacious than clonidine in reducing ADHD symptoms as rated by parents (SMD -0.90, 95% CI -1.40 to -0.40, 1 trial, 68 participants, very low quality evidence) in participants with ADHD and comorbid tics or Tourette syndrome.Although this Cochrane Review did not identify serious adverse effects in patients taking TCAs, it did identify mild increases in diastolic blood pressure and pulse rates. Also, patients treated with desipramine had significantly higher rates of appetite suppression compared to placebo whilst nortriptyline resulted in weight gain. Other reported adverse effects included headache, confusion, sedation, tiredness, blurred vision, diaphoresis, dry mouth, abdominal discomfort, constipation, and urinary retention.
Слайд 16AUTHORS' CONCLUSIONS:
Most evidence on TCAs relates to desipramine. Findings suggest
that, in the short term, desipramine improves the core symptoms
of ADHD, but its effect on the cardiovascular system remains an important clinical concern. Thus, evidence supporting the clinical use of desipramine for the treatment of children with ADHD is low.
Comment in
Tricyclic antidepressants - third-line treatment for attention deficit hyperactivity disorder in school-aged children. [J Paediatr Child Health. 2015]
PMID:
25238582
DOI:
10.1002/14651858.CD006997.pub2
[Indexed for MEDLINE]
Слайд 17Вопрос
Приведет ли применение ТЦА – дезипрамина
по сравнению с плацебо
при СДВГ
у детей и подростков 6-18лет
к снижению клинических
проявлений?
?
Слайд 18PICO
P
I
C
O
Дети и подростки от 6 до 18 лет с СДВГ
Назначение
Дезипрамина
Плацебо
Снижение клинических проявлений
Слайд 19Дизайн исследования
Рандомизированное
Контролируемое
Простое слепое
исследование