Общие требования к органам по сертификации систем качества и критерии их аккредитации

их аккредитации

руководство по качеству, содержащее требования системы менеджмента качества, которое оформляется

в виде единого документа или в виде совокупности документов, подписывается руководителем юридического лица или лицом, которое в силу закона или учредительных документов юридического лица выступает от его имени, либо индивидуальным предпринимателем, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на

места осуществления временных работ;

наличие заявления о политике в области качества деятельности органа по сертификации, устанавливающего:

сертификации;
б) обязанность органа по сертификации соблюдать критерии аккредитации и требования

к аккредитованным лицам;
в) требование к работникам органа по сертификации, участвующим в проведении сертификации, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества деятельности органа по сертификации;

права и обязанности структурного подразделения юридического лица или индивидуального предпринимателя;
б)

распределение прав, обязанностей и ответственности между работниками органа по сертификации;
в) необходимость наличия подписанных работниками должностных регламентов (инструкций);

сертификации;
д) наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего внедрение системы

менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руководителем органа по сертификации или его заместителем либо уполномочено исполнительным органом юридического лица (индивидуальным предпринимателем) для осуществления указанных функций;

осуществлении деятельности и установление требований, предусматривающих:

а) разработку и реализацию мер

предотвращения и разрешения конфликта интересов;
б) гарантии независимости органа по сертификации от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество осуществляемой органом по сертификации деятельности;

проведении работ по подтверждению соответствия;
г) раскрытие информации о существовании лиц,

аффилированных с аккредитованным юридическим лицом или аккредитованным индивидуальным предпринимателем, в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации;

третьих лиц;
наличие у органа по сертификации системы управления документацией (правил

документооборота), которая должна включать в себя:
а) правила утверждения и регистрации документов, в том числе поступающих жалоб;
б) правила учета и документирования результатов работ по подтверждению соответствия;
в) правила ознакомления работников органа по сертификации с документами;

используемых версий документов;
е) правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах

их применения работниками органа по сертификации;
ж) правила внесения изменений в документы;
з) правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего соответствующие изменения;

их хранения и архивирования;
к) правила систематизации и ведения архива документов,

в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов;
л) ведение реестра сведений о работниках органа по сертификации, участвующих в работах по подтверждению соответствия;

в информационно-телекоммуникационной сети Интернет следующих сведений:
а) наименование органа по сертификации,

его адрес (местонахождение), номер контактного телефона, адрес электронной почты;
б) состав органов управления органа по сертификации, в том числе фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) руководителя органа по сертификации;
в) описание схем сертификации;
г) правила рассмотрения жалоб на решения органа по сертификации;

и определяющих требования к данным работам;
е) примерная стоимость работ по

подтверждению соответствия, выполняемых органом по сертификации;
ж) перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения исследований (испытаний) и измерений;

по сертификации в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия,

и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;
наличие правил выполнения работ по сертификации, включающих:
а) описание схем сертификации;
б) правила рассмотрения заявок на сертификацию, в том числе правила выбора схемы сертификации;

системы менеджмента качества заявителя (в случае, если это предусмотрено схемой

сертификации);
д) правила предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия;
е) правила проведения инспекционного контроля (в случае, если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации);
ж) правила рассмотрения жалоб на решения, принятые органом по сертификации, включающие в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб;

установление правил проведения контроля соблюдения требований системы менеджмента качества (далее

- внутренний аудит), проводимого органом по сертификации;
б) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа по сертификации или его заместителем;

в орган по сертификации;
наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, устанавливающих:
а) систему

анализа причин выполнения работ по подтверждению соответствия, выполненных с нарушением установленных требований;
б) процедуры выбора подходящих для устранения выявленных проблем корректирующих мероприятий;
в) правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий.

(или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочно-правовых

систем, нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов.

3. Орган по сертификации должен иметь документы, подтверждающие соблюдение требований пункта 5 настоящих Критериев, - трудовые или гражданско-правовые договоры, документы о получении работниками высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования, трудовые книжки (копии указанных документов).

пункте 5 настоящих Критериев, а также иных работников, участвующих в

выполнении работ по подтверждению соответствия, а также наличие у них навыков выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации.

5. Орган по сертификации должен иметь документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов.

наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об

аккредитации или в аттестате аккредитации, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии).

7. Орган по сертификации должен соблюдать порядок2 регистрации деклараций о соответствии, а также в установленном порядке3 предоставлять в Федеральную службу по аккредитации сведения о сертификатах соответствия, приостановлении, возобновлении, продлении или прекращении их действия.

в области качества и краткий обзор системы качества с указанием

того, что делается для соответствия требованиям стандарта со ссылками на процедуры системы качества.
 Уровень 2: Процедуры, в которых описано, что делается и зачем, где, когда, как и кем выполняется действие.
Уровень 3:
Рабочие инструкции разъясняют сотрудникам выполнение конкретных действий и находятся в зависимости от процедур.

в деятельности органа по сертификации требований системы менеджмента качества, установленных

в руководстве по качеству в соответствии с пунктом 12 настоящих Критериев;

содержащего информацию о деятельности органа по сертификации в соответствии с

требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству;
Наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, устанавливающих требования к сертификации и объектам подтверждения соответствия;

менее трех работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия;
Наличие

по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании;

соответствия железнодорожной продукции, является наличие в соответствии с областью аккредитации,

указанной в заявлении об аккредитации или в аттестате аккредитации, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.