1 Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в РФ № 323-ФЗ Принят

№ 323-ФЗ
Принят государственной Думой 01.11.2011 г.
Одобрен Советом Федерации 09.11.2011 г.

Основные

положения вступили в силу с 01.01.2012 г

№ 323
Гл.1. Общие положения
Гл. 2. Основные принципы охраны здоровья
Гл. 3.

Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов РФ и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья.
Гл. 4. Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья
Гл. 5. Организация охраны здоровья
Гл. 6. Охрана здоровья матери и ребенка, вопросы семьи и репродуктивного здоровья
Гл. 7. Медицинская экспертиза и медицинское освидетельствование
Гл. 8. Медицинские мероприятия, осуществляемые в связи со смертью человека

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Гл.11. Финансовое обеспечение

в сфере охраны здоровья
Гл.12. Организация контроля в сфере охраны здоровья
Гл.13. Ответственность в сфере охраны здоровья
Гл.14. Заключительные положения

поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себе предоставление

медицинских услуг.
-Медицинская услуга – медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.

организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую

деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная

организация).
14) фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения их изготовление, отпуск, хранение и перевозка;

охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
2.

Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.
3. Приоритет охраны здоровья детей.
4. Социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.
5. Ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.
6. Доступность и качество медицинской помощи.
7. Недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
8. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья.
9. Соблюдение врачебной тайны.

Федерации.
Повышение ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет к 2024 году

и до 80 лет к 2030 году.

законного представителя(ст.13).
1.В целях проведения медицинского обследования и лечения гражданина, который

в результате своего состояния не способен выразить свою волю.
2.При угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений.
3.По запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осужденного, осужденного, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно.

родителей или иного законного представителя.
5.В целях информирования органов внутренних дел

о поступлении пациентов, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий.
6.В целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных комиссий федеральных органов исполнительной власти.
7.В целях расследования несчастного случая на производстве и профессионального заболевания.
8.При обмене информацией медицинскими организациями с учетом требованием законодательства РФ о персональных данных.
9.В целях осуществлении контроля и учета в системе обязательного социального страхования.
10.В целях осуществления контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с ФЗ-323.

законодательства по обеспечению права пациента на информированное добровольное согласие на

медицинское вмешательство
Чем грозит
Недостоверность или недостаточность информации о медицинской услуге является условием привлечения к ответственности медицинского работника за причинение вреда жизни и здоровью пациента при медицинском вмешательстве вне зависимости от наличия вины
Как избежать
Оформлять информированное добровольное согласие пациента во всех случаях медицинского вмешательства, за исключением случаев, специально оговоренных законом

10. Информация о товарах (работах, услугах)

Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан современно

предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора

лечении говорит о несоблюдении прав пациента в процессе оказания ему

медицинской помощи

возможных осложнений медицинского вмешательства, ответственность за его последствия в виде

причиненного вреда жизни и здоровью всегда несет врач

XVIII в. в Англии. В американской юриспруденции медицинское вмешательство без

согласия пациента обозначалось термином «battery» - «запрещенное воздействие». Само же понятие отражено в известной цитате из решения судьи Cardozo, вынесенного в 1914 г. в Нью-Йорке: «Каждый взрослый человек, находящийся в здравом уме, имеет право определять, что должно быть сделано с его собственным телом; хирург же, оперирующий без согласия пациента, совершает преступление».

или иного законного представителя допускается:
1) если медицинское вмешательство необходимо по

экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители;
2) в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
3) в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами;
4) в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления);
5) при проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

признанные судом недееспособными
НЕТ законных
представителей
Информированное
согласие законного
представителя
на любое

медицинское
вмешательство

Консилиум
ВОЗМОЖЕН

Консилиум
НЕВОЗМОЖЕН

Решение
консилиума о
необходимости
медицинского
вмешательства

Решение
лечащего врача
с последующим
уведомлением
должностных
лиц ЛПУ0

высокотехнологичная, медицинская помощь.
3. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская

помощь.
4. Паллиативная медицинская помощь.

стационаре;
-стационарно.

помощи
-экстренная;
-неотложная;
-плановая;


Положение об организации оказания медицинской помощи по видам, условиям

и формам устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также

в амбулаторных и стационарных условиях.

( включают в себя) (ст.37)
1.Этапы оказания медицинской помощи.
2.Правила

организации деятельности медицинской организации.
3.Стандарт оснащения медицинской организации.
4.Рекомендуемые штатные нормативы.
5.Иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно

или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной

классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий,

их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом

исполнительной власти.
5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

о его характеристиках и (или) производителе (изготовителе).

13. Недоброкачественное медицинское изделие

- медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.
14. Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения.

лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается

в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

1.Прохождение медицинских осмотров ( при поступлении

в образовательные учреждения, при занятиях спортом, прохождение диспансеризации).
2.Оказание медицинской помощи в период оздоровления и организованного отдыха.
3.Санитарно-гигиенического просвещение, обучение и труд в условиях соответствующих их физиологическим особенностям и состояния здоровья.
4.Медицинскую консультацию при определении профпригодности.
5.Получение информации о состоянии здоровья.
6.Дети-сироты, дети, оставшиеся без попечения родителей, и дети, находящиеся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет могут содержаться в медицинских организациях системы здравоохранения.

проводится при сроке беременности до 12 недель.
2. Искусственное прерывание проводится:
1)

не ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности;
А) при сроке беременности 4-7 недели;
Б) при сроке беременности 11-12 недели, но не позднее окончания 12 недели;
2) не ранее 7 дней с момента обращения женщины при сроке беременности 8-10 недели беременности.
3. Искусственное прерывание беременности по социальным показаниям проводится при сроке беременности до 22 недель, а при наличии медицинских показаний – независимо от срока беременности.
4. Незаконное проведение искусственного прерывания беременности влечет за собой уголовную ответственность.

ст.67 )
По религиозным мотивам при наличии письменного заявления

супруга или близкого родственника (детей, родителей, усыновленных, усыновителей, родных братьев и сестер, внуков, дедушки, бабушки), а при их отсутствии иных родственников либо законных представителей умершего или при волеизъявлении самого умершего, сделанного им при жизни, патолого-анатомическое вскрытие не проводится.

заключительного клинического диагноза.
3.Досуточная летальность.
4.Подозрения на передозировку или непереносимость лекарственных препаратов

или диагностических препаратов.
5.Рождение мертвого ребенка.
6.Необходимость судебно-медицинского исследования.

трудовых обязанностей.
Профессиональную подготовку , переподготовку и повышение квалификации за счет

средств работодателя.
Профессиональную переподготовку при невозможности выполнять трудовые обязанности по состоянию здоровья и при увольнении работников в связи с сокращением численности или штата, в связи с ликвидацией организации.
Прохождение аттестации для получения квалификационной категории.
Стимулировании труда.
Создание профессиональных некоммерческих организаций.
Страхование риска своей профессиональной ответственности.

Права медицинских и фарм.работников ст.72

от работы, либо работать на условиях неполного рабочего времени.
(дополнительное соглашение

в виде ученического договора)

работодателем работника для повышения квалификации с отрывом от работы за

ним сохраняется место работы и средняя заработная плата по основному месту работы

на условиях неполного рабочего времени оплата труда работника производится пропорционально

отработанному им времени или в зависимости от выполненного им объема работы ( если обучение проводится без отрыва от производства).

обязаны:
1) оказывать медицинскую помощь в соответствии со своей квалификацией, должностными

инструкциями, служебными и должностными обязанностями;
2) соблюдать врачебную тайну;
3) совершенствовать профессиональные знания и навыки путем обучения по дополнительным профессиональным программам в образовательных и научных организациях в порядке и в сроки, установленные уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат)

в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
5) сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона.
3. Фармацевтические работники несут обязанности, предусмотренные пунктами 2, 3 и 5 части 2 настоящей статьи.

организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских

изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) подарки, денежные средства (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности), в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;

рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о

проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);
3) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);
4) предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную и (или) неполную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;
5) осуществлять прием представителей компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий;

содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на

которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

подарки, денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха,

проезда к месту отдыха, и принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компании, представителя компании;
2) получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения населению;
3) заключать с компанией, представителем компании соглашения о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование,

медицинских изделий, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов и медицинских изделий, имеющих более низкую цену.

(ст.75 ФЗ-323)
Ситуация,

при которой у медицинского или фармацевтического работника при осуществлении им профессиональной деятельности возникает личная заинтересованность в получении материальной выгоды или иного преимущества, которое может повлиять на надлежащее исполнение им профессиональных обязанностей вследствие противоречия между личной заинтересованностью медицинского работника и интересами пациента.

несут ответственность в соответствии с законодательством РФ за нарушение прав

в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством РФ.

Возмещение вреда, причиненного жизни или здоровью гражданина при исполнении договорных

отношений либо иных обязательств.

Вред, причиненный жизни или здоровью гражданина при исполнении договорных обязательств, а также при исполнении других обязательств, восполняется по правилам, предусмотренным настоящей главой.

№ 2300-1 от 17.12.1992г.
Статья 14. Вред причиненный

жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие конструктивных, производственных, рецептурных или иных недостатков товаров (работы, услуги), подлежит возмещению в полном объеме.