Слайд 1лекція № 10
на тему:
Контейнери для фармацевтичного застосування
Слайд 2Аерозолі – це ЛЗ спеціальних контейнерах під тиском газу, що
містять одну або більше діючих речовин і являють собою розчини,
емульсії або суспензії, призначених для місцевого нанесення на шкіру, слизові оболонки або інгаляції
Слайд 3Переваги та недоліки аерозолей
ПЕРЕВАГИ
Зручність, гігієнічність, швидкість і ефективність лікування
Точність дозування
Захист
від забруднення, висихання, світла і вологи
Стерильність
Висока ефективність
НЕДОЛІКИ
Висока вартість
Можливість вибуху контейнера
при ударі або дії високої температурі
Забруднення повітря приміщення ЛП і пропелентами.
Слайд 4Характеристика і класифікація ЛЗ, що знаходяться під тиском
Поділяють
Фармацевтичні ЛЗ –
це ЛФ, що складається з контейнера, клапанно-розпилювальної системи і вмісту
різної консистенції
Медичні ЛЗ – засоби одного або декількох ЛП у вигляді твердих або рідких частинок, отримані за допомогою спеціальних стаціонарних установок
Слайд 5Фармацевтичні ЛЗ, що знаходяться під тиском поділяються
- інгаляційні
- отоларингологічні
- дерматологічні
-
стоматологічні
- проктологічні
- гінекологічні
- офтальмологічні
- спеціального призначення
Слайд 7Застосування інгаляційних пристроїв
Слайд 8Контейнери і клапанно-розпилювальні пристрої
Для переведення ЛР в аерозольний стан використовуються
пристрої, які працюють під тиском і вмонтовані в контейнери.
Слайд 9Контейнери і клапанно-розпилювальні пристрої
Контейнери складаються з балона, клапана і вмісту
у вигляді розчину, суспензії або емульсії ЛП і пропеленту, що
герметично закритий клапаном із розпилювальною головкою
Слайд 10Контейнери і клапанно-розпилювальні пристрої
Залежно від матеріалу, з якого виготовлені контейнери,
їх поділяють на декілька груп:
- металеві
- скляні
- пластмасові
-
комбіновані
Слайд 11Контейнери і клапанно-розпилювальні пристрої
Місткість контейнерів може бути різною від 3
мл до 3 л.
Виключення – скляні балони – місткість обмежена
300 мл
Слайд 12Виготовлення контейнерів
Металеві контейнери - алюмінію, внутрішню поверхню яких покривають захисними
лаками. Більшість ЛР не можуть бути введені в металеві контейнери.
Скляні
контейнери зверху покривають захисною полімерною оболонкою для захисту при руйнуванні (утримує осколки)
Пластмасові контейнери – виготовляють з поліпропілену, нейлону, поліетилену. Недолік – проникність для деяких речовин і пропелентів, погано зберігають форму при високому внутрішньому тиску.
Слайд 13Класифікація клапанів
- за принципом дії
- способом кріплення на контейнер
- призначенням
Слайд 14Класифікація клапанів
За способом кріплення на контейнер – закріплюються в стандартному
отворі контейнера розтиском вертикальних стінок корпусу клапана під бортик горловини
контейнера (для металевих контейнерів)
За принципом дії – пружинні, качальні безпружинні, клапани з гвинтовим вентилем
За призначенням – стандартні для рідких продуктів, для пін, для порошків і суспензій, клапани спеціального призначення, дозувальні клапани
Слайд 15Пропеленти
- розсіюванні або евакуюючі гази, за допомогою яких усередині ємкості
створюється тиск.
В залежності від тиску насичених парів їх поділяють на
основні - створюють тиск не менше 0,2 МПа і допоміжні – створюють тиск менше 0,1 МПа
Слайд 16За агрегантим станом їх поділяють
1. зріджені гази – фторорганічні сполуки
(хладони, фреони), вуглеводи пропанового ряду (пропан, бутан, ізобутан), хлоровані вуглеводні
(вініл - і метилхлорид)
2. стиснуті гази – азот, нітрогену (І) оксид, карбону діоксид.
3. легколеткі органічні розчинники – метиленхлорид, етиленхлорид
Слайд 17Технологія ЛЗ, що знаходяться під тиском
Залежно від ступеня змішуваності компонентів
з пропелентом ЛЗ, що знаходяться під тиском, поділяються на: Розчини
Піни
Суспензії
Комбіновані
системи
Слайд 18Рідкі лікарські засоби
Технологічні стадії:
- приготування розчину активного компонента (концентрат) –
реактори з мішалками
- очищення концентрату – відстоювання,фільтрування
- фасування в контейнер
-
герметизація
- заповнення пропелентом
- перевірка на міцність і герметичність
- стандартизація
- оформлення упаковки для подальшого транспортування
Слайд 19Дослідження на гігієнічність та токсичність аерозолей
Слайд 20Суміші, які видаються з контейнерів у вигляді пін
- емульсійні системи
Переваги
пін
1. економічне дозування
2. краще контактує зі слизовою оболонкою, шкірою
3. пролонгована
дія
3. при температурі тіла збільшується в об´ємі.
Слайд 21Вимоги до пін
- стійкість піни:
Залежить:
1). Концентрація піноутворювача
2). Наявність електроліту
3). рН
середовища
4). в´язкість розчину
5). Концентрація і тип пропелента
6). Наявність добавок
Слайд 22Оцінювання пін
- зовнішній вигляд
- тип видавлювання її з контейнера
- стабільність
-
пружні властивості піни
- висихання у відсотках у часі
- змочуваність
- щільність,
-
в´язкість
- дисперсність
Слайд 23ЛЗ - суспензії, що знаходяться під тиском
ПЕРЕВАГИ
Можливість використання речовин як
розчинних, так і нерозчинних у цьому середовищі
Пролонгований ефект
Регулювання дії зміною
розміру частинок
НЕДОЛІКИ
Термодинамічна нестійкість
Слайд 24Виготовлення контейнерів.
Виробництво алюмінієвих контейнерів – здійснюється їх формування із
плоских заготовок на пресах ударного типу, а формування горловини –
багатошпиндельних конусоподібних автоматах.
Виготовлення скляних контейнерів – з нейтрального боросилікатного скла на склоформуючих машинах
Пластмасові – методом вакуум-формовки, лиття під тиском на формувальних або ливарних машинах
Клапанно - розпилювальні пристрої – на підприємствах з переробки пластмас
Слайд 25Способи наповнення контейнерів пропелентом
Існує чотири методи наповнення:
- наповнення під тиском
-
- низькотемпературний спосіб , або “холодне наповнення”
- метод наповнення
стиснутими газами
- метод наповнення розчинними стиснутими газами
Слайд 26Стандартизація
- органолептичний, фізико-хімічний, мікробіологічний і біологічний контроль
- внутрішній тиск
в контейнері – визначають манометром
- міцність і герметичність упаковки