Слайд 1Дизайны Эпидемиологических Исследований
Артем Гиль, MD, MPH
Слайд 2ТИПЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Обсервационные Экспериментальные
Клинические
Испытания
Описательные
Программные испытания
Аналитические
Одномоментные
Лонгитудинальные Проспективные
Ретроспективные
Экологические
Слайд 3Обcервационные исследования
Исследователь наблюдает за возникновением каких-либо состояний среди определенных групп
населения
Зачастую являются наиболее практичными и подходящими
Производятся в более естественных для
людей условиях
Но меньший контроль или отсутствие такового над условиями проведения исследования приводит к трудностям определения факторов, влияющих на здоровье населения, и недостаточностью доказательности при определении причинно-следственной связи
Слайд 4Обcервационные Исследования
Описательные Исследования
Направлены на описание ситуации
напр. Распределение частоты низкой физической
активности среди школьников СВАО г.Москвы в зависимости от пола, возраста,
социально-экономического статуса и т.п.
Задачи Описательных Эпидемиологических Исследований
Оценить тенденции в здоровье определенных групп населения
Сравнить существующую ситуацию в здоровье с другими районами, городами, областями, странами и группами людей в этих странах
Мониторинг известных заболеваний
Регистрация новых заболеваний или появления новых проблем здоровья у определенных групп людей
Обеспечение обоснованной базы для планирования, доставки и оценки медицинских услуг
Определение проблем для их будущего изучения аналитическими методами и исследованиями
(Friis & Seelers, 1999)
Слайд 5
Аналитические Исследования
Направлены на тестирование гипотезы, определение ассоциации, нахождения причинно-следственной связи
напр.
Почему заболевание чаще возникает именно у данной группы людей?
Существует ли
взаимосвязь между избыточным потреблением кофе и раком поджелудочной железы?
Какой риск развития определенного заболевания имеет данная социально-экономическая и\или этническая группа людей под воздействием тех или иных факторов риска?
Является ли снижение частоты новых случаев курения среди школьников результатом проведения анти-табачной профилактической программы?
Слайд 6ТИПЫ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Обзервационные
Аналитические
Одномом-е Лонгитуд-е Экологические
Проспективные
когортные Ретроспективные когортные
Случай-контроль
Слайд 7Направление Дизайна Исследования
ретроспективное
исход
фактор
проспективное
Слайд 8Проспективное исследование
Первый шаг в проспективных исследованиях – это выбрать подходящую
группу людей и собрать информацию о воздействии на них определенных
факторов
Затем мы наблюдаем за данной группой людей в течение определенного периода времени и регистрируем новые случаи возникновения заболевания (или возникновения нового фактора риска, возникновение знаний, нового поведения и т.д.)
Слайд 10Когортное Исследование
З+
З-
Ф+ а в n1
Ф- с d n2
Слайд 11Когортное исследование Британских врачей
Смерть от
рака легких
Да
Нет
Да 4180 45820 50000
Курильщик
Нет 224 39776 40000
Частота новых случаев 90000
Курение + : (4180/50000) х 100 = 8,36
Курение - : (224/39776) х 100 = 0,6
Относительный риск = 8,36/0,6 = 13,9
Разница рисков = 8,36-0,6=8,3
Слайд 13Основные недостатки проспективных исследований
Большие временные затраты
Большие финансовые затраты
Человеческие потери (миграция,
отказ от участия в исследовании)
При изучении редких заболеваний необходима слишком
большая выборка
Слайд 14Например:
Чтобы исследовать риск возникновения рака толстого кишечника в зависимости
от употребления алкоголя (частота новых случаев = 100-300/100,000) необходима когорта
из нескольких тысяч человек и наблюдение в течение 10-15 лет для того, чтобы набрать достаточно случаев заболевания и надежно оценить взаимосвязь
Слайд 15Исторический проспективный дизайн
Ретроспективное когортное исследование
Является альтернативной стратегией, позволяющей уменьшить денежные
и временные затраты на исследование
Этот дизайн требует определение исследуемой когорты
в прошлом
К моменту начала исследования мы уже располагаем временем наблюдения, которое прошло с момента определения нами когорты в прошлом и наличии информации о подверженности этой когорты тому или иному фактору до настоящего времени
Частота новых случаев и ассоциация определяются такими же методами, как и в проспективном (когортном) исследовании
Слайд 16Исторический проспективный дизайн
Представляет особый интерес, когда исследуемый воздействующий фактор уникален
по какой-либо причине: возник только один раз в прошлом, воздействовал
на одну определенную группу людей.
Поэтому такой дизайн исследования
применяется часто при изучении
воздействия факторов окружающей
и профессиональной среды
Примеры:
Террористическая атака 11 сентября и частота острых психозов
Рак щитовидной железы и Чернобыльская катастрофа
Дефолт 1998 года и частота самоубийств
Массовая реклама сигарет на рекламных
щитах с 2000 года и частота новых случаев курения среди школьников
Слайд 17Исторический проспективный дизайн
Возможные источники информации о воздействующих факторах:
Документация больниц, амбулаторий,
поликлиник, медсанчастей предприятий
Военно-медицинская документация
Страховые компании и фонды медицинского страхования
Регистры: онкологические,
психиатрические и др., где фиксируется информация о лицах, получающих специальное медицинское лечение
Слайд 18Исторический проспективный дизайн
Трудности:
Зачастую трудно получить информацию о других факторах, которые
воздействовали на людей в тот же период, когда действовал фактор
интереса.
Иногда трудно составить полный список тех у кого развилось заболевание (менее проблематично, если используются данные смертности)
Слайд 19Историческое и простое когортное исследования
Прошлое
Настоящее Будущее
Историческая когорта
Создана Наблюдение
Выборка
время
Простая когорта
Создана Наблюдение
Выборка
Слайд 20Историческое когортное исследование
Ретроспективное когортное исследование
Ретролективное когортное исследование
Например: Рентгеновское лечение больных
туберкулезом и рак легких
1990
1985
1945
1925
Рентгеновское облучение
наблюдение
настоящее
Слайд 22Исследование по типу Случай-Контроль
З+
З-
Ф+ а в
Ф- с d
n1 n2
Слайд 23Преимущества исследований Случай-Контроль и Когортными исследованиями в сравнении
Случай-Контроль
Хорошо подходит для
изучения редких исходов
Может легко определять множественные факторы воздействия, влияющие на
исход
Эффективно, когда имеется большой временной интервал между воздействием фактора и исходом
Когортное иссл-е
Хорошо приспособлено для изучения редких воздействующих факторов
Может легко изучать множественные исходы
Дает прямую оценку риска возникновения исхода среди подвергнутых и неподвергнутых воздействию фактора лиц
Имеет дело со здоровыми изначально людьми, тем самым исключая ошибку “избирательное выживание”
Слайд 24Недостатки исследований Случай-Контроль и Когортных исследований в сравнении
Случай-Контроль
Неэффективно, когда имеют
место быть редкие факторы воздействия
Не очень подходит при
изучении множественных
исходов
Невозможно напрямую
оценить абсолютный риск развития заболевания
Временной промежуток между воздействием и исходом часто не ясен
Когортное иссл-е
Неэффективно при изучении редких исходов
Не очень приспособлено для изучения множественных факторов воздействия
Трудно проводить при длительном промежутке между воздействием и исходом
Проблема людских потерь
Может быть дорогим
Слайд 25Недостатки исследований Случай-Контроль и Когортных исследований в сравнении
Случай-Контроль
Полагается на информацию
о прошлых воздействиях, что делает исследование уязвимым для информационных ошибок
Когортное
иссл-е
Оценка воздействующего фактора может повлиять на поведение участников исследования
Меняющиеся со временем диагностические критерии могут привести к ошибке
Слайд 27Одномоментное исследование
Исследует случайную выборку динамичной популяции
Эффективно при описании
характеристик популяции
Эффективно для генерирования новых гипотез
Обеспечивает данными о
распространенности исхода
Не обеспечивает доказательности
причинно-следственной связи
Не эффективно для изучения редких исходов или
исходов с коротким периодом существования
Повторные одномоментные исследования
эффективны для определения вклада здравоохранения
Относительно недорогое и быстрое для проведения
Слайд 28Не может оценить риск возникновения исхода
Трудно интерпретировать временные взаимоотношения между
фактором воздействия и исходом
Одномоментное исследование
Слайд 29Исследование по типу Случай-Контроль
Слайд 30Повторные Одномоментные Исследования
Слайд 31Экспериментальные Исследования
Исследователь контролирует интенсивность фактора воздействия
Более сильные, чем обзервационные
исследования (исследован ия-наблюдения) при тестировании гипотезы об этиологии заболевания или
при тестировании эффективности воздействия (профилактика, фармакология)
По этическим причинам возможности проведения некоторых экспериментов ограничены
Слайд 33Двойной слепой метод против слепого ?